醫(yī)院藥品流通中的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化表達(dá)

李真李飛立王妍

（1成飛醫(yī)院，四川成都 610000；2重慶藥品交易所，重慶 400010）

醫(yī)院藥品流通中的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化表達(dá)

李真1李飛立2王妍2

（1成飛醫(yī)院，四川成都 610000；2重慶藥品交易所，重慶 400010）

醫(yī)院藥品流通過程中藥品數(shù)據(jù)表達(dá)不規(guī)范，藥品重要信息表達(dá)方式多樣、用詞模糊或缺省，對醫(yī)院藥品數(shù)據(jù)入庫、管理、查詢以及統(tǒng)計分析造成很大困難。本文立足醫(yī)院藥品流通過程中數(shù)據(jù)表達(dá)的現(xiàn)狀，研究影響藥品信息的重要字段如藥品名稱、劑型、規(guī)格、包裝規(guī)格、包裝材料、包裝單位、物價單位、生產(chǎn)企業(yè)、價格的標(biāo)準(zhǔn)化表達(dá)規(guī)則，通過規(guī)范藥品數(shù)據(jù)的表達(dá)促進(jìn)安全用藥、加強(qiáng)藥品監(jiān)管、推進(jìn)衛(wèi)生信息化進(jìn)程。

醫(yī)院藥品流通；藥品數(shù)據(jù)；數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化

隨著中國醫(yī)藥信息化的不斷發(fā)展，藥品數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化的重要性日益凸顯，藥品作為一種特殊的商品與其他商品相比有明顯的區(qū)別，即：生命關(guān)聯(lián)性、高質(zhì)量性、高度專業(yè)性等特征。同時，因為藥品的特殊性，藥品在醫(yī)院流通過程中有著特殊的要求，而藥品數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化表達(dá)是確保藥品信息準(zhǔn)確性、實(shí)時性、安全性以及醫(yī)院藥品供應(yīng)鏈管理取得成功的關(guān)鍵。醫(yī)院藥品流通包括藥品從供應(yīng)商流轉(zhuǎn)到醫(yī)院和醫(yī)院內(nèi)部的藥品流轉(zhuǎn)兩個部分。我國藥品種類繁多，劑型規(guī)格復(fù)雜，來源于不同供應(yīng)商的藥品數(shù)據(jù)表達(dá)卻沒有統(tǒng)一的規(guī)范，這對醫(yī)院藥品的采購和管理造成了很大的困難。本文結(jié)合醫(yī)院藥品流通過程中涉及到的藥品數(shù)據(jù)問題，提出了一套適用于醫(yī)院藥品供應(yīng)管理的藥品數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化表達(dá)規(guī)則。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品流通中的藥品數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化表達(dá)，是指刪除冗余數(shù)據(jù)，補(bǔ)充缺省信息，保證數(shù)據(jù)的完整性、簡潔性，以便更高效、合理地進(jìn)行入庫、管理、查詢以及統(tǒng)計分析。藥品數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化主要是對藥品名稱、劑型、規(guī)格、包裝規(guī)格、包裝材料、包裝單位、物價單位、生產(chǎn)企業(yè)、價格等關(guān)鍵字段進(jìn)行處理。

1 藥品數(shù)據(jù)表達(dá)現(xiàn)狀分析

我國同一藥品具有藥品通用名、商品名、國際非專利名（INN）、化學(xué)通用名等多種類別的名稱。這些藥品名稱在藥品數(shù)據(jù)的管理、應(yīng)用以及統(tǒng)計分析過程中最常使用。來源于不同供應(yīng)商的藥品數(shù)據(jù)，藥品名稱存在表達(dá)不規(guī)范的現(xiàn)象：藥品通用名、商品名、化學(xué)通用名混雜使用，藥品名稱信息不全。藥品名稱表達(dá)不規(guī)范直接影響醫(yī)院工作者對藥品的入庫和管理，以及藥品數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析的結(jié)果。

我國藥品數(shù)據(jù)相同通用名、相同規(guī)格藥品的劑型存在多種表達(dá)方式，僅國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)的藥品劑型種類就達(dá)955種。同一劑型藥品又可以細(xì)分為多種亞劑型，例如片劑可表達(dá)為普通片、素片、薄膜衣片和糖衣片；注射劑分為注射液和粉針劑，注射液根據(jù)容量大小又可以分為大容量注射液（容量≥50 m L）和小容量注射液（容量＜50 m L），粉針劑又可以分為普通粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑。由于目前國家尚未對藥品數(shù)據(jù)劑型的表達(dá)進(jìn)行統(tǒng)一的規(guī)范，這就導(dǎo)致不同來源藥品數(shù)據(jù)的劑型表達(dá)不一致。

藥品規(guī)格是藥品制劑的重要屬性之一，2010年版《中國藥典》（二部）凡例第二十條對化學(xué)藥制劑規(guī)格解釋為：“系指每一支、片或其他每一個單位制劑中含有主藥的重量（或效價）或含量（%）或裝量[1]”。目前藥品數(shù)據(jù)的規(guī)格存在單位和表達(dá)格式不統(tǒng)一、用詞模糊等問題。

目前國家僅對大容量注射劑的包裝材料進(jìn)行調(diào)價，因此可以只對大容量注射劑的包裝材料進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。同樣，大容量注射劑的包裝材料也存在表達(dá)方式多樣的問題，例如軟袋包裝有多層共擠膜、非PVC軟袋、非PVC五層共擠膜、軟袋等多種表達(dá)方式。藥品的包裝規(guī)格往往混雜在藥品的規(guī)格中，并未分離出來。藥品的物價單位不統(tǒng)一，有的以盒為單位，有的以支為單位。由于藥品存在轉(zhuǎn)廠生產(chǎn)、委托生產(chǎn)，或者生產(chǎn)企業(yè)名稱變更的情況，這就導(dǎo)致實(shí)質(zhì)上是同一藥品的數(shù)據(jù)，由于生產(chǎn)企業(yè)表達(dá)的不同，變成了多條數(shù)據(jù)。

由于藥品名稱、劑型、規(guī)格、包裝規(guī)格、包裝材料、包裝單位、物價單位、生產(chǎn)企業(yè)、價格等關(guān)鍵字段都存在表達(dá)不一致的問題，這對藥品數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析以及藥品的生產(chǎn)、流通、臨床使用和監(jiān)督管理中的應(yīng)用都造成很大的困難，因此在使用藥品數(shù)據(jù)時必須要先進(jìn)行數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化處理。

藥品數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化表達(dá)的作用主要體現(xiàn)在以下三個方面：

①促進(jìn)安全用藥。如用于藥物決策系統(tǒng)，可防止重復(fù)治療和誤用藥品；用于藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫，可快速定位有問題的藥品商品名和生產(chǎn)單位等[2]。

②加強(qiáng)藥品監(jiān)管。便于藥品監(jiān)管人員收集、整理、統(tǒng)計分析、評價藥品信息，有效防止錯漏，促使監(jiān)管部門制定發(fā)布更切合實(shí)際的用藥信息，提高監(jiān)管效果和效率。

③推進(jìn)衛(wèi)生信息化進(jìn)程。用于藥品相關(guān)的衛(wèi)生信息化系統(tǒng)中，便于命名實(shí)體查詢、查詢擴(kuò)展，便于對藥品劑型、劑量的管理，便于明確定位藥品。

2 藥品數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化表達(dá)

藥品數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化表達(dá)的基本原則：缺失信息字段盡量補(bǔ)齊，可參考其他字段信息和藥品說明書，以CFDA發(fā)布的數(shù)據(jù)為標(biāo)準(zhǔn)盡量補(bǔ)齊，例如劑型字段為“膠囊”，而藥品通用名為“地紅霉素腸溶膠囊”，則劑型應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化為“腸溶膠囊”；當(dāng)關(guān)鍵字段信息實(shí)在無法確定或者各字段信息存在互相矛盾時，則作為錯誤數(shù)據(jù)刪除；最后對標(biāo)準(zhǔn)化好的數(shù)據(jù)進(jìn)行編碼以方便計算。以下結(jié)合目前醫(yī)院藥品流通數(shù)據(jù)存在的問題，詳細(xì)分析各關(guān)鍵字段數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化表達(dá)的一般規(guī)則。

2.1 藥品名稱標(biāo)準(zhǔn)化

藥品名稱的標(biāo)準(zhǔn)化，首先要對藥品名稱進(jìn)行辨別和分類，然后對藥品的通用名、商品名、化學(xué)通用名分別進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。藥品名稱信息不全的根據(jù)其他字段信息盡量補(bǔ)齊。藥品通用名的標(biāo)準(zhǔn)化總的原則是以CFDA發(fā)布的藥品通用名為準(zhǔn)。藥品的商品名有則標(biāo)準(zhǔn)化，無則為空值；藥品化學(xué)通用名標(biāo)準(zhǔn)化根據(jù)國家藥典委員會藥品命名原則進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。

藥品通用名是國內(nèi)藥品數(shù)據(jù)最常使用的一種，通用名標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)則：凡是對藥品名稱的附加描述信息在藥品通用名稱后加注括號表示，如：“黨參方”、“人參方”、“局方”、“天然”、“人工”、“果味型”、“溶劑用”、“含碳酸”、“含精氨酸”、“含山梨酸”、“含甘油”、“成人裝”、“兒童裝”、“診斷用”、“氨基酸型”等，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)化為：安宮牛黃丸（天然）、生脈注射液（人參方）、注射用頭孢他啶（含精氨酸）。當(dāng)遇到如“鹽酸利多卡因注射液”有供注射和溶媒用兩種情況，故該藥品通用名標(biāo)準(zhǔn)化后分別為“鹽酸利多卡因注射液”、“鹽酸利多卡因注射液（溶劑用）”；通用名中所有的符號都采用半角輸入。

2.2 藥品劑型標(biāo)準(zhǔn)化

關(guān)于劑型的附加信息在劑型后以括號的形式注明，如“無糖型”、“筆芯”、“預(yù)充式”、“含玻璃酸鈉”、“乳糖型”、“低糖型”等，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)化為：“顆粒劑（無糖型）”、“滴眼劑（含玻璃酸鈉）”、“注射劑（預(yù)充式）”。劑型標(biāo)準(zhǔn)化時，所有符號都采用半角輸入。相同生產(chǎn)企業(yè)、相同通用名、相同規(guī)格藥品的劑型有多種不規(guī)范表述方式時，一般標(biāo)準(zhǔn)化成同一規(guī)范劑型，以下主要參考了《差比價規(guī)則》中藥品劑型的劃分規(guī)則以及《藥劑學(xué)》中藥品劑型的分類。通過對32個省藥品中標(biāo)數(shù)據(jù)劑型的分析，提出對原始數(shù)據(jù)劑型進(jìn)行分類、合并以及標(biāo)準(zhǔn)化的一些基本規(guī)則。詳見表1～8。

2.3 藥品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)化

藥品規(guī)格的標(biāo)準(zhǔn)化主要參考藥品說明書和CFDA網(wǎng)站上發(fā)布的藥品信息，對缺失信息進(jìn)行補(bǔ)充，同時刪除不必要的文字；盡量采用符號表示；盡量采用裝量（含藥量）或重量（含藥量）的方式進(jìn)行描述，有多種成分時采用“：”分開，規(guī)格中所有符號統(tǒng)一采用半角輸入。藥品規(guī)格的標(biāo)準(zhǔn)化主要是對單位和表達(dá)格式進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。

表1 片劑分類和標(biāo)準(zhǔn)化

表2 注射劑分類和標(biāo)準(zhǔn)化

規(guī)格單位標(biāo)準(zhǔn)化：劑量“大于100 mg”的，單位用“g”表示；劑量“小于100 mg，而大于1 mg”和“小于1 mg，而大于100 μg”的，單位用“mg”表示；劑量“小于100 mg”的，單位用“μg”表示；生物制劑或活性單位，統(tǒng)一用國際單位“IU”表示；溶液劑的單位統(tǒng)一用“m L”表示，單一成分藥品當(dāng)既有容量又有含量時，規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)化成“容量:含量”，即（*m L∶*g）。如“10 m L∶400 IU”、“100 m L∶0.9 g”。

規(guī)格表達(dá)格式標(biāo)準(zhǔn)化：含兩種或兩種以上藥品成分的情況，需標(biāo)明藥品名稱及含量，并藥品與藥品之間用“：”隔開。有總含量的需寫明總含量，再在括號內(nèi)標(biāo)明其藥品名稱及含量，藥品名稱與含量之間用空格隔開，便于提取數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。其格式：**m L（品名**g∶品名**g）；眼膏劑、軟膏劑等中含有濃度標(biāo)識的，需標(biāo)明其具體含量，用“∶”隔開，且大單位在前。特殊劑型規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)化示例見表9。

表3 溶液劑分類和標(biāo)準(zhǔn)化

表4 軟膏劑分類和標(biāo)準(zhǔn)化

表5 丸劑分類和標(biāo)準(zhǔn)化

表6 膠囊劑分類和標(biāo)準(zhǔn)化

表7 氣霧劑分類和標(biāo)準(zhǔn)化

表8 顆粒劑分類和標(biāo)準(zhǔn)化

2.4 其他重要字段的標(biāo)準(zhǔn)化

目前國家僅對大容量注射劑的包裝材料進(jìn)行調(diào)價，因此可以只對大容量注射劑的包裝材料進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化。大容量注射劑的包裝材料主要標(biāo)準(zhǔn)化成4種類型：玻璃瓶、塑瓶、軟袋、軟袋雙閥。

藥品的包裝規(guī)格要從規(guī)格中分離出來，并結(jié)合物價單位以及價格同時進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，即藥品的包裝規(guī)格、物價單位以及價格三者之間要成關(guān)聯(lián)關(guān)系，藥品價格的單位統(tǒng)一用“元”，例如珠海聯(lián)邦生產(chǎn)的0.25 g阿莫西林膠囊，每盒裝36粒，售價20元，則藥品的包裝規(guī)格、物價單位以及價格依次為“36”、“盒”、“20”；注射劑包括注射液和粉針劑藥品的包裝規(guī)格、物價單位、價格一般標(biāo)準(zhǔn)化成1支/1瓶/1袋的價格。

表9 特殊劑型規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)化示例

生產(chǎn)企業(yè)名稱標(biāo)準(zhǔn)化時，對于已更名的企業(yè)，采用更名后的企業(yè)名稱，并與CFDA保持一致；對于轉(zhuǎn)廠和委托生產(chǎn)的藥品，結(jié)合藥品的批準(zhǔn)文號標(biāo)準(zhǔn)化成與CFDA一致即可。

3 結(jié)語

通過規(guī)范醫(yī)院藥品流轉(zhuǎn)過程中藥品數(shù)據(jù)關(guān)鍵字段的標(biāo)準(zhǔn)化表達(dá)，有利于藥品數(shù)據(jù)共享、交換和管理，有利于提高用藥安全，增強(qiáng)藥品生產(chǎn)、流通、使用中的監(jiān)督管理，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院外部藥品供應(yīng)鏈系統(tǒng)以及醫(yī)院內(nèi)部藥品信息的快速流轉(zhuǎn)。便于藥品供應(yīng)商核對藥品銷售數(shù)據(jù)；大大提高藥品庫存管理人員、微機(jī)室藥品核算人員的工作效率，有效防止錯漏；便于提供強(qiáng)大的信息查詢、數(shù)據(jù)統(tǒng)計以及自動生成統(tǒng)計圖表的功能。

[1]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典2010年版二部[S].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2010：15.

[2]陳穎，李姣，李軍蓮.中國藥品數(shù)據(jù)的知識表示方法研究[J].現(xiàn)代圖書情報技術(shù)，2013（6）：9-15.

Study on Standardized Expression of Hospital Drug Circulation Data

Li Zhen1，Li Feili2，Wang Yan2（1 Chengfei Hospital，Sichuan Chengdu 610000，China；2 Chongqing Medicine Exchange，Chongqing 400010）

Because of the existing problems in the course of hospital drug circulation such as the non-standardized expression of medical data，diversified expression of important drug information，and the use of vague terms or word missing，it created difficulties in the acceptance，management and inquiry of hospital drug data，as well as statistical analysis.In this article，based on the current status of hospital drug circulation，the key words or phrase affecting the drug information and the standardized expression rules were studied such as drug name，dosage form，specifications，packaging specifications，packaging material，packaging unit，price unit，manufacturer and price，so as to promote safe medication，to strengthen drug adm inistration and to improve the process of health informatics.

Hospital Drug Circulation；Drug Data；Data Standardization

10.3969/j.issn.1672-5433.2014.09.010

2014-07-23）

李真，女，主管藥師。研究方向：藥品供應(yīng)管理。

李飛立，女，碩士。研究方向：醫(yī)藥經(jīng)營與管理、醫(yī)藥數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。

王妍，女，碩士。研究方向：醫(yī)藥電子交易、醫(yī)藥數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。通訊作者E-mail：ywang@cqyjs.com