知柏地黃丸合復(fù)方丹參片治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍臨床療效探析

胡 燕

(鹽城市口腔醫(yī)院，江蘇 鹽城 224001)

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知柏地黃丸合復(fù)方丹參片治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍臨床療效探析

胡 燕

(鹽城市口腔醫(yī)院，江蘇 鹽城 224001)

目的：探討知柏地黃丸合復(fù)方丹參片治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的臨床療效。方法：將90例復(fù)發(fā)性口腔潰瘍患者隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組各45例。治療組給予知柏地黃丸合復(fù)方丹參片，對(duì)照組給予甘草鋅膠囊和多維元素片治療，21天后比較兩組患者的臨床療效和復(fù)發(fā)情況。結(jié)果：治療組總有效率為95.6%,對(duì)照組總有效率為62.2%,治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；在隨訪觀察的12個(gè)月內(nèi)，治療組復(fù)發(fā)率為42.2%，對(duì)照組復(fù)發(fā)率為73.3%。治療組復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論：知柏地黃丸合復(fù)方丹參片治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍具有良好的臨床療效，值得臨床推廣使用。

復(fù)發(fā)性口腔潰瘍；知柏地黃丸；復(fù)方丹參片

復(fù)發(fā)性口腔潰瘍(recurrent oral ulcer，ROU)亦稱(chēng)復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍，又稱(chēng)復(fù)發(fā)性阿弗他口炎。中醫(yī)稱(chēng)之為“口瘍”或“口瘡”。常發(fā)于口腔部位的唇、舌、齒齦、軟腭等，典型病灶有“紅、黃、凹、痛”的特點(diǎn)[1]。該疾病是口腔黏膜疾病中發(fā)病率最高的一種疾病。發(fā)病率超過(guò)20%，不同年齡階段、不同性別、不同地域、不同種族都均有可能患此病[2]。該病具有發(fā)病因素多樣、病程長(zhǎng)、反復(fù)發(fā)作、遷延難愈的特點(diǎn)。根據(jù)潰瘍面積的大小、深淺及數(shù)目的多少可將ROU分為輕度、中度(皰疹型)、重度潰瘍[3]?，F(xiàn)在臨床上治療方法較多，但尚無(wú)特效藥物，尤其是遠(yuǎn)期療效不理想。中藥在該病的治療上具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。本文主要探討知柏地黃丸合復(fù)方丹參片治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍臨床療效。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2013年7月—2014年8月來(lái)我院就診的90例復(fù)發(fā)性潰瘍患者作為研究對(duì)象。將患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各45例。治療組男24例，女21例；年齡17～62歲，平均(37.6±10.7)歲；病程6個(gè)月至12年。對(duì)照組男23例，女22例；年齡17～62歲，平均(36.7±10.6)歲；病程5個(gè)月至12年。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P>0.05)，具有可比性。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)

①臨床癥狀和檢查確診為復(fù)發(fā)性口腔潰瘍;②年齡在17～62歲，具有疼痛訴說(shuō)能力，性別不限;③潰瘍復(fù)發(fā)頻率≤0天。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①長(zhǎng)期使用調(diào)節(jié)機(jī)體免疫藥物者；②治療前3天用過(guò)其它消炎藥物者；③患有其它并發(fā)口腔疾病或嚴(yán)重系統(tǒng)性疾病者；④不遵守醫(yī)囑用藥，影響藥效判斷者。

1.4 治療方法

治療組給予知柏地黃丸口服(濃縮丸，天目藥業(yè)有限公司)，每日3次，每次8丸；復(fù)方丹參片(杭州胡慶余堂藥業(yè)有限公司)，每日3次，每次3片。對(duì)照組給予甘草鋅膠囊(遼源譽(yù)隆亞?wèn)|藥業(yè)有限責(zé)任公司)治療，每日3次，每次1粒，飯后服用；多維元素片(中美上海施貴寶制藥有限公司)每日1片，每天1次，飯后服用。兩組療程均為21天，治療期內(nèi)不加用其它消炎或抗?jié)兯幬?，且所有患者忌辛辣飲食?/p>

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參考《復(fù)發(fā)性阿弗他潰瘍療效評(píng)價(jià)試行標(biāo)準(zhǔn)》[4]，療效判定標(biāo)準(zhǔn)分為痊愈、顯效、無(wú)效。痊愈：無(wú)潰瘍面和疼痛感，隨訪1年無(wú)復(fù)發(fā)；顯效：無(wú)潰瘍面和疼痛感，隨訪6個(gè)月無(wú)復(fù)發(fā)；無(wú)效：治療前后潰瘍面積無(wú)明顯變化或仍反復(fù)發(fā)作。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 11.0 軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P< 0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

治療組總有效率為95.6%,對(duì)照組總有效率62.2%,治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，兩組間總有效率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床療效比較 [n (%)]

2.2 兩組患者12個(gè)月內(nèi)潰瘍復(fù)發(fā)情況比較

在隨訪觀察的12個(gè)月內(nèi)，治療組復(fù)發(fā)19例，復(fù)發(fā)率為42.2%；對(duì)照組復(fù)發(fā)33例，復(fù)發(fā)率為73.3%。兩組間復(fù)發(fā)率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 12個(gè)月內(nèi)潰瘍復(fù)發(fā)情況比較 (n)

3 討論

復(fù)發(fā)性口腔潰瘍是一種最常見(jiàn)的口腔黏膜性疾病，具有發(fā)病率高、反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)。由于該病發(fā)病因素和發(fā)病機(jī)制尚不清楚，雖然臨床有多種治療方法， 但目前尚無(wú)統(tǒng)一定論的特效藥物。 中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為該病與機(jī)體內(nèi)臟有密切關(guān)系。其病機(jī)多為心脾積熱、脾胃濕熱、中焦虛火內(nèi)熾、肝腎陰虛[5]。

知柏地黃丸源于《醫(yī)宗金鑒》，該方由熟地黃、知母、黃柏、山藥、山茱萸、牡丹皮、澤瀉等組成。方中熟地黃味甘、性溫，益精填髓、滋陰補(bǔ)腎，為君藥；知母味苦、寒，滋陰降火、潤(rùn)燥滑腸；黃柏味苦、寒，瀉火解毒、堅(jiān)實(shí)真陰；兩者合為臣藥，配合熟地黃用以滋陰降火。山藥健脾補(bǔ)腎；山茱萸收斂養(yǎng)腎；牡丹皮涼血退虛熱；澤瀉利水滲濕、瀉熱。四藥合用，瀉中有補(bǔ)，共為佐藥。諸藥合用具有滋陰降火的功效。復(fù)方丹參片主要成分為丹參、三七、冰片，方中丹參味苦、微寒，有祛瘀止痛、活血通經(jīng)、清心除煩之功效，為君藥。三七甘微苦，溫，有止血化瘀，止痛消腫之功效，為臣藥。冰片氣清香，味辛、涼，具有開(kāi)竅醒神，清熱散毒，引藥入心之功效，為佐藥。三藥合用具有活血化瘀、消炎止痛之功效。

本研究選用知柏地黃丸配伍復(fù)方丹參片，一方面是以地黃入肝、腎經(jīng)，補(bǔ)肝腎之陰虛來(lái)治其本；以知母、黃柏入脾、膀胱經(jīng)，清虛熱、通二便，使火熱下行，正如中醫(yī)所講“不通則痛”的道理。另一方面，復(fù)方丹參片具有抑制血小板聚集、改善微循環(huán)和血管炎癥的作用。兩者協(xié)同作用，不僅可以使原有的潰瘍?cè)畹靡院棉D(zhuǎn)，更能從根本上改善機(jī)體狀態(tài)，使新的潰瘍不易出現(xiàn)，達(dá)到治標(biāo)又治本的臨床療效。現(xiàn)代研究結(jié)果表明[6]，機(jī)體免疫力低下時(shí)不能有效抵抗病毒、細(xì)菌等的入侵，容易引起復(fù)發(fā)性口腔潰瘍。在知柏地黃丸合復(fù)方丹參片中，大部分藥物具有顯著增強(qiáng)機(jī)體免疫的作用，可以促進(jìn)潰瘍的愈合和減少潰瘍的復(fù)發(fā)。

本研究結(jié)果表明，知柏地黃丸合復(fù)方丹參片治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍具有良好的臨床療效，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 陳謙明，周曾同. 口腔粘膜病學(xué) [M]. 第3版.北京:人民衛(wèi)生出版社, 2008:58.

[2] 李源媛，王新文. 復(fù)發(fā)口腔潰瘍的治療研究進(jìn)展[J]. 中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志, 2011, 17(11): 270-273.

[3] 晁春娥. 復(fù)發(fā)性口腔潰瘍發(fā)病機(jī)制與治療的臨床研究[J]. 中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥,2010, 17(3): 16-17.

[4] 周萍，周瑩. 知柏地黃丸合復(fù)方丹參片治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍臨床療效 [J]. 實(shí)用中醫(yī)藥雜志, 2007, 23(9): 561-562.

[5] 侯文賢. 復(fù)發(fā)性口腔潰瘍238例臨床療效觀察[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用, 2014,8(4):13-14.

[6] 彭倩，劉一平. 復(fù)發(fā)性口腔潰瘍與幽門(mén)螺桿菌相關(guān)性的研究進(jìn)展[J]. 現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志, 2013, 22(26): 2962-2964.

(責(zé)任編輯：宋勇剛)

2014-70-09

胡燕(1982 -)， 女，江蘇省鹽城市口腔醫(yī)院主治醫(yī)師，研究方向?yàn)榭谇粌?nèi)科。

R246.83

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1673-2197(2014)21-0121-02