成 永,廉云華,陳 娟
(蘇州大學(xué)附屬兒童醫(yī)院 藥劑科,江蘇 蘇州 215000)
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楓蓼腸胃康顆粒治療兒童急性腸胃炎所致腹痛104例觀察
成 永,廉云華,陳 娟
(蘇州大學(xué)附屬兒童醫(yī)院 藥劑科,江蘇 蘇州 215000)
目的:探討楓蓼腸胃康顆粒治療兒童急性腸胃炎所致腹痛的療效和安全性。方法:將急性腸胃炎所致腹痛的104例患兒作為觀察組,所有患兒均應(yīng)用楓蓼腸胃康顆粒治療;選取同期治療的急性胃腸炎所致腹痛患兒54例,給予患兒口服消旋山莨菪堿片,并予以抗感染以及對(duì)癥支持治療,對(duì)比研究?jī)山M患兒的臨床療效和不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果:觀察組患兒服藥后1h有42例疼痛停止,止痛率為40.38%,對(duì)照組患兒服藥1h后有47例疼痛停止,止痛率為87.04%,兩組患兒止痛率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);觀察組6h有效率為85.58%,對(duì)照組6h有效率為83.33%,觀察組6h有效率高于對(duì)照組,但組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);觀察組12h有效率為90.38%,對(duì)照組為83.33%,組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為2.88%,對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為12.96%,差異顯著(P<0.05)。兩組患兒不良反應(yīng)沒(méi)有造成任何不良后果,停藥后癥狀消失。結(jié)論:楓蓼腸胃康顆粒在兒童急性腸胃炎所致腹痛的治療方面具有一定優(yōu)勢(shì),其藥效穩(wěn)定持久,安全性好,值得臨床推廣應(yīng)用。
楓蓼腸胃康顆粒;兒童急性胃腸炎;腹痛;療效;安全性
急性胃腸炎是因?yàn)檫M(jìn)食的食物中含有病原菌或其它毒素,或者因飲食不當(dāng),暴飲暴食、過(guò)量食用刺激性或不易消化食物所引起的胃腸道急性炎癥或滲透壓變化,導(dǎo)致胃腸道黏膜充血水腫,腸道分泌或水分過(guò)多滲出等,臨床表現(xiàn)主要為惡性、嘔吐、腹瀉、腹痛等[1]。急性腸胃炎屬中醫(yī)“泄瀉”范疇,其治療原則為理氣健胃、化濕除滯。本研究納入急性腸胃炎所致腹痛患兒104例,應(yīng)用楓蓼腸胃康顆粒進(jìn)行治療,現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1 一般資料
選取2011年3月-2013年12月就診于我院的急性腸胃炎所致腹痛患兒,所有患兒均來(lái)自門(mén)診,其癥狀均為腹痛、腹瀉,腹痛多發(fā)于臍周,以陣發(fā)性絞痛或滿(mǎn)腹持續(xù)性脹痛為主,腹瀉則以排出黃色稀便為主,就診前排便次數(shù)超過(guò)3次。經(jīng)過(guò)篩選共納入研究104例作為觀察組,其中男61例,女43例,年齡3~14歲,平均年齡(7.6±1.8)周歲;起病時(shí)間為1~12h,平均起病時(shí)間為(4.1±1.8)h;其中19例患兒伴有惡心,17例患兒就診前發(fā)生嘔吐,8例出現(xiàn)發(fā)熱,體溫低于38℃。選擇同期于門(mén)診治療的急性胃腸炎所致腹痛患兒54例作為對(duì)照組,其中男31例,女23例,年齡3~13歲,平均年齡(7.1±2.1)歲;起病時(shí)間為0.5~14h,平均起病時(shí)間為(5.1±2.1)h;其中10例患者伴有惡心,6例在就診前發(fā)生嘔吐胃內(nèi)容物。兩組患兒一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法
觀察組患兒給予楓蓼腸胃康顆粒(海口市制藥廠有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z10910055)治療,劑量根據(jù)患兒年齡進(jìn)行調(diào)整,藥物為袋裝顆粒劑,每袋8g,3~6歲患兒每次給予1/3袋~1/2袋;7~14歲的患兒每次給予1/2袋~1袋。用法為每4h給藥1次。對(duì)照組患兒給予消旋山莨菪堿片以及抗感染、對(duì)癥支持治療,藥物劑量也根據(jù)患兒年齡進(jìn)行加減,3~6周歲患兒給予消旋山莨菪堿片1/3片~1/2片;7~14歲患兒給予消旋山莨菪堿片1/2片~3/4片。用法為每4h給藥1次。
1.3 觀察指標(biāo)
觀察兩組患兒服用藥物后1h的腹痛緩解效果;對(duì)服藥后6h和12h的療效情況進(jìn)行記錄和分析。
1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)
腹痛不再發(fā)作為完全緩解;腹痛程度明顯減輕,發(fā)作頻次降低一半以上,痛苦表情消失,活動(dòng)不受限制為顯效;腹痛程度減輕,發(fā)作頻次降低1/3,痛苦表情有所減輕,活動(dòng)稍受限為有效;腹痛無(wú)減輕,頻次未降低為無(wú)效。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析,計(jì)量資料采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 短期止痛情況
對(duì)服藥1h后的疼痛情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析,觀察組患兒服藥后1h有42例疼痛停止,止痛率為40.38%;對(duì)照組患兒服藥1h后有47例疼痛停止,止痛率為87.04%;兩組患兒止痛率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
2.2 兩組患兒臨床療效比較
觀察組6h總有效率高于對(duì)照組,但組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見(jiàn)表1;觀察組12h總有效率為90.38%,對(duì)照組為83.33%;組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表2。
表1 兩組患兒服藥6h臨床療效比較 (n)
表2 兩組患兒服藥12h臨床療效比較 (n)
2.3 兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生情況比較
觀察組出現(xiàn)不良反應(yīng)3例,主要為腹脹,不良反應(yīng)發(fā)生率為2.88%;對(duì)照組出現(xiàn)不良反應(yīng)7例,臨床癥狀主要有口干、面紅、腹脹、皮疹等,不良反應(yīng)發(fā)生率為12.96%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。但兩組患兒不良反應(yīng)沒(méi)有造成任何不良后果,停藥后癥狀消失。
在傳統(tǒng)中醫(yī)理論中,小兒急性腸胃炎主要是因?yàn)楸╋媯?、濕熱困脾等?dǎo)致,其臨床癥狀主要表現(xiàn)為腹痛、腹脹、泄瀉,同時(shí)可兼見(jiàn)惡性、嘔吐等癥,為脾失健運(yùn)、濕邪內(nèi)困、氣機(jī)升降失調(diào)所致,臨床上采用理氣健脾、除濕化滯的方法進(jìn)行治療。楓蓼腸胃康顆粒是治療急性胃腸炎的常用制劑,由牛耳楓和辣蓼兩味中草藥組合而成,是海南的典型黎藥代表之一,其治療的主要類(lèi)型為傷食泄瀉和濕熱泄瀉[2]。牛耳楓味苦性平,善于理氣健脾、消腫止痛,同時(shí)能夠起到止瀉的作用;而辣蓼味辛性平,善于消積止痛,有止痛止瀉之功,二者合用共奏健脾除濕,理氣止痛之功[3]。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究[4-5]證明,楓蓼腸胃康顆粒能夠有效抑制小鼠小腸推進(jìn)作用,具有抑制腸蠕動(dòng)的作用。兩種中草藥中均含有黃酮類(lèi)物質(zhì),以蘆丁和槲皮素為主要成分[6-7],提取物在小腸組織和內(nèi)容物中所產(chǎn)生的大量生物堿和黃酮類(lèi)化合物能夠在胃腸段的局部靶向發(fā)揮抗炎和解痙功效,用以緩解腹痛和腹瀉癥狀[8]。楓蓼腸胃康顆粒除了能夠起到抗炎效果之外,還可以在一定程度上抑制胃酸和胃液的分泌,保護(hù)胃腸道黏膜功能。研究表明[9],其對(duì)動(dòng)物回腸收縮的幅度和頻率都有顯著的抑制作用,能夠緩解腹瀉、腹痛。因此,可以用于治療腸胃濕熱、急性胃腸炎引起的胃脘脹痛、腹瀉等癥狀,不良反應(yīng)較少[10]。
本研究結(jié)果提示,楓蓼腸胃康顆粒在兒童急性腸胃炎所致腹痛的治療方面具有一定優(yōu)勢(shì),其藥效穩(wěn)定持久,同時(shí)不增加毒性反應(yīng)。本研究結(jié)果與相關(guān)臨床研究結(jié)果基本一致[11],但本研究存在無(wú)隨機(jī)性的缺點(diǎn),尚需臨床更多大樣本隨機(jī)對(duì)照研究。
[1] 郭紅玲.黃連素片與楓蓼腸胃康沖劑合用治療急性胃腸炎療效觀察[J].中醫(yī)臨床研究,2013,5(5):95.
[2] 譚銀豐,李海龍,張俊清,等.楓蓼腸胃康顆粒治療急性胃腸炎的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)初探[J].時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥,2009,20(12):2941-2942.
[3] 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心國(guó)家基本藥物(中成藥)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2002:412.
[4] 曾祥周,楊衛(wèi)麗,張俊清,等.楓蓼提取物抗急性胃腸炎作用的研究[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志,2008,28(2):87.
[5] 任守忠,陳峰,楊衛(wèi)麗,等.腸胃康提取物對(duì)急性胃腸炎作用的實(shí)驗(yàn)研究[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊,2008,26(1):137.
[6] 何遠(yuǎn)景,陳國(guó)彪,張金花.高效液相色譜法測(cè)定牛耳楓中蘆丁的含量[J].中國(guó)熱帶醫(yī)學(xué),2007,7(1):2105.
[7] 張國(guó)英,曾韜.辣蓼主要化學(xué)成分的研究[J].林產(chǎn)化學(xué)與工業(yè),2005,25(3):21.
[8] 楊衛(wèi)麗,曾祥周,張俊清,等.牛耳楓與辣蓼提取物藥效學(xué)研究[J].時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥,2008,19(9):2229-2230.
[9] 陳奇.中藥藥理研究方法學(xué)[M].第2版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2006:300.
[10] 張麗青.楓蓼腸胃康片治療急性胃腸炎140例[J].中國(guó)中醫(yī)急癥,2011,20(9):1492.
[11] 侯允孝.楓蓼腸胃康顆粒治療兒童急性腸胃炎所致腹痛1080例[J].江蘇中醫(yī)藥,2004,25(4):33-34.
(責(zé)任編輯:宋勇剛)
2014-07-01
成永(1981-),男,蘇州大學(xué)附屬兒童醫(yī)院主管藥師,研究方向?yàn)獒t(yī)院藥學(xué)。
R256.34
A
1673-2197(2014)21-0105-02