某院156例藥品不良反應報告的分析

徐 翀

（安徽省蕪湖市藥品管理中心，安徽 蕪湖 241000）

某院156例藥品不良反應報告的分析

徐 翀

（安徽省蕪湖市藥品管理中心，安徽 蕪湖 241000）

目的通過對我院藥品不良反應的情況進行整理分析，提高用藥安全，避免不良反應的重復發(fā)生。方法匯集整理我院2011年9月至2013年8月間由醫(yī)師及藥師所報告的藥品不良反應病例156例，采用Excel表格分類及人工篩選等方式進行統(tǒng)計。結果藥品不良反應的發(fā)生與患者性別及年齡段沒有必然聯(lián)系，抗生素類藥品居引發(fā)不良反應排行首位，給藥途徑中引發(fā)不良反應最多的為靜脈滴注方式，不良反應臨床表現(xiàn)中最為常見的是皮膚及其附件損傷。結論應對藥品不良反應的監(jiān)控力度及報告機制予以高度重視，降低藥品不良反應發(fā)生風險，避免其重復發(fā)生，確?；颊叩挠盟幇踩?/p>

藥品不良反應；統(tǒng)計；分析

藥品不良反應監(jiān)測作為一種藥品安全監(jiān)管手段，是通過匯集整理藥品不良反應的報告信息，科學評估分析，從中發(fā)現(xiàn)有價值的預警信號，從而為臨床用藥安全提供有效參考，維護公眾健康。我院通過對2011年9至2013年8月間提報的藥品不良反應病例進行回顧分析，深入了解我院藥品不良反應的現(xiàn)狀，以求能夠為臨床合理用藥提供技術依據(jù)，避免或者降低臨床藥品不良反應的重復發(fā)生，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

匯集我院2011年9月至2013年8月間提報的156例藥品不良反應病例。其中男87例，女69例，年齡分布在1～92歲，平均年齡49.2歲。

1.2 分析方法

通過Excel表格及人工篩選的方式，從年齡、性別、藥品劑型、給藥途徑、不良反應的臨床表現(xiàn)等方面進行分析統(tǒng)計。

2 結 果

2.1 年齡及性別

患者各年齡段均有藥品不良反應發(fā)生，與患者性別沒有必然聯(lián)系，詳見表1。

表1 發(fā)生藥品不良反應患者的性別年齡分布

2.2 藥物種類

患者使用藥物中，以抗生素類藥物引起藥品不良反應最多，詳見表2。

表2 引起藥物不良反應的藥物種類及比例

2.3 給藥途徑

居于藥品不良反應引發(fā)因素前兩位的分別是靜脈滴注（46.15%）及口服（39.10%），詳見表3。

表3 給藥途徑引發(fā)藥品不良反應的構成比例

2.4 累及器官及臨床癥狀

入選病例中臨床表現(xiàn)最為常見及所涉及的器官最多的均為皮膚及附件的損害（51例，32.69%），其次為消化系統(tǒng)（39例，25.00%），詳見表4。

表4 藥品不良反應累及器官及主要臨床癥狀

3 討 論

藥品不良反應對于公眾的健康及生命安全均造成不利影響，但從年齡構成方面而言，并非身體較弱的老人兒童或女性容易出現(xiàn)藥品不良反應，通過本次研究表明，男女患者均可能發(fā)生，與性別不存在必然聯(lián)系，同時各年齡段均有藥品不良反應出現(xiàn)，且以30～49歲之間的青壯年為高發(fā)。但本次入選病例中50～60歲及60歲以上者的發(fā)生不良反應的比例也分別達到了18.59%及8.97%，這一現(xiàn)象表明老年人的機體免疫力及臟器功能較青壯年均有所下降，藥物容易在體內蓄積[1]，因此，當治療老年病例時，應對血藥濃度加以重視，聯(lián)合用藥種類應盡可能減少，避免藥品不良反應的發(fā)生。同時，不良反應的臨床表現(xiàn)以皮膚及其附件損害為最多，且大部分藥品不良反應均存在此類癥狀，相對容易發(fā)現(xiàn)，應在治療中認真觀察。

通過對藥物種類的統(tǒng)計分析表明，抗生素類藥物引發(fā)藥品不良反應的比例最高，占總數(shù)的33.97%，其原因包括：①溶媒不當，例如青霉素若采用葡萄糖注射液，則容易加速分解，減低效價；②給藥間隔不當，若給藥間隔過長，或滴注速度較慢，容易造成血藥濃度不足或藥品分解產(chǎn)生致敏物質；③配制不當，部分抗生素類藥物半衰期短，溶液pH值關系到其穩(wěn)定性，若藥物非現(xiàn)配，使藥物盡快進入人體，則造成血藥濃度無法在規(guī)定時間內達到殺菌濃度，從而藥效無法正常發(fā)揮[2]；④聯(lián)合用藥不當，不恰當?shù)穆?lián)合用藥，容易造成藥理拮抗作用，從而導致不良反應。此外，過度預防用藥、大劑量用藥、無指征用藥及用藥療程過長等均容易使藥物不良反應發(fā)生的風險增大。因此在治療過程中，應對抗生素類藥物的使用嚴格管控，詳細詢問患者過敏史及既往病史，對用藥時間間隔及用藥劑量進行嚴格規(guī)定，在聯(lián)合用藥時應認真做好皮試，從而確?；颊叩挠盟幇踩?。

此外本次研究入選的156例病例中，給藥途徑造成的藥品不良反應中，靜注及口服居前兩位。靜注由于藥物直接進入人體循環(huán)，無肝臟首過效應，過高的藥物濃度對機體造成強烈，且存在滲透壓、pH值、內毒素及藥物微粒等直接誘因[3]，均增大了靜注引發(fā)藥品不良反應的風險。而口服藥物多為門診患者，因不在服藥，容易忽略其不良反應，應增大宣傳力度。建議臨床給藥時，若非必要應調整靜脈滴注的給藥速度，若可以口服則盡可能避免注射。

[1] 錢玉蘭,高杰,鄭曉嫻.310例抗感染藥物ADR分析[J].抗感染藥學,2010,7(3):216-218.

[2] 張露蓉,江心怡.β-內酰胺類抗生素的應用情況及趨勢分析[J]. 中國醫(yī)院用藥評價與分析. 2011,11(3):216-219.

[3] 劉俊.我院746例藥品小良反應統(tǒng)計與分析[J].中國藥事,2013, 27(3):338-341.

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1671-8194（2014）16-0245-02