穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美托洛爾治療心肌炎心動(dòng)過(guò)速60例臨床療效觀察

（信陽(yáng)市第四人民醫(yī)院內(nèi)一科，河南 信陽(yáng) 464100）

穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美托洛爾治療心肌炎心動(dòng)過(guò)速60例臨床療效觀察

杜金勇

（信陽(yáng)市第四人民醫(yī)院內(nèi)一科，河南 信陽(yáng) 464100）

目的 通過(guò)加載試驗(yàn)評(píng)價(jià)穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美托洛爾治療心肌炎心動(dòng)過(guò)速臨床運(yùn)用的有效性和安全性。方法 選擇 120 例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的心動(dòng)過(guò)速患者，隨機(jī)分為治療組（60 例）和對(duì)照組（60 例），對(duì)照組只給予美托洛爾治療，治療組在應(yīng)用美托洛爾的基礎(chǔ)上加服穩(wěn)心顆粒治療。療程均為 8 周，觀察治療前后臨床療效、生存質(zhì)量、動(dòng)態(tài)心電圖及用藥安全性。結(jié)果 治療組總有效率 94.92%，對(duì)照組總有效率 79.31%，治療組優(yōu)于對(duì)照組（P＜ 0.05）；兩組治療前后心電圖變化無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。動(dòng)態(tài)心電圖，治療組總有效率 89.83%，對(duì)照組74.14%，治療組優(yōu)于對(duì)照組（P ＜ 0.05）。結(jié)論 穩(wěn)心顆?？捎行Ц纳菩募⊙仔膭?dòng)過(guò)速患者的臨床癥狀及動(dòng)態(tài)心電圖療效，提高了患者的生存質(zhì)量，不良反應(yīng)較少。

心肌炎；心動(dòng)過(guò)速；穩(wěn)心顆粒；美托洛爾

心動(dòng)過(guò)速（心率＞100次/分）是心肌炎中常見(jiàn)的心律失常表現(xiàn)，心肌炎常導(dǎo)致患者出現(xiàn)心悸、胸悶、頭暈、乏力等癥狀，誘發(fā)或加重心力衰竭。目前西醫(yī)治療心動(dòng)過(guò)速多采用β受體阻滯劑，如美托洛爾等，雖然在一定程度上有所改善但其自身存在的不良反應(yīng)如低血壓、乏力、眩暈等不容忽視[1]。近年來(lái)，筆者運(yùn)用穩(wěn)心顆粒聯(lián)合美托洛爾治療心肌炎心動(dòng)過(guò)速（氣陰兩虛，瘀阻心脈證）效果頗佳。本研究旨在評(píng)價(jià)該藥在臨床應(yīng)用中的有效性和安全性，為該藥治療心肌炎心動(dòng)過(guò)速（氣陰兩虛，瘀阻心脈證）臨床推廣提供科學(xué)依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)：①西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參考1999年全國(guó)心肌炎心肌病專題研討會(huì)提出的成人急性心肌炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]：有心悸、胸悶、頭暈、乏力等癥狀，心電圖確診為心動(dòng)過(guò)速者。②中醫(yī)辨病辨證標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[3]與《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[4]制定：主癥：a.自覺(jué)心中悸動(dòng)不安，心搏異常，或跳動(dòng)過(guò)重，呈陣發(fā)性或持續(xù)不解；b.神情緊張，心慌不安，不能自主。次癥：a.胸悶不舒，易激動(dòng)；b.心煩寐差，顫抖乏力，頭暈；c.舌質(zhì)暗紅或有瘀斑、少苔或無(wú)苔，脈沉細(xì)數(shù)。以上主癥2 項(xiàng)加次癥2 項(xiàng)，即可辨證為氣陰兩虛，瘀阻心脈證。

1.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)確診為心肌炎心動(dòng)過(guò)速者；②中醫(yī)辨證屬于氣陰兩虛，瘀阻心脈證者；③年齡18～65歲，性別不限；④同意參加本研究，并簽署知情同意書(shū)者。

1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)：①急性心肌梗死，嚴(yán)重的不穩(wěn)定型心絞痛，心肌病，瓣膜病，高度房室傳導(dǎo)阻滯，洋地黃藥物中毒，肝腎功能損害，電解質(zhì)紊亂及心功能Ⅲ、Ⅳ級(jí)以上者。②妊娠期或哺乳期婦女；③過(guò)敏體質(zhì)或已知對(duì)本研究藥物及美托洛爾過(guò)敏者；④需要同時(shí)應(yīng)用可能影響藥品療效和安全性評(píng)價(jià)的藥物者；⑤研究中認(rèn)為有任何不適宜入選的情況。

1.1.4 退出標(biāo)準(zhǔn)：①未按規(guī)定服藥，無(wú)法判定療效者。②資料不全，無(wú)法判定療效及安全性者。③服藥過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)、并發(fā)癥，特殊生理變化等，難以繼續(xù)治療者。

1.2 一般資料：120例觀察病例均來(lái)自2010年3月至2013年10月信陽(yáng)市第四人民醫(yī)院門(mén)診患者，通過(guò)SAS9.0統(tǒng)計(jì)軟件產(chǎn)生，按照1∶1的比例將受試者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各60例。治療組1例、對(duì)照組2例因故中途失訪，未能完成臨床試驗(yàn)，均作為治療無(wú)效病例統(tǒng)計(jì)。治療組：59例，男38 例，女21 例；年齡22～61歲，平均年齡（33.25±7.48）歲；病程2～18周，平均病程（10.25±1.65）周。對(duì)照組：58例，男31例， 女27例；年齡19～58歲，平均年齡（31.85±8.35）歲；病程3～16周，平均病程（9.78±2.08）周。兩組性別、年齡、病程等一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無(wú)顯著性意義（P＞0.05），具有可比性。

1.3 治療方法：治療組給予穩(wěn)心顆粒（山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950026；9克/包）沖服，一次1包，一日3次。穩(wěn)心顆?；痉剑狐h參、黃精、三七、琥珀、甘松等。美托洛爾（阿斯利康制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H32025391；25毫克/片）每次12.5 mg，每日2次。對(duì)照組單獨(dú)應(yīng)用美托洛爾（同上）每次12.5 mg，每日2次。2組療程均為4 周。

1.4 觀察方法：①臨床癥狀：觀察所有患者治療前后的癥狀，包括心悸、乏力、頭昏、胸悶、心前區(qū)不適等，記錄心悸發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時(shí)間。②心電圖檢查：觀察并記錄用藥前后普通心電圖和動(dòng)態(tài)心電圖心率變化。③安全性指標(biāo)：用藥前后檢查血、尿常規(guī)，肝、腎功能，血糖、血脂，隨時(shí)記錄不良反應(yīng)。

1.5 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

1.5.1 癥狀療效評(píng)定參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》（試行）[3]。顯效：癥狀消失或明顯改善（癥狀等級(jí)下降2 級(jí)或以上）；有效：癥狀改善（癥狀等級(jí)下降1級(jí)）；無(wú)效：癥狀無(wú)改善或加重（癥狀等級(jí)無(wú)下降或增加）。

1.5.2 動(dòng)態(tài)心電圖療效評(píng)定參照《動(dòng)態(tài)心電圖工作指南》[5]。顯效：24 h動(dòng)態(tài)心電圖監(jiān)測(cè)中，心率較治療前減慢＞70%；有效：心率較治療前減慢50%～70%；無(wú)效：心率較治療前減慢＜50%。

1.6 生活質(zhì)量（QOL）評(píng)定[6]。根據(jù)QOL量表，①軀體癥狀量表：列舉了頭痛、心悸、失眠及性欲下降等15 種癥狀，進(jìn)行5級(jí)評(píng)分；②健康愉快感：對(duì)身心健康狀況的主觀評(píng)價(jià)，進(jìn)行5級(jí)評(píng)分；③抑郁量表：調(diào)查被檢人群中抑郁癥狀發(fā)生率，進(jìn)行4級(jí)評(píng)分；④生活滿意度：主要評(píng)價(jià)受試者精神狀況、社會(huì)交往等方面的滿意程度，進(jìn)行4級(jí)評(píng)分；⑤業(yè)余活動(dòng)：反映患者業(yè)余活動(dòng)范圍和活動(dòng)量，進(jìn)行3級(jí)評(píng)分；⑥認(rèn)知功能：主要測(cè)試受試者瞬時(shí)記憶、注意力和學(xué)習(xí)聯(lián)想能力等，包括背數(shù)、數(shù)字符號(hào)、連線試驗(yàn)等。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

所得數(shù)據(jù)采用SPSS19.0 統(tǒng)計(jì)分析軟件對(duì)其進(jìn)行分析。所有假設(shè)檢驗(yàn)采用雙側(cè)檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（xˉ±s）表示；等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床癥狀療效比較：兩組治療后患者心悸、胸悶、乏力、頭暈等癥狀均明顯改善，但治療組改善更明顯，與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床癥狀療效比較[n（%）]

2.2 兩組心電圖變化比較：兩組治療前后心率（HR）變化比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后心電圖變化（xˉ±s）

2.3 兩組動(dòng)態(tài)心電圖療效比較：治療組、對(duì)照組總有效率分別為89.83%和74.14%，組間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組動(dòng)態(tài)心電圖療效比較[n（%）]

2.4 QOL評(píng)定：經(jīng)過(guò)4周治療后2 組QOL，軀體癥狀、健康愉快感、抑郁量表、生活滿意度、業(yè)余活動(dòng)均較治療前明顯改善（P＜0.05），治療組較對(duì)照組改善明顯（P＜0.05）；認(rèn)知功能兩組治療前、后無(wú)明顯改變（P＞0.05）。

2.5 不良反應(yīng)：治療組有1例輕度頭痛反應(yīng)，對(duì)照組有2例輕度關(guān)節(jié)痛反應(yīng)，均未影響繼續(xù)治療。治療結(jié)束后，不良反應(yīng)消失，復(fù)查血常規(guī)、尿常規(guī)及肝腎功能均無(wú)異常。

3 討 論

心肌炎在臨床和病理學(xué)上定義為心肌細(xì)胞的局限性或彌漫性的急性或慢性炎癥病變，是臨床上較為常見(jiàn)的心血管疾病之一，引起心肌炎的病毒以柯薩奇病毒乙組最常見(jiàn)，但確切的發(fā)病機(jī)制目前尚不完全清楚。心肌炎的臨床表現(xiàn)及預(yù)后不一。輕者可無(wú)自覺(jué)癥狀，嚴(yán)重者可表現(xiàn)為心源性休克或（和）心力衰竭、惡性心律失常、猝死[7]。心動(dòng)過(guò)速是其心律失常當(dāng)中的一種比較常見(jiàn)的表現(xiàn)形式。目前西醫(yī)治療主要是給予強(qiáng)化支持、對(duì)癥治療，應(yīng)用β受體阻滯劑。美托洛爾系β1受體阻滯劑，多數(shù)情況下作為起始藥物使用于室性心律失常，而且經(jīng)大量研究證實(shí)，成為冠心病2級(jí)預(yù)防的基本用藥，其通過(guò)阻斷受體，并同時(shí)阻滯交感神經(jīng)系統(tǒng)與RAS系統(tǒng)，最大限度地降低心律，減少心肌耗氧量。并且β受體阻滯劑還可以通過(guò)抑制神經(jīng)內(nèi)分泌的活性，從而顯著改善與逆轉(zhuǎn)重構(gòu)，充分發(fā)揮其生物學(xué)效應(yīng)，抑制心律失常的發(fā)生[8]。但是美托洛爾存在竇性心動(dòng)過(guò)緩、房室傳導(dǎo)阻滯、低血壓、乏力、眩暈等不良反應(yīng)，所以臨床使用有一定的限制。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，心肌炎心動(dòng)過(guò)速屬“心悸”、“怔忡”范疇，臨床上多為氣陰兩虛兼瘀阻心脈所致，故主張益氣養(yǎng)陰，活血化瘀，定悸復(fù)脈治療。穩(wěn)心顆粒，主要由黨參、黃精、三七、琥珀、甘松等組成，這是借鑒了仲景《傷寒論》中炙甘草湯的主治之旨，有益氣養(yǎng)陰、活血化瘀、寧心安神的功效。黨參主要功效是補(bǔ)氣，黃精的功效是補(bǔ)氣養(yǎng)陰，琥珀有鎮(zhèn)靜安神、活血散瘀、強(qiáng)心利水的作用?，F(xiàn)代藥理研究[9]認(rèn)為，黨參含有生物堿、多糖、皂苷，可以增強(qiáng)心肌收縮力，與美托洛爾負(fù)性肌力相反；黃精有增加冠脈血流量及降壓作用，并能降血脂及減輕冠狀動(dòng)脈粥樣硬化程度；三七含有三七皂苷及黃酮，能夠擴(kuò)張血管，增加冠狀動(dòng)脈血流量，降低心肌耗氧量，抑制血小板聚集，降低血液黏滯度，改善微循環(huán)；甘松主要成分為纈草酮及甘松酮，具有膜抑制及延長(zhǎng)動(dòng)作電位作用，可有效抑制折返激動(dòng)，用于心律失常的治療，對(duì)異位節(jié)律的作用類似于奎尼丁，可改善因心肌缺血而引發(fā)的異位興奮灶所致的心律失常，并且抗心律失常作用較安全。穩(wěn)心顆粒能延長(zhǎng)內(nèi)、外膜心肌細(xì)胞的動(dòng)作電位時(shí)程，使心室跨壁復(fù)極離散度縮短[10]。穩(wěn)心顆粒不僅抗心律失常效果良好，而且無(wú)美托洛爾的低血壓、房室傳導(dǎo)阻滯等不良反應(yīng)。由此可見(jiàn)，無(wú)論從中醫(yī)理論還是現(xiàn)代藥理研究均證實(shí)穩(wěn)心顆粒對(duì)心肌炎心動(dòng)過(guò)速療效確切，起到標(biāo)本兼治的作用[8]。

本臨床評(píng)價(jià)結(jié)果表明，穩(wěn)心顆粒可有效改善心肌炎心動(dòng)過(guò)速患者的臨床癥狀及動(dòng)態(tài)心電圖療效，提高了患者的生存質(zhì)量，且不良反應(yīng)較少，值得臨床推廣應(yīng)用。

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[10] 郭觀華,柯偉良,鄭云龍.美托洛爾聯(lián)合穩(wěn)心顆粒治療室性期前收縮的臨床觀察[J].中國(guó)藥房雜志,2011,22(24):2248.

R542.2+1

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：1671-8194（2014）30-0274-02