早期乳腺癌保乳治療對照試驗遠(yuǎn)期療效的薈萃分析

2014-04-09 07:06馮惠趙瑛

中國醫(yī)藥科學(xué) 2014年3期

馮惠　趙瑛

[摘要] 目的系統(tǒng)評價國內(nèi)早期乳腺癌保乳手術(shù)治療（BCT）與改良根治術(shù)（MRM）對照的遠(yuǎn)期療效。方法檢索2006～2013年收集已發(fā)表的關(guān)于早期乳腺癌保乳治療與改良根治術(shù)對照試驗的國內(nèi)文獻，針對結(jié)果進行統(tǒng)計學(xué)綜合（Meta）分析。采用優(yōu)勢比（OR）及95%置信區(qū)間（95%CI）描述效應(yīng)量。以3年生存率、局部復(fù)發(fā)率、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率進行綜合評價早期乳腺癌手術(shù)現(xiàn)狀。結(jié)果 27篇中文文獻符合納入標(biāo)準(zhǔn)，包括1136例保乳手術(shù)患者和1325例改良根治術(shù)手術(shù)患者；（1）3年生存率指標(biāo)對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），提示保乳組手術(shù)與改良根治術(shù)組3年無病生存率無差別；（2）3年局部復(fù)發(fā)率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），即認(rèn)為保乳組3年局部復(fù)發(fā)率與改良根治術(shù)組相當(dāng)；（3）對3年腫瘤遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移指標(biāo)進行分析，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），提示保乳組與改良根治術(shù)組在3年腫瘤遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率上無明顯區(qū)別。結(jié)論保乳手術(shù)與改良根治術(shù)具有相同的遠(yuǎn)期療效，保乳手術(shù)具有創(chuàng)傷性小、術(shù)后恢復(fù)快，美觀，有效提高生存質(zhì)量，可作為早期乳腺癌治療的首選。

[關(guān)鍵詞] 乳腺癌；保乳；根治術(shù)；遠(yuǎn)期療效；系統(tǒng)評價

[中圖分類號] R655.8 [文獻標(biāo)識碼] A [文章編號] 2095-0616（2014）03-40-04

乳腺癌的傳統(tǒng)治療方法為根治性乳房切除術(shù)，由于創(chuàng)傷性較大，給患者身心帶來一定的負(fù)面影響，改良根治術(shù)隨之取代了根治性乳房切除術(shù)，而對于早期乳腺癌的患者來說，保乳手術(shù)也逐步替代根治性乳房切除術(shù)，兩種手術(shù)方式目前尚有爭議。

為探討兩種手術(shù)方法遠(yuǎn)期療效的現(xiàn)狀，因此我們收集整理了國內(nèi)已發(fā)表的中文期刊作為研究資料，以3年生存率、局部復(fù)發(fā)率、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率進行綜合評價早期乳腺癌手術(shù)現(xiàn)狀指標(biāo)進行meta分析。

1 材料與方法

1.1 檢索方式

檢索了CNKI、中國生物文獻數(shù)據(jù)庫（CBMdisc）、萬方、維普等中文數(shù)據(jù)文獻庫，并以乳腺癌、保乳手術(shù)、改良根治術(shù)等關(guān)鍵詞進行檢索，并加以文獻追溯，手工檢索等方式收集整理了公開發(fā)表的相關(guān)文獻。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）國內(nèi)已公開發(fā)表的中文文獻；（2）文獻涉及以保乳手術(shù)及改良根治術(shù)作為對照的分析報告；（3）文獻中的結(jié)果應(yīng)包括早期乳腺癌（Ⅰ、Ⅱ期）的相關(guān)數(shù)據(jù)；（4）乳腺癌患者不考慮年齡、種族、腫瘤大小、病理分型等。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）文獻中只報道保乳手術(shù)或改良根治手術(shù)治療方式；（2）文獻中以保乳和非改良根治術(shù)作為對照實驗；（3）文獻中未提供早期乳腺癌的相關(guān)數(shù)據(jù)；（4）文獻重復(fù)發(fā)表，失訪率超過20%。

1.4 觀察指標(biāo)

參照Cochrane協(xié)作網(wǎng)手冊對納入的文獻進行評價，從納入的文獻中提取3年生存率、局部復(fù)發(fā)率、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率的數(shù)據(jù)進行Meta分析。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

采用Revman5.0軟件處理數(shù)據(jù)。

2 結(jié)果

2.1 文獻特征

通過4個中文文獻數(shù)據(jù)庫，3個相關(guān)檢索詞，以電子檢索及手工檢索的方式，共檢索出中文文獻728篇，4文獻庫交叉重復(fù)文獻692篇，以早期乳腺癌保乳及改良根治術(shù)手術(shù)作為對照實驗的136篇，數(shù)據(jù)為連續(xù)變量資料的98篇，依照納入及排除標(biāo)準(zhǔn)最終采用27篇中文文獻進行Meta分析。分別包括保乳組1136例和改良根治術(shù)組1325例。參照Cochrane協(xié)作網(wǎng)的定義，27篇方法學(xué)質(zhì)量均為B級。

2.2 3年生存率評價

12篇文獻的數(shù)據(jù)被納入，對文獻數(shù)據(jù)進行異質(zhì)性檢驗（P=0.84>0.1，I2=0%），表明12篇文獻之間具有同質(zhì)性，因此選用固定效應(yīng)模型進行分析。12篇文獻OR值及其95% CI位于垂直線的兩側(cè)，即認(rèn)為保乳組手術(shù)與改良根治術(shù)組3年無病生存率無明顯差異。綜合分析：12個研究中總的OR值及95% CI均在垂直線的兩側(cè)（OR 1.56，95% CI 1.02～2.39），差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），提示保乳組手術(shù)與改良根治術(shù)組三年無病生存率無差別。見圖1。

2.3 局部復(fù)發(fā)率評價

關(guān)于3年局部復(fù)發(fā)率的19篇文獻分析：對文獻數(shù)據(jù)進行異質(zhì)性檢驗（P=0.50>0.1，I2=0%），表明19篇文獻之間具有同質(zhì)性，因此選用固定效應(yīng)模型進行分析。17篇文獻OR值及其95% CI位于垂直線的兩側(cè)，綜合分析：19個研究中除李金明[6]、孫文寶[20]總的OR值及95% CI在垂直線的兩側(cè)（OR 1.41，95% CI 0.98～2.03），差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。即認(rèn)為保乳組3年局部復(fù)發(fā)率與改良根治術(shù)組相當(dāng)。見圖2。

2.4 腫瘤遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率評價

對3年腫瘤遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移指標(biāo)進行分析，將15篇文獻數(shù)據(jù)進行異質(zhì)性檢驗（P=0.67>0.1，I2=0%），提示具有同質(zhì)性，因此選用固定效應(yīng)模型。15篇文獻中除了孫文寶[20]其他OR值及其95% CI均位于垂直線的兩側(cè)，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），總的OR值及95%CI位于垂直線兩側(cè)（OR 0.75 95% CI 0.51～1.12），差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），提示保乳組與改良根治術(shù)組在3年腫瘤遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移率上無明顯區(qū)別。見圖3。

3 討論

乳腺癌是最常見的惡性腫瘤之一。早期乳腺癌為病變處于臨床或組織學(xué)早期階段，未出現(xiàn)淋巴轉(zhuǎn)移以及侵犯基底膜的乳腺癌。對于早期乳腺癌如何選擇手術(shù)方式對于患者的身心健康極為重要。經(jīng)過本次研究觀察證實，保乳手術(shù)與改良根治術(shù)一樣具有遠(yuǎn)期的預(yù)后效果。保乳手術(shù)具有創(chuàng)傷性小、術(shù)后恢復(fù)快，美觀，有效提高生存質(zhì)量，可作為早期乳腺癌治療的首選。

本次Meta分析的不足之處為：（1）只檢索了中文文獻，局限性大；（2）文獻并非是完全隨機對照試驗，如多數(shù)為CCT；（3）文獻質(zhì)量均為B級，級別略顯偏低，結(jié)論可靠性難以保障；（4）患者術(shù)前臨床病理分析信息不全；（5）樣本量相對不足。這些均影響了對結(jié)論可靠性的分析，所以我們?nèi)蘸笮柽M一步行多中心、大樣本的臨床隨機對照試驗，長期跟蹤隨訪，為指導(dǎo)臨床而獲取準(zhǔn)確、有效的信息。endprint

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（收稿日期：2013-11-18）endprint