中藥注射劑治療冠心病血瘀證研究進展

蔣文波，顧 寧（.南京中醫(yī)藥大學0級碩士研究生，江蘇 南京 0046；.江蘇省南京市中醫(yī)院心內(nèi)科，江蘇 南京 000）

中藥注射劑治療冠心病血瘀證研究進展

蔣文波1，顧 寧2
（1.南京中醫(yī)藥大學2011級碩士研究生，江蘇 南京 210046；
2.江蘇省南京市中醫(yī)院心內(nèi)科，江蘇 南京 210001）

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病（CHD）簡稱冠心病或缺血性心臟病，指由于冠狀動脈粥樣硬化使冠狀動脈管腔狹窄或阻塞導致心肌缺血、缺氧而引起的心臟?。?］。屬中醫(yī)“胸痹“范疇。血瘀證是冠心病的主要證型，主要表現(xiàn)為胸痛（刺痛或絞痛），固定不移，痛引肩背或臂內(nèi)側(cè)，心悸，唇舌紫暗，脈澀。治宜益氣活血化瘀，行氣通絡。陳可冀等［2］將血瘀證分為血瘀證Ⅰ型（血瘀證高流變性型）和血瘀證Ⅱ型（血瘀證低流變性型）。冠心病屬血瘀證Ⅰ型，具有血液高黏、高凝、高纖維蛋白血癥，高血栓素水平，或高血管反應性和血栓栓塞性致病的傾向。近年來臨床常用中藥注射劑治療冠心病血瘀證，綜述如下。

1 活血化瘀類中藥注射劑應用

冷靜［3］將老年CHD 60例分為兩組，兩組基礎用藥相同，觀察組加用丹紅注射液40mL，每日1次，靜脈注射，10天為一療程。心絞痛改善總有效率觀察組93.33%、對照組76.67%，心電圖總有效率觀察組83.33%、對照組63.33%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（均P＜0.05）。張由建［4］將83例不穩(wěn)定性心絞痛（UAP）住院患者隨機分為治療組42例和對照組41例，兩組均給予拜阿司匹林、他汀等治療，治療組加大株紅景天注射液10mL，每日1次，靜脈注射，療程10天。結(jié)果心肌缺血療效和心電圖療效治療組較對照組更好（P＜0.05）。張穎等［5］研究發(fā)現(xiàn)丹參主要活性成分丹酚酸B在血瘀患者中的藥代特征與健康受試者明顯不同，認為血液循環(huán)功能的下降可能是造成藥物分布減少，進而使半衰期縮短，對于冠心病血瘀證可適當提高劑量、延長滴注時間或增加給藥次數(shù)。吉勝利6］將80例急性冠脈綜合征（ACS）隨機分成觀察組和對照組，兩組均常規(guī)治療，觀察組加用丹參川芎嗪注射液。結(jié)果心絞痛有效率觀察組97.5%、對照組77.5%，兩組治療后血清hs-CRP水平與治療前差異明顯（P＜0.05）。趙立冬［7］采取隨機抽樣法將UAP 80例分為治療組和對照組各40例，兩組均給予常規(guī)內(nèi)科治療，治療組另靜脈點滴疏血通注射液6mL，每日1次，療程14天。結(jié)果治療組臨床癥狀改善率87.5%，心電圖改善率90%，明顯高于對照組。鄭茜等［8］將CHD43例隨機分治療組22例和對照組21例，并以25例健康體檢者作為正常組。兩組均用常規(guī)西醫(yī)治療，治療組另用燈盞花素注射液40mg加入生理鹽水250mL中靜脈輸注。結(jié)果治療組和對照組治療前血清hs-CRP和IL-6水平均明顯高于正常組（P＜0.01）。

2 活血化瘀類與益氣養(yǎng)陰類中藥注射劑聯(lián)用

衛(wèi)蓉等［9］將CHD60例隨機分為治療組和對照組，兩組均予常規(guī)西醫(yī)治療，治療組加參脈注射液聯(lián)合丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液靜脈滴注，14天為一療程。觀察綜合療效、中醫(yī)證候療效、硝酸甘油停減率、心電圖、同型半胱氨酸、血液流變學等指標變化。結(jié)果參麥注射液聯(lián)合丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液治療氣陰兩虛夾血瘀型冠心病臨床療效明顯優(yōu)于單用西醫(yī)治療。王雪梅［10］將60例氣陰兩虛血瘀型的CHD心絞痛隨機分為兩組，治療組40例給予參麥注射液聯(lián)合丹紅注射液靜脈滴注，對照組20例給予魯南欣康口服。結(jié)果心絞痛癥狀緩解、中醫(yī)癥狀及心電圖改善治療組與對照組比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

3 活血化瘀中藥注射劑與西藥聯(lián)用

王艷偉等［11］以紅花黃色素注射液聯(lián)合硝酸異山梨酯治療CHD300例，臨床療效滿意。李美根［12］將UAP88例隨機分為對照組和治療組各44例，兩組均用常規(guī)治療方案治療，治療組另用曲美他嗪與血塞通注射液聯(lián)合治療。結(jié)果治療組臨床療效明顯優(yōu)于對照組，心絞痛癥狀消失時間、心電圖表現(xiàn)復常時間、住院時間明顯短于對照組。

4 活血化瘀類中藥注射劑聯(lián)用

溫麗民［13］將CHD心絞痛120例隨機分成兩組，在常規(guī)治療的基礎上，對照組用苦碟子治療，觀察組用紅花黃色素治療。結(jié)果臨床療效總有效率對照組73.3%、觀察組91.7%，心電圖療效總有效率對照組41.7%、觀察組71.7%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.01）。許白生等［14］將CHD心絞痛120例隨機分為治療組與對照組各60例，在常規(guī)藥物基礎上，治療組予丹參川芎嗪注射液靜滴，對照組予丹參注射液靜滴。結(jié)果心絞痛臨床療效總有效率治療組91.7%、對照組73.1%，心電圖療效總有效率治療組86.7%、對照組58.3%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。喬憲春等［15］將CHD心絞痛60例隨機分為兩組各30例，治療組予丹紅注射液靜滴，對照組予舒血寧注射液靜滴。結(jié)果癥狀療效和心電圖療效治療組均優(yōu)于對照組（均P＜0.05）。

5 小 結(jié)

中藥注射劑為中醫(yī)急癥提供了新的給藥途徑，藥效迅速、作用可靠，適用范圍廣泛，可使某些藥物發(fā)揮定時、定位、定向的藥效。中藥注射劑具有一定程度抗氧化、擴張冠脈、保護血管內(nèi)皮、抗凝、抑制炎癥反應、改善血液流變學、改善微循環(huán)、促纖溶等多途徑、多環(huán)節(jié)、多方面作用。

研究發(fā)現(xiàn)“血瘀證”并不等同于西醫(yī)學某方面指標的某一變化趨勢，而是有相對特定規(guī)律特征的，超越疾病范疇，涵蓋病理生理的多指標、多層次、多方面的非單一趨向改變。如田金洲等［16］認為“中醫(yī)學的證候不同于西醫(yī)學的疾病，而是一種獨立存在的病理生理整體反應狀態(tài)”。目前治療CHD的中藥注射劑中，單味藥有效成分的制劑相對較多，中藥復方型注射劑數(shù)量相對較少，大部分臨床報道是辨病用藥，尚未充分展現(xiàn)中醫(yī)整體觀點、辨證論治的特點。因此，嚴格地按中醫(yī)辨證施治、方證相應理論為指導，針對各個基本證型，研發(fā)配伍合理、臨床療效好的中藥復方型注射液是今后中藥注射液發(fā)展中需要解決的問題。

另外，臨床研究方法學尚存在不足，小樣本、重復性研究較多，一些臨床方案沒有嚴格按照隨機、對照、雙盲法等原則設計，影響了研究水平。所以，采用大樣本、多中心設計，獲取客觀、全面的結(jié)果，并用循證醫(yī)學的評價體系，評價藥物真實的臨床療效，是未來中醫(yī)臨床研究的方向。

［1］ 陳灝珠.實用內(nèi)科學［M］.11版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2001：1367.

［2］ 陳可冀，馬曉昌.關(guān)于傳統(tǒng)血瘀證的現(xiàn)代分類［J］.中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2000，20（7）：487.

［3］ 冷靜.丹紅注射液治療老年人冠心病心絞痛血瘀證30例觀察［J］.浙江中醫(yī)雜志，2012，47（12）：925.

［4］ 張由建.大株紅景天注射液治療不穩(wěn)定心絞痛患者臨床療效觀察［J］.河南醫(yī)學研究，2013，22 （3）：348-350.

［5］ 張穎，高蕊，劉建勛，等.丹酚酸B在冠心病血瘀證患者中的藥代動力學研究［J］.中藥藥理與臨床，2010，26（6）：22-24.

［6］ 吉勝利.丹參川芎嗪注射液治療急性冠脈綜合征的臨床效果分析［J］.現(xiàn)代診斷與治療，2013，24 （4）：794-795.

［7］ 趙立冬.疏血通注射液治療不穩(wěn)定型心絞痛80例臨床觀察［J］.中國醫(yī)藥指南，2013，11（1）：279-280.

［8］ 鄭茜，彭利芬，黃宇靖，等.燈盞花素注射液對冠心病患者血清hs-CRP、IL-6的影響［J］.中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志，2011，9（4）：392-394.

［9］ 衛(wèi)蓉，丁應勇，張書國.參麥注射液加丹參酮注射液對氣陰兩虛夾血瘀型冠心病心絞痛的療效觀察及對同型半胱氨酸的影響［J］.貴陽中醫(yī)學院學報，2011，33（6）：40-42.

［10］ 王雪梅.參麥注射液聯(lián)合丹紅注射液治療氣陰兩虛血瘀型冠心病心絞痛臨床觀察［J］.河南中醫(yī)，2011，31（8）：935-936.

［11］ 王艷偉，張哲.中藥紅花黃色素注射液聯(lián)合用藥治療冠心病的臨床分析［J］.中國實用醫(yī)藥，2012，7（32）：152-153.

［12］ 李美根.曲美他嗪聯(lián)合血塞通注射液治療不穩(wěn)定型心絞痛的臨床分析［J］.現(xiàn)代診斷與治療，2013，24（10）：2238.

［13］ 溫麗民.紅花黃色素與苦碟子治療冠心病心絞痛臨床療效觀察［J］.中國現(xiàn)代藥物應用，2012，6 （22）：55-56.

［14］ 許白生，楊春波，盧英平.丹參川芎嗪注射液與丹參注射液治療冠心病心絞痛的比較研究［J］.臨床醫(yī)藥實踐，2008，17（18）：928-930.

［15］ 喬憲春，許繼宗.丹紅注射液與舒血寧注射液治療冠心病心絞痛療效比較［J］.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2011，20（7）：825-826.

［16］ 田金洲，王永炎，時晶，等.證候的概念及其屬性［J］.北京中醫(yī)藥大學學報，2005，28（5）：6-8.

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1004-2814(2014)04-0367-02

2013-12-20

顧 寧