CFDA發(fā)布10項食品藥品監(jiān)管信息化標準

為穩(wěn)妥推進食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)，落實《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步加強食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)的指導(dǎo)意見》（國食藥監(jiān)辦〔2013〕32號），促進食品藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)互聯(lián)互通、信息共享和業(yè)務(wù)協(xié)同，國家食品藥品監(jiān)管總局根據(jù)實際需要，按照急用先行的原則，先期組織編制了食品藥品監(jiān)管信息化標準體系等10項食品藥品監(jiān)管信息化標準。

在編制過程中，總局采取開門編制的原則，充分借鑒相關(guān)部委經(jīng)驗，認真聽取相關(guān)領(lǐng)域權(quán)威專家的意見，通過召開專題會議、印送征求意見稿等多種方式多次征求食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)意見，通過總局官網(wǎng)公開征求社會意見，同時組織召開了專家評審會，對10項標準進行了論證。

本次發(fā)布的10項標準，包括食品藥品監(jiān)管信息化標準體系、食品藥品監(jiān)管信息化基礎(chǔ)術(shù)語（信息技術(shù)、藥品、醫(yī)療器械部分）、食品藥品監(jiān)管信息分類與編碼規(guī)范、食品藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元（總則、機構(gòu)人員、藥品、醫(yī)療器械部分）、食品藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元值域代碼（總則、機構(gòu)人員、藥品、醫(yī)療器械部分）、食品藥品監(jiān)管信息數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)規(guī)范、食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)共享與交換接口規(guī)范、食品藥品監(jiān)管應(yīng)用支撐平臺通用技術(shù)規(guī)范、食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫設(shè)計規(guī)范和食品藥品監(jiān)管軟件開發(fā)過程規(guī)范。

這10項信息化標準的實行，是總局加強信息化建設(shè)頂層設(shè)計的重要舉措，是統(tǒng)一食品藥品信息化標準規(guī)范的重要依據(jù)，是實現(xiàn)食品藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)互聯(lián)互通、信息共享、業(yè)務(wù)協(xié)同的基礎(chǔ)保障。對推動食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)健康有序發(fā)展發(fā)揮十分重要的作用。

各級食品藥品監(jiān)管部門在信息化建設(shè)中要積極采用10項標準，對于已經(jīng)建成使用的信息系統(tǒng)，應(yīng)根據(jù)實際情況逐步向標準規(guī)范過渡?？偩謱⒚芮薪Y(jié)合信息化工作實際，根據(jù)標準執(zhí)行情況，適時修訂。并將繼續(xù)組織開展信息化標準的制定和完善工作，不斷健全食品藥品監(jiān)管信息化標準體系。