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    坤泰膠囊聯(lián)合克羅米芬在PCOS不孕癥中促排卵的療效觀察

    2014-04-04 01:33:44張建芝趙少敏楊歡
    河北醫(yī)藥 2014年23期
    關(guān)鍵詞:坤泰羅米芬黏液

    張建芝 趙少敏 楊歡

    多囊卵巢綜合征(PCOS)是由于下丘腦-垂體-卵巢(HPO)軸功能紊亂引起的一種常見的婦科內(nèi)分泌疾病,以長期無排卵或稀發(fā)排卵、卵巢多囊性增大、高雄激素血癥或高雄激素體征等臨床表現(xiàn)為基本特征,是女性常見的生殖功能障礙性疾病。PCOS是卵巢無排卵性不孕的最常見原因。藥物促排卵是目前治療PCOS不孕癥的主要方法,臨床一線促排卵藥物為CC,其誘發(fā)排卵率高,但妊娠率低,并且有部分患者發(fā)生克羅米芬抵抗。坤泰膠囊為純中藥制劑,有資料顯示其可調(diào)節(jié)內(nèi)分泌水平,改善卵巢功能,促進卵泡生長,誘導(dǎo)排卵[1]。本文研究坤泰膠囊聯(lián)合克羅米芬對PCOS患者的促排卵療效,報告如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料 選擇2011年6月至2013年3月于我院婦科門診就診的PCOS不孕癥患者80例,年齡21~38歲,不孕年限1~5年。全部為已婚女性,有生育要求,納入標準:所有患者均符合PCOS診斷標準,治療前1個月內(nèi)未使用過任何性激素類及對下丘腦-垂體-卵巢軸產(chǎn)生作用的藥物;經(jīng)輸卵管X線照射下造影檢查證實雙側(cè)輸卵管通暢,心、肝、腎和凝血等功能正常,并經(jīng)婦科檢查、超聲、內(nèi)分泌檢查等排除生殖器異常;男方精液檢查基本正常。排除標準:進入本研究前,所有患者均經(jīng)過全身及實驗室檢查排除急慢性傳染病、軀體器質(zhì)性疾病、夫妻雙方染色體異常和精神病等,器官畸形、生殖系統(tǒng)炎癥及腫瘤、卵巢巧克力囊腫或嚴重的子宮腺肌癥、甲狀腺功能障礙、高泌乳素血癥。將80例患者隨機分為坤泰膠囊聯(lián)合CC組(A組)和單純CC組(B組),每組40例。2組患者年齡,體重指數(shù),基礎(chǔ)內(nèi)分泌水平差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

    表1 2組患者基本資料 ±s

    表1 2組患者基本資料 ±s

    項目 試驗組(n=40) 對照組(n=40)年齡(歲)22±4 24±4 BMI(kg/m2) 25±5 27±8基礎(chǔ)內(nèi)分泌FSH(U/ml) 7±4 8±4 LH(U/ml) 13±8 12±7 E2(pg/ml) 62±7 65±11 T(ng/ml)0.8 ±0.2 0.6 ±0.8

    1.2 PCOS診斷標準[2]偶發(fā)排卵和(或)無排卵;臨床和(或)生化指標提示高雄激素血癥,并排除其他可能致病的因素,如先天性腎上腺增生、分泌雄激素腫瘤、庫欣綜合征等;卵巢多囊樣改變:B超檢查可見一側(cè)或雙側(cè)卵巢直徑2~9 mm的卵泡≥12個,和(或)卵巢體積≥10 cm3。符合其中兩項者即可診斷為PCOS。

    1.3 方法 A組于促排卵前2個月口服坤泰膠囊4粒/次,3次/d,于第3個月經(jīng)周期第5天口服克羅米芬50 mg/d,連用5 d,同時繼續(xù)口服坤泰膠囊至確定妊娠或月經(jīng)來潮。對照組不用預(yù)處理,于月經(jīng)第5天口服克羅米芬50 mg/d,連用5 d。2組均于月經(jīng)第11天陰道B超監(jiān)測卵泡發(fā)育及子宮內(nèi)膜形態(tài)及厚度,當優(yōu)勢卵泡發(fā)育至18~20 mm時,肌內(nèi)注射用人絨毛膜促性腺激素(HCG)1萬U誘發(fā)排卵,指導(dǎo)同房,隔日陰道B超監(jiān)測排卵,排卵后予HCG 2 000 U肌內(nèi)注射,每3日1次,共3次,排卵后14天測血β-HCG確定是否妊娠,排卵后35 d陰道B超示宮腔內(nèi)孕囊回聲見或者未見原始心血管搏動及異位妊娠確定為臨床妊娠。

    1.4 觀察指標

    1.4.1 子宮內(nèi)膜厚度:經(jīng)陰道超聲檢查,在清晰顯示子宮內(nèi)膜線的基礎(chǔ)上,自一側(cè)子宮底部內(nèi)膜強回聲與聲暈交界至另一側(cè)子宮底部內(nèi)膜強回聲與聲暈交界,連續(xù)測2次,取平均值。

    1.4.2 子宮內(nèi)膜形態(tài):按 Gonen標準[3]:A 型內(nèi)膜為典型三線型,外層和中央為強回聲線,外層與宮腔中線之間為低回聲區(qū)或暗區(qū);B型內(nèi)膜為均一的中等回聲型,宮腔強回聲中線斷續(xù)不清;C型內(nèi)膜為均質(zhì)強回聲,無宮腔中線回聲。

    1.4.3 排卵:優(yōu)勢卵泡成熟后注射HCG,48 h后陰道B超示原優(yōu)勢卵泡消失或縮小,子宮直腸窩有液性暗區(qū)3~10 mm,卵泡邊緣模糊、內(nèi)有稀疏光點,有時可見血腫為排卵征象。

    1.4.4 宮頸黏液評分:參考Insler宮頸評分法:根據(jù)赫黏液的量、拉絲度、結(jié)晶類型、宮頸口開閉情況,每項滿分為3分。

    1.4.5 妊娠:排卵后14 d測血 HCG,如升高提示妊娠,排卵后35 d陰道B超示宮腔內(nèi)孕囊回聲見或者未見原始心血管搏動及異位妊娠確定為臨床妊娠。

    1.5 統(tǒng)計學(xué)分析 應(yīng)用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件,計量資料以表示,采用t檢驗,計數(shù)資料采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 2組誘排日子宮內(nèi)膜厚度及形態(tài)比較 試驗組優(yōu)勢卵泡成熟后肌內(nèi)注射HCG日子宮內(nèi)膜厚度及形態(tài)均優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表2。

    表2 2組誘排日子宮內(nèi)膜厚度及形態(tài)比較

    2.2 2組宮頸黏液評分及排卵妊娠率比較 試驗組宮頸黏液評分和排卵率顯著高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。試驗組妊娠率比對照組略高,但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表3。

    表3 2組宮頸黏液評分及排卵率妊娠率 n=40

    3 討論

    PCOS是卵巢無排卵性不孕的最常見原因,臨床上一線促排卵藥物為克羅米芬,它與下丘腦和垂體的內(nèi)源性雌激素受體相競爭,解除對垂體分泌促性腺激素的抑制作用,從而促進FSH和LH的分泌,誘導(dǎo)卵泡發(fā)育。但由于克羅米芬在生殖道局部的抗雌激素作用,影響子宮內(nèi)膜的發(fā)育及使宮頸粘液黏稠不利于精子的生存與穿行,故克羅米芬雖有較高的排卵率,但妊娠率低[3]。

    坤泰膠囊為純中藥制劑,藥物組成:黃芩、熟地黃、黃連、芍藥、阿膠、茯苓。方中熟地黃為君藥,歸肝腎經(jīng),活血氣,滋腎氣,封填骨髓,補益真陰;阿膠佐助熟地黃補血滋陰[4]。中醫(yī)認為排卵障礙主要原因為腎陰不足,不能滋養(yǎng)精卵,導(dǎo)致患者尚能順應(yīng)月經(jīng)周期演變,但卵泡發(fā)育質(zhì)量差。坤泰膠囊通過補腎陰養(yǎng)血的作用來奠定物質(zhì)基礎(chǔ),從而調(diào)節(jié)促進卵泡發(fā)育成熟。藥理研究顯示,坤泰膠囊可內(nèi)源性調(diào)節(jié)性激素水平,改善卵巢功能,并且有一定的子宮營養(yǎng)作用。王國賀[5]研究顯示坤泰膠囊可通過改善子宮內(nèi)膜厚度及宮頸黏液性狀,增加PCOS患者排卵率和妊娠率。也有資料顯示坤泰膠囊可提高不孕癥患者子宮內(nèi)膜容受性[6],在此基礎(chǔ)上聯(lián)合促排卵方案或輔助生殖技術(shù),可在一定程度上提高妊娠率。本研究顯示應(yīng)用坤泰膠囊可以明顯改善子宮內(nèi)膜厚度和形態(tài),改善宮頸黏液評分,有利于精子穿透,可以一定程度上提高妊娠率,與上述研究結(jié)果相一致。

    綜上所述,坤泰膠囊為純中藥制劑,沒有激素樣副作用,可促進卵泡生長,提高卵泡質(zhì)量,減少克羅米芬抵抗,增加子宮內(nèi)膜厚度、改善內(nèi)膜形態(tài),改善宮頸黏液性狀,明顯提高排卵率,對妊娠率有一定的積極作用,為廣大的PCOS不孕癥患者提供新的治療方法。

    1 宋暉,韓星,田國華,等.坤泰膠囊治對多囊卵巢綜合征促排卵臨床療效觀察.中國婦幼保健,2012,27:5294-5296.

    2 Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks telated to polycystic ovary syndrome.Fertil Steril,2004,81:19,25.

    3 章曉梅,武澤.陰道B超在排卵監(jiān)測中的應(yīng)用.實用婦產(chǎn)科雜志,2008,24:460.

    4 丘小霞,董林紅,蔣秋燕,等.坤泰膠囊治療高催乳素血癥的臨床觀察.中醫(yī)藥信息,2010,27:67.

    5 王國賀.坤泰膠囊在多囊卵巢綜合征患者促排卵治療中的輔助療效觀察.中國社區(qū)醫(yī)師,2014,30:83.

    6 南燕,段予新,李玉潔,坤泰膠囊對不孕癥患者子宮內(nèi)膜容受性的影響.新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院學(xué)報,2012,29:384-385.

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