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    無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測技術(shù)與傳統(tǒng)唐氏篩查效果的對比研究

    2016-06-20 09:15:25鐘麗群
    關(guān)鍵詞:準(zhǔn)確率

    鐘麗群

    無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測技術(shù)與傳統(tǒng)唐氏篩查效果的對比研究

    鐘麗群

    【摘要】目的 探討無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測技術(shù)與傳統(tǒng)唐氏綜合征篩查的檢查效果。方法 選取2015年1—8月在鶴山市婦幼保健院進(jìn)行唐氏綜合征篩查的患者344例為研究對象,所有患者入院后均進(jìn)行血清篩查和無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測檢查,比較兩種方式的疾病檢出率,并將檢查結(jié)果與實際結(jié)果進(jìn)行對照,比較兩種檢查方式的準(zhǔn)確率。結(jié)果 血清篩查出高風(fēng)險患者29例,無創(chuàng)基因篩查出高風(fēng)險患者15例,兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);血清篩查出低風(fēng)險患者315例,無創(chuàng)基因篩查出低風(fēng)險患者329例,兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。血清篩查的陽性率為8.4%,假陽性率為4.1%,診斷準(zhǔn)確率為51.7%;無創(chuàng)基因篩查的陽性率為4.4%,假陽性率為0.0%,診斷準(zhǔn)確率為100.0%,兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。無1例漏診病例。結(jié)論 無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測在唐氏綜合征疾病篩查中準(zhǔn)確度更高,效果更好。

    【關(guān)鍵詞】無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測;血清篩查;唐氏綜合征;準(zhǔn)確率

    鶴山市婦幼保健院,廣東江門 529700

    唐氏綜合征又稱為21-三體綜合征,是一種最常見的染色體異常變異疾病,本病的主要特征為先天性智商低下,也是導(dǎo)致兒童智力低下的主要原因?;純号R床表現(xiàn)主要為鼻子扁平、臉裂上斜、小耳伴肌張力低下。60%以上的胎兒在妊娠早期夭折、流產(chǎn),順利分娩的新生兒成活率為1.3%[1]。唐氏綜合征不僅對患兒自身的生長發(fā)育帶來嚴(yán)重影響,同時也給患兒家庭帶來沉重的負(fù)擔(dān)。隨著唐氏綜合征產(chǎn)前篩查工作不斷普及,越來越多的高危孕婦被篩查確診,大大提升了優(yōu)生率。以往臨床上多采用有創(chuàng)方式進(jìn)行檢查,如羊膜穿刺、絨毛取樣術(shù)等,但有創(chuàng)檢查會給胎兒及孕婦帶來一定的風(fēng)險,臨床并不提倡。隨著DNA技術(shù)的不斷發(fā)展,基因檢測技術(shù)逐漸普及,在不同領(lǐng)域中均有涉及。無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測技術(shù)在唐氏綜合征患者中的檢查效果非常理想,本研究就無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測技術(shù)與傳統(tǒng)唐氏綜合征篩查方式的檢查效果進(jìn)行比較,現(xiàn)報道如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料 選取2015年1—8月在鶴山市婦幼保健院進(jìn)行唐氏綜合征篩查的患者344例為研究對象,所有患者入院后均進(jìn)行血清篩查和無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測。患者平均年齡(32±12)歲,平均孕周(17±3)周,所有患者均為單胎,胎齡根據(jù)患者末次月經(jīng)、B型超聲檢查確定。所有患者均無心腦血管疾病、腎臟疾病或臟器功能衰竭癥狀,均簽署了知情同意書。

    1.2 檢查方法 采用DR6680時間分辨熒光免疫分析儀,試劑由安達(dá)基因有限公司提供。血清篩查:抽取患者空腹靜脈血3 ml,不進(jìn)行抗凝處理,室溫下保存,時間為30 min,3000 r/min,離心10 min,分離患者血清,若樣本過多可將樣本放置在冰箱中保存。采用二聯(lián)法對患者血清進(jìn)行檢測。高風(fēng)險切割值為1:270,18-三體綜合征的高風(fēng)險切割值為1:350,為了降低漏診率,將1:500~1:250設(shè)置為臨界風(fēng)險區(qū)域。無創(chuàng)基因檢查:抽取患者靜脈血5 ml,進(jìn)行抗凝處理,然后分離患者血漿中的游離DNA,采用NIFTY?技術(shù)構(gòu)建DNA數(shù)據(jù)庫,制備DNA簇,合成邊測序,進(jìn)行數(shù)據(jù)讀取。

    1.3 療效觀察 對兩種方法的篩查結(jié)果進(jìn)行調(diào)查,比較兩種檢查方法的陽性率、假陽性率及診斷準(zhǔn)確率,所有結(jié)果均由標(biāo)本檢測醫(yī)師和患者主治醫(yī)師負(fù)責(zé)調(diào)查、整理、記錄。準(zhǔn)確率(%)=(陽性例數(shù)-假陽性例數(shù))/陽性例數(shù)×100%。21-三體綜合征高危風(fēng)險切割值為1/270,切割值≥1/270者為高風(fēng)險患者,以羊膜腔穿刺為診斷“金標(biāo)準(zhǔn)”。

    1.4 統(tǒng)計學(xué)分析 采用SPSS 17.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,計量資料以±s表示,組間比較采用t檢驗,計數(shù)資料以百分率表示,組間比較采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    2.1 兩種檢查方法的風(fēng)險檢測情況比較 血清篩查出高風(fēng)險患者29例,無創(chuàng)基因篩查出高風(fēng)險患者15例,兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);血清篩查出低風(fēng)險患者315例,無創(chuàng)基因篩查出低風(fēng)險患者329例,兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),見表1。

    表1 兩種檢查方法的風(fēng)險檢測情況比較[例(%)]

    2.2 兩種檢查方式篩查結(jié)果 血清篩查的陽性率為8.4%,假陽性率為4.1%,診斷準(zhǔn)確率為51.7%;無創(chuàng)基因篩查的陽性率為4.4%,假陽性率為0%,診斷準(zhǔn)確率為100.0%,均無漏診病例,兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表2。

    表2 兩種檢查方法的篩查結(jié)果比較

    3 討論

    唐氏綜合征是最常見的胎兒染色體疾病,其發(fā)病機(jī)制與生殖細(xì)胞的分裂密切相關(guān)。生殖細(xì)胞在進(jìn)行減速分裂時21號染色體并未分離,導(dǎo)致出現(xiàn)一條額外的21號染色體,引發(fā)21-三體綜合征[1]?;純撼錾蟛粌H會出現(xiàn)不可逆的智力障礙,還會伴有心臟、消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)缺陷,嚴(yán)重影響患兒的生長發(fā)育。本病目前尚無治療方法,只能通過產(chǎn)前診斷進(jìn)行預(yù)防,達(dá)到優(yōu)生的目的[2]。

    以往臨床上多采用孕中期血清檢查的方式對唐氏綜合征進(jìn)行篩查,該方法非常方便、費用低廉,在臨床上非常受到歡迎,使用率非常高。然而這種方式對患者的年齡、體重、孕周條件要求較高,很容易受到上述因素的影響[3],僅適合懷孕15~21周的孕婦,對于此階段外的孕婦并不適合。此外,這種方法并不適用于年齡>35歲、曾經(jīng)有過染色體異常的患者;該檢測方法的陽性預(yù)測值非常低,大大降低了疾病的診斷準(zhǔn)確率。既往研究結(jié)果顯示,血清篩查的陽性率為6.7%,假陽性率為2.3%,診斷準(zhǔn)確率為65.2%[4-6]。由于血清檢查的假陽性率過高,患者需要承受的心理壓力也非常大,因此,需要尋求一種更適合的檢測方法,降低唐氏綜合征的漏診率和假陽性率。

    20世紀(jì)90年代,國外學(xué)者首次在母體血液中發(fā)現(xiàn)胎兒游離DNA,也證實了母體血液中存在胎兒游離DNA,為唐氏綜合征的診斷提供了新的檢查方法。既往研究發(fā)現(xiàn),若孕婦體內(nèi)胎兒為21-三體綜合征患兒,則血漿中游離的胎兒DNA水平要明顯高于孕育正常胎兒的孕婦[7-8]。此外,母體血液中胎兒DNA的性質(zhì)非常穩(wěn)定,且水平非常高,其在母體血液中能夠在早期被發(fā)現(xiàn),且在產(chǎn)后能夠快速消除,不會受上次妊娠的影響,上述優(yōu)點也成為產(chǎn)前無創(chuàng)基因診斷的決定性因素[9-11]。

    產(chǎn)前無創(chuàng)基因診斷是指采用不刺激孕婦子宮獲取胎兒遺傳物質(zhì),并對其進(jìn)行遺傳分析的診斷方式。產(chǎn)前無創(chuàng)基因診斷是利用母體外周血中游離胎兒DNA,并對其擴(kuò)增,達(dá)到檢測的目的[12]。其中母體外周血中游離胎兒DNA在妊娠4周時即可得到檢測,母體外周血中游離胎兒DNA含量會隨著妊娠時間的延長而增加,在妊娠7周時達(dá)到穩(wěn)定水平,該方法具有無創(chuàng)、快捷、診斷率高的特點,在臨床上的使用率逐漸升高。

    本研究結(jié)果證實,無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測技術(shù)在唐氏綜合征中的篩查準(zhǔn)確率明顯高于傳統(tǒng)的篩查方式。由本研究結(jié)果可知,產(chǎn)前無創(chuàng)基因篩查雖然能提高升診斷率,降低孕婦的心理及精神負(fù)擔(dān),但其在臨床上也存在一定的局限性:①產(chǎn)前無創(chuàng)基因篩查無法精確地檢查平衡易位和嵌合體;②該方法只能夠?qū)翁ト焉镞M(jìn)行檢測,無法對多胎妊娠進(jìn)行檢查,也不適用于孕婦染色體為非整倍的患者。但隨著科技的不斷發(fā)展,無創(chuàng)基因的局限性也將被克服,使更多家庭受益。

    綜上所述,無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測在唐氏綜合征患者中的診斷率更高,效果更為理想,雖然有一定的局限性,但相信未來一定會攻克難關(guān),使其更好地服務(wù)于臨床。

    參考文獻(xiàn)

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    [3] 福林,哈斯,阿拉木蘇,等.超聲聯(lián)合無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測早期篩查唐氏綜合征[J].中國醫(yī)學(xué)工程,2013,21(3):42-43.

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    [6] 相元翠,李紅娟,劉文枝,等.無創(chuàng)基因檢測在唐氏綜合征篩查中的應(yīng)用[J].中國婦幼保健,2014,29(31):5116-5118.

    [7] 張磊,王威.無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測胎兒染色體非整倍體技術(shù)研究及應(yīng)用進(jìn)展[J].中國產(chǎn)前診斷雜志(電子版),2012,4(3):32-40.

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    【中圖分類號】R714.5

    【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A 【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.06.076

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