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    關(guān)于對(duì)獸藥監(jiān)管工作的思考

    2014-04-02 14:48:22曾南華吳微波
    湖南畜牧獸醫(yī) 2014年1期
    關(guān)鍵詞:獸藥經(jīng)營(yíng)監(jiān)管

    曾南華,吳微波

    (湖南省畜牧水產(chǎn)局,湖南長(zhǎng)沙410006)

    獸藥是養(yǎng)殖生產(chǎn)中不可或缺的重要投入品,在整個(gè)畜禽水產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中,常常都會(huì)使用獸藥,畜禽水產(chǎn)品的生產(chǎn)過程,就是獸藥的使用過程。因此,獸藥的生產(chǎn),經(jīng)營(yíng)和使用安全,將直接影響到養(yǎng)殖戶的切身利益,并可能引發(fā)畜禽水產(chǎn)品的質(zhì)量安全、人畜中毒和環(huán)境污染事故。當(dāng)下在養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)快速推進(jìn),社會(huì)公眾對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量要求越來(lái)越高,特別是黨的十八大提出建設(shè)“美麗中國(guó)”,把生態(tài)文明建設(shè)放在了更加突出的位置,獸藥管理更是面臨著新的挑戰(zhàn)。如何在新的形勢(shì)下,鞏固和擴(kuò)大近幾年來(lái)有效的監(jiān)管成果,采取切實(shí)可行的監(jiān)管措施,維護(hù)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用秩序,確保畜禽水產(chǎn)品質(zhì)量安全,是我們亟待研究和解決的問題。

    1 近幾年我國(guó)獸藥監(jiān)管工作的主要成績(jī)

    我國(guó)的獸藥行業(yè)是一個(gè)新興行業(yè)。20世紀(jì)60年代以前,還沒有專業(yè)的獸藥生產(chǎn)企業(yè)。直到60年代,創(chuàng)建了一些專業(yè)的獸藥企業(yè),并開始籌建獸藥質(zhì)量管理體系。上世紀(jì)80年代初,隨著我國(guó)養(yǎng)殖業(yè)的迅速發(fā)展,獸藥行業(yè)進(jìn)入新的快速發(fā)展階段,同時(shí)對(duì)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)建立了一系列的監(jiān)管制度。2004年國(guó)務(wù)院404號(hào)令頒布了新的獸藥管理?xiàng)l例,確立了一系列與國(guó)際接軌的獸藥管理制度,加強(qiáng)了對(duì)行業(yè)的監(jiān)督管理,獸藥監(jiān)管工作取得顯著成績(jī)。

    1.1 獸藥生產(chǎn)得到規(guī)范

    我國(guó)從2006年開始全面實(shí)施獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(獸藥GMP),經(jīng)過6年多時(shí)間不斷調(diào)整和優(yōu)化,勸退、淘汰、兼并了一批達(dá)不到獸藥GMP要求的小散生產(chǎn)企業(yè),一批具有一定生產(chǎn)規(guī)模,管理比較規(guī)范,適應(yīng)市場(chǎng)能力強(qiáng)的企業(yè)得到了快速發(fā)展。到2012年底,全國(guó)通過獸藥GMP的獸藥生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到1800多家,我省有49家通過獸藥GMP認(rèn)證。獸藥生產(chǎn)條件和管理水平大幅提高,獸藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入新的發(fā)展階段,為養(yǎng)殖業(yè)又好又快發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

    1.2 獸藥經(jīng)營(yíng)得到凈化

    從2010年開始,我國(guó)實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(獸藥GSP),按照“清理一批、轉(zhuǎn)化一批、鼓勵(lì)一批”的要求,把獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范工作作為一項(xiàng)重要工作來(lái)抓,通過開展“清理規(guī)范行動(dòng)”,凈化獸藥經(jīng)營(yíng)市場(chǎng),規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,不斷推進(jìn)實(shí)施獸藥GSP,通過3年時(shí)間的努力,到2012年7月全面完成,獸藥經(jīng)營(yíng)者素質(zhì)普遍提高,經(jīng)營(yíng)條件明顯改善,經(jīng)營(yíng)環(huán)境得到凈化,獸藥守法、誠(chéng)信、規(guī)范經(jīng)營(yíng)的新秩序初步建立。

    1.3 獸藥使用水平有所提升

    從2004年頒布新的獸藥管理?xiàng)l例以后,我國(guó)開始全面實(shí)施獸藥殘留監(jiān)控計(jì)劃,開展動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控;逐步建立獸藥休藥期制度、禁用藥物制度、養(yǎng)殖用藥記錄等制度,如《畜禽標(biāo)識(shí)和養(yǎng)殖檔案管理辦法》規(guī)定應(yīng)當(dāng)建立養(yǎng)殖檔案,應(yīng)按規(guī)定建立用藥記錄;農(nóng)業(yè)部193號(hào)公告公布了《食用動(dòng)物禁用的獸藥和其他化合物清單》。對(duì)進(jìn)一步指導(dǎo)督促養(yǎng)殖戶合理用藥起到了積極的促進(jìn)作用,養(yǎng)殖場(chǎng)戶盲目用藥和濫用藥物的現(xiàn)象明顯減少,獸藥使用逐步規(guī)范,獸藥殘留危害得到有效控制,畜禽產(chǎn)品獸藥殘留抽檢合格率連續(xù)5年保持在99%以上。

    1.4 獸藥產(chǎn)品質(zhì)量明顯提高

    這些年來(lái),我國(guó)不斷加大獸藥監(jiān)督力度,積極采取獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢、審批簽發(fā)、飛行檢查、檢打聯(lián)動(dòng)等監(jiān)管措施,加大對(duì)不按獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),特別是違規(guī)添加抗菌藥、禁用獸藥或人用藥品等擅自改變組方的違法行為的查處力度,嚴(yán)厲打擊制售假劣獸藥的“黑窩點(diǎn)”;對(duì)監(jiān)督抽檢回函不予確認(rèn)批次較多的企業(yè),予以重點(diǎn)監(jiān)督;加大對(duì)問題突出的區(qū)域、市場(chǎng)和經(jīng)營(yíng)門店的督查力度,獸藥產(chǎn)品質(zhì)量逐步提高。據(jù)統(tǒng)計(jì),2011年獸藥產(chǎn)品質(zhì)量抽檢合格率比2005年提高18.74個(gè)百分點(diǎn),重大動(dòng)物疫病疫苗合格率100%。

    2 新形勢(shì)下獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的主要特征

    2.1 獸藥生產(chǎn)廠家規(guī)模小

    目前我國(guó)獸藥市場(chǎng)份額為300~400多億元,而通過獸藥GMP認(rèn)證的企業(yè)達(dá)到1800多家,年產(chǎn)值2億元以上的9家,1億元以上的22家,5 000萬(wàn)元以上的有60余家,1000萬(wàn)元以上的有200余家,也就是說(shuō)我國(guó)的1000多家獸藥企業(yè)中大多數(shù)企業(yè)的年產(chǎn)值不到1000萬(wàn)元,甚至幾十萬(wàn)上百萬(wàn)的也不少。我省的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模與全國(guó)平均水平相當(dāng),全省49家獸藥生產(chǎn)企業(yè)平均年產(chǎn)值在2000萬(wàn)元左右。湖南農(nóng)大動(dòng)物藥業(yè)公司去年的產(chǎn)值過億,5000萬(wàn)元以上的只有3家,年產(chǎn)值幾百萬(wàn)的企業(yè)占了60%以上。獸藥生產(chǎn)企業(yè)小而散的局面沒有得到根本改變。

    2.2 獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)高度分散

    雖然我國(guó)自2012年7月全面實(shí)行了獸藥GSP,對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)提出了更高要求和標(biāo)準(zhǔn),但是由于我國(guó)目前的養(yǎng)殖的集中度不高,仍以小規(guī)模分散養(yǎng)殖為主,從而導(dǎo)致獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)小而散,私營(yíng)及個(gè)體業(yè)主作為經(jīng)營(yíng)的主力軍,大多數(shù)就是夫妻店,并高度分散在全國(guó)城鄉(xiāng)各地。2012年,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),我國(guó)通過GSP的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)約5.5萬(wàn)多家,我省有3600多家,平均年?duì)I業(yè)額在20萬(wàn)元左右。經(jīng)營(yíng)網(wǎng)點(diǎn)主要面向農(nóng)村養(yǎng)殖場(chǎng)戶、大多數(shù)經(jīng)營(yíng)企業(yè)缺乏相關(guān)的獸藥知識(shí),主要由經(jīng)銷商主導(dǎo)獸藥的銷售和使用、經(jīng)銷方式以廠家直銷和經(jīng)營(yíng)戶銷售并存。

    2.3 獸藥使用環(huán)節(jié)過程復(fù)雜

    由于養(yǎng)殖生產(chǎn)在獸藥使用過程中具有長(zhǎng)期性、多樣性、分散性、封閉性、流通性的特點(diǎn),加大了對(duì)獸藥使用監(jiān)管的難度,獸藥使用難以得到有效監(jiān)管,獸藥使用仍然依靠養(yǎng)殖者的自身覺悟來(lái)維持。有的養(yǎng)殖者為達(dá)到立刻見效的目的,盲目超劑量使用獸藥,不按規(guī)定執(zhí)行停藥期和療程用藥,甚至在不了解配伍禁忌的情況下濫用抗生素及其它藥物添加劑,造成用藥品種多、雜、亂,甚至不同商品名的成分相同的藥物同時(shí)使用,造成該類物質(zhì)在動(dòng)物體內(nèi)過量積累,從而造成動(dòng)物中毒和獸藥殘留超標(biāo),有些配伍的藥物之間還會(huì)產(chǎn)生拮抗和毒害作用。這樣,既造成了嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失,又直接威脅人民的身體健康。

    2.4 獸藥監(jiān)管過程中受到的約束增多

    由于我國(guó)獸藥監(jiān)管力量薄弱,特別是越到基層力量越弱,多數(shù)縣市沒有專門的獸藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)和人員,缺少必要的執(zhí)法工具和設(shè)備,執(zhí)法手段過軟,法律法規(guī)不完善,同時(shí)受到地方保護(hù)主義、鮮銷產(chǎn)品保存期等因素制約等導(dǎo)致獸藥監(jiān)督執(zhí)法難以執(zhí)行到位。

    3 目前獸藥監(jiān)管中存在的難點(diǎn)和熱點(diǎn)問題

    3.1 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體多,監(jiān)管難度大

    我國(guó)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)雖然經(jīng)過實(shí)行獸藥GMP、GSP,勸退、淘汰、兼并了一大批生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),但是小、散、多的局面沒有得到根本改變,目前全國(guó)每省平均仍有60多家獸藥生產(chǎn)企業(yè),3000多家獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè),導(dǎo)致難以監(jiān)管到位。

    3.2 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣產(chǎn)品手段多樣化,查處難度大

    目前我國(guó)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣產(chǎn)品手段呈現(xiàn)多樣化的趨勢(shì),違法生產(chǎn)行為更為隱蔽,原來(lái)存在的問題還沒有徹底解決,新情況、新問題又不斷出現(xiàn),如轉(zhuǎn)入地下小作坊生產(chǎn)、委托加工生產(chǎn)、前店后廠、獸藥倉(cāng)庫(kù)不備案、流動(dòng)銷售、廠家直銷等,還比如隨意改變產(chǎn)品組方、使用禁止使用的獸藥和原料藥、生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)號(hào)的產(chǎn)品或一號(hào)多用、假冒其他廠家或編造廠家進(jìn)行生產(chǎn)等等,這些都增加了查處的難度。

    3.3 監(jiān)管手段薄弱,執(zhí)法難度大

    我國(guó)獸藥管理機(jī)構(gòu)不全、監(jiān)管力量不足,普遍存在缺人員、少手段、無(wú)經(jīng)費(fèi)等困難,特別是越往基層能力越弱,即便有的縣市有監(jiān)管執(zhí)法人員,但大多素質(zhì)不高,法律意淡薄,存在人情執(zhí)法,以罰代法的現(xiàn)象。監(jiān)管力量與對(duì)獸藥監(jiān)管工作的要求不相適應(yīng),監(jiān)管手段薄弱,執(zhí)法難度大。

    3.4 法制建設(shè)滯后,監(jiān)督難度大

    《獸藥管理?xiàng)l例》從2004年頒布實(shí)施以來(lái),在獸藥監(jiān)督管理工作中發(fā)揮了非常重要的作用,但是隨著獸藥行業(yè)的迅速發(fā)展,《條例》越來(lái)越不適應(yīng)新的形勢(shì),需要修改和完善。其他配套的規(guī)章制度如《獸藥標(biāo)簽和說(shuō)明書管理辦法》還是《條例》出臺(tái)以前制定的,嚴(yán)重滯后于新的發(fā)展形勢(shì),導(dǎo)致執(zhí)法人員有法難依,監(jiān)督難度增大。

    3.5 生產(chǎn)企業(yè)和養(yǎng)殖戶自我保護(hù)意識(shí)差, 維權(quán)難度大

    由于我國(guó)大多數(shù)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和養(yǎng)殖場(chǎng)戶的素質(zhì)不高,缺乏相應(yīng)的法律法規(guī)知識(shí),缺乏自我保護(hù)的意識(shí),加上維權(quán)時(shí)間長(zhǎng)、成本較高,企業(yè)自身生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量不過硬。當(dāng)企業(yè)利益在受到他人侵犯的時(shí)候,大多不是拿起法律的武器維護(hù)自己的正當(dāng)權(quán)益,而是采取默認(rèn)的態(tài)度,任其自身利益受到侵害,這在一定程度上助長(zhǎng)了違法者的氣焰,損害了合法生產(chǎn)企業(yè)的利益。

    4 搞好獸藥監(jiān)督管理的對(duì)策與建議

    4.1 從完善制度入手,嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)

    生產(chǎn)環(huán)節(jié)的控制是獸藥質(zhì)量安全控制的源頭及關(guān)鍵點(diǎn),管住了獸藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)這個(gè)源頭就基本管住獸藥的產(chǎn)品質(zhì)量,結(jié)合產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)、銷售渠道的監(jiān)督,就能保證產(chǎn)品的質(zhì)量安全。因此,獸藥監(jiān)管重點(diǎn)必須前移,必須從源頭抓起,強(qiáng)化源頭治理。嚴(yán)格獸藥市場(chǎng)準(zhǔn)入,嚴(yán)格執(zhí)行獸藥行政審批規(guī)章制度,規(guī)范工作程序,嚴(yán)把審核審批關(guān)。建立完善日常巡查、監(jiān)督檢查、飛行檢查等制度,多層次、多形式開展監(jiān)督檢查工作,確保獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(獸藥GMP)和獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(獸藥GSP)得到有效執(zhí)行。

    4.2 從提高效能入手,推行質(zhì)量追溯管理

    建立產(chǎn)品質(zhì)量追溯管理制度,保持從原料接收、使用到產(chǎn)品出廠、運(yùn)輸、銷售的各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄的真實(shí)、完整、準(zhǔn)確;保持產(chǎn)品從出廠到經(jīng)銷商再到養(yǎng)殖場(chǎng)戶整個(gè)過程有完整購(gòu)銷記錄,嚴(yán)格執(zhí)行不合格產(chǎn)品控制程序,實(shí)行產(chǎn)品質(zhì)量一票否決制,對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合國(guó)家法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品堅(jiān)決不放行;同時(shí),還要建立產(chǎn)品召回制度,發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品一律及時(shí)回收銷毀。

    4.3 從創(chuàng)新方式入手,培育新型生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)模式

    目前,“企業(yè)+經(jīng)銷商+養(yǎng)殖戶”的經(jīng)營(yíng)模式,運(yùn)行成本比較高,缺乏市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。應(yīng)積極探索建立新的獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)模式,如實(shí)行集中連鎖經(jīng)營(yíng),統(tǒng)一采購(gòu)招標(biāo),統(tǒng)一價(jià)格、統(tǒng)一門店模式,這樣既可降低運(yùn)行成本,提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,又可規(guī)范市場(chǎng),保證獸藥質(zhì)量。還比如成立獸藥協(xié)會(huì),經(jīng)常性開展信息交流溝通,對(duì)維護(hù)自身合法權(quán)益,提高行業(yè)自律水平,形成良性競(jìng)爭(zhēng)局面等都有積極的推動(dòng)作用。

    4.4 從履職盡責(zé)入手,打造監(jiān)管平臺(tái),形成監(jiān)管合力

    按照“屬地管理,分級(jí)負(fù)責(zé),強(qiáng)化監(jiān)督”的原則,依托現(xiàn)有機(jī)構(gòu),積極整合資源,大力推進(jìn)畜牧獸醫(yī)綜合執(zhí)法,形成監(jiān)管合力。建立健全區(qū)域間、部門間溝通協(xié)調(diào)、密切協(xié)作工作機(jī)制,建立信息通報(bào)反饋制度、產(chǎn)區(qū)銷區(qū)聯(lián)動(dòng)監(jiān)管制度、跨省跨地區(qū)聯(lián)合辦案制度,提高執(zhí)法效能。加強(qiáng)與公安機(jī)關(guān)的協(xié)調(diào)配合。公安機(jī)關(guān)在查辦獸藥違法案件中,依法提請(qǐng)獸醫(yī)管理部門作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助的,予以全力配合做好相關(guān)工作。

    4.5 從體系建設(shè)入手,確保監(jiān)管到位

    加強(qiáng)監(jiān)管體系建設(shè),完善和充實(shí)獸藥監(jiān)管隊(duì)伍,確??h鄉(xiāng)一級(jí)獸藥管理工作有人管有人抓;加大獸藥監(jiān)督執(zhí)法工作經(jīng)費(fèi)投入,改善基層監(jiān)督執(zhí)法條件,提高工作效能;加強(qiáng)對(duì)獸藥監(jiān)管人員的教育培訓(xùn)和監(jiān)督管理,做到規(guī)范執(zhí)法,提高執(zhí)法和辦案水平;建立健全獸藥監(jiān)管責(zé)任制,做到責(zé)任主體明確、層級(jí)清晰,切實(shí)把各項(xiàng)制度和工作責(zé)任落到實(shí)處。

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