我國醫(yī)院開展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的優(yōu)劣勢分析

柯 駿，薛 芊，蒲 江，周玲君

在過去的30年中，借助分子生物學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，整個生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域得到了突飛猛進的發(fā)展，各個研究方向取得的成果也讓學(xué)界和整個社會為之振奮。然而相對于學(xué)術(shù)成就，相對于發(fā)表的成千上萬篇論文和申請的無數(shù)專利，臨床治療效果卻并沒有得到相應(yīng)程度的提高。以腫瘤研究為例，近幾十年來，美國為腫瘤研究共投入了2 000多億美元，而最大收獲只是156萬篇論文，因為腫瘤的整體死亡率并沒有發(fā)生根本的改變［1］。近幾年來，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)在國內(nèi)外都迎來了發(fā)展的高潮。紛繁過后，人們對轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)有了以下基本認識:轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)更大程度上是一種研究理念，而非一門獨立的醫(yī)學(xué)學(xué)科。作為一種理念，其核心理論包括:(1)從基礎(chǔ)到臨床，從臨床到基礎(chǔ)的研究方式;(2)研究以患者為中心;(3)研究策略要多學(xué)科融合，解決臨床問題［2］。醫(yī)院作為醫(yī)生治療患者的場所，這一事實注定醫(yī)院在開展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中將發(fā)揮不可替代的獨特作用。醫(yī)院里有患者，是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的中心環(huán)節(jié);臨床問題和臨床方案是在醫(yī)院提出的;醫(yī)院里有不同的科室，可以進行狹義的多學(xué)科融合，提示醫(yī)院在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中應(yīng)扮演重要角色，那么醫(yī)院進行轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究到底有哪些優(yōu)勢和劣勢，現(xiàn)分析如下。

1 我國醫(yī)院進行轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的優(yōu)勢

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的核心是“以人為本”。我國病種雜、患者數(shù)量多，醫(yī)院擁有大量的病例資料和實踐經(jīng)驗，在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中具有不可替代的優(yōu)勢。

1.1 醫(yī)院是轉(zhuǎn)化研究的起點——臨床問題的產(chǎn)生地 美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)認為醫(yī)學(xué)研究尤其重視從臨床到基礎(chǔ)的過程，鼓勵由醫(yī)院的臨床醫(yī)生凝練出科學(xué)問題，交給基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究者去解決。所以，最重要的第一步就是要發(fā)現(xiàn)臨床問題，這種發(fā)現(xiàn)是要醫(yī)院主動的去“尋找”臨床實踐中的不足和患者需求。根據(jù)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的理念，所有的醫(yī)學(xué)研究均應(yīng)當(dāng)著眼于解決臨床預(yù)防、診斷、治療或康復(fù)中的具體困難和問題。而臨床問題一般情況下只能在醫(yī)院里由臨床醫(yī)生提出。北京協(xié)和醫(yī)院趙玉沛院長認為，現(xiàn)階段國內(nèi)的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究要更加重視從臨床到基礎(chǔ)的過程，也就是要重視由醫(yī)院提出臨床問題，交給基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究者去解決。

1.2 醫(yī)院是轉(zhuǎn)化研究的全程參與者 在醫(yī)院里提出一個臨床問題之后，由于醫(yī)院科研開展的局限性和特殊性，需要同院外的其他科研單位進行多學(xué)科密切的協(xié)作。一般來說醫(yī)院不可能獨自去研究解決這個問題，而是將問題提交給善于研究的基礎(chǔ)研究人員，借助他們在研究思路和研究手段上的優(yōu)勢，展開對臨床問題的研究。但在整個研究的過程中，醫(yī)院的臨床醫(yī)生必須時刻給予指導(dǎo)。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)產(chǎn)生的重要問題就是基礎(chǔ)研究人員過度拋開了臨床醫(yī)生和研究者，其研究逐漸脫離臨床實際，導(dǎo)致研究成果不能用于實踐。臨床醫(yī)生全程參與研究并及時發(fā)表自己的建議非常重要。孫穎浩教授認為，臨床醫(yī)師應(yīng)主導(dǎo)轉(zhuǎn)化的進程，即確定研究框架(包括設(shè)定研究內(nèi)容)，搭建研究平臺(包括選擇合作團隊)，參與研究工作(包括提供研究資料)，把握研究方向的全過程，始終以臨床需求為牽引，考量基礎(chǔ)研究的每一步進展，保證基礎(chǔ)研究的正確走向［3］。

1.3 醫(yī)院是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究成果的驗證場所和實施場所 醫(yī)院不僅是轉(zhuǎn)化研究的重要參與者和指導(dǎo)者，也是研究成果的主要驗證場所和實施場所。任何一項醫(yī)學(xué)科研成果要正式用于臨床，最后都必須進行臨床科研實驗，這是不可跨越的一步。例如藥品的研發(fā)，除了前期是實驗室研究和開發(fā)，包括安全性和有效性的動物實驗外，最終必須經(jīng)過嚴謹?shù)呐R床試驗才能最終正式用于患者，而這一過程必須要在醫(yī)院實施。

2 我國醫(yī)院進行轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的劣勢

2.1 醫(yī)院缺乏具有針對性的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究機制 我國目前還缺乏鼓勵臨床醫(yī)生參與轉(zhuǎn)化研究的規(guī)范化的制度，這使臨床醫(yī)生開展研究面臨很多實際的問題。長期以來，我國的二、三級醫(yī)院都設(shè)有科研管理部門，并有主管的院長或副院長。但從醫(yī)院角度來說，無論是制度上還是從管理的理念上，都缺乏針對轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的專項投入。比如，醫(yī)院是鼓勵科研的，但缺乏的是針對轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的鼓勵措施。為了鼓勵轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展，醫(yī)院首先應(yīng)當(dāng)制定有針對性的制度，明確轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的范疇，設(shè)立相關(guān)的研究項目，提供經(jīng)費。不但要鼓勵臨床醫(yī)生積極從事轉(zhuǎn)化研究，醫(yī)技人員和護理人員也可以結(jié)合自身專業(yè)尋找研究項目。這就對管理者提出了較高要求:既要擁有轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的理念、知識和能力，又要具備洞悉醫(yī)學(xué)發(fā)展的全局觀念和戰(zhàn)略部署，如此才能提高轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的效率［4］。在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)理念的指導(dǎo)下，近年來我院研發(fā)了以人工心臟瓣膜為代表的30種醫(yī)療器械，開發(fā)了以國家二類新藥川芎注射液為代表的24類新藥，獲得了33個發(fā)明專利，率先開展了以血管介入治療技術(shù)為代表的26項新技術(shù)［4］。從制度的角度來說，轉(zhuǎn)化研究還有更深層次的問題需要解決，比如轉(zhuǎn)化研究所產(chǎn)生的專利的歸屬問題，后續(xù)產(chǎn)生經(jīng)濟效益的分配問題。這些問題都需要相關(guān)的規(guī)章制度給予明確的說明。

2.2 醫(yī)院難以開展廣義上的多學(xué)科協(xié)作 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的一個核心要素就是強調(diào)多學(xué)科的協(xié)作，從理論上講，多學(xué)科的協(xié)作會產(chǎn)生1+1＞2的效果。然而在我國，尤其是醫(yī)院，多學(xué)科協(xié)作的觀念需要大力加強。以往的跨學(xué)科協(xié)作，最多是強調(diào)臨床醫(yī)學(xué)與基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究之間的合作，而轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)所指的多學(xué)科協(xié)作，是更加廣義上的協(xié)作，除了與基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究的合作外，還要和理工科、計算機、信息等學(xué)科進行深入密切地合作。中科院王紅陽院士在一次會議上曾經(jīng)提到，她很驚訝一個計算機研究單位邀請她去做關(guān)于腫瘤臨床治療的講座。由此看來，在學(xué)科融合這一點上，其他學(xué)科的研究者也沒有被動等待，他們也在尋找和醫(yī)學(xué)的結(jié)合點。在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展的背景下，作為醫(yī)院來說更要走出去，開闊思路，創(chuàng)造條件，在科研思路的產(chǎn)生過程中要主動地尋求多學(xué)科協(xié)作的契機。從具體措施上來講，每個醫(yī)院都可以結(jié)合自身優(yōu)勢和特點，選擇貼近的學(xué)科和科研院所進行有針對性的交流。

2.3 臨床醫(yī)護人員缺乏轉(zhuǎn)化研究的理念和實際條件 首先，臨床醫(yī)生、技師和護理人員是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)最重要的參與者，因為他們既是臨床問題的發(fā)現(xiàn)者又是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究成果的最終鑒定者。他們中很多都有科研的經(jīng)驗，但缺乏的是進行轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的理念。因此必須進行相應(yīng)的教育和普及，讓他們深入理解轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的核心理論和技術(shù)路線，尤其要鼓勵他們和不同學(xué)科的研究人員進行面對面的交流，從而碰撞出轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的火花。其次，我國的臨床醫(yī)生、技師和護理人員都面臨著繁重的臨床工作任務(wù)，尤其是大型三甲醫(yī)院的醫(yī)護人員，他們最有能力進行轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，但是他們也是最忙碌的。如何克服時間上的沖突，是一個未來需首要解決的問題。這不但需要醫(yī)護人員自身的努力，更需要醫(yī)院提供相應(yīng)的政策。最后，缺乏實驗平臺和研究經(jīng)費。在大多數(shù)情況下，臨床醫(yī)護人員是缺乏實驗平臺的，很多人員只能借助其他科研院所的實驗平臺，這會造成很多實際的問題;同時更多的臨床醫(yī)護人員缺乏科研資金。對于這些問題，我院也進行了不少的嘗試，如建立本科室的實驗室，聘請了相應(yīng)的科研人員，這些人雖然不從事臨床工作，但是他們和臨床醫(yī)護人員的關(guān)系非常密切，這種模式也許是解決這一問題的途徑之一。

3 討論

總之，醫(yī)院是開展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究最關(guān)鍵的因素，因為醫(yī)院不但是轉(zhuǎn)化研究的起點，是臨床問題的產(chǎn)生地，同時也是轉(zhuǎn)化研究成果的實際運用場所。在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的過程中，醫(yī)院是全程參與者，也是后期研究成果的的驗證場所。我國醫(yī)院目前進行轉(zhuǎn)化研究也面臨一些實際的問題，首先表現(xiàn)為缺乏有針對性的鼓勵轉(zhuǎn)化研究的規(guī)章制度，臨床醫(yī)護人員缺乏進行轉(zhuǎn)化研究的理念和實際條件;同時，由于長期以來觀念上的束縛，臨床和其他學(xué)科難以開展廣義上的多學(xué)科協(xié)作。要克服這些困難，從國家層面上要制定措施，鼓勵醫(yī)院積極進行轉(zhuǎn)化研究;醫(yī)院的管理者應(yīng)當(dāng)積極地搭建平臺，營造轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展的良好氛圍，鼓勵臨床醫(yī)護人員進行轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究。醫(yī)院作為國家轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略的承接者，應(yīng)當(dāng)抓住機遇，促進我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的發(fā)展。

［1］張品南，郭群，陳燕，等.以轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)理念指導(dǎo)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展［J］.醫(yī)院管理論壇，2012，8(1):6-9.

［2］王紅陽.轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與腫瘤防治［J］.中華實驗外科雜志，2011，28(3):167-168.

［3］徐建光，顧玉東.轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究在手外科中的應(yīng)用及發(fā)展［J］.中華手外科雜志，2011，27(1):1-3.

［4］李堂林，孫穎浩.發(fā)揮臨床醫(yī)生作用，推動轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展［J］.解放軍醫(yī)院管理雜志，2012，19(4):233-234.