藥品安全存在的主要問題及對(duì)策

邱 敏

藥品安全存在的主要問題及對(duì)策

邱 敏

(咸寧市中心血站，湖北 咸寧 437100)

藥品是一種非常的特殊商品，其質(zhì)量的優(yōu)劣關(guān)系到廣大群眾的身心健康、關(guān)系到社會(huì)的穩(wěn)定，維護(hù)廣大人民群眾的健康權(quán)成為各級(jí)政府藥品主管部門不可推卸的責(zé)任。由于高利潤(rùn)的誘惑和驅(qū)使，藥品生產(chǎn)、銷售、使用等環(huán)節(jié)的不規(guī)范問題依然存在，需要下大力氣加以解決。

藥品安全;藥品銷售;藥品使用

一、藥品安全存在的突出問題

(一)農(nóng)村藥品市場(chǎng)中依然存在用藥法律和安全意識(shí)不強(qiáng)的現(xiàn)象

在廣大農(nóng)村，不管是經(jīng)營(yíng)藥品的銷售者還是購(gòu)藥的農(nóng)民對(duì)藥品的安全性重視不夠，缺乏自我保護(hù)意識(shí)。由于對(duì)農(nóng)村藥品市場(chǎng)的監(jiān)管不夠，農(nóng)村藥品市場(chǎng)中經(jīng)常出現(xiàn)一些“三無(wú)”標(biāo)識(shí)的藥品(無(wú)生產(chǎn)廠家、無(wú)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)、無(wú)有效日期)，農(nóng)民在購(gòu)買時(shí)也只聽信經(jīng)營(yíng)者的一面之詞，對(duì)藥品的實(shí)際療效和功能一無(wú)所知。在農(nóng)村市場(chǎng)，藥品銷售許可管理存在空缺，有些地方把人命關(guān)天的藥品放在普通商品的雜貨鋪里銷售，特別是一些處方藥也能在雜貨鋪里買得到，銷售者都是一些沒有醫(yī)藥知識(shí)的農(nóng)民，用藥者更是對(duì)藥品的安全性一無(wú)所知，存在藥品濫用的問題，時(shí)常有無(wú)辜的生命為此送命。

(二)藥品采購(gòu)渠道及程序有不規(guī)范的現(xiàn)象

當(dāng)前，很多地方都實(shí)行了藥品采購(gòu)招標(biāo)制度，但是在實(shí)際管理當(dāng)中還存在采購(gòu)渠道及程序不規(guī)范的問題。由于受利益的驅(qū)使，很多醫(yī)療機(jī)構(gòu)有意回避招標(biāo)制度，這就為無(wú)孔不入的藥品銷售代表特別是一些假冒的藥品銷售代表提供了銷售不正規(guī)藥品的渠道。一些非法藥品銷售代表利用藥品生產(chǎn)廠家蓋有公章的空白委托書、合同和送貨單位等文書，隨意濫造藥品的有關(guān)信息，以次充好，以劣充優(yōu)。一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)或采購(gòu)人員在高額利益的誘惑下，對(duì)這些虛假的藥品銷售資料放松警惕，甚至大開方便之門，很多假冒偽劣藥品就是通過違法藥品銷售代表和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的推波助瀾，堂而皇之地走進(jìn)了各種正規(guī)或非正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，從而流到廣大醫(yī)患的治療當(dāng)中。

(三)使用環(huán)節(jié)存在使用過期藥品的現(xiàn)象

由于我們監(jiān)督檢查的局限性，藥品流通企業(yè)，藥品使用單位不同程度存在過期藥品的銷售和使用。特別是邊遠(yuǎn)的山區(qū)衛(wèi)生診所，基本上是邊干農(nóng)活邊開診所，管理上存在一定的薄弱環(huán)節(jié)，有時(shí)會(huì)有一些過期藥品在用。還有農(nóng)村中使用郵購(gòu)藥品的情況，大量的郵購(gòu)藥品都是從一些合法或非法的廣告中得知的，而這些藥品的質(zhì)量往往不能得到保正。時(shí)刻威脅到人民群眾的身體健康。

(四)藥品少數(shù)生產(chǎn)廠家存在不重視質(zhì)量的現(xiàn)象

根據(jù)最近幾年監(jiān)督抽檢情況，大部份藥品的質(zhì)量是好的，但也有些藥品質(zhì)量存在一些問題，主要有水份超標(biāo)、含量不足、品名張冠李戴。有的生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品存在嚴(yán)重的質(zhì)量問題，例如黑龍江省完達(dá)山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液，江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的“靜脈注射用免疫球蛋白”等藥品問題。還有很多打著養(yǎng)生、保健食品的牌子，到處打小廣告，虛夸自己的各種功效。這些問題藥品的存在，對(duì)人民群眾的生命構(gòu)成很大的威脅。

二、主要對(duì)策

(一)大力培育廣大群眾的藥品法律和安全意識(shí)。為進(jìn)一步普及藥品安全知識(shí)，提高公眾藥品安全意識(shí)，各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要深入藥品市場(chǎng)進(jìn)行調(diào)查摸底，切實(shí)加大宣傳力度。宣傳重點(diǎn)主要圍繞提高人民群眾用藥安全意識(shí)，引導(dǎo)群眾正確運(yùn)用法律手段維護(hù)藥品消費(fèi)權(quán)益。通過向廣大群眾發(fā)放公眾用藥安全手冊(cè)、藥品法律法規(guī)普及知識(shí)讀本、藥品安全基本常識(shí)小冊(cè)子等，就如何辨別假劣藥品，怎樣進(jìn)行舉報(bào)投訴。幫助人民群眾解答一些熱點(diǎn)問題。

(二)加大監(jiān)管力度，整頓和規(guī)范藥品秩序。(1)加強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，杜絕不合格藥品流入市場(chǎng)。(2)規(guī)范經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為，凈化藥品流通市場(chǎng)。(3)重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管，確保用藥安全有效。(4)堅(jiān)決打擊制售假劣藥品的違法行為。(5)重視廣告監(jiān)管和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。

(三)加強(qiáng)藥品監(jiān)管隊(duì)伍和藥品監(jiān)管技術(shù)的建設(shè)。要加強(qiáng)各級(jí)藥品監(jiān)管隊(duì)伍特別是基層監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，在監(jiān)管薄弱的農(nóng)村基層組建監(jiān)管機(jī)構(gòu)，尤其是要在鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)增設(shè)食品藥品安全監(jiān)管辦公室，承擔(dān)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)食品藥品安全組織協(xié)調(diào)和日常監(jiān)管工作，履行藥品安全監(jiān)管職能。要配備選聘專職人員。鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)藥品安全監(jiān)管辦公室要配備3名專職藥品安全監(jiān)管員。在日常監(jiān)管上，要建立日常巡查制度、組織協(xié)調(diào)制度、信息通報(bào)制度、應(yīng)急處置制度、業(yè)務(wù)培訓(xùn)制度和考核評(píng)估制度等，要把鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)藥品安全監(jiān)管工作納入縣級(jí)政府目標(biāo)考核體系，以“年考核、季督導(dǎo)、月評(píng)價(jià)”的形式進(jìn)行。

(四)加強(qiáng)藥品安全信息化和藥品安全信用體系建設(shè)。做到藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)公開、藥品監(jiān)管信息共享、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)信息清晰和藥品事件處理快速有效，實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管的科學(xué)化、信息化和網(wǎng)絡(luò)化。

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2095-4654(2014)08-0029-01

2014-05-28