動物衛(wèi)生風險分析的要素

劉 倩，鄭增忍，單 虎＊，王 棟，張衍海，范欽磊，王 紅，謝仲倫

（1.青島農業(yè)大學動物科技學院，山東青島266109；2.中國動物衛(wèi)生與流行病學中心，山東青島266032）

風險是在一定時間內，由風險因素、風險事故和風險結果遞進聯(lián)系而呈現(xiàn)的可能性［1］，即風險因素、風險事故和風險結果是風險的3個構成要素，風險因素引起風險事故，風險事故的發(fā)生造成風險結果。風險因素是增加風險事故發(fā)生的頻率或嚴重程度的任何事件，構成風險因素的條件越多，發(fā)生損失的可能性就越大［2］。層次分析法（analytic hierarchy process，AHP）是分析風險要素時常用的方法，其基本思想是把一個復雜的問題分解成若干組成因素，并將這些因素按照支配關系分組，從而形成一個有序的遞階層次結構［3］。另外，德爾菲法［4］、頭腦風暴法［5］和概率分布分析法等方法也經常應用于風險要素的歸納和分析工作中。

1991年，風險分析作為新內容加入到世界動物衛(wèi)生組織（Office International des Epizooties，OIE）《陸生動物衛(wèi)生法典》中［6］，推動了成員國將風險分析作為制定動物衛(wèi)生管理決策的科學基礎［7］，其中對侵入評估和暴露評估環(huán)節(jié)中涉及的風險因素進行了列舉描述［8］：侵入評估中需要考慮生物學因素（如動物種類、年齡和品種；隔離檢疫）、國家因素（發(fā)病率／流行率；獸醫(yī)機構及區(qū)劃體系等）和商品因素（進口商品數(shù)量；儲存和運輸影響等）；暴露評估中所需的信息包括生物學因素（病原特性）、國家因素（人和動物統(tǒng)計數(shù)據(jù)；地理和環(huán)境特征）和商品因素（進口商品數(shù)量；進口動物及動物產品的預期用途）?！秾嵤┬l(wèi)生與植物衛(wèi)生措施協(xié)議》［9］第5.3條指出，在制定動物衛(wèi)生管理決策時，應考慮相關經濟因素，即由于蟲害或病害的傳入、定殖或傳播，對生產或銷售造成損失的潛在損害，在進口成員領土上控制或根除的病蟲害的成本，以及采用其他方法來控制風險的有關實際開支。

近年來，在國際組織及相關指導性文件的基礎上，歐盟［10］、加拿大［11］和澳大利亞［12］等國家和地區(qū)結合自身國情和實踐情況，對動物衛(wèi)生風險分析各環(huán)節(jié)中涉及的重要因素進行細化研究，如新西蘭《生物安全風險分析程序》［13］中規(guī)定，動物疫病及食品安全風險評估應該考慮以下因素：動物疫病流行率及死亡率，監(jiān)測和采樣檢測方法，生態(tài)和環(huán)境條件，食品制造工序和生產方式等。我國的動物衛(wèi)生風險分析體系的構建工作起步較晚，雖發(fā)展迅速，但仍存在一些問題，借鑒有關國家風險要素總結與分析的先進經驗，對于推進我國動物衛(wèi)生風險分析體系及要素研究的發(fā)展，無疑具有重要的借鑒意義。

1 風險要素篩選原則

在進行動物衛(wèi)生風險分析時，往往涉及繁多的風險因素，大到國家獸醫(yī)運行系統(tǒng)，小到進口動物產品的儲存方式，都可以對動物疫病的傳播及定殖風險的等級產生影響，從數(shù)量繁多的風險因素中提取出應用面廣、所占比重高的風險要素，對動物衛(wèi)生風險分析工作的科學開展是很重要的一個步驟，所確定的風險要素要遵循以下標準與原則：①科學性：風險分析是一項注重科學性、透明性的預判工具，風險要素涵蓋內容是否完整、科學，直接影響到風險分析結果的質量，確定風險分析要素時應保證數(shù)據(jù)的真實性，并充分考慮動物疫病流行病學等相關基礎理論［14］。②關鍵性：動物疫病的發(fā)生、傳播和定殖與傳染源、傳播途徑和易感動物這三個環(huán)節(jié)有直接關系，如果將每個相關因素納入考慮范圍，不僅造成分析過程的復雜性，還可能沖淡重要因素的影響作用。因此，在研究中應該選取關鍵決定性的因素進行評估。③普遍性：某些影響動物疫病發(fā)生與傳播的自然因素和人為因素涉及面較為廣泛和復雜，具有很大的變動性和不確定性，因此，研究中應該選取具有普遍評估意義的因素作為風險分析要素，使不同地區(qū)或不同時間的數(shù)據(jù)具有可比性。④獨立性：選取的風險分析要素應該盡量相對獨立，如果某一因素在侵入評估和暴露評估中都有作用，則應排除其內涵上的交叉，這對保證評估結果的準確性具有重要意義。⑤可得性：選取的風險分析要素應該具有易采集和易量化的特點，能夠有效衡量和統(tǒng)計，資料來源盡量可靠科學，從相關部門的統(tǒng)計數(shù)據(jù)和實地調查中獲得。

2 動物衛(wèi)生風險分析要素研究

根據(jù)以上風險分析要素選取的標準與原則，結合各國動物衛(wèi)生風險分析的實際案例，對風險分析涉及的要素進行具體說明和解析。

2.1 國家層面相關要素

2.1.1 政府及獸醫(yī)系統(tǒng)運行狀況 動物衛(wèi)生風險分析過程中，侵入評估主要是對動物疫病病原體的侵入可能性進行評估，重點在出口國的政府及獸醫(yī)系統(tǒng)，而暴露評估則是側重動物疫病病原體侵入之后是否會在國內傳播和定殖，注重的是進口國的政府及獸醫(yī)系統(tǒng)是否有合理優(yōu)良的動物疫病處理和應急系統(tǒng)。具體分析時考慮動物衛(wèi)生管理現(xiàn)狀、資金支持、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)配置、培訓制度實施和獸醫(yī)體系網絡運行情況等。

2.1.2 動物疫病監(jiān)測實施狀況 動物疫病監(jiān)測工作是動物防疫工作的重要組成部分，在疫病防控中地位突出，有著舉足輕重的作用［15］。該項工作不僅事關重大動物疫病的防控、公共衛(wèi)生安全，也關系到廣大消費者的切身利益和畜牧業(yè)發(fā)展。出口國動物疫病監(jiān)測網絡健全與否，所公布數(shù)據(jù)的真實程度，都是對國家境內動物疫病發(fā)生、傳播及流行情況的真實反映。具體分析時考慮出口國動物疫病監(jiān)測系統(tǒng)的科學性、合理性，以及所進口動物及動物產品可能所攜帶動物疫病在出口國的疫病監(jiān)測結果。

2.1.3 動物疫病暴發(fā)史及發(fā)病狀況 動物疫病在出口國的暴發(fā)史往往會增加動物疫病侵入和定殖進口國的風險等級，如英國暴發(fā)瘋牛病后，雖然經過多年的休整和控制，其活牛及牛肉制品的貿易情況仍不容樂觀。而進口國的動物疫病的發(fā)病率則可以充分體現(xiàn)國家和區(qū)域內的動物疫病防控缺失和重點，對于本國防控薄弱的動物疫病，若進口動物及動物產品攜帶的動物疫病恰恰是進口國的易發(fā)疫病，那么在其國內傳播和定殖的風險等級就會增加。

2.1.4 人和動物的統(tǒng)計數(shù)據(jù) 人和動物的統(tǒng)計數(shù)據(jù)是暴露評估中納入考慮范圍的風險要素，進口國人和動物的數(shù)量、近5年相關動物疫病導致人和動物的發(fā)病數(shù)、死亡數(shù)和撲殺數(shù)等，直接影響動物疫病病原體在進口國暴露的可能性。這些統(tǒng)計數(shù)據(jù)從一定層面表現(xiàn)出進口國的動物衛(wèi)生管理水平，某些地區(qū)人和動物自身抗體的種類和特定動物疫病近期發(fā)生發(fā)展的趨勢。如果一個地區(qū)的人和動物發(fā)病率和死亡率高于同期國際數(shù)據(jù)，那么可能攜帶此種動物疫病的進口活動就應該暫時禁止，以防止更大范圍的感染蔓延，對于此類統(tǒng)計數(shù)據(jù)的分析大多應用于定量風險評估。

2.1.5 農場動物的福利保障狀況 動物福利作為風險分析要素主要是針對作為進出口動物及動物動物產品相關的農場動物，這與OIE 的強調方向一致，OIE認為農場動物是供人食用的，但在成為食品之前，它們在飼養(yǎng)和運輸過程中，或者因衛(wèi)生原因遭到宰殺時，其福利都不容忽視。歐盟認為動物福利保護較好的農場動物，相對與動物福利較薄弱的農場動物來說，攜帶的動物疫病風險較小。

2.1.6 地理和環(huán)境基本狀況 地理和環(huán)境特征是暴露評估中納入考慮范圍的風險要素，主要是對進口國和出口國地理和環(huán)境的契合度進行比較，一般說來，契合度越高的兩個國家，活動物能保持其原有的生存狀態(tài)，那么其自身攜帶隱性病原體暴露為陽性感染的可能性就不大；若海拔、植被覆蓋率等條件變化較為明顯，則可能導致活動物自身體內代謝發(fā)生改變，從海拔低到海拔高的地方，空氣稀薄，含氧量較低，可能導致動物抵抗力下降，產生高原反應，進而引發(fā)一系列動物疫病的發(fā)生，所以地理和環(huán)境較為特殊的地區(qū)，應盡量從與自身條件相近的地區(qū)引入動物及動物產品，以降低動物疫病的傳入和發(fā)生風險。

2.1.7 季節(jié)和氣候基本狀況 季節(jié)和氣候特征是暴露評估中納入考慮范圍的風險要素，主要是對進口國和出口國季節(jié)和氣候的契合度進行比較。季節(jié)和氣候對有媒介傳染病的影響最大，如歐盟對非洲馬瘟進入的可能性進行評估時，首先考慮到非洲馬瘟是蟲媒傳播性傳染病，預期進口的時間是冬季，蟲媒活動率很低，所以在危害確認環(huán)節(jié)就做出定性評估判斷，認為非洲馬瘟進入歐盟的風險可忽略不計。

2.1.8 動物疫病檢測和隔離檢疫狀況 隔離檢疫是一種強制措施，旨在防止動物疫病的傳播和蔓延［16］，在暴露評估中作為風險分析要素。動物及動物產品入境后，必須進行隔離檢疫，進口國是否在口岸、邊境設立隔離檢疫場所，是評價其機構設施完整度的重要標準之一，從14世紀起，威尼斯就規(guī)定外國船只到達口岸時，必須扣留停泊40d，以便檢查船上人員是否帶來傳染性疾?。ㄈ绾谒啦?、霍亂、肺鼠疫等），充分的隔離時間足以讓傳染病越過潛伏期而暴露出來，同時，除了對進入國內、本地區(qū)的動物進行滯留、隔離、觀察外，還包括查驗證件，查詢輸出國或地區(qū)的疫情，采樣進行實驗室檢驗，以及對染疫產品的處理等項目。

2.2 生物學層面相關要素

2.2.1 動物免疫接種的實施狀況 免疫接種是激發(fā)動物機體產生特異性抵抗力，使易感動物轉化為不易感動物的一種手段。有組織，有計劃地進行免疫接種，是防疫和控制畜禽傳染病的重要措施之一，在某些傳染病如禽流感、新城疫［17］、口蹄疫和豬瘟［18］等病的防控措施中，免疫接種更具有關鍵性的作用。美國注重本地區(qū)動物疫病免疫工作的同時，在進行動物及動物產品貿易活動時，也注重出口國動物免疫情況，對動物體內的抗體是免疫或是非免疫獲得非常重視。具體考慮強制免疫范圍、程序免疫實施、免疫操作規(guī)范、疫苗質量、疫苗儲存運輸要求及免疫檔案的完整性等。

2.2.2 動物疫病的病原體特性 病原特性主要是指病原體抵抗力、分布地區(qū)、傳播方式、載體的種類和載體棲息地等，其與動物疫病的發(fā)生、發(fā)生和傳播具有密切聯(lián)系，病原體的抵抗力指其經過酸堿處理之后的存活能力，掌握之后可以制定進口動物產品的加工處理方式，降低攜帶風險；疫病的傳播是一個完整的流程鏈條，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都可以阻止動物疫病的傳播過程，掌握病原載體的基本情況，了解其抗殺蟲劑情況、存活能力等，就可以從針對載體的措施出發(fā)，中斷疫病傳播鏈，降低風險水平。

2.2.3 動物的種類、年齡和品種 進口活動物的種類、年齡和品種是動物衛(wèi)生風險分析時必須納入考慮的基本信息，由于每一種具有傳染性的病毒都有特定的易感動物，只有在易感動物中才能定殖，動物種屬間的差異導致生理構造上有區(qū)別，在生物學特性上也有很大不同，如豬瘟只能感染豬［19］，而其他動物的細胞可以在很多方面阻止豬瘟病毒的侵入，比如在細胞表面沒有合適的抗體識別，或者細胞內沒有能配合豬瘟病毒復制的蛋白質或RNA 等，因此，對于只感染某一動物種類的疫病，就不需要考慮進口對其他種類動物所造成的風險，這樣便縮小了風險評估的范圍，減少了不必要的資源浪費。進口活動物的年齡可以從側面作為排除某些疫病傳播的理論依據(jù)，一定年齡的動物對某些疫病的易感性較高，如幼齡動物對大腸埃希菌、沙門菌的易感性較高，這往往與動物的特異性免疫狀態(tài)有關。OIE 法典中僅在侵入評估環(huán)節(jié)中提及這一因素，即偏重對動物疫病病原體進入進口國的可能性，歐盟在病原體暴露評估中也涉及這一因素，認為活動物進口目的地所在地區(qū)的動物基本情況可以直接影響動物疫病病原體的暴發(fā)風險，一旦病原體進入歐盟境內，就有可能定殖和傳播，然而本著風險評估前移的基本策略，這一要素通常在侵入評估中進行重點評價，在暴露評估中并不作為重點。

2.3 商品層面相關要素

2.3.1 進口商品的數(shù)量 進口商品的數(shù)量在很大程度上決定動物及動物產品攜帶疫病風險的等級水平，根據(jù)劑量暴露效應可知，在危害可能存在的情況下，只有達到一定數(shù)量才能將病原體暴露出來，這一要素在定性評估方法中不常出現(xiàn)，但在半定量和定量評估方法中則非常關鍵，其在半定量評估的權重賦值中，大多作為一級或二級較高權重值出現(xiàn)，定量評估中則綜合考慮動物疫病發(fā)病率和檢測系統(tǒng)的敏感性，應用統(tǒng)計學方法，得出進口動物及動物產品攜帶風險可能暴露的進口商品數(shù)量的最小值，如在評估病毒性口炎［20］通過進口進入歐盟的風險評估時，假設檢測系統(tǒng)的敏感度是0.98，而發(fā)病率是1／4 000，最終定量結果是進口199 951箱商品才能引入病毒性口炎病毒，根據(jù)每年進口4 000只動物計算，大約需要50年才有可能導致疫病侵入歐盟境內。

2.3.2 進口商品的預期用途及加工條件 進口動物及動物產品的預期用途大體可以分為以下方面：繁殖與生產、裝飾美化、農業(yè)輸入、直接人類消費、食品加工和優(yōu)良寵物引進等，動物及動物產品的預期用途直接決定了動物的生活狀態(tài)及動物產品的處理方式，很大程度上影響了其所處的風險水平。一般來說，作為農業(yè)輸入、繁殖與生產的活動物攜帶風險較高，這是由于活動物入境后，接觸與原本生產環(huán)境不同的場所，需要進行一系列的適應過程，在這個過程中，體內一些隱性感染的病原體可能受到某些因素的激發(fā)，變成陽性感染表現(xiàn)出疫病癥狀，相對的動物產品就不會有這方面風險隱患。而對于食品加工，作為消費食品的預期用途而言，動物產品的處理方式可以直接的影響其所攜帶風險的水平，如腌制過程中經過長期的鹽腌、曬干或烤制［21］，使動物產品中的細菌和寄生蟲等病原體體內的蛋白質變性，失去了體內繁殖和分泌毒素的能力，因此除了幾種病毒和產孢子菌之外，其攜帶的風險等級大部分為低，而新鮮的肉制品風險等級為高，這與動物疫病病原體的流行病學特征密切相關。

2.3.3 進口商品的儲存環(huán)境及運輸條件 進口動物及動物產品的儲存與運輸是侵入評估中納入考慮的風險要素，儲存方式分為新鮮儲存、冷藏儲存、冷凍儲存、腌制后儲存和其他處理加工后存儲等。根據(jù)動物疫病病原體的流行病學特征，大部分病原體在低溫環(huán)境中處于休眠狀態(tài)，并不能感染動物及人類，所以總體來說冷凍儲存方式較新鮮、冷藏儲存方式的風險較低。運輸?shù)挠绊懼饕c運輸時動物及動物產品所處環(huán)境溫度和運輸時間長短相關，當運輸環(huán)境溫度符合儲存要求時，所攜帶的風險水平就低，反之則高；對于活動物來說，運輸時間越長，越易引起動物應激行為的增加，為病原體暴發(fā)提供條件，相應風險也就越高。所以在動物及動物產品儲存和運輸過程中，最大程度的恢復其原本所處環(huán)境，對于活動物考慮其動物福利，對降低動物疫病病原體進入和暴露風險具有重要作用。

3 小結及建議

風險要素是開展動物衛(wèi)生風險分析工作的切入點和落腳點，不同動物及動物產品貿易活動相關的風險事件，造成的風險后果也是不同的，因此對風險要素的科學分析有利于理清風險事件發(fā)生的時間脈絡和空間走向，預判風險后果的發(fā)生概率及嚴重程度。國家、生物學及商品層面相關的要素是實施動物衛(wèi)生風險分析過程中的三個重要方面，各國對國家層面的要素更為重視，這是由于動物疫病狀況良好、獸醫(yī)體系運行順暢、政府重視動物衛(wèi)生管理科學性的國家或地區(qū)，動物疫病的發(fā)生傳播風險整體上低于獸醫(yī)體系管理混亂的國家，在對國家要素進行分析研究的基礎上，結合分析特定風險事件伴隨的病原體生物學特性和商品要素，就能對風險事件造成的風險后果進行預判，從而為動物衛(wèi)生管理部門制定科學客觀的決策提供理論依據(jù)。

目前我國在動物衛(wèi)生風險分析要素的研究工作中還存在認識不足、定位不準及技術保障措施不到位等問題，為進一步推進我國動物衛(wèi)生風險分析體系構建和要素研究工作，應明確動物衛(wèi)生風險分析在動物衛(wèi)生管理決策制定環(huán)節(jié)的重要性，加快完善國家級風險分析機構和平臺建設；健全動物衛(wèi)生風險分析相關標準指南，對各環(huán)節(jié)中相關的風險要素進行規(guī)范；加強動物衛(wèi)生風險分析能力建設，建立區(qū)域化管理和風險分析專家隊伍。全力構建完整度高和運行度好的動物衛(wèi)生風險分析體系，盡早得到國際組織和雙邊貿易認可，實現(xiàn)我國動物衛(wèi)生風險分析相關工作的重大飛躍。

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