微生物檢驗(yàn)在臨床應(yīng)用中的質(zhì)量控制

王治國(guó)

微生物檢驗(yàn)通常用于感染性疾病診斷和防治，隨著現(xiàn)代醫(yī)療科技的發(fā)展進(jìn)步，微生物檢驗(yàn)逐漸占據(jù)了越來(lái)越重要的地位。近年來(lái)，嚴(yán)重的急性呼吸綜合征、豬鏈球菌及禽流感等大規(guī)模的帶有極強(qiáng)傳染性的流行疾病逐漸蔓延，和微生物高科技檢驗(yàn)技術(shù)水平敲響了警鐘[1-3]。為了達(dá)到良好的治療水平，及早的對(duì)流行疾病進(jìn)行防護(hù)控制，保證今后日常質(zhì)量控制工作的順利進(jìn)行，需要嚴(yán)格落實(shí)實(shí)驗(yàn)的3 個(gè)階段。其中包含了室內(nèi)質(zhì)量監(jiān)控、空間質(zhì)量監(jiān)控、實(shí)驗(yàn)人員監(jiān)控這3 個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)，本文通過(guò)分析質(zhì)量監(jiān)控方法，對(duì)微生物檢驗(yàn)在臨床應(yīng)用中進(jìn)行質(zhì)量控制。

1 室內(nèi)質(zhì)量監(jiān)控

1.1 檢驗(yàn)人員的質(zhì)量控制 臨床微生物檢驗(yàn)需要經(jīng)過(guò)非常復(fù)雜的過(guò)程，其主要特點(diǎn)表現(xiàn)在以下幾點(diǎn)：(1)微生物的檢驗(yàn)不能脫離人員手工的參與，需要檢驗(yàn)人員親力親為，做好微生物檢驗(yàn)工作，把握每一個(gè)細(xì)節(jié)；(2)采用定性試驗(yàn)為主的檢驗(yàn)方式。定性檢驗(yàn)法是常用的一種質(zhì)量控制檢驗(yàn)法，操作方法簡(jiǎn)單主要采用對(duì)比檢驗(yàn)的方式，通過(guò)定性方式，作為微生物的質(zhì)量檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)；(3)由于人員檢驗(yàn)操作性強(qiáng)，因此在檢驗(yàn)的過(guò)程中檢驗(yàn)人員的主觀判斷占主要地位。然而人員的主觀判斷又受到檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)資歷、專業(yè)經(jīng)驗(yàn)、檢驗(yàn)?zāi)芰Α⒉僮骷记傻挠绊?，因此為了保障檢驗(yàn)質(zhì)量，需要對(duì)接受過(guò)專業(yè)理論知識(shí)學(xué)習(xí)及專業(yè)技術(shù)教育的人員進(jìn)行培訓(xùn)上崗，培訓(xùn)上崗的檢驗(yàn)人員還需要進(jìn)行定期的檢查、考核，通過(guò)這些方式測(cè)試人員的檢驗(yàn)?zāi)芰σ约安僮魇炀毮芰Α?/p>

關(guān)于人員的考核方式分為兩種；(1)明確的告訴操作人員，使其有心理準(zhǔn)備；(2)不通知考核人員，將考核樣品混合在平時(shí)檢驗(yàn)的樣品之中，通過(guò)檢驗(yàn)人員的日常工作來(lái)進(jìn)行檢查。無(wú)論采用哪一種檢驗(yàn)方式，都是為了提高檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)水平。從而提高微生物檢驗(yàn)質(zhì)量，使其運(yùn)用到臨床的檢驗(yàn)工作中。

1.2 培養(yǎng)基的質(zhì)量控制 培養(yǎng)基配置質(zhì)量一般要求有以下幾個(gè)方面：(1)培養(yǎng)基應(yīng)該有明確的配置日期標(biāo)記，進(jìn)行固定培養(yǎng)基前保證物菌落沾染，保持適當(dāng)硬度，液體培養(yǎng)基應(yīng)該清澈，保證倒管內(nèi)的液體無(wú)氣泡出現(xiàn)；(2)對(duì)pH值進(jìn)行不定期的檢查。有指示的培養(yǎng)基應(yīng)該呈現(xiàn)出相應(yīng)的顏色，在要求的規(guī)定內(nèi)保證pH值保持在正負(fù)0.2 數(shù)值以內(nèi)；(3)培養(yǎng)基瓊脂平板傾注的體積一般為15 ml，在傾注的過(guò)程中斜面不得超過(guò)試管的2/3；(4)培養(yǎng)基只有在無(wú)菌生長(zhǎng)是情況下才能達(dá)到使用標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該在培養(yǎng)箱36℃中進(jìn)行培育，對(duì)培養(yǎng)基進(jìn)行隨機(jī)的高壓滅菌實(shí)驗(yàn)，抽取樣品保持在5%～10%；(5)培養(yǎng)基英愛(ài)保存在適當(dāng)?shù)臏囟认?。在使用前?duì)培養(yǎng)基進(jìn)行觀察，保證在出現(xiàn)變質(zhì)以及真菌感染的情況下，進(jìn)行有效期內(nèi)的使用[4-5]。

1.3 標(biāo)本檢驗(yàn)過(guò)程中的質(zhì)量控制 標(biāo)本的正確采集、存儲(chǔ)、運(yùn)送和處理是保證標(biāo)本使用合格是重要關(guān)鍵，直接影響著檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。標(biāo)變檢驗(yàn)的過(guò)程中主要包括樣本的采集、標(biāo)本的采存和運(yùn)送兩個(gè)重點(diǎn)防護(hù)方面。

1.3.1 標(biāo)本的采集時(shí)間需要進(jìn)行嚴(yán)格的控制，一般采集的時(shí)間在疾病用藥前后是疾病早期，保證樣本沒(méi)有受到其他藥物微分子進(jìn)入影響檢查結(jié)果。檢查特殊癥狀需要進(jìn)行典型其和急性期兩個(gè)時(shí)期的樣本采集，根據(jù)不同的疾病癥狀進(jìn)行針對(duì)性的樣本采集。采集樣本時(shí)應(yīng)該注意采集的方式，根據(jù)不同微生物的種類進(jìn)行待測(cè)檢查，不同的微生物采用不同的檢查方法。進(jìn)行微生物檢查需要得到人員幫助，通過(guò)相互配合個(gè)科室人員進(jìn)行無(wú)菌操作，保證采集質(zhì)量以及采集安全。微生物檢測(cè)操作應(yīng)該保證標(biāo)本使用容器真空無(wú)菌，采用無(wú)菌操作進(jìn)行安全防護(hù)，避免標(biāo)本污染。

1.3.2 標(biāo)本采集一般是就地采集及時(shí)送檢的標(biāo)準(zhǔn)，如果采集地點(diǎn)與實(shí)驗(yàn)相隔太遠(yuǎn)，需要采用嚴(yán)密的樣本保護(hù)措施，方式在送檢的過(guò)程中受到外界污染。送檢途中一般采用的較為妥善的保存方式，是采用適當(dāng)?shù)谋４鏃l件和保存液。創(chuàng)造妥善的保存條件一般要做好接種培養(yǎng)基和冷藏，采用專人運(yùn)送的方式進(jìn)行真空密封，選用最快的交通工具。樣本達(dá)到實(shí)驗(yàn)室后，樣本接受人員要進(jìn)行檢樣記錄，在交接單上簽字。如果出現(xiàn)樣本數(shù)量不足、瓶口出現(xiàn)縫隙、固體形狀不完全的情況，接收人員可以拒簽[6-8]。

2 室間質(zhì)量控制

國(guó)家和升級(jí)檢驗(yàn)質(zhì)控中心對(duì)各實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)水平進(jìn)行定期和非定期的檢查，要求無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室防潮、潔凈和按時(shí)消毒。室間質(zhì)量控制主要是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的之間的聯(lián)系。間性室間檢測(cè)是首先應(yīng)該注意實(shí)驗(yàn)室的消毒工作，保證實(shí)驗(yàn)室安全無(wú)菌的檢測(cè)環(huán)境。通過(guò)對(duì)紫外線燈管性能進(jìn)行檢測(cè)，在使用前進(jìn)行紫外線消毒，達(dá)到室內(nèi)無(wú)菌的標(biāo)準(zhǔn)。紫外線進(jìn)行空氣消毒都的效果測(cè)定，在每個(gè)季度都會(huì)進(jìn)行一次測(cè)定，了解系外線對(duì)空氣消毒的效果統(tǒng)計(jì)，超過(guò)使用年限、不能達(dá)到消毒標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)備故障，通過(guò)檢查進(jìn)行及時(shí)替換。

滅菌器的使用受到生化標(biāo)準(zhǔn)和化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)測(cè)，檢測(cè)能否達(dá)到滅菌的要求。對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的所有玻璃器材在使用前進(jìn)行清洗，在高溫烘烤后進(jìn)行使用。若是在檢驗(yàn)的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)標(biāo)本有病毒、病菌的侵入，應(yīng)該立即對(duì)盛裝玻璃進(jìn)行滅菌處理。微生物檢驗(yàn)室在臨床應(yīng)用過(guò)程中室間質(zhì)量控制是其中的重要環(huán)節(jié)，實(shí)驗(yàn)室間做好室間控制，對(duì)上級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量管理。在較好的室內(nèi)質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上做好室間控制技術(shù)，直接關(guān)系到日常檢驗(yàn)工作的質(zhì)量水平[9]。

3 微生物檢驗(yàn)質(zhì)量控制的要求

3.1 加強(qiáng)質(zhì)量計(jì)量認(rèn)證工作 檢驗(yàn)人員在進(jìn)行檢驗(yàn)的過(guò)程中，一定要做好計(jì)量認(rèn)證工作，嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室管理制度進(jìn)行。檢驗(yàn)人員按照國(guó)家、行業(yè)或地方標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，做好壓力表、溫度計(jì)等測(cè)量器具的檢驗(yàn)，保證整個(gè)計(jì)量過(guò)程的使用和檢測(cè)過(guò)程的規(guī)范化。檢驗(yàn)科所采用的檢驗(yàn)方法需要制定一套完善的標(biāo)準(zhǔn)操作方案，具體包括標(biāo)本的采集、處理要求、實(shí)驗(yàn)試劑、儀器使用、實(shí)驗(yàn)室工作條件等。完善實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)要求，保證實(shí)驗(yàn)室具備完善、科學(xué)、高標(biāo)準(zhǔn)的管理檢測(cè)制度。檢測(cè)人員在檢查的過(guò)程中發(fā)揮著主動(dòng)的作用，因此檢測(cè)人員應(yīng)該明確崗位和職責(zé)，熟練掌握各類檢測(cè)項(xiàng)目的操作步驟和方法，減少操作失誤造成的實(shí)驗(yàn)失敗。檢測(cè)試驗(yàn)后進(jìn)行原始檢測(cè)數(shù)據(jù)和實(shí)驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的記錄，填寫(xiě)實(shí)驗(yàn)報(bào)告。按照規(guī)定進(jìn)行各種數(shù)據(jù)記錄，對(duì)各種儀器、藥品以及試劑進(jìn)行使用管理。

3.2 實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)質(zhì)量控制過(guò)程 檢測(cè)質(zhì)量分為檢測(cè)前、后的質(zhì)量控制分析，檢測(cè)前的質(zhì)量控制首先，檢驗(yàn)單的申請(qǐng)，填寫(xiě)患者的基本情況，進(jìn)行標(biāo)明記錄。其次，檢驗(yàn)人員通過(guò)對(duì)檢驗(yàn)患者情況的了解，要求患者進(jìn)行具體的標(biāo)本采集準(zhǔn)備。最后，對(duì)采集的樣板進(jìn)行規(guī)范保存，通過(guò)驗(yàn)收合格后進(jìn)行具體的檢驗(yàn)工作。檢驗(yàn)后的質(zhì)量控制，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行標(biāo)本的編號(hào)，錄入患者信息。對(duì)儀器的使用、實(shí)驗(yàn)操作、檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行臨床評(píng)估，經(jīng)過(guò)信心反饋達(dá)到萬(wàn)無(wú)一失[10]。

綜上所述，做好微生物檢驗(yàn)在臨床應(yīng)用中的質(zhì)量控制，最應(yīng)該注意檢驗(yàn)準(zhǔn)備工作，保證采集樣本時(shí)間，加強(qiáng)樣本的存放、運(yùn)輸工作為細(xì)菌檢驗(yàn)提供保障，通過(guò)檢測(cè)規(guī)范臨床用藥，避免醫(yī)患糾紛，為人類的健康做出貢獻(xiàn)。

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