王金鋒 趙雪艷
依巴斯汀聯(lián)合卡介菌多糖核酸針治療慢性蕁麻疹56例療效評價
王金鋒 趙雪艷
目的: 評價依巴斯汀聯(lián)合卡介菌多糖核酸針(BCG-PSN)治療慢性蕁麻疹的臨床療效。方法: 將112例慢性蕁麻疹患者隨機分為治療組(56例)和對照組(56例),兩組均給予依巴斯汀片10 mg口服,每日1次,治療組同時給予卡介菌多糖核酸針1 mL肌肉注射,隔日1次;8周后評價療效。隨訪1個月,評價復(fù)發(fā)。結(jié)果: 治療8周后,治療組和對照組總有效率分別為91.08%和75.00%,兩組比較有顯著性差異(P<0.05)。隨訪1個月后,治療組和對照組復(fù)發(fā)率分別為1.79%和14.29%,兩組比較有顯著性差異(P<0.05)。結(jié)論: 依巴斯汀聯(lián)合卡介菌多糖核酸針治療慢性蕁麻疹較單獨應(yīng)用依巴斯汀療效好,復(fù)發(fā)率低。
慢性蕁麻疹; 依巴斯?。?卡介菌多糖核酸針
慢性蕁麻疹臨床較常見,常規(guī)抗過敏藥物治療效果常常不理想。我科采用依巴斯汀片聯(lián)合卡介菌多糖核酸針治療慢性蕁麻疹,取得良好的臨床效果。
1.1 臨床資料 2009年6月至2010年12月來我科就診的112例慢性蕁麻疹患者,其中男58例,女54例,年齡14~65歲,平均27.26±13.80歲;病程3個月~12年,平均30.22±16.64個月。將112例患者隨機分為治療組和對照組,每組56例。兩組患者在性別、年齡、病程和疾病嚴(yán)重程度上均無統(tǒng)計學(xué)差異。排除標(biāo)準(zhǔn):寒冷性、膽堿能性、壓力性及血清病性蕁麻疹等特殊類型蕁麻疹;治療前1周內(nèi)服用過糖皮質(zhì)激素、抗組胺藥物及免疫調(diào)節(jié)劑等藥物;心、肝、腎等系統(tǒng)性疾??;正在使用咪唑類抗真菌藥或大環(huán)內(nèi)酯類抗生素;有暈厥病史;患急性傳染病(如麻疹、百日咳、肺結(jié)核等)、急性眼結(jié)膜炎、急性中耳炎;對卡介菌多糖核酸有過敏史者;妊娠或哺乳期婦女。
1.2 治療方法 治療組予依巴斯汀片10mg口服,每日1次,同時予卡介菌多糖核酸針1mL肌肉注射,隔日1次;分別于治療2周、4周、8周后,根據(jù)患者瘙癢程度、風(fēng)團(tuán)數(shù)量及大小等進(jìn)行臨床療效評價。對照組單純給予依巴斯汀片口服,劑量及療程同治療組。在治療期間,如果患者1周內(nèi)無新發(fā)皮疹,口服藥物改為10mg,隔日1次,如1周內(nèi)仍無新發(fā)皮疹,可繼續(xù)減量為10mg,每3日1次,以此類推逐漸減量,直到臨床上無瘙癢,無新發(fā)皮損1周,??诜帲倮^續(xù)肌肉注射卡介菌多糖核酸注射液1mL,隔日1次,至療程結(jié)束。治療結(jié)束后,對有效者隨訪1個月。
1.3 療效評價 (1)近期療效:對患者紅斑、風(fēng)團(tuán)、皮膚劃痕癥及瘙癢等臨床癥狀及體征進(jìn)行綜合評定。療效判定標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)風(fēng)團(tuán)數(shù)目、大小及瘙癢的程度,按4級(0~3分)評分法記錄,1上述3個項目評分相加為總分(表1)。依此計算療效指數(shù)(SSRI),即臨床癥狀和體征下降指數(shù)(%)。SSRI=(治療前-治療后)積分/治療前積分×l00%。以癥狀和體征下降指數(shù)為評定依據(jù),按4級標(biāo)準(zhǔn)評價療效:①基本痊愈:SSRI≥90%;②顯效:療效指數(shù)降低60%≤SSRI<90%;③好轉(zhuǎn):30%≤SSRI<60%;④無效:SSRI<30%或繼續(xù)加重??傆行剩?基本痊愈+顯效)例數(shù)/病例總數(shù)× 100%;痊愈率=基本痊愈例數(shù)/病例總數(shù)×100%。(2)遠(yuǎn)期療效:治療結(jié)束后,對有效者隨訪1個月,比較兩組復(fù)發(fā)情況。
1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計軟件,計數(shù)資料采用χ2檢驗,P<0.05為有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 臨床療效 見表2。
表1 蕁麻疹患者癥狀及體征分級評分
表2 兩組患者臨床療效比較
2.2 遠(yuǎn)期療效觀察 治療結(jié)束后對所有有效者隨訪1個月,治療組1例患者復(fù)發(fā),復(fù)發(fā)率1.79%,但皮疹數(shù)目較治療前減少,瘙癢程度減輕,再次治療仍有效。對照組8例患者復(fù)發(fā),復(fù)發(fā)率14.29%,兩組復(fù)發(fā)率比較,有顯著性差異(P<0.05)。
2.3 不良反應(yīng) 兩組出現(xiàn)3例不良反應(yīng)。其中治療組2例,口干1例,一過性低燒1例;對照組出現(xiàn)頭暈、腹部不適1例,但癥狀輕微,均能自行緩解。
依巴斯汀是一種強效、長效、高選擇性的組胺H1受體阻斷劑,在體內(nèi)代謝為卡巴斯汀,對組胺H1受體具有選擇性拮抗作用,能有效抑制組胺釋放。研究表明,依巴斯汀抑制組胺誘發(fā)的紅暈與風(fēng)團(tuán)作用,較西替利嗪、氯雷他定強,2且療效隨治療時間的延長而提高,治療后患者的瘙癢、風(fēng)團(tuán)大小、數(shù)量、持續(xù)時間與每天發(fā)作次數(shù)均有顯著改善。3
BCG-PSN作為一種免疫調(diào)節(jié)劑,通過調(diào)節(jié)機體內(nèi)細(xì)胞免疫、體液免疫、刺激網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng),激活單核-巨噬細(xì)胞功能,增強自然殺傷細(xì)胞功能來增強機體抗病能力;并通過穩(wěn)定肥大細(xì)胞,封閉IgE功能,減少脫顆粒細(xì)胞釋放活性物質(zhì),起到抗過敏作用。研究表明,BCG-PSN可以激活DC細(xì)胞,促進(jìn)其成熟及IL-12分泌增加,促使T細(xì)胞向Th1細(xì)胞分化,4并可通過抑制NF-κB活性,上調(diào)IFN-γ、IL-12的表達(dá),抑制Th2表達(dá)優(yōu)勢,糾正Th1/Th2失衡狀態(tài),從而發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)作用。5經(jīng)過4周、8周的治療后,治療組總有效率和基本痊愈率均顯著高于對照組,兩組療效比較均有顯著性差異(P<0.05);而且,隨著療程的增加,治療組療效逐漸增強,高于對照組。且治療后復(fù)發(fā)率明顯低于對照組,未見明顯不良反應(yīng)。
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5宋艷麗,文海泉,肖嶸,等.卡介菌多糖核酸調(diào)節(jié)特應(yīng)性皮炎患者PBMC中NF-κB和Th1/Th2細(xì)胞因子的表達(dá).中華皮膚科雜志,2007,40(1):42-44.
(收稿:2012-05-24)
Assessm ent of the rapeutic efficacy of ebastine com bined w ith BCG-PSN in the treatment of chronic urticaria
WANG Jin-feng,ZHAO Xue-yan.The Second Hospital ofShaoxing,Shaoxing,312000
Objective:To assess the therapeutic efficacy of ebastine combinedwith BCG-PSN in the treatment of chronic urticaria.Methods:One hundred and twelve patients were divided into the treatment group (56 patients)and control group(56 patients).Two groups were treated with ebastine 10 mg,once a day.In the treatment group the patients were also treated with BCG-PSN 1 mL,once every other day.The clinical curative effectwas assessed atweek 8 after treatment.The patientswere followed for 1month for relapse.Results:The total effective rates of the treatment group and the control group at week 8 after treatment were91.08%and75.00%,withasignificantdifferencebetweenthetwogroups(P<0.05).Therelapseratesafter 1monthfollow-upinthetreatmentgroupandthecontrolgroupwere1.79%and14.29%,withasignificant differencebetweenthetwogroups(P<0.05).Conclusion:ThecombinationofebastinewithBCG-PSNis moreeffectivethanebastinealoneinthetreatmentofchronicurticariaandhaslowerrelapserate.
chronicurticaria;ebastine;BCG-PSN
浙江省紹興第二醫(yī)院皮膚科,312000