萘替芬酮康唑乳膏治療兒童面部花斑癬的療效觀察

李麟

萘替芬酮康唑乳膏治療兒童面部花斑癬的療效觀察

李麟

目的:觀察萘替芬酮康唑乳膏治療兒童面部花斑癬的療效與安全。方法:將95例患兒隨機(jī)分成治療組和對照組，治療組外用萘替芬酮康唑乳膏，對照組外用特比奈芬軟膏，于治療2、4周后觀察療效及有無不適反應(yīng)，并根據(jù)真菌鏡檢結(jié)果判定療效。結(jié)果:治療組治療2周時(shí)治愈率為90%，4周時(shí)治愈率為100%，不適反應(yīng)率為10%；對照組治療2周時(shí)治愈率為71%，4周時(shí)治愈率為84%，不適反應(yīng)率為27%。兩組有效率及安全性差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論:萘替芬酮康唑乳膏治療兒童面部花斑癬安全而有效。

萘替芬酮康唑 特比奈芬 花斑癬花斑癬[1]現(xiàn)稱為花斑糠疹，由馬拉色菌累及皮膚角質(zhì)層所致的慢性表淺真菌病。因致病菌不是皮膚癬菌，故學(xué)術(shù)界主張稱花斑糠疹。兒童尤其是嬰兒中少見，且臨床表現(xiàn)[2]不典型，主要為色素減退斑，鱗屑較少而細(xì)薄，皮損好發(fā)面部。取皮損處皮屑鏡檢兒童僅有菌絲，而在成人則菌絲和孢子同時(shí)存在。小兒的花斑癬一般以外用藥物為主，萘替芬酮康唑乳膏（重慶華邦制藥股份有限公司），每支10g，內(nèi)含100mg鹽酸萘替芬和25mg酮康唑的復(fù)方制劑，筆者自2007年3月～2013年5月用于外用治療兒童面部花斑癬50例，取得滿意效果，同時(shí)與外用特比奈芬軟膏的患兒作對照，以尋求在臨床上用合適的外用藥物治療兒童面部花斑癬。

1 資料與方法

1.1 病例標(biāo)準(zhǔn) 所有病例根據(jù)皮損的典型臨床表現(xiàn)及分布，并且根據(jù)真菌學(xué)鏡檢陽性作出診斷[3]。納入標(biāo)準(zhǔn)[4]：皮損出現(xiàn)在面部，表現(xiàn)為綠豆大至黃豆（直徑0.2~0.5cm）的圓形色素減退斑，且部分融合成片，部分表面常覆以少量稀薄鱗屑，自覺癥狀不明顯；年齡＜14歲；2周內(nèi)無外用和內(nèi)服抗真菌藥物史；能合作隨訪者。剔除標(biāo)準(zhǔn)：終止治療，不記錄療效及不良反應(yīng)，未按治療方案完成全程治療者。

1.2 臨床資料 95例患兒均來自本院皮膚科門診，將其隨機(jī)分成兩組，治療組50例：男31例，女19例，其中年齡＜2歲36例。母乳喂養(yǎng)36例，混合喂養(yǎng)14例。發(fā)生部位：額部（以眉及眉間為主）38例，雙頰部2例，下頜部10例。其中1例父母與嬰兒均同時(shí)患花斑癬，其他父母均無同時(shí)患花斑癬史。對照組45例：男30例，女15例，＜2歲34例。母乳喂養(yǎng)32例，混合喂養(yǎng)13例。發(fā)生部位：額部（以眉及眉間為主）37例，雙頰部2例，下頜部6例。兩組一般情況均具有可比性，全部病例病程15天～2年，年齡2個月～14歲，否認(rèn)發(fā)病前有局部外用激素史，小兒均體健。

1.3 真菌學(xué)檢查 治療前、治療2周及治療4周停藥后分別作真菌直接鏡檢。采用派克墨水染色法。取透明膠布貼于皮損部位，持續(xù)2min。先在載玻片上各滴一滴20%KOH溶液和派克墨水，后將貼于皮損上的膠布取下貼到盛有復(fù)方墨水的玻片上染色，然后直接在顯微鏡下觀察菌絲、孢子。

1.4 治療方法 治療組每日外用萘替芬酮康唑乳膏2次，對照組采用特比奈芬軟膏（山東齊魯制藥廠生產(chǎn)的1%鹽酸特比奈芬）每日早晚各一次，兩組均家長給予兒童患處涂抹，將乳膏薄薄涂于面部，適當(dāng)揉搓，用藥前清洗患處，治療期間不外用其他抗真菌藥物，療程2～4周。分別于治療前、治療2周和4周時(shí)觀察臨床表現(xiàn)及其不良反應(yīng)，觀察指標(biāo)包括皮損面積、紅斑、脫屑、丘疹、水泡、糜爛、潰瘍、瘙癢、疼痛和燒灼感,并記錄出現(xiàn)不良反應(yīng)的時(shí)間。同時(shí)要求皮膚應(yīng)經(jīng)常保持清潔干燥，患者使用的毛巾、枕套、汗衫等煮沸消毒。

1.5 臨床療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：皮損全部消失，恢復(fù)正常皮膚色澤；顯效:皮損消退≥60%；好轉(zhuǎn):皮損消退≥30%;無效:皮損消退＜30%。真菌學(xué)療效：治愈為真菌鏡檢：(-);無效為真菌鏡檢：(+)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 用SAS 8.02軟件，組間比較采用x2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的臨床療效 ①治療組療效：治療2周時(shí)臨床痊愈45例，治愈率為90%；4周時(shí)50例均痊愈，治愈率為100%。真菌學(xué)鏡檢：(-)。②對照組臨床觀察療效：治療2周時(shí)臨床痊愈32例，治愈率為71%；4周時(shí)38例真菌學(xué)鏡檢：(-)，治愈率為84%。兩組療效比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（2周：x2=5.5024，P＜0.05；4周：x2=6.2721，P＜0.05）；見表1、表2。

2.2 不良反應(yīng) 治療組用藥過程中僅早期出現(xiàn)輕度紅斑5例，外涂乳膏后均可耐受，未間斷治療，均為＜1歲的嬰兒出現(xiàn)，不適反應(yīng)率為10%。對照組用藥過程中出現(xiàn)輕度紅斑7例，脫屑3例，瘙癢2例，不適反應(yīng)率為27%，爐甘石洗劑外用治療后均可耐受外抹軟膏，也未間斷治療。治療組與對照組不良反應(yīng)比較差異也有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（x2=4.4778，P＜0.05），見表3。

表1 兩組治療效果比較 （例）

表2 兩組真菌清除情況 （例）

表3 兩組治療效果與安全比較 （例）

3 討論

花斑癬其致病菌為嗜脂酵母—糠秕馬拉色菌，這是一種正常人皮膚上常見的腐物寄生菌，本病的發(fā)生需有促發(fā)因素的影響，使腐生性的酵母型馬拉色菌轉(zhuǎn)變?yōu)橹虏⌒跃z，家族易感性及外界環(huán)境因素（高溫、濕度大）可能與兒童花斑癬密切相關(guān)。4～6個月齡嬰兒皮膚定植[5]該菌通常較多，一般多見于母乳喂養(yǎng)的小兒，筆者見到病例多母乳喂養(yǎng)，多發(fā)病在夏季，絕大多數(shù)父母無花斑癬史。小兒花斑癬臨床表現(xiàn)為色素減退鱗屑斑，注意與單純糠疹、白癜風(fēng)、貧血痣等鑒別，花斑癬真菌鏡檢陽性，以上這些疾病真菌檢查均陰性。

由于小兒的皮脂腺功能[6]尚不健全或皮膚pH值等微環(huán)境并不特別適合糠秕馬拉色菌的寄居生長等原因，給予恰當(dāng)?shù)闹委熁蛉コT因后，應(yīng)很快痊愈且不易復(fù)發(fā)。萘替芬酮康唑乳膏中萘替芬屬于丙烯胺類藥物，酮康唑?qū)儆谶溥蝾愃幬?，它們?：1的濃度制成復(fù)方制劑，在這一濃度比例下，相互產(chǎn)生協(xié)同作用，使彼此的活性都增強(qiáng)，這一濃度制成的劑型對皮膚刺激小。小兒面部皮膚薄嫩，外用藥物容易吸收，故療效好。本文結(jié)果顯示，治療2周或4周后臨床療效，治療組均明顯優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P值均＜0.05），且未見明顯不良反應(yīng)，耐受性好。

總之，萘替芬酮康唑乳膏治療兒童面部花斑癬療效肯定，依從性及安全性高，使用方便，是一種理想的外用抗菌藥。

1 中華醫(yī)學(xué)會皮膚性病學(xué)分會真菌學(xué)組.馬拉色菌相關(guān)疾病診療指南（2008版）[J].中華皮膚科雜志，2008，41（10）：639～640.

2 周夕湲，熊琳.馬拉色菌相關(guān)嬰兒皮膚病[J].國際皮膚性病學(xué)雜志，2008，34（1）：45～47.

3 燕峰，張志勇.萘替芬酮康唑乳膏治療花斑癬的臨床觀察[J].中國皮膚性病學(xué)雜志，2010，24（7）：681～682.

4 施和建，張國龍，杜旭峰，等.483例兒童花斑癬回顧性分析 [J].國際皮膚性病學(xué)雜志，2008,34（5）：279～281.

5 趙會亮，張舂英，駱金嶺.幼兒花斑癬診療分析[J].實(shí)用診斷與治療雜志，2005，19（6）：448～449.

6 Bernard A Cohen.兒童皮膚病學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2009：96～97.

Treatment Effect and Safety of Naftifine/ketoconazole Cream to Facial Pityriasis Versicolor in Children

Lu'an Affiliated Hospital of Anhui Medical Universiy，Lu'an 237005,Anhui
LI Lin

Objective:To observe the clinical efficiency and safety in the treatment of facial pityriasis versicolor in children with Naftifine/Ketoconazole Cream.Methods:95 children patients were randomly divided into treatment group and control group.Naftifine／ketoconazole cream were applied in the treatment group,and Terbinafine were applied in the control group.The clinical efficiency and side effects were evaluated 2 and 4 weeks later,and therapeutic effect was determined according to the results of fungus infection.Results:At the end of 2 weeks and 4 weeks,the efficacy of the treatment group was 90%and 100%,while control group was 71%and 84%.The side effects of treatment group was 10%,and control group 27%.All of them had significant difference(P＜0.05).Conclusion:Naftifine/ketoconazole cream is efficient and safe to treat facial pityriasis versicolor in the children.

Naftifine/ketoconazole cream;Terbinafine;Pityriasis Versicolor /(編審：趙政龍 施仲賦)

R756.9

A

1671－8054(2014)01-0042-02

安徽醫(yī)科大學(xué)附屬六安醫(yī)院 安徽 237005

2013-11-21收稿，2014-01-12修回