“疫苗之殤”的標(biāo)準(zhǔn)化思考

● 閆麗華

近日，湖南、廣東、四川等地連發(fā)嬰兒接種乙肝疫苗死亡事件，引起了社會的高度關(guān)注，疫苗安全性引發(fā)多方質(zhì)疑，“疫苗之殤”再一次觸痛了公共輿論的神經(jīng)，讓國人感到悲哀和痛惜。

其實，疫苗事件并不是偶然和個例，近幾年國內(nèi)由于注射疫苗而導(dǎo)致嬰兒傷殘的事故層出不窮，頻頻見諸報端。據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計，全國每年超過1 000 個孩子因注射疫苗而引發(fā)不良反應(yīng)，患上各種疫苗后遺癥，留下終身殘疾，有的甚至被無辜地奪去了生命。疫苗是國家強制要求注射的確保嬰幼兒健康的藥物，有效接種既有利于呵護嬰幼兒健康也便于保障公共安全，其安全性應(yīng)高于一切，絕不容有絲毫瑕疵和懈怠。然而，從目前頻發(fā)的疫苗事件來看，疫苗的安全性似乎并沒有引起足夠的重視，疫苗從生產(chǎn)、流通到監(jiān)管各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都有待進一步研究和考證。

盡管官方回應(yīng)中國疫苗監(jiān)管體系已通過世衛(wèi)組織評估，生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已達到國際標(biāo)準(zhǔn)，但這是否意味著標(biāo)準(zhǔn)的先進性已然可以確保疫苗的安全性無虞呢？恐怕還不能畫上等號。據(jù)了解，作為最大的疫苗消費國，我國每年疫苗預(yù)防接種達10 億劑次，但龐大的市場份額以及高額的收入之下，卻是數(shù)十年技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不更新的現(xiàn)實。業(yè)內(nèi)人士透露，國內(nèi)疫苗實行的是從生產(chǎn)到流通再到接種全面壟斷的格局，高度的行業(yè)壟斷導(dǎo)致競爭機制不活，更新技術(shù)的動力不足，生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和安全標(biāo)準(zhǔn)一直得不到很好的提升。同時，壟斷經(jīng)營還造成一個很嚴(yán)重的后果，那就是個別生產(chǎn)企業(yè)對疫苗質(zhì)量的漠視，導(dǎo)致疫苗質(zhì)量不達標(biāo)，即使標(biāo)準(zhǔn)定得再高，與進口疫苗相比，質(zhì)量檔次仍差很多。

其次，作為疫苗安全的保障環(huán)節(jié)，監(jiān)管似乎也并沒有發(fā)揮好應(yīng)有的作用和效果。連發(fā)的疫苗事件暗示著一個不爭的事實，疫苗監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)尚待加強，與之相配套的法律嚴(yán)懲機制也需及時跟進。疫苗事件映射的不僅是產(chǎn)品自身的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)問題，監(jiān)督機構(gòu)、監(jiān)管責(zé)任人更脫不了其中的干系。只有在嚴(yán)苛、完善的監(jiān)管機制下，才能讓相關(guān)企業(yè)不敢輕視疫苗安全，不在產(chǎn)品質(zhì)量上打折扣，從而保證疫苗的安全性。

當(dāng)然，疫苗的安全性關(guān)鍵還是要靠生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范自身、嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量來實現(xiàn)。生產(chǎn)企業(yè)是疫苗安全的第一責(zé)任人，保障疫苗質(zhì)量安全首要一環(huán)還是要落實生產(chǎn)企業(yè)的主體責(zé)任，要在全社會全面推動企業(yè)社會責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)，推行責(zé)任追究制度，營造企業(yè)關(guān)注疫苗安全的輿論環(huán)境，讓企業(yè)意識到自身對疫苗生產(chǎn)安全問題肩負著不可推卸的責(zé)任，自覺遵守職業(yè)道德操守。此外，必須打破市場壟斷格局，唯有此，整個行業(yè)才不會陷入單純追求利潤而輕視安全的怪圈，也唯有此，才能促進企業(yè)更新技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，落實主體責(zé)任，真正從源頭確保疫苗的質(zhì)量安全。

構(gòu)筑疫苗的安全保障體系，確保疫苗接種安全，必須以生產(chǎn)、流通到監(jiān)管各個環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)體系作為支撐，從標(biāo)準(zhǔn)到體制，從物質(zhì)保障到責(zé)任意識實現(xiàn)全面提升。脫離于商業(yè)利益之外，以保護未成年人身體健康、維護社會公共安全為出發(fā)點和落腳點的疫苗生產(chǎn)和監(jiān)督管理才是真正的破題之道。