欒兆琳
受訪嘉賓一:北京大學(xué)人民醫(yī)院血液研究所副所長(zhǎng)兼北京市臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)主任 劉開(kāi)彥
受訪嘉賓二:北京市臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人 鄧鉞
(注:本刊記者分別采訪兩位嘉賓)
保存臍帶血早已經(jīng)不是什么新鮮事了。準(zhǔn)媽媽一般會(huì)在產(chǎn)前的孕婦學(xué)校了解到保存臍帶血的信息,但是,因?yàn)槿狈?duì)臍帶血全面和科學(xué)的認(rèn)識(shí),是否保存臍帶血仍然是讓很多準(zhǔn)媽媽左右為難的事情。為難的原因大致分兩類(lèi),一是相對(duì)于近2萬(wàn)元的自存費(fèi)用和低概率的重大疾病發(fā)生率,保存臍血到底值不值得;二是保存后,看不見(jiàn)摸不著,長(zhǎng)期不管不問(wèn),臍血庫(kù)是否能保證其保存和管理的質(zhì)量。
臍血的利用,不只白血病
大眾健康:對(duì)于公眾來(lái)說(shuō),了解臍帶血的機(jī)會(huì)不是很多,有人認(rèn)為臍血只能治療白血病。
劉開(kāi)彥:保存臍帶血是為了保存臍血中的造血干細(xì)胞。而造血干細(xì)胞所治療的疾病不僅僅是白血病。目前,國(guó)際上利用臍帶血治療過(guò)的疾病已經(jīng)有80多種,我國(guó)目前利用臍血參與治療的疾病也已經(jīng)有30種以上。1996年,北京大學(xué)人民醫(yī)院、北京大學(xué)血液病研究所建立了中國(guó)首家臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)。2000年,北京臍血庫(kù)向北京大學(xué)人民醫(yī)院提供了第一份臍帶血用于臨床移植,成功救治了一名非霍奇金淋巴瘤患者。時(shí)至今日,僅北京臍血公共庫(kù)就已經(jīng)利用臍血治療了500例之多。全國(guó)北京市、天津市、上海市、山東省、廣東省、浙江省、四川省共7個(gè)臍血公共庫(kù),目前已累計(jì)提供了2000份臍血用于疾病的治療。截至2013年底,全球臍血移植超過(guò)38000例,絕大多數(shù)為非血緣造血干細(xì)胞移植。隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展,應(yīng)用臍帶血造血干細(xì)胞治療的疾病種類(lèi)會(huì)越來(lái)越多,技術(shù)也會(huì)越來(lái)越成熟。
所以,保存臍血實(shí)際上是保存了一種希望,這種希望會(huì)隨著醫(yī)學(xué)科技的發(fā)展而越來(lái)越豐富。保存臍帶血造血干細(xì)胞不僅對(duì)個(gè)體是儲(chǔ)備或保險(xiǎn),對(duì)于血緣相關(guān)的親屬或用于公共庫(kù)捐贈(zèng)都有很好的應(yīng)用前景和價(jià)值。
鄧鉞:保存臍血與買(mǎi)保險(xiǎn)有相似的地方。有車(chē)一族年年都會(huì)為愛(ài)車(chē)購(gòu)置保險(xiǎn),但不見(jiàn)得年年都會(huì)用到車(chē)險(xiǎn)。臍血也是一樣。不是為了將來(lái)一定會(huì)用到而保存,而是為了以后需要的時(shí)候有可用。要知道,雖然白血病的發(fā)病率為每10萬(wàn)人約3人,但是對(duì)于那些不幸罹患疾病的家庭來(lái)說(shuō),幾率就是100%。所以是否保存臍血還是取決于公眾的認(rèn)識(shí)。
大眾健康:對(duì)于臍血的認(rèn)識(shí),很多準(zhǔn)媽媽沒(méi)有得到準(zhǔn)確信息的途徑,而網(wǎng)上的信息很多都是片面的,以致于很多準(zhǔn)媽媽存有各種疑慮。比如,我在一個(gè)人氣頗高的母嬰論壇上,就曾看到有人很肯定的發(fā)帖稱(chēng),自體移植臍帶血尚無(wú)成功先例。利用異體臍帶血移植是已經(jīng)得到臨床驗(yàn)證的醫(yī)療手段,但自體移植獲得成功的,全世界尚無(wú)一例報(bào)道。
劉開(kāi)彥:1998年國(guó)際上就有自體臍血移植的報(bào)道,目前,全世界已有上千自體臍血治療的病例。2009年,我國(guó)成功進(jìn)行了第一例自體臍帶血移植,治療的疾病為神經(jīng)母細(xì)胞瘤,也是亞洲的首例。這也是北京臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)首例儲(chǔ)存的臍帶血成功用于臨床。我記得是2009年4月,一名2歲的兒童在北京兒童醫(yī)院接受了移植手術(shù)。
鄧鉞:我們北京市臍血庫(kù)已經(jīng)成功進(jìn)行了9例自體臍帶血的移植。去年,我們成功進(jìn)行了第9例、同時(shí)也是我國(guó)年齡最小的自體臍帶血移植。一名出生僅3個(gè)月的小嬰兒被確診患上了急性未分化型粒細(xì)胞白血病。因?yàn)楹⒆幽挲g太小,所以一度被懷疑為先天性白血病。但幸運(yùn)的是,通過(guò)提取臍帶血樣本,最終確定孩子所患的并非先天性白血病。2013年7月,孩子在首都兒科研究所接受了移植。我還記得,孩子的媽媽在看到我們的工作人員送去救命血時(shí),寫(xiě)下了“多虧當(dāng)時(shí)留了臍帶血”的字條,她透過(guò)厚厚的玻璃窗,含著眼淚一直在點(diǎn)頭。
大眾健康:這個(gè)案例真感人!看來(lái),各位準(zhǔn)媽媽真的不能隨意輕信網(wǎng)絡(luò)信息。剛才碰巧二位所提到的臍帶血移植都是嬰幼兒,我也聽(tīng)過(guò)一些信息,說(shuō)臍帶血移植只適用于10歲以下兒童,因?yàn)槟殠а臄?shù)量有限,每一個(gè)產(chǎn)婦的臍帶血大概也就是50~80ml,根本不足以用于成人的治療。 這個(gè)信息是否也不甚準(zhǔn)確?
劉開(kāi)彥:是的。10年之前,北京大學(xué)人民醫(yī)院首份臍帶血成功用于臨床的同年,也就是2000年,北京市臍血庫(kù)向北京大學(xué)人民醫(yī)院提供了雙份臍帶血,我們成功救治了一名體重95公斤的白血病患者。這也是我國(guó)首例成功移植雙份臍帶血造血干細(xì)胞的病例。目前成人的臍血移植,無(wú)論國(guó)內(nèi)還是國(guó)外,均以單份臍血為主。
大眾健康:95公斤!那不但是成人,而且將近200斤體重的成人,是個(gè)質(zhì)量偏大的成人呀!那是不是成人的治療都需要雙份臍血呢?
鄧鉞:也不盡然。有的成人只要一份也可以成功,也有孩子需要雙份的。這要具體看所患的疾病和治療手段。
大眾健康:剛才劉主任也提到,儲(chǔ)存臍血不僅僅是對(duì)將來(lái)個(gè)體應(yīng)用,對(duì)于血緣相關(guān)的親戚也很有應(yīng)用的可能。這個(gè)怎樣理解呢?
劉開(kāi)彥:就是指臍帶血配型時(shí)HLA A 、B、DRB1 6個(gè)點(diǎn)位的相合度。對(duì)于孩子來(lái)說(shuō),臍帶血與其100%相合,與孩子的父母為半相合,與孩子的兄弟姐妹25%半相合,25%幾率全相合。對(duì)于異體臍帶血移植來(lái)說(shuō),只有相合度達(dá)到一定程度后,才能夠進(jìn)行手術(shù)移植。
大眾健康:我們有沒(méi)有為親屬提供臍帶血的成功案例?
鄧鉞:2008年,一位四川的李女士在懷孕37周時(shí)被檢查出患有白血病。家人對(duì)她隱瞞了病情,曾勸她放棄懷孕接受治療。醫(yī)生得知此情況后,建議患者家屬將孩子的臍帶血儲(chǔ)存到北京市臍血庫(kù),以便為日后進(jìn)行移植治療時(shí)使用。當(dāng)年12月,李女士順利進(jìn)行了剖宮產(chǎn)手術(shù),并采集了70毫升的臍帶血。生產(chǎn)后,醫(yī)生開(kāi)始為她尋找合適的骨髓,但最終也沒(méi)找到配型完全相合的骨髓。于是醫(yī)生建議用患者父親配型半相合的骨髓進(jìn)行移植。為了降低父親半相合骨髓移植的風(fēng)險(xiǎn),需要使用孩子留下的臍帶血進(jìn)行輔助治療,來(lái)降低排異反應(yīng)。2009年1月。李女士成功接收了手術(shù)。移植1個(gè)月后,李女士病情逐漸好轉(zhuǎn)。原本AB型血的她竟然變成了跟父親一樣的B型血,說(shuō)明她的造血系統(tǒng)已經(jīng)重建。endprint
除了自存,您還可以捐獻(xiàn)
大眾健康:很多準(zhǔn)媽媽也是考慮到自存費(fèi)用所以有所猶豫。目前我們的費(fèi)用是多少?
鄧鉞:目前,在我們北京臍血庫(kù)的自存費(fèi)用為19800元。
大眾健康:這也不算個(gè)小數(shù)字了,那這19800都包括哪些費(fèi)用呢?
鄧鉞:我們采集、制備和檢驗(yàn)的費(fèi)用是6800元,其余都是年度保管費(fèi),每年980元,一共18年。當(dāng)然,也可以采取按年的方式來(lái)繳納保管費(fèi)用,跟分期付款似的。
大眾健康:除了自存,也可以進(jìn)行捐獻(xiàn)。那捐獻(xiàn)和自存在采集程序和儲(chǔ)存上有什么不同嗎?
鄧鉞:沒(méi)有什么不同,都是一樣的。在孕婦學(xué)校的宣傳也是一樣的,都是想讓大家能夠充分認(rèn)識(shí)臍帶血的價(jià)值。產(chǎn)婦簽署了知情同意書(shū)之后,會(huì)拿到一套采集的器皿,然后進(jìn)產(chǎn)房之后直接交給大夫就可以了。我們的儲(chǔ)存條件也都是一樣的,沒(méi)有自存和捐獻(xiàn)之分,都保存在同樣的條件和環(huán)境下,完全一模一樣。雖然捐獻(xiàn)的臍帶血存在公共庫(kù),自存的臍血存在自存庫(kù),但這都只是名稱(chēng)上的不同,在檔案記錄中有所區(qū)分,而實(shí)際的存儲(chǔ)都是同樣的。
大眾健康:捐獻(xiàn)臍帶血的捐者可以獲得怎樣的利益?
鄧鉞:捐者會(huì)得到一份自愿捐獻(xiàn)臍帶血的證書(shū),今后在其本人和親屬需要時(shí),都可以得到臍帶血的優(yōu)先配型權(quán)。
大眾健康:那在捐者需要時(shí),是否也可以使用自己捐出的那一份臍帶血呢?如果可以,這樣跟花錢(qián)自存有什么區(qū)別?
鄧鉞:捐獻(xiàn)就不是自己的了。就是說(shuō),如果是捐獻(xiàn),臍帶血的所有權(quán)在血庫(kù),捐獻(xiàn)者僅僅是有臍帶血的優(yōu)先配型權(quán),不一定能夠使用到自捐的臍帶血,而且還需要支付相應(yīng)的配型、使用費(fèi)用。但如果是自存的,那么臍帶血的所有權(quán)屬于自己,無(wú)論何時(shí)、如何使用、給誰(shuí)使用都可以由自己支配,而且無(wú)需額外支付配型和使用費(fèi)。
劉開(kāi)彥:的確有很多家庭是懷著這種僥幸的心理來(lái)進(jìn)行捐獻(xiàn)的。捐獻(xiàn)出來(lái)的臍帶血有可能由以下幾種途徑消耗掉。一是臨床。我們2007年加入了中華骨髓庫(kù),將公共庫(kù)所有數(shù)據(jù)納入中華骨髓庫(kù)數(shù)據(jù)配型業(yè)務(wù),共用檢索查詢(xún)平臺(tái),共同為患者和醫(yī)院提供檢索查詢(xún)服務(wù)。數(shù)據(jù)都是公開(kāi)的,所捐獻(xiàn)的臍帶血有可能被需要的患者配走。二是我們每年都要向科研單位提供臍帶血來(lái)進(jìn)行科學(xué)研究之用。這部分臍血也出自公共庫(kù)。三是每年我們會(huì)隨機(jī)抽取臍血進(jìn)行質(zhì)檢,以確認(rèn)我們的儲(chǔ)存質(zhì)量。所捐出的臍血也有可能被抽到。
當(dāng)然,如果很幸運(yùn),捐獻(xiàn)者需要幫助時(shí),所捐出的臍血?jiǎng)偤脹](méi)有消耗掉,還在我們臍血庫(kù),那捐獻(xiàn)者當(dāng)然可以首選這份臍血。
但目前的情況來(lái)看,捐獻(xiàn)臍血的過(guò)程并不順暢,存在很多問(wèn)題。
大眾健康:主要都有哪些問(wèn)題呢?
鄧鉞:最主要的問(wèn)題就是捐獻(xiàn)者的盲目性。不花錢(qián),對(duì)自己也沒(méi)什么影響,那捐就捐吧。存在這樣想法的人不在少數(shù),其實(shí)他們并不明確捐獻(xiàn)的意義在哪里。所以導(dǎo)致了很多在隨訪中找不到聯(lián)絡(luò)人或者采集后忽然拒捐,不愿意配合隨訪的情況。比如搬家了,手機(jī)換號(hào)了,不愿意把寶寶的健康情況告知我們的隨訪人員等等。
大眾健康:這會(huì)導(dǎo)致什么后果?
鄧鉞:我們隨訪的內(nèi)容會(huì)關(guān)系到這份臍血的有效保存和利用。如果我們不能聯(lián)絡(luò)到捐獻(xiàn)者,那么這份采集到的臍血就只能作廢了。我們?cè)?jīng)發(fā)生過(guò)患者配型終于配上了,卻找不到捐獻(xiàn)者的情況。我們的工作人員打了無(wú)數(shù)的電話,甚至找到當(dāng)時(shí)生產(chǎn)的醫(yī)院都未果。最后只能放棄這份臍血。這樣的案例不只一例。
大眾健康:真是太可惜了!您認(rèn)為捐獻(xiàn)的意義在哪里?
鄧鉞:儲(chǔ)存臍帶血,真的是一生只有一次的機(jī)會(huì)。這不像獻(xiàn)血,血液會(huì)再生,可以重復(fù)捐獻(xiàn)。臍帶血只有在懷孕生產(chǎn)時(shí)才能采集得到,也不見(jiàn)得所有采集到的臍血都能通過(guò)我們的檢測(cè)、制備,最終成為一份合格的臍帶血造血干細(xì)胞而被保存下來(lái)。這份合格的臍帶血,有可能挽救一個(gè)人的生命,有可能給予一個(gè)家庭莫大的希望,有可能推動(dòng)我們治愈重大疾病前進(jìn)的步伐。這是多么美好的事情!在我看來(lái),成功進(jìn)行捐獻(xiàn)的媽媽本身就已經(jīng)是崇高和偉大的了。捐獻(xiàn)對(duì)母嬰沒(méi)有任何影響,如果不捐獻(xiàn)不自存,那這份隨著生命而來(lái)的希望之血也就只能消逝在這個(gè)世界上了。所以,如果大家沒(méi)有條件和意愿進(jìn)行自存,希望可以捐獻(xiàn)出來(lái)。
大眾健康:我記得央視曾公布過(guò)一些數(shù)據(jù),說(shuō)自存臍帶血庫(kù)的配型利用率很低,我印象中不到2%。而公用庫(kù)的配型利用率是自存庫(kù)的4~5倍,好像是8%以上。也就是說(shuō),公用庫(kù)的配型利用率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于自存庫(kù)。
劉開(kāi)彥:這種情況很正常。因?yàn)楣矌?kù)是面向公眾開(kāi)放的,誰(shuí)都有權(quán)力合理的使用它。而自存庫(kù)只能是自己或家人使用自己的。再加上公共庫(kù)的存儲(chǔ)量少于自存庫(kù),從每年的采集來(lái)看,70%是自存的,30%是捐獻(xiàn)的,本身分母的基數(shù)不同,那肯定公共庫(kù)的利用率要高于自存庫(kù)。這是很正常的。
大眾健康:劉主任您建議自存還是捐獻(xiàn)呢?
劉開(kāi)彥:鼓勵(lì)捐獻(xiàn),自存一定要充分,知情、自愿。公眾應(yīng)根據(jù)自己實(shí)際情況和需要選擇是否儲(chǔ)存,是自存還是捐獻(xiàn)。
臍血采集后的“生命”歷程
大眾健康: 我們的自存臍帶血會(huì)存18年,18年能保證存放的質(zhì)量嗎?18年后,這份臍血中的造血干細(xì)胞還能保有多少活力?
劉開(kāi)彥:國(guó)外已有報(bào)道,凍存23年的臍帶血細(xì)胞依然保持良好的活性和植入能力。2013年,北京市臍血庫(kù)將一份凍存長(zhǎng)達(dá)14年的臍帶血成功應(yīng)用于臨床,細(xì)胞復(fù)蘇后的活性達(dá)到了96.14%。我們的技術(shù)是沒(méi)有問(wèn)題的,甚至說(shuō)已經(jīng)達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。2005年,我們通過(guò)了ISO9001國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證。2013年,北京市臍血庫(kù)獲得了美國(guó)血庫(kù)協(xié)會(huì)(American Association of Blood Banks ,簡(jiǎn)稱(chēng)AABB)認(rèn)證,成為中國(guó)首家通過(guò)該認(rèn)證的臍帶血庫(kù)。AABB頒布的臍帶血庫(kù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)是世界上公認(rèn)的主要標(biāo)準(zhǔn),受到全球同行的廣泛認(rèn)可。全世界除美國(guó)臍血庫(kù)遵循此標(biāo)準(zhǔn)外,歐洲、美洲、非洲、亞洲等眾多國(guó)家和地區(qū)的臍血庫(kù)均嚴(yán)格遵守該標(biāo)準(zhǔn)。北京市臍血庫(kù)獲得AABB認(rèn)證,標(biāo)志著中國(guó)臍血庫(kù)已經(jīng)與國(guó)際接軌,并獲得了國(guó)際行業(yè)標(biāo)桿的認(rèn)同。這不但保障了臍帶血臨床應(yīng)用的安全性,也對(duì)進(jìn)一步規(guī)范與提高我國(guó)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起到積極作用。endprint
鄧鉞:合格的臍帶血造血干細(xì)胞會(huì)被存放在零下196攝氏度的液氮中。這個(gè)溫度在醫(yī)學(xué)上認(rèn)為是生命靜止的溫度,可以長(zhǎng)久地保持造血干細(xì)胞的活性。我們的每個(gè)液氮罐都有一根真空管路通往室外的大型液氮儲(chǔ)備裝置,可以隨時(shí)補(bǔ)充罐中的液氮量,保持液氮液面高度。每個(gè)液氮罐都由電腦控制,數(shù)據(jù)會(huì)在監(jiān)控部門(mén)的集中監(jiān)控下,一旦條件改變,隨時(shí)都會(huì)報(bào)警。我們的這套裝備是從美國(guó)進(jìn)口的,是目前國(guó)際上最先進(jìn)的。通過(guò)了AABB的認(rèn)證,意味著我們存儲(chǔ)的每一份臍帶血都擁有了“國(guó)際身份證”,無(wú)論在世界上哪一個(gè)國(guó)家都可以被認(rèn)可。
大眾健康:我想很多準(zhǔn)媽媽都很好奇,自己的臍帶血在采集完成后會(huì)被帶到哪里?都要進(jìn)行哪些步驟?最終會(huì)“住”在哪里?您能為我們的準(zhǔn)媽媽們描述一下,以便有一個(gè)感性的認(rèn)識(shí)嗎?
鄧鉞:采集后的臍帶血會(huì)在24小時(shí)內(nèi)由專(zhuān)人取送至臍血庫(kù),工作人員會(huì)首先對(duì)臍血外觀和相關(guān)資料的完整性進(jìn)行檢查,并對(duì)臍血體積進(jìn)行評(píng)估。符合初篩條件的臍血會(huì)生成伴隨其一生的條碼編號(hào),然后進(jìn)入制備流程。制備的目的是去除臍帶血中的紅細(xì)胞和血漿,保留富含造血干細(xì)胞的有核細(xì)胞成分。整個(gè)制備過(guò)程在符合GMP要求的潔凈實(shí)驗(yàn)室內(nèi)完成,采用的是國(guó)際上最先進(jìn)的全密閉的自動(dòng)化處理系統(tǒng),保證制備效果安全可靠。制備完畢的臍帶血會(huì)進(jìn)行程控降溫,使之嚴(yán)格按照每分鐘1℃的降溫速率緩慢冷凍至零下90℃,然后再放入液氮儲(chǔ)存。在臍帶血凍存的同時(shí),針對(duì)每一份臍血的一系列檢測(cè)也隨之展開(kāi)。一方面是安全性的檢測(cè):為了最大限度的減少經(jīng)血傳播疾病的發(fā)生,我們除了對(duì)乙肝、丙肝、艾滋、巨細(xì)胞病毒、梅毒的抗原或抗體進(jìn)行檢測(cè),同時(shí)采用靈敏度更高的全自動(dòng)儀器對(duì)乙肝、丙肝和艾滋病毒的核酸進(jìn)行檢測(cè);還有臍帶血的細(xì)菌/霉菌檢測(cè),使用的也是血站專(zhuān)用的進(jìn)口培養(yǎng)系統(tǒng)。另一方面是有效性檢測(cè):采用全自動(dòng)血液分析儀檢測(cè)臍帶血有核細(xì)胞數(shù)量和分類(lèi),使用流式細(xì)胞儀檢測(cè)臍帶血中的造血干細(xì)胞數(shù)量和活性,通過(guò)14天的集落培養(yǎng)評(píng)估造血干細(xì)胞的增殖和分化能力;這些檢測(cè)可保證每份臍帶血中含有足量有效的細(xì)胞。還有HLA分型檢測(cè),可用于臨床使用時(shí)的配型查詢(xún)和臍帶血的身份確認(rèn)。
臍帶血最終的“家”是美國(guó)進(jìn)口的世界單體容積最大的MVE液氮罐,其具有良好的密封保溫能力,可同時(shí)進(jìn)行溫度和液氮液面高度的監(jiān)控,具有24小時(shí)報(bào)警功能,保證“家”的溫度恒定在零下196℃。事實(shí)上,除了液氮罐的監(jiān)控,每一份臍帶血從采集開(kāi)始即進(jìn)入了我們的連續(xù)監(jiān)控系統(tǒng),從采集醫(yī)院的暫存冰箱溫度,到運(yùn)輸過(guò)程溫度,再到制備實(shí)驗(yàn)室和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室溫濕度,均實(shí)現(xiàn)了連續(xù)監(jiān)測(cè)與無(wú)縫對(duì)接,確保臍帶血所處環(huán)境的適宜。
大眾健康:這真是一個(gè)充滿愛(ài)和希望的過(guò)程。感謝二位為我們的讀者提供了這么多準(zhǔn)確的數(shù)字、鮮活的案例,我想我們的準(zhǔn)媽媽一定會(huì)通過(guò)二位的介紹對(duì)保存臍血有一個(gè)全新的認(rèn)識(shí)。endprint