• <tr id="yyy80"></tr>
  • <sup id="yyy80"></sup>
  • <tfoot id="yyy80"><noscript id="yyy80"></noscript></tfoot>
  • 99热精品在线国产_美女午夜性视频免费_国产精品国产高清国产av_av欧美777_自拍偷自拍亚洲精品老妇_亚洲熟女精品中文字幕_www日本黄色视频网_国产精品野战在线观看 ?

    淺談實(shí)驗(yàn)室管理體系中的糾正和糾正措施

    2014-03-08 23:11:16谷文昊
    醫(yī)療裝備 2014年6期
    關(guān)鍵詞:玻璃門指導(dǎo)書手冊

    于 江,谷文昊

    (沈陽軍區(qū)聯(lián)勤部藥品儀器檢驗(yàn)所,遼寧沈陽110026)

    淺談實(shí)驗(yàn)室管理體系中的糾正和糾正措施

    于 江,谷文昊

    (沈陽軍區(qū)聯(lián)勤部藥品儀器檢驗(yàn)所,遼寧沈陽110026)

    無論是CNAS認(rèn)證或者是國家實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,任何種類型的實(shí)驗(yàn)室考核中在管理要求中都有對糾正和糾正措施的明確要求。實(shí)驗(yàn)室管理體系的運(yùn)行是一個(gè)不斷完善、改進(jìn)的過程,因此糾正和糾正措施在整個(gè)環(huán)節(jié)中是一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié)。本文主要闡述了糾正和糾正措施的區(qū)別以及舉例說明怎樣做好糾正或糾正措施。

    實(shí)驗(yàn)室管理體系;糾正;糾正措施

    一個(gè)實(shí)驗(yàn)室無論是參加CNAS認(rèn)證或者是參加實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,在考核準(zhǔn)則中的管理要求中都會有糾正和糾正措施這一條。實(shí)驗(yàn)室管理體系的運(yùn)行是一個(gè)持續(xù)不斷完善和改進(jìn)的過程,以此糾正和糾正措施在整個(gè)環(huán)節(jié)中是一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié)。但是好多實(shí)驗(yàn)室對糾正和糾正措施還分不太清,在考核或復(fù)評審過程中不能有效的提供糾正或糾正措施的報(bào)告。

    1 糾正和糾正措施的區(qū)別

    糾正是為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正措施是為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。舉例來說,一個(gè)人不小心撞到賓館的玻璃門上了,并且把玻璃門撞壞了,賓館換了塊玻璃門,這是什么?是糾正還是糾正措施?這是糾正。然后賓館的管理者查為什么晚上客人會撞在玻璃門上,發(fā)現(xiàn)是因?yàn)槔锩鏌艄馓?,不容易發(fā)現(xiàn)玻璃門,那就在玻璃門上貼上點(diǎn)提示或者裝飾,人們就能看清玻璃門,我們從上面的例子可以看出,糾正和糾正措施的最根本的區(qū)別是他們消除的對象不同。一個(gè)是消除已發(fā)生的問題,缺什么補(bǔ)什么,少什么加什么,哪個(gè)地方壞了我把那個(gè)地方修好,就叫做糾正。糾正措施是發(fā)現(xiàn)為什么會產(chǎn)生這樣的問題,把根本原因找到,并消除這個(gè)原因叫糾正措施。

    有的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為糾正是一種行動(dòng),糾正措施是一種制度一種規(guī)定,這個(gè)不是絕對的。有些時(shí)候糾正措施會伴隨著一些制度或規(guī)定出來,但根本的是消除的對象不同。

    2 如何識別出現(xiàn)的問題及采取糾正和糾正措施

    2.1 實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過程中產(chǎn)生不符合工作的原因

    (1)沒有清楚了解客戶的要求;

    (2)樣品沒有有效的控制;

    (3)方法和程序的有效性;

    (4)員工技能和培訓(xùn)不足;

    (5)消耗品沒有有效控制;

    (6)設(shè)備的校準(zhǔn)等;

    2.2 糾正措施程序

    (1)找出根本原因;

    (2)找一個(gè)最有可能消除問題再次發(fā)生的最有效的糾正措施;

    (3)采取糾正錯(cuò)失的嚴(yán)重性程度要與問題嚴(yán)重性的程度大小相適應(yīng);(如果一個(gè)很小的問題,你還要又改文件、又做調(diào)研的很大動(dòng)作,那就沒有必要。反過來說有一個(gè)問題很嚴(yán)重,你又輕描淡寫的處理掉了,很可能以后又再次的發(fā)生。)

    (4)監(jiān)控糾正措施的實(shí)施過程;

    (5)有問題比較嚴(yán)重,影響到我們這個(gè)體系的時(shí)候,有必要擴(kuò)大范圍加大力度查一查叫做 附加審核,附加審核不是每次發(fā)現(xiàn)問題都要做的。 一般用作驗(yàn)證糾正措施的效果,我們還會再查一查。

    2.3 如何判定不符合工作的控制效果

    (1)發(fā)現(xiàn)問題以后是否立即采取了糾正行動(dòng),所有的不符合一發(fā)現(xiàn)都應(yīng)該采取糾正行動(dòng)。

    (2)判定不符合的嚴(yán)重性 ,對不符合嚴(yán)重性的劃分可分為兩種,一般的、嚴(yán)重的;也可以劃分為三類,輕微的、一般的、嚴(yán)重的。

    (3)分析造成的根本原因

    (4)確定采取的糾正措施

    (5)糾正措施的針對性

    (6)具體指標(biāo)

    (7)完成時(shí)限

    雖然糾正措施不是很復(fù)雜,但是很多實(shí)驗(yàn)室做的不是很好,一般都是用糾正來代替糾正措施的較多。

    2.4 舉例說明在實(shí)驗(yàn)室管理中怎樣正確的做到糾正還糾正措施

    內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)一個(gè)不符合項(xiàng)A:化學(xué)室對某項(xiàng)檢測方法的前處理過程進(jìn)行了改進(jìn),相關(guān)檢測人員都知道這樣的改進(jìn)更實(shí)用,并且已經(jīng)使用了半年多,但作業(yè)指導(dǎo)書沒有作相應(yīng)更改,也沒有保留驗(yàn)證、確認(rèn)的記錄。

    (不符合方法修改以后要經(jīng)過驗(yàn)證,國家實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則“5.3.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本?!庇写艘?guī)定)

    提出的糾正措施:立即修改作業(yè)指導(dǎo)書,補(bǔ)充驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)方法修改有效的記錄和確認(rèn)記錄。

    這是糾正措施還是糾正?這個(gè)是糾正,不是糾正措施。

    首先要判斷問題的嚴(yán)重性,是一般的、或者是偶然的、輕微的,還是嚴(yán)重的。如何判斷呢?

    當(dāng)然要擴(kuò)大范圍查一下。我們還查了別的好幾個(gè)檢測項(xiàng)目,方法也有修改的,但是都作了驗(yàn)證確認(rèn),指導(dǎo)書也改了,這就是一個(gè)偶然的個(gè)別的現(xiàn)象,那么我們就沒有必要做太大的動(dòng)作。那就實(shí)施糾正,一個(gè)是作業(yè)指導(dǎo)書要修改一下,再一個(gè)對方法驗(yàn)證確認(rèn)一下就行了。

    但是如果擴(kuò)大了抽樣范圍發(fā)現(xiàn)不是這樣,查了好幾個(gè)室,他們方法都改過,但是都沒有驗(yàn)證確認(rèn),那說明這個(gè)問題比較嚴(yán)重。方法修改過后沒有經(jīng)過驗(yàn)證,那你就應(yīng)該停止使用該方法,你連能不能保證效果都不知道。

    分析原因有幾種可能:

    (1)我們的管理體系有沒有規(guī)定,管理體系文件中包括我們的質(zhì)量手冊里有沒有相關(guān)要求?那就查質(zhì)量手冊,一看質(zhì)量手冊里有規(guī)定,方法修改了要驗(yàn)證,那為什么有關(guān)人員不做這個(gè)事呢?他們說我們不太清楚實(shí)驗(yàn)室還有這個(gè)要求,連管理體系都不清楚,那就要培訓(xùn)學(xué)習(xí),并且要監(jiān)督實(shí)施。我們查了質(zhì)量手冊,里面沒有這個(gè)規(guī)定,那就應(yīng)該補(bǔ)充文件。質(zhì)量手冊應(yīng)該首先提出這個(gè)要求來,我們才能對大家作培訓(xùn)。

    (2)除了質(zhì)量手冊有要求,質(zhì)量手冊是總的政策要求,還要有程序文件的支持。具體的過程方法,有關(guān)的責(zé)任部門對這個(gè)活動(dòng)有沒有進(jìn)一步的規(guī)定?程序文件有沒有,查了程序文件,也寫得很清楚,方法修改了以后,由誰上報(bào)、誰驗(yàn)證、誰實(shí)施等等,寫得很清楚,為什么沒人來做?同前面一樣實(shí)驗(yàn)室工作人員不清楚,那就要加強(qiáng)培訓(xùn)。如果質(zhì)量手冊有要求,而程序文件沒有,那就補(bǔ)充程序文件,規(guī)定細(xì)節(jié)。

    (3)還有一種可能就是這個(gè)方法修改有半年多了,都沒有跟有關(guān)人員去溝通,我們的質(zhì)量負(fù)責(zé)人也不知道,就考慮到我們實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部溝通的問題。我們管理體系文件中有沒有規(guī)定,發(fā)現(xiàn)問題以后怎么進(jìn)行內(nèi)部的溝通?查文件,寫得很清楚,如果要修改,修改的部門要先報(bào)給誰、怎么怎么樣。有內(nèi)部溝通機(jī)制,但是沒做,他說不太清楚,那就也要培訓(xùn)學(xué)習(xí)。如果沒有就要在體系文件中將我們內(nèi)部溝通的有關(guān)要求加進(jìn)去。

    (4)還有一種,就是檢驗(yàn)人員自己改了方法自己用,一直沒有確認(rèn),你都不主動(dòng)提出來,清除不清楚實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的有關(guān)要求?問檢測人員是否了解實(shí)驗(yàn)室管理要求,檢驗(yàn)人員說知道,只是前一段時(shí)間忙,給忘了,這就說明重視程度不夠,要加強(qiáng)監(jiān)督的實(shí)施。如果確實(shí)不懂,說不清楚,那就進(jìn)一步進(jìn)行宣貫。

    因此,問題出來以后是只要糾正還是既要糾正,還要糾正措施,采取什么樣的糾正措施,那就是要認(rèn)真的分析問題原因,再來確定。

    2014-01-21

    TH77

    B

    1002-2376(2014)06-0085-02

    猜你喜歡
    玻璃門指導(dǎo)書手冊
    基于靈活配置的數(shù)字化作業(yè)指導(dǎo)書的設(shè)計(jì)
    起重機(jī)械作業(yè)指導(dǎo)書編制思路和實(shí)踐
    機(jī)動(dòng)車安檢機(jī)構(gòu)作業(yè)指導(dǎo)書編寫策略研究
    汽車與安全(2017年5期)2017-12-09 19:01:18
    美食修煉手冊
    了解能源奧秘的指導(dǎo)書——推薦王大銳博士譯介的《探索能源的奧秘》
    石油知識(2016年2期)2016-02-28 16:20:23
    徹底打破社會資本辦醫(yī)“玻璃門”
    打碎社會資本辦醫(yī)“玻璃門”
    打碎社會資本辦醫(yī)“玻璃門”
    中高職銜接:亟待突破改革“玻璃門”
    中學(xué)生英語·閱讀與寫作(2008年4期)2008-12-22 06:52:06
    邻水| 北票市| 安义县| 抚顺市| 勃利县| 金坛市| 都兰县| 绥宁县| 石楼县| 宜城市| 共和县| 永州市| 古浪县| 民县| 古交市| 广丰县| 桑植县| 泸定县| 运城市| 钦州市| 广宁县| 佛坪县| 肥城市| 东城区| 咸丰县| 宁国市| 蒙阴县| 庆元县| 清新县| 绥江县| 宁海县| 兴仁县| 武鸣县| 德惠市| 海盐县| 吉水县| 安仁县| 清河县| 石景山区| 阳泉市| 板桥市|