SPF不銹鋼隔離器的應(yīng)用

于瑞豐

（哈爾濱卓普科技有限公司，黑龍江哈爾濱150001）

0 引言

隔離器是防御微生物污染的屏障系統(tǒng)，是隔離實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)的有效屏障，其主要分為2種，一種是正壓隔離器，另一種是正/負(fù)壓隔離器。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的生產(chǎn)繁殖主要采用正壓隔離器，正/負(fù)壓隔離器則可以正壓使用，也可以負(fù)壓使用，然而進(jìn)行感染動(dòng)物實(shí)驗(yàn)均必須使用負(fù)壓。

SPF隔離器是培育和飼養(yǎng)高標(biāo)準(zhǔn)和高質(zhì)量無(wú)菌禽類的重要設(shè)施，也是臨床醫(yī)學(xué)、實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)以及工業(yè)科學(xué)等領(lǐng)域研究中不可缺少的設(shè)備之一。其中，SPF不銹鋼雞隔離器是一種正/負(fù)壓隔離器，因其空間小，每個(gè)隔離器只能做1組動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，彼此之間互不干擾，所以在獸用生物制品染毒動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過(guò)程中得到了廣泛應(yīng)用。

1 隔離器的工作原理

隔離器分為用于維持無(wú)菌性的無(wú)菌隔離器和用于密封危害物質(zhì)的密封隔離器，但是二者的結(jié)構(gòu)基本是相同的。無(wú)菌隔離器多用于正壓管理，密封隔離器多用于負(fù)壓管理。對(duì)于無(wú)菌隔離器，在生產(chǎn)過(guò)程中需要利用手套箱進(jìn)行必要的操作，使用時(shí)不允許開啟隔離器的小門。由于內(nèi)部是正壓管理，所以一旦內(nèi)部進(jìn)行滅菌，因外部環(huán)境微生物而引起污染的風(fēng)險(xiǎn)是極低的。在內(nèi)部正壓的管理下，可長(zhǎng)時(shí)間維持無(wú)菌性。目前，無(wú)菌隔離器大部分采用過(guò)氧化氫氣體滅菌的方式來(lái)實(shí)現(xiàn)無(wú)菌性，而過(guò)氧化氫滅菌分為干式滅菌和濕式滅菌2種。

隔離器技術(shù)應(yīng)用先進(jìn)的完全屏蔽雙門快速傳遞技術(shù)和密封艙自動(dòng)滅菌技術(shù)，從而保持了一個(gè)持續(xù)高效的無(wú)菌空間，無(wú)菌實(shí)驗(yàn)環(huán)境的高潔凈度要求得以保證。隔離器利用隔離器技術(shù)有2個(gè)目的：一是它可以保護(hù)產(chǎn)品免遭來(lái)自環(huán)境的污染，包括來(lái)自操作人員在過(guò)濾和密封時(shí)帶來(lái)的污染；二是保護(hù)操作人員免遭在生產(chǎn)過(guò)程中有害物質(zhì)和有毒物質(zhì)帶來(lái)的傷害。

隔離器技術(shù)的原理：把無(wú)菌的物品（動(dòng)植物、容器、產(chǎn)品等）放入一個(gè)無(wú)菌的環(huán)境中，由于沒(méi)有操作人員進(jìn)入隔離器，也沒(méi)有非無(wú)菌物品帶入隔離器，這些物品在整個(gè)加工過(guò)程中能夠始終保持無(wú)菌性。隔離器屏障是一個(gè)絕對(duì)屏障，它不允許在受到保護(hù)的物品和未受到保護(hù)的環(huán)境之間進(jìn)行交換。隔離器既可以用物理密封阻隔外部污染物的進(jìn)入，也可以用保持內(nèi)部正壓的方法達(dá)到有效密封的目的。操作人員通過(guò)穿戴手套、防護(hù)服對(duì)物品進(jìn)行熟練的操作。所有進(jìn)入隔離器的空氣通過(guò)高效微?？諝膺^(guò)濾器或UPLA過(guò)濾。排出空氣的典型出口是通過(guò)一個(gè)HEPA級(jí)過(guò)濾器過(guò)濾，通常使用過(guò)氧化氫蒸汽對(duì)隔離器組件的內(nèi)部環(huán)境進(jìn)行表面滅菌。隔離器內(nèi)部和所有物品的無(wú)菌化程度通常要進(jìn)行驗(yàn)證，確保無(wú)菌度達(dá)到10-6級(jí)。

2 SPF隔離器的結(jié)構(gòu)

SPF隔離器的結(jié)構(gòu)如圖1所示。

2.1 上箱體

圖1 SPF隔離器的結(jié)構(gòu)

上箱體前后兩側(cè)裝有有機(jī)玻璃操作觀察窗，每一面觀察窗下方均設(shè)有3只長(zhǎng)臂手套，便于2個(gè)人面對(duì)面協(xié)同操作。側(cè)面安裝了進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)過(guò)濾器，隔離器上安裝風(fēng)機(jī)，左側(cè)有一個(gè)傳遞窗和電源控制板。

2.2 下箱體

下箱體左面的下垂部分設(shè)有一對(duì)長(zhǎng)袖手套，主要是用于清理糞便。另外，還設(shè)有開啟/關(guān)閉的傳遞口，用于傳遞廢棄物和糞便。在此部分的底部設(shè)有1個(gè)閥門，用于排放因操作失誤或飲水器泄露的積水。下箱體的右面突起裝有支架，主要用于安裝薄膜（每周清糞2次）。

在上、下箱體之間根據(jù)需要可放置動(dòng)物行走的底網(wǎng)。

2.3 活動(dòng)支架

活動(dòng)支架帶有4個(gè)方向膠輪（其中2個(gè)帶剎車），便于在室內(nèi)移動(dòng)隔離器或?qū)⒏綦x器置于適合的操作位置。

2.4 傳遞窗門

隔離器通過(guò)傳輸通道殺菌器可以直接將無(wú)菌的培養(yǎng)基、無(wú)菌的裝備、無(wú)菌的動(dòng)物等傳遞進(jìn)隔離系統(tǒng)。傳遞窗門可以把2個(gè)隔離器彼此相連，無(wú)菌的物品就能夠從一個(gè)隔離器傳遞到另一個(gè)隔離器。通過(guò)密封固件，將傳遞倉(cāng)的非無(wú)菌表面連接。通過(guò)壓緊橡膠密封條來(lái)保證氣密性，避免微生物進(jìn)入。

3 SPF隔離器的使用方法

3.1 使用前準(zhǔn)備

隔離器在使用前應(yīng)按下列程序進(jìn)行熏蒸消毒：（1）將已安裝好的隔離器風(fēng)機(jī)取下，隔離器進(jìn)出口均用塑料膜封好；（2）將需要熏蒸的備用物品、飲水管、飲水器、甲醛溶液等通過(guò)傳遞窗放入隔離器內(nèi)；（3）投入使用前24h打開風(fēng)機(jī)，使隔離器內(nèi)環(huán)境保持潔凈度A級(jí)。

3.2 安裝

將所有部件組裝在一起，并用膠帶密封。長(zhǎng)袖手套的套袖要用膠帶固定在手套套桶上。在下箱體廢棄物傳遞窗的套筒上，應(yīng)套上一個(gè)特制的塑料袋，并用膠帶密封固定。在固定出糞口下底板前，應(yīng)將塑料薄膜卷拉伸到出糞口附近，并檢查出廢水的閥門是否漏水。進(jìn)排風(fēng)高效過(guò)濾器在出廠前已檢測(cè)，只需將其平穩(wěn)地放在高效過(guò)濾器盒內(nèi)，將箱體四面的搭扣扣好即可使用。上箱體右側(cè)為進(jìn)風(fēng)口，左側(cè)為排風(fēng)口。在排風(fēng)過(guò)濾器盒的下面還需安裝活動(dòng)初效過(guò)濾板，并在使用過(guò)濾中視隔離器內(nèi)的粉塵情況，隨時(shí)更換保護(hù)高效過(guò)濾器。

風(fēng)機(jī)的安裝要按照正壓飼養(yǎng)或負(fù)壓飼養(yǎng)選擇安裝的方向。如用正壓飼養(yǎng)，則將風(fēng)機(jī)的出口安在進(jìn)風(fēng)過(guò)濾器盒上；如進(jìn)行負(fù)壓飼養(yǎng)，則將風(fēng)機(jī)的吸風(fēng)口安在排風(fēng)過(guò)濾器盒上。風(fēng)機(jī)安好后，均需要用膠帶固定封閉。如該設(shè)備采用管道送風(fēng)或排風(fēng)，則將該設(shè)備的進(jìn)/排風(fēng)口與進(jìn)/排風(fēng)管連接。

電源控制板安裝就位后，打開風(fēng)機(jī)、照明和采暖燈具開關(guān)，測(cè)試風(fēng)機(jī)和燈光是否完好。本隔離器還設(shè)有控溫儀，可任意調(diào)節(jié)所需溫度。

將飲水盒裝滿酸化水后放到頂部固定位置上，將輸水膠管與隔離器內(nèi)的飲水器連接，打開出水龍頭，檢查漏水與否。

3.3 物品傳遞

進(jìn)出隔離器的物品均應(yīng)通過(guò)物品傳遞窗，并嚴(yán)格實(shí)行無(wú)菌操作。

3.3.1 物品進(jìn)入

打開傳遞窗外門，放入帶外包裝的已消毒物品，關(guān)閉外門。打開傳遞窗上的消毒液口，往里噴入消毒液后關(guān)閉該噴口，靜置20min。打開傳遞窗內(nèi)門，通過(guò)上箱體的操作手套將物品放入隔離器內(nèi)，再關(guān)閉內(nèi)門。對(duì)于無(wú)外包裝，但能耐受消毒液的物品，在進(jìn)入前，對(duì)物品進(jìn)行清潔處理后置入傳遞窗內(nèi)，噴射消毒液后方可傳入。

3.3.2 物品傳出

先打開內(nèi)門，將需傳出物品放入傳遞窗后，關(guān)閉內(nèi)門。打開傳遞窗消毒液噴口，噴入消毒液后關(guān)閉噴入口，靜置20min。再打開外門，取出物品。物品取出后，將傳遞窗進(jìn)行清潔處理，處理后關(guān)閉外門，通過(guò)消毒液噴口噴射消毒液。

3.4 清糞

先在出糞口處套上塑料袋，用專用膠帶封嚴(yán)。打開消毒口噴入消毒液，將消毒孔旋緊封嚴(yán)，靜置20min。然后打開糞便出口密封門，將糞卷推入出口的塑料袋內(nèi)，關(guān)閉密封門，經(jīng)消毒孔噴入消毒液，閉合20min，而后可以取下。

3.5 隔離器消毒

可直接在玻璃器皿內(nèi)加入高錳酸鉀、甲醛溶液放在隔離器內(nèi)，使二者混合產(chǎn)生氣體進(jìn)行消毒。消毒時(shí)一般密閉靜置24h以上。消毒完畢后打開風(fēng)機(jī)，排風(fēng)24h再切斷電源穩(wěn)妥地取下風(fēng)機(jī)、隔離器兩端的高效濾器和其他材料。然后，將隔離器送入清洗間，摘下袖套和糞便托盤以及糞便塑料薄膜卷，用高壓清洗機(jī)清洗。拆下高效過(guò)濾器，用洗滌劑等水浴液浸泡數(shù)小時(shí)后，用清水洗滌晾干待用。取下的濾器、風(fēng)機(jī)、糞便塑料薄膜，切忌用水清洗或沾染其他液體，以免受損。一般情況下高效過(guò)濾器連續(xù)使用約1年需更換1次。

4 使用SPF隔離器的注意事項(xiàng)

隔離器的使用環(huán)境要求SPF設(shè)施可分為屏障系統(tǒng)內(nèi)和屏障系統(tǒng)外。屏障系統(tǒng)內(nèi)的空氣處理潔凈度為A級(jí)，一切進(jìn)入屏障內(nèi)的動(dòng)物和物品均應(yīng)達(dá)到微生物控制標(biāo)準(zhǔn)。隔離器的外部環(huán)境對(duì)動(dòng)物試驗(yàn)以及隔離器的使用壽命都有一定影響，要保持隔離器的使用環(huán)境，需做到以下幾點(diǎn)：

（1）非工作人員不準(zhǔn)隨便進(jìn)出隔離器房舍，工作人員進(jìn)出時(shí)必須更換工作服、工作帽等，工作服應(yīng)定期進(jìn)行消毒。

（2）房舍內(nèi)禁止一切帶有灰塵的東西，房舍內(nèi)地面、墻壁、隔離器外表面及必備物品保持清潔、無(wú)灰塵，隔離器及房舍內(nèi)物品擺放整齊。

（3）房舍內(nèi)應(yīng)定期或不定期進(jìn)行消毒，同時(shí)保持房舍內(nèi)空氣新鮮。

在使用隔離器時(shí)還需要注意以下幾點(diǎn)：

（1）有機(jī)玻璃隔離操作觀察避免在紫外線下長(zhǎng)時(shí)間照射，有機(jī)玻璃表面不得使用腐蝕性清潔劑，不得用丙酮、三氯甲烷等有機(jī)溶劑擦洗其表面，不得用鋼絲球之類堅(jiān)硬粗糙物質(zhì)擦拭其表面，可以使用氨類專用消毒液或洗滌靈等。

（2）隔離器高效過(guò)濾器有一定的使用期限，一般可使用1年左右，如果粉塵少，使用期限可稍長(zhǎng)。高效過(guò)濾器應(yīng)防火、防水、防潮，不用時(shí)密閉放置干燥處，更換高效過(guò)濾器時(shí)應(yīng)關(guān)閉前后風(fēng)門。

（3）應(yīng)定期清洗自動(dòng)飲水器。SPF雞引用的是酸化水，酸化水可以抑制細(xì)菌生長(zhǎng)，但不能殺滅細(xì)菌。所以，自動(dòng)飲水器要經(jīng)常清洗，以免引起飲水管的堵塞，造成漏水，長(zhǎng)期使用容易引起細(xì)菌生長(zhǎng)。

（4）視通風(fēng)情況，定期更換排風(fēng)口過(guò)濾器的初效濾板。內(nèi)部加熱燈及消毒加熱器使用時(shí)不得離兩側(cè)窗及其他非耐熱物品太近。

（5）隔離器有風(fēng)門拉板太緊的現(xiàn)象，旋出限位螺釘，拔出拉板，在其表面涂抹硅油即可解決問(wèn)題，千萬(wàn)不要涂抹機(jī)油！

（6）隔離器上下主體的接口是靠膠帶連接并密封的，除粘接時(shí)要特別仔細(xì)外，在使用中還要經(jīng)常檢查。重要實(shí)驗(yàn)或?qū)ｉT管理隔離器時(shí)可在外門栓右側(cè)孔上加鎖。

5 結(jié)語(yǔ)

SPF不銹鋼雞隔離器同傳統(tǒng)的隔離器相比，具有更實(shí)用、更易控制、更經(jīng)濟(jì)、更安全等優(yōu)點(diǎn)。在使用過(guò)程中，該隔離器能夠?qū)ξ矬w完全實(shí)現(xiàn)屏蔽，密封性能好，使得滅菌性能得到提高。上位機(jī)能動(dòng)態(tài)顯示工作流程及工作過(guò)程中的溫度、壓力、時(shí)間等參數(shù)，下位機(jī)采用可編程序控制器進(jìn)行程序控制，使得操作更加方便、直觀，使用更加靈活。因此，SPF不銹鋼雞隔離器的應(yīng)用越來(lái)越廣泛。

［1］范向陽(yáng).SPF隔離器的使用和保養(yǎng)［J］.科技信息（科學(xué)教研），2007（19）

［2］余敏，鄭金旺.關(guān)于無(wú)菌隔離器技術(shù)［J］.機(jī)電信息，2011（26）