加味血府逐瘀丸治療心血瘀阻證冠心病療效觀察

楊曉紅 山東省勝利石油管理局勝利醫(yī)院（東營257000）

冠心病是臨床常見病和多發(fā)病，嚴(yán)重危害中老年人的健康。加味血府逐瘀丸處方來源于本院臨床經(jīng)驗(yàn)方，由桃仁、紅花、川芎、當(dāng)歸、郁金等中藥組成，臨床使用已有三十余年的歷史，功能活血化瘀、理氣止痛，主治冠心病心血瘀阻證。多年來，筆者在臨床實(shí)踐中采用辨證與辨病相結(jié)合的療法，用加味血府逐瘀丸治療冠心?。ㄐ乇孕难鲎枳C）取得顯著療效，報(bào)道如下。

臨床資料 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照國際心臟病學(xué)會和世界衛(wèi)生組織臨床命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專題組的報(bào)告《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》制定：①勞累性心絞痛：由體力勞累或其它增加心肌耗氧量的情況誘發(fā)的短暫發(fā)作，其心電圖特征為發(fā)作時(shí)大多數(shù)病人可出現(xiàn)暫時(shí)性心肌缺血而引起的ST段壓低達(dá)0．1mv以上，T波低下，有時(shí)可出現(xiàn)T波倒置，發(fā)作后恢復(fù)緩慢；休息或舌下含用硝酸甘油后多可迅速消失。②自發(fā)性心絞痛：臨床特征是心絞痛發(fā)作和心肌需氧量的增加無明顯關(guān)系，多持續(xù)時(shí)間較長，程度較重，且不易為硝酸甘油緩解，無血清酶的變化；心電圖多見暫時(shí)性的S-T段壓低或T波改變。

中醫(yī)辨證診斷標(biāo)準(zhǔn) 依照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》（2002版）中胸痹心血瘀阻證的辨證標(biāo)準(zhǔn)制定：胸部刺痛、絞痛，固定不移，胸悶，心悸不寧，痛引肩背或臂內(nèi)側(cè)，唇舌紫黯，脈細(xì)澀。

納入排除標(biāo)準(zhǔn) 符合西醫(yī)冠心病心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)和胸痹心血瘀阻證中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)，患者對治療方案知情同意。排除經(jīng)診斷證實(shí)為冠心病心肌梗塞、其它心臟疾病重度神經(jīng)官能癥更年期癥候群頸椎病等所致的胸痛者，及合并嚴(yán)重心律失常，重度心肺功能不全及肝、腎、造血系統(tǒng)等重度原發(fā)性疾病患者。

納入病例460例，均為2011年7月至2012年10月間，在我院確診治療的冠心病心絞痛中醫(yī)證型辨證屬心血瘀阻證的患者。所有病例按就診先后順序以3：2比例隨機(jī)分為治療組和對照組。治療組276例，男224例，女52例，年齡46～72歲，平均（59．2±8．9）歲，對照組184例，男149例，女35例，年齡46～72歲，平均（59．1±9．1）歲。兩組病例的年齡、性別及病情等基本資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05）。

治療方法 采用隨機(jī)單盲法。治療組用加味血府逐瘀丸治療，口服，一次9g，3次／d；對照組用心舒寧片治療，口服，一次7片，3次／d；兩組療程均為8周。在保證安全的前提下，一般不合并應(yīng)用對治療冠心病（胸痹心血瘀阻證）療效有影響的中西藥物；如必需合并應(yīng)用其它治療冠心?。ㄐ乇孕难鲎枳C）的藥物，嚴(yán)格限定合并應(yīng)用常規(guī)西藥的種類，包括硝酸鹽制劑、鈣離子拮抗劑、β-受體阻滯劑及小劑量阿司匹林等，心絞痛發(fā)作時(shí)舌下給予硝酸甘油；以保證組間的均衡性，避免干擾試驗(yàn)結(jié)果。

療效標(biāo)準(zhǔn) 癥狀療效標(biāo)準(zhǔn) 治療前、治療中每周及治療后各詳細(xì)觀察一次，記錄患者心絞痛發(fā)作的時(shí)間、次數(shù)、程度、持續(xù)時(shí)間、硝酸甘油使用量，及患者的心率、血壓和中醫(yī)癥、舌、脈的變化情況。①顯效：臨床癥狀、體征均明顯改善，證候積分的減分率≥70%。②有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分的減分率≥30%。③無效：臨床癥狀、體征均無明顯改善甚或加重，證候積分的減分率＜30%。

心絞痛療效標(biāo)準(zhǔn) ①顯效：心絞痛發(fā)作次數(shù)的減少率≥70%，或同等勞累程度不再引起心絞痛。②有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)的減少率≥30%。③無效：心絞痛發(fā)作次數(shù)的減少率＜30%。

降脂療效標(biāo)準(zhǔn) 用藥前、中、后分別進(jìn)行血脂檢查。①顯效：血脂檢測達(dá)到以下任一項(xiàng)：TC下降≥20%，TG下降≥40%；HDL-C上升≥0．26mmol／L，TC-HDL-C／HDL-C下降≥20%。②有效：血脂檢測達(dá)到以下任一項(xiàng)：20%＞TC下降≥10%，40%＞TG下降 ≥20%，0．26mmol／L＞ HDL-C 上 升 ≥0．104mmol／L，20% ＞ （TC-HDL-C／HDL-C 下 降）≥10%。③無效：血脂檢測未達(dá)以上標(biāo)準(zhǔn)。

心電圖療效標(biāo)準(zhǔn) 治療前、治療中每周及治療后各檢查一次，優(yōu)先在患者胸痛不適時(shí)檢查，以觀察心電圖各導(dǎo)聯(lián)ST段壓低導(dǎo)聯(lián)數(shù)之和（NST）與ST段壓低值總和（ΣST）變化。①顯效：心電圖達(dá)到“正常心電圖”或恢復(fù)至“大致正?！?。②有效：相關(guān)導(dǎo)聯(lián)降低的ST段回升達(dá)0．05mV以上，主要導(dǎo)聯(lián)T波變淺達(dá)到50%以上或由平坦轉(zhuǎn)為直立。③無效：心電圖與治療前基本相同甚或惡化。

左心室功能（心絞痛）療效標(biāo)準(zhǔn) 用心臟多普勒彩色超聲儀檢測治療前后患者左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、左心室舒張末期內(nèi)徑（LVIDd）及心排量（CO）的變化。①顯效：同等勞力程度不再引起心絞痛，或心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油用量減少≥80%。②有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油用量減少在50%～80%。③無效：心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油用量減少＜50%。

用藥前、中、后各詳細(xì)觀測記錄1次。①一般體檢項(xiàng)目檢查；②血、尿、便常規(guī)檢查；③肝、腎功能檢查；④出現(xiàn)的不良反應(yīng)，包括不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)、嚴(yán)重程度、消除情況、檢測指標(biāo)的異常等。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS13．0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量結(jié)果用（±s）表示，方差分析，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，α=0．05。

治療結(jié)果 心絞痛療效 治療組顯效54%，有效33．7%，無效12．3%，總有效率87．7%。對照組顯效44%，有效29．3%，無效26．6%，總有效率73．4%。其中顯效和總有效率組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0．05）。

臨床癥狀療效 兩組患者經(jīng)治療后臨床癥狀療效比較見表1。

表1 兩組癥狀比較［例（%）］

血脂變化 兩組患者經(jīng)治療前后血脂檢測結(jié)果比較見表2。

表2 血脂檢測結(jié)果比較（±s）

表2 血脂檢測結(jié)果比較（±s）

TC TG HDL-C LDL-C治療組 治療前組別 時(shí)間 n 276 6．72±0．74 3．53±1．15 1．31±0．32 4．73±1．43治療1月 276 6．44±0．72 3．22±1．09 1．43±0．33 4．69±1．39治療3月 276 5．70±0．93△▲ 2．78±1．02△▲ 1．66±0．31△▲ 4．14±1．25△對照組 治療前 184 6．72±0．75 3．52±1．15 1．32±0．29 4．74±1．43治療1月 184 6．52±0．73 3．34±1．16 1．34±0．34 4．48±1．41治療3月 184 6．33±1．03 3．12±1．14△ 1．41±0．51 4．32±1．39△

心電圖變化 治療組顯效55．1%，有效31．5%，無效13．4%，總有效率86．6%。對照組顯效37．5%，有效33．7%，無效28．8%，總有效率71．2%，其中顯效、總有效率組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）。

表3 心電圖ΣST、NST變化比較（±s）

表3 心電圖ΣST、NST變化比較（±s）

注：與治療前比較，△P＜0．05；與對照組治療后比較，▲P＜0．05

ΣST（mV）NST（個(gè)）組別 n治療前 治療后治療組 276 3．18±1．431．08±0．98△ ▲ 3．24±1．211．03±0．81治療前 治療后△▲對照組 184 3．19±1．44 2．24±1．23△ 3．26±1．23 2．16±1．21△

心電圖ΣST、NST變化 比較見表3。

左心室功能變化 治療組顯效49．3%，有效率為35．5%，無效15．2%，總有效率84．8%，對照組顯效率為38．6%，有效32．1%，無效29．3%，總有效率70．7%。

LVIDd、LVEF及CO變化情況比較 見表4。

表4 治療前后LVIDd、LVEF和CO變化比較（±s）

表4 治療前后LVIDd、LVEF和CO變化比較（±s）

LVIDd（mm）LVEF（%）CO（L／min）組別 n治療前 治療后治療組 276 65．3±6．3 56．7±5．7▲ 36．2±4．2 44．1±3．9▲ 3．7±1．1 5．1±1．6治療前 治療后 治療前 治療后▲對照組 184 65．2±6．2 51．4±5．3 36．4±4．3 38．2±4．4 3．8±1．2 4．0±1．2

討 論 冠狀動脈供血不足、心肌缺血缺氧所致的心臟病變，是臨床常見病、多發(fā)病，危害性較大。改善心肌缺血，有效緩解心絞痛，改善心臟功能，從而預(yù)防心肌梗塞、心力衰竭、心臟猝死的發(fā)生，是本領(lǐng)域研究的重要任務(wù)。中醫(yī)藥在冠心病心絞痛（胸痹）的治療中具有一定的優(yōu)勢，采用中醫(yī)藥或中西醫(yī)結(jié)合治療，對改善冠心病心絞痛（胸痹）臨床癥狀、心電圖異常、預(yù)防疾病的惡化，有較好的臨床療效，可顯著改善臨床癥狀、心電圖缺血、左心功能降低，可體現(xiàn)中醫(yī)藥的治療優(yōu)勢。

本研究著眼于病證結(jié)合，觀察加味血府逐瘀丸治療冠心?。ㄐ乇孕难鲎枳C）患者的療效。結(jié)果顯示，治療組心肌缺血、心絞痛緩解、左心室功能改善情況明顯優(yōu)于對照組，且對胸悶、心悸、乏力、唇黯等的改善療效顯著（P＜0．05），采用加味血府逐瘀丸辨證治療冠心?。ㄐ乇孕难鲎枳C）臨床療效顯著，且安全性良好。

［1］ 劉永明，郭 蔚，薛金貴，等．速效救心丸聯(lián)合早期經(jīng)皮冠狀動脈介入對不穩(wěn)定型心絞痛患者生活質(zhì)量的影響［J］．中醫(yī)雜志，2013，54（11）：1272-1278．

［2］ 白靜麗．芎芍膠囊治療冠心病心絞痛心血瘀阻證60例［J］．中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2013，11（8）：25-26．

［3］ 潘光明．難治性心絞痛中醫(yī)辨治心得［J］．中醫(yī)雜志，2013，54（13）：1154-1155．

［4］ 韓 旭，李七一，蔣 萌，等．冠心平片治療冠心病心絞痛患者33例臨床觀察［J］．中醫(yī)雜志，2013，54（21）：1840-1842．

［5］ 冠心病心血瘀阻證的病機(jī)綜述［J］．中國中醫(yī)藥，2012，10（7）：163-165．

［6］ 康興霞，范 平．怡心湯治療冠心病心絞痛療效觀察［J］．中國中醫(yī)藥信息雜志，2011，18（2）：9-11．

［7］ 陳寶珍，胡志希，明 荷，等．66例冠心病心血瘀阻證脈圖檢測分析［J］．中國中醫(yī)藥信息雜志，2008，15（3）：19-20．

［8］ 李桂偉，劉新橋，胡思源．脈絡(luò)通治療冠心病心絞痛心血瘀阻證多中心臨床研究［J］．天津中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2010，29（4）：186-189．

［9］ 林躍輝，胡 崗．復(fù)方丹參滴丸治療冠心病心絞痛心血瘀阻證35例［J］．福建中醫(yī)藥，2002，33（3）：13-14．

［10］ 姚欣艷，譚元生，高曉峰，等．十味溫膽湯加味治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛氣虛痰瘀證臨床研究［J］．中國中醫(yī)藥信息雜志，2011，18（1）：91-92．