一次性野戰(zhàn)外科止血鉗的研制

楊 冬 張慶勇 李撈摸 李詠雪 孫志輝 曹 靜

手術(shù)器械在野戰(zhàn)外科救護(hù)中起著至關(guān)重要的作用，部隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行配置的野戰(zhàn)外科手術(shù)器械均采用不銹鋼材質(zhì)、包布包裝，按照不同編配需求進(jìn)行模塊化組配，須消毒滅菌后使用[1]。在野戰(zhàn)應(yīng)急條件下使用現(xiàn)行配置的外科手術(shù)器械時(shí)，存在組配和消毒工作量大、保存實(shí)效短、回收處置難以及包裝重量大等弊端，無法真正滿足大規(guī)模的緊急醫(yī)療處置需求[2-3]。

1 一次性野戰(zhàn)外科止血鉗的研制

本研究以一次性野戰(zhàn)外科止血鉗為例提出使用一種特殊材質(zhì)研制一次性野戰(zhàn)外科手術(shù)器械的方案，針對(duì)一次性野戰(zhàn)外科止血鉗的應(yīng)急勤務(wù)需求、性能要求、材料配制及滅菌方案等進(jìn)行深入研究，對(duì)一次性野戰(zhàn)外科止血鉗進(jìn)行樣本試制及性能、無菌測(cè)試實(shí)驗(yàn)，制定產(chǎn)品制作規(guī)范，為進(jìn)一步擴(kuò)展一次性野戰(zhàn)外科手術(shù)器械的研制類別，提高一次性外科手術(shù)器械實(shí)用效果打下基礎(chǔ)[4]。

1.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)

本研究選取野戰(zhàn)應(yīng)急手術(shù)過程中常用止血鉗(180 mm)作為樣本器械進(jìn)行試制[5]。在研制中對(duì)比德國(guó)進(jìn)口的一次性止血鉗進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)，對(duì)止血鉗唇頭齒齒型、鉗子左右片正面間隙和側(cè)面間隙以及鉗子鎖止牙的角度等均按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)整和測(cè)繪，確保試制樣品質(zhì)量。

1.2 模具的制作

根據(jù)樣品設(shè)計(jì)模具，進(jìn)行模具選材。為了保證模具的使用壽命和質(zhì)量穩(wěn)定，選用了瑞士s136的注塑模用鋼，該材料具有優(yōu)良的機(jī)械加工性能，其耐磨性、耐腐蝕性、拋旋光性和淬火穩(wěn)定性較強(qiáng)，為樣品的試制提供了保障(如圖1所示)。

圖1 試制模具

1.3 樣品材質(zhì)的確定

本研究在試制過程中選用尼龍66作為樣品主要材料進(jìn)行試驗(yàn)，但制造的樣品強(qiáng)度低、硬度差，加力后樣品存在變形現(xiàn)象。經(jīng)反復(fù)調(diào)整使用材料最終確定選用瑞士GV-5H作為樣品試制材料，這種材料不含鉛、鎘、汞和鉻；其熔點(diǎn)為260 ℃，且不溶于水；溫度在20 ℃時(shí)密度為1 g/cm3；不污染環(huán)境，不會(huì)對(duì)人體造成傷害，使用該材料試制的樣品可達(dá)到止血鉗的硬度和強(qiáng)度要求。

1.4 止血鉗性能的確定

經(jīng)過分析發(fā)現(xiàn)，試制的止血鉗樣品在高溫加熱注塑冷卻后會(huì)因收縮而產(chǎn)生變形，致使樣品頭端擺動(dòng)量和夾持性能指標(biāo)下降。通過實(shí)驗(yàn)研究，計(jì)算變形產(chǎn)生的變化量后對(duì)模具進(jìn)行反復(fù)修改，最終保證了樣品性能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求(如圖2所示)。

圖2 一次性止血鉗試制樣品(組配前后)

1.5 滅菌包裝的研究

在滅菌包裝的設(shè)計(jì)中，為適應(yīng)部隊(duì)?wèi)?zhàn)備儲(chǔ)備周期較長(zhǎng)的特點(diǎn)，對(duì)常規(guī)(有效期2年)滅菌包裝進(jìn)行改進(jìn)，包裝材料選擇透氣性更好的半紙半塑包裝，能夠適應(yīng)EO環(huán)氧乙烷、高溫蒸汽及γ射線輻射等滅菌方式，并對(duì)紙塑的材質(zhì)進(jìn)行增加強(qiáng)度處理，確保滅菌保存有效期5年。

2 樣品性能對(duì)比分析

一次性野戰(zhàn)外科手術(shù)器械尚無相關(guān)國(guó)家和軍隊(duì)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，課題組通過調(diào)研論證，引進(jìn)德國(guó)進(jìn)口一次性手術(shù)器械對(duì)應(yīng)比照，并參照不銹鋼器械的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定了一次性野戰(zhàn)外科止血鉗的樣品試制規(guī)范。按照試制規(guī)范要求進(jìn)行性能對(duì)比實(shí)驗(yàn)分析，其結(jié)果見表1。試制樣品與進(jìn)口器械和不銹鋼器械進(jìn)行對(duì)照，如圖3所示。

圖3 試制樣品與進(jìn)口器械和不銹鋼器械對(duì)照?qǐng)D

3 結(jié)論

本研究試制的一次性野戰(zhàn)外科止血鉗能夠滿足相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)照不銹鋼器械可滿足常規(guī)手術(shù)中的性能要求，具有無需回收、成本低的優(yōu)點(diǎn)，采用滅菌包裝后免去手術(shù)器械的消毒環(huán)節(jié)，可即拆即用，有利于部隊(duì)和相關(guān)應(yīng)急救治機(jī)構(gòu)的大量?jī)?chǔ)備，并可用于平時(shí)的應(yīng)急演練和戰(zhàn)時(shí)的緊急救治任務(wù)[7-9]。為一次性野戰(zhàn)外科手術(shù)器械的研制發(fā)展提供了新的思路[10]。

單獨(dú)滅菌包裝的一次性外科手術(shù)器械在醫(yī)院日常的臨床手術(shù)中同樣具有廣泛的應(yīng)用前景。獨(dú)立包裝的一次性手術(shù)器械可與各種手術(shù)中的其他專用器械靈活配置使用，在極大減少醫(yī)院器械消毒工作量的同時(shí)，避免了消毒過程中對(duì)器械的二次污染，有利于避免在手術(shù)中患者與醫(yī)務(wù)人員之間的交叉感染，特別適用于各種血液傳染疾病的患者手術(shù)救治，一次性手術(shù)器械的大量臨床應(yīng)用對(duì)于提高醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量、手術(shù)工作效率具有重要的意義[6]。

表1 試制樣品性能對(duì)比實(shí)驗(yàn)分析表

[1]楊冬,張慶勇,朱曉暉,等.一次性使用野戰(zhàn)手術(shù)器械包的研制[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2007,28(28):18-19.

[2]劉建軍,鄭曉東,陳宏光,等.野戰(zhàn)醫(yī)療所(隊(duì))手術(shù)器械包模塊化設(shè)計(jì)應(yīng)用研究[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2006,27(11):78-79.

[3]劉一兵.野戰(zhàn)用便攜式小手術(shù)包[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2004,25(2):53.

[4]楊冬,張慶勇,朱曉暉,等.野戰(zhàn)外科手術(shù)器械包發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢(shì)[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備,2009,6(10):23-25.

[5]李思,蔣冬梅,劉正良.護(hù)士實(shí)用手術(shù)器械圖譜[M].長(zhǎng)沙:湖南科學(xué)技術(shù)出版社,2003.

[6]張世惠,朱玉泉,馮家萍.一次性消毒醫(yī)用物品在使用時(shí)開包方法的探討[J].實(shí)用護(hù)理雜志,1996,12(7):293-294.

[7]姜蘭,安虹,吳勤,等.野戰(zhàn)條件下手術(shù)救治大批地震傷員的器械準(zhǔn)備[J].解放軍護(hù)理雜志,2008,25(16):10,17.

[8]李大鵬,劉文清,王永清,等.一種多功能野戰(zhàn)手術(shù)器械箱的設(shè)計(jì)開發(fā)[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2008,29(12):60-61.

[9]李集惠,鞠衍馨,湯紅,等.新型野戰(zhàn)手術(shù)器械盒的研制[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2009,30(1):71-72.

[10]李集惠,湯紅,鞠衍馨,等.新型野戰(zhàn)手術(shù)器械盒在海上救護(hù)手術(shù)中的應(yīng)用[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2009,30(11)100-101.