吳 倩 沈健美 王東升 周 雍 江蘇省南京市紅十字醫(yī)院腫瘤科 210001
化療引起的嘔吐及骨髓抑制,是化療藥物最常見的副反應(yīng)之一,尤其是在含順鉑的化療方案中最為常見。1995年WHO(世界衛(wèi)生組織)對上百種化療藥進行綜合排名,順鉑名列第2;另據(jù)統(tǒng)計在我國以順鉑為主的化療方案或含順鉑的聯(lián)合化療方案占所有化療方案的70%~80%[1],而順鉑導致的惡心嘔吐近100%[2]。改善順鉑方案引起的惡心嘔吐,對于腫瘤患者提高生活質(zhì)量具有重要意義。2013年1月-2014年2月,本課題組成員對我院含順鉑化療方案的30例腫瘤患者進行了穴位注射輔助治療,觀察穴位注射對順鉑引起的惡心嘔吐及骨髓抑制的臨床療效,現(xiàn)報道如下。
1.1 納入標準 (1)臨床確診為腫瘤患者,并使用順鉑化療方案。(2)18~80周歲的成年人,其生存期預計超過3個月。(3)能夠遵循研究的指導。(4)必須有閱讀能力,能夠明白和簽署知情同意書。(5)治療前無惡心嘔吐,血常規(guī)檢查正常。
1.2 排除標準 (1)正參與其他的治療性研究。(2)妊娠期、哺乳期婦女。(3)有精神性疾病或有藥物濫用史。
1.3 分組方法 采用隨機數(shù)字表,將患者隨機分為兩組,試驗組30例(穴位注射聯(lián)合化療組)和對照組30例(僅化療組)。隨機分組由隨機執(zhí)行者執(zhí)行,并根據(jù)隨機分組情況按序編號不透光信封,并將治療方案用不透光信封封存。由專人將符合納入排除標準的患者按入組順序編號,并按序領(lǐng)取信封,交至治療醫(yī)師。由醫(yī)師根據(jù)信封封存的方案進行治療。
1.4 臨床資料 共篩選符合標準患者60例,男31例,女29例;年齡39~78歲,中位年齡53歲。經(jīng)隨機分組后,兩組患者年齡、性別差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),兩組基線可比性較好。
1.5 治療方法 兩組均按常規(guī)方法使用含順鉑化療方案。試驗組在化療方案基礎(chǔ)上,使用無菌注射器吸取黃芪注射液1.5ml,分別在雙側(cè)足三里穴常規(guī)消毒后,迅速刺入皮膚,得氣后,回抽無回血,緩慢注入黃芪注射液,隔日1次。對照組僅使用化療方案。兩組在治療21d后進行指標評價。
1.6 療效評價 觀察治療前、后發(fā)生惡心嘔吐的患者例數(shù);檢測血常規(guī),觀察白細胞計數(shù)、血小板計數(shù)。所有指標均有專人負責測量,該人不參與隨機分組以及患者治療。
1.7 統(tǒng)計學方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,計數(shù)資料采用χ2檢驗,正態(tài)分布、方差齊性的兩組計量資料用t檢驗,方差不齊的用t’檢驗,偏態(tài)分布的資料用秩和檢驗,取P≤0.05代表有統(tǒng)計學意義。
2.1 基本情況 試驗組3例患者穴位注射局部出現(xiàn)皮疹并伴發(fā)熱,對癥治療后好轉(zhuǎn),對照組6例患者出現(xiàn)靜脈炎,對癥治療后好轉(zhuǎn)。最終試驗組30例患者均完成治療進入結(jié)果統(tǒng)計,對照組30例完成治療進入結(jié)果統(tǒng)計。
2.2 治療后惡心嘔吐情況 見表1。兩組發(fā)生率經(jīng)χ2檢驗,差異有統(tǒng)計學意義,可以認為,試驗組惡心嘔吐發(fā)生率低于對照組。
表1 治療前、后發(fā)生惡心嘔吐情況
2.3 治療前、后白細胞計數(shù) 見表2。
表2 治療前、后白細胞計數(shù)
兩組數(shù)據(jù)經(jīng)檢驗,呈正態(tài)分布且方差齊性,使用t檢驗,治療后兩組數(shù)據(jù)t值為12.905,P<0.05,有統(tǒng)計學意義??烧J為,試驗組干預后白細胞計數(shù)高于對照組。
2.4 治療前、后血小板計數(shù) 見表3。兩組數(shù)據(jù)經(jīng)檢驗,呈正態(tài)分布,治療后血小板計數(shù)兩組方差不齊,用t’檢驗,P<0.05,兩組差異有統(tǒng)計學意義??烧J為試驗組干預后血小板計數(shù)高于對照組。
表3 治療前、后血小板計數(shù)
本文的主要目的是了解穴位注射對于順鉑引起的惡心嘔吐及骨髓抑制的副反應(yīng)的治療效果。本試驗設(shè)計為隨機對照單盲試驗,對結(jié)局評價者施盲,兩組患者基線一致,可比性較好。治療后試驗組惡心嘔吐的發(fā)生率與對照組比較有統(tǒng)計學意義(P=0.000),說明足三里穴位注射黃芪注射液可以抑制順鉑引起的惡心嘔吐。治療后試驗組白細胞及血小板計數(shù)高于對照組,說明足三里穴位注射黃芪注射液可以抑制順鉑引起的骨髓抑制的副反應(yīng)。
如何減輕化療相關(guān)性惡心嘔吐是目前腫瘤防治研究的難點和熱點,也是提高腫瘤患者生活質(zhì)量的一個重要方面。目前西醫(yī)主要采取對癥治療[3,4]。祖國醫(yī)學很早就有“藥毒”及“藥邪”的記載,化療藥物所導致的惡心嘔吐可視為“藥毒”及“藥邪”,屬于“納呆”、“嘔吐”的范疇,辨證多屬脾胃不和及脾氣虧虛,而骨髓抑制在中醫(yī)屬于“氣虛血虛”范疇,證屬邪實正虛,治療均以和胃止嘔、活血解毒、健脾益氣、補脾益腎為主,但化療期間患者脾胃虛弱,不易中藥口服,宜選擇外治法治療。穴位注射是基于祖國傳統(tǒng)針灸學基礎(chǔ)上一種療法,結(jié)合了針刺與藥物兩種療法的特點,且簡便易行。
中醫(yī)學認為脾胃為后天之本,氣血生化之源,足三里穴為胃的下合穴,可以用來調(diào)理脾胃,治療胃部的各種疾患。而黃芪注射液以中藥黃芪提取物為主要成分,可以用來健脾和胃、益氣補血,用該藥作為穴位注射的藥物制劑在足三里穴位進行治療,兩者結(jié)合,可以調(diào)理脾胃,平胃止吐,化生氣血起到抑制化療副反應(yīng)的作用。
通過本試驗的結(jié)果,筆者認為,足三里穴穴位注射黃芪注射液,可以一定程度抑制順鉑引起的惡心嘔吐及骨髓抑制副反應(yīng)。該療法簡便易行,可以在臨床推廣使用。
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[2] 蘆殿榮,蘆殿香,何生奇,等.穴位刺激防治含順鉑方案化療患者消化道副反應(yīng)的臨床研究進展〔J〕.針灸臨床雜志,2012,28(10):66-70.
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