中藥降糖3號合二甲雙胍治療2型糖尿病32例

周輝林

（江西省豐城市血防站中醫(yī)內(nèi)科，豐城331136）

中藥降糖3號合二甲雙胍治療2型糖尿病32例

周輝林

（江西省豐城市血防站中醫(yī)內(nèi)科，豐城331136）

目的探討自擬中藥降糖3號合二甲雙胍治療2型糖尿病的臨床療效。方法將60例初發(fā)肥胖的2型糖尿病患者隨機分為兩組，治療組32例，給予自擬中藥降糖3號合二甲雙胍治療；對照組28例，給予二甲雙胍治療。兩組均連續(xù)治療12周，觀察兩組患者臨床癥狀改善狀況及空服血糖（FBG）、餐后2h血糖（FBG-2h）、糖化血紅蛋白(HbA1c)和BMI變化并統(tǒng)計不良反應發(fā)生情況。結果治療后兩組臨床癥狀均明顯改善，兩組FBG、FBG-2h、HbA1c及BMI均明顯下降，與治療前比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05);治療組治療后臨床癥狀改善優(yōu)于對照組，F(xiàn)BG、FBG-2h、HbA1c及BMI水平均低于同期對照組水平，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05)；兩組不良反應發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。結論自擬中藥降糖3號合二甲雙胍治療2型糖尿病優(yōu)于單純二甲雙胍治療，臨床療效確切，不良反應小。

中藥降糖3號；二甲雙胍；2型糖尿??；消渴

糖尿病(diabetes melIitus)是一組以慢性血葡萄糖（簡稱血糖）水平增高為特征的代謝性疾病，是由于胰島素分泌和(或)作用缺陷所引起。一般認為，95%糖尿病患者為2型糖尿?。═2DM）[1]。中醫(yī)認為陰虛是糖尿病發(fā)生的實質，氣虛是糖尿病不愈的根本，血瘀是糖尿病發(fā)生并發(fā)癥的關鍵，近來筆者在二甲雙胍治療2型糖尿病的基礎上聯(lián)合益氣養(yǎng)陰、活血化瘀的自擬中藥降糖3號口服，進一步提高了臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇我站2011年10月至2013年12月中西醫(yī)結合科門診60例初發(fā)肥胖的2型糖尿?。═2DM）患者作為研究對象。納入標準：①T2DM診斷符合1990年WHO糖尿病診斷標準及分型標準[2]，②用飲食不能控制的T2DM患者；③空服血糖（FBG）在7.0～13.9mmol/L或近1個月內(nèi)糖化血紅蛋白(HbA1c)在7.0%以上；④初次確診T2DM；⑤肥胖診斷標準符合WHO 2002年修訂的肥胖標準，即BMI≥25kg/m2。排除：①妊娠、哺乳期婦女；②酗酒者；③有嚴重并發(fā)癥者；④近1個月內(nèi)有糖尿病酮癥酸中毒等代謝紊亂及合并嚴重感染者；⑤治療、觀察期不滿12周者。將60例入組患者隨機分為治療組和對照組。其中治療組32例，男18例，女14例；年齡36～71歲，平均58歲；體重指數(shù)(28.86±3.65)kg/m2；FBG：7.12～11.50mmol/L；HbA1c 7.80～10.56%。對照組28例，男16例，女12例；年齡35～73歲，平均59歲；體重指數(shù)(28.80±3.64)kg/m2；FBG：7.10～11.72mmol/L；HbA1c：7.86～10.34%。兩組患者從性別、年齡、體重指數(shù)、FBG、HbA1c等一般資料方面差異不顯著，具有可化性（P＞0.05）。

1.2 治療方法兩組患者均予以糖尿病健康教育、運動和飲食治療。對照組予以二甲雙胍0．25g，每日3次進餐時口服。治療組在對照組基礎上合用益氣養(yǎng)陰、活血化瘀的自擬中藥降糖3號(黃芪45g，黨參15g，山藥30g，天花粉15g，當歸15g，丹參30g，紅花10g，三七5g，生地黃15g，赤芍10g)。加減：津傷燥熱者，加生石膏、知母、玄參等；陰精虧虛者，加熟地黃、山萸肉等；氣陰兩虛者，重用黃芪，加麥冬、玄參等；陽陰兩虛者，加熟地黃、山萸肉、附片、肉桂等；瘀血阻滯重者，加桃仁、川芎、川牛膝、桔梗、枳殼等。服用方法：每日1劑，水煎，早晚各服200ml。12周為1個療程。1個療程后評價療效。

1.3 觀察指標比較兩組患者臨床癥狀改善狀況以及空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(FBG-2h)、糖化血紅蛋白(HbA1c)和BMI，血糖測定由肘靜脈采血漿，采用己糖激酶法；HbA1c測定采用免疫比濁法。治療過程中監(jiān)測肝腎功能、血常規(guī)及尿常規(guī)，治療前后測量身高、體重，并計算體重指數(shù)。

1.4 療效評價參照衛(wèi)生部藥政局頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》中糖尿病療效評定標準。顯效：主要癥狀和并發(fā)癥消失，空服血糖（FBG）＜6.6mmol/L；有效：主要癥狀及并發(fā)癥明顯改善，空服血糖（FBG）＜8.0mmol/L；無效：治療后癥狀無明顯改善，甚或加重，血糖未達到有效標準。

1.5 統(tǒng)計學方法采用t檢驗和χ2檢驗。

2 結果

2.1 兩組治療后主要臨床癥狀改善狀況比較2型糖尿病以多飲、多尿、多食、消瘦、乏力為主要臨床癥狀，治療后，治療組有效率96.9%，對照組有效率71.4%，治療組明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05)。見表1。

表1 兩組治療后主要臨床癥狀改善狀況比較[例（%）]

2.2 兩組FBG、FBG-2h、HbA1c與BMI比較治療后，兩組的FBG、FBG-2h、HbA1c與BMI值較治療前有顯著降低（P＜0.05)；治療組治療后的FBG、FBG-2h、HbA1c與BMI明顯低于對照組（P＜0.05)。見表2。

表2 治療前后FBG、FBG-2h、HbA1c與BMI變化比較

表2 治療前后FBG、FBG-2h、HbA1c與BMI變化比較

注：與對照組治療后比較，ΔP＜0.05；組內(nèi)治療前后比較，*P＜0.05

組別例數(shù)時間FBG（mmol/L）治療組32治療前9.3±2.2 HbA1cBMI（kg/m2）9.2±1.428.86±3.65治療后6.2±1.1Δ*9.5±2.2Δ*6.5±1.3Δ*24.65±2.70Δ*對照組28治療前9.4±2.313.9±3.59.1±1.228.80±3.64治療后7.9±1.2*11.7±2.8*7.4±1.1*26.58±3.32*FBG-2h（mmol/L）13.8±3.3

2.3 兩組臨床療效比較治療后，治療組顯效率53.1%，總有效率96.9%；對照組顯效率32.1%，總有效率67.9%。經(jīng)χ2檢驗，兩組顯效率及總有效率均有顯著性差異（P＜0.05)。見表3。

表3 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.4 不良反應用藥期間，未發(fā)生血、尿常規(guī)以及電解質異常。兩組不良反應發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05)。

3 討論

2型糖尿病是遺傳和環(huán)境因素相互作用而引起的常見病，其發(fā)病機制主要是胰島素抵抗和β細胞功能缺陷、葡萄糖毒性和脂毒性。糖尿病屬祖國醫(yī)學“消渴”范疇。素有先天稟賦不足，加之飲食失節(jié)、情志不遂、勞欲過度等致氣陰兩虛、瘀血阻滯，發(fā)為消渴。其病機主要為燥熱陰虧，五臟虛弱。消渴病日久，損陰耗氣，氣為血帥，氣行則血行，氣虛無力運血而致血瘀，瘀血即成，阻遏氣機，氣機失調，水津失布，其渴更甚；臟腑器官受損而出現(xiàn)癤、癰、眩暈、胸痹、耳聾、目盲、肢體麻疼、下肢壞疽、腎衰水腫、中風昏迷等兼證。《血證論·發(fā)渴》篇說：“瘀血發(fā)渴者，以津液之生，其根本出于腎水……有瘀血，則氣為血陰，不得上升，水津因不能隨氣上布，是以發(fā)渴”，可見陰虛內(nèi)熱耗津灼液便成瘀血，內(nèi)瘀貫穿于糖尿病的整個過程。

糖尿病始終存在氣陰兩虛、瘀血阻遏病理改變，針對病因病機，治宜益氣養(yǎng)陰、活血化瘀。自擬中藥降糖3號，以益氣養(yǎng)陰、活血化瘀為治療原則，方中重用黃芪，目的在于補氣以活血化瘀?，F(xiàn)代藥理研究表明，黃芪可降糖[3]、擴張血管、降低血壓及加壓素Ⅱ[4]、增強心肌收縮力，并有增強細胞生命力和抵抗力的作用。黨參有補中益氣、生津養(yǎng)血之功，現(xiàn)代藥理證明黨參除有增強機體免疫功能外，還有調節(jié)血壓的作用；山藥、天花粉有養(yǎng)陰生津止渴之功，現(xiàn)代藥理研究證實它們有良好的降糖作用；當歸有補血活血之功，現(xiàn)代藥理證明其有抑制血小板聚集、抗血栓形成、降脂、擴張血管及降壓作用；丹參、紅花、三七、生地黃及赤芍皆有行氣活血、化瘀通經(jīng)之功，藥理學表明它們能改善血液流變學，擴張血管、抑制血小板聚集、抗血栓形成，特別是紅花還有抗炎作用。

總之，自擬中藥降糖3號益氣養(yǎng)陰、活血化瘀，抓住糖尿病氣陰兩虛、瘀血阻遏這一主要病機，結果顯示二甲雙胍聯(lián)合自擬中藥降糖3號后治療2型糖尿病具有良好效果，顯效率和總有效率均明顯優(yōu)于單純二甲雙胍治療（P＜0.05）。因此，中西醫(yī)結合，優(yōu)勢互補在治療初診2型糖尿病上具有積極意義。加之中藥材屬可再生資源，物美價廉，且毒副作用較小，值得在臨床推廣。另外，病人長時間服用中藥湯劑，其順從性稍差，這是我們在以后的工作中需要完善的地方。

[1]陸再英.內(nèi)科學[M].7版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2010:770-788.

[2]陳灝珠.實用內(nèi)科學[M].13版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2009:1018-1031.

[3]馬燕，張晶，王亞，等.黃芪降糖顆粒降糖作用實驗研究[J].中國實驗方劑學雜志，2011，17(8):157-160．

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10.3969/j.issn.1672-2779.2014.24.036

1672-2779（2014）-24-0064-02

張文娟 本文校對：徐國梅

2014-09-22）