我院2010－2012年中藥注射劑應(yīng)用分析

歐陽(yáng)榮，廖建萍，劉紅宇，胡 宏（湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，長(zhǎng)沙 410007）

我院2010－2012年中藥注射劑應(yīng)用分析

歐陽(yáng)榮＊，廖建萍，劉紅宇，胡 宏（湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，長(zhǎng)沙 410007）

目的：探討中藥注射劑的應(yīng)用特點(diǎn)和趨勢(shì)，為臨床合理用藥提供參考。方法：采用回顧性分析方法，選取我院2010－2012年中藥注射劑的年銷售金額、用藥頻度（DDDs）、日均費(fèi)用（DDC）等項(xiàng)目進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果：我院2010－2012年中藥注射劑品種數(shù)基本穩(wěn)定，銷售金額逐年上升，其中活血化瘀類中藥注射劑銷售金額穩(wěn)居首位，且構(gòu)成比均在50%以上；單品種中，銷售金額和DDDs排名前10位的也以活血化瘀類中藥注射劑為主。結(jié)論：中藥注射劑臨床應(yīng)用日益增多，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)其安全性、有效性的監(jiān)測(cè)，促進(jìn)其合理應(yīng)用。

中藥注射劑；銷售金額；用藥頻度；日均費(fèi)用；合理用藥

中藥注射劑是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法，從中藥或復(fù)方中藥中提取有效物質(zhì)制成的注射劑，具有藥效快、療效確切等特點(diǎn)[1]。近年來(lái)，隨著中藥注射劑臨床應(yīng)用的日益增多，其不良反應(yīng)的報(bào)道也隨之增加。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2012年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告顯示，2012年中藥注射劑不良反應(yīng)的報(bào)告達(dá)10.3萬(wàn)例次，與2011年同比增長(zhǎng)58.2%；且嚴(yán)重報(bào)告病例中，中成藥例次排名前20位的均為中藥注射劑。由此可見(jiàn)，中藥注射劑的安全性應(yīng)作為藥學(xué)人員重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題。為此，筆者對(duì)我院2010－2012年中藥注射劑的臨床應(yīng)用情況進(jìn)行了回顧性分析，旨在探討其臨床用藥特點(diǎn)及趨勢(shì)，為合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

資料來(lái)源于我院信息中心提供的2010－2012年全院“國(guó)藥準(zhǔn)字Z”的中藥注射劑銷售數(shù)據(jù)，包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、金額等。部分“國(guó)藥準(zhǔn)字H”的注射劑，如果是從植物藥中提取的單體或有效部位，亦列入本文中藥注射劑范圍。

1.2 方法

采用世界衛(wèi)生組織推薦的用藥金額、限定日劑量（DDD）、用藥頻度（DDDs）、藥品日均費(fèi)用（DDC）等內(nèi)容進(jìn)行對(duì)比分析。DDD值參照2010年版《中國(guó)藥典·臨床用藥須知》[2]和藥品說(shuō)明書確定。DDDs＝藥品年銷售量/DDD值，該值反映用藥的傾向性。DDC＝藥品銷售金額/該藥的DDDs，該值反映藥品的日用藥金額。金額排序/DDDs排序反映用藥金額與DDDs是否同步，比值接近1時(shí)，表明同步情況良好，藥品占有市場(chǎng)份額與DDDs均較高，兼有良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益；比值高于1時(shí)，說(shuō)明其在同類藥中價(jià)格相對(duì)低廉、市場(chǎng)份額相對(duì)較小但DDDs較高，社會(huì)效益好于經(jīng)濟(jì)效益；比值低于1時(shí)則相反[3]。

2 結(jié)果

2.1 我院中藥注射劑的品種數(shù)、銷售金額及構(gòu)成比

2010－2012年，我院中藥注射劑品種數(shù)基本穩(wěn)定，銷售金額呈逐年上升趨勢(shì)，中藥注射劑銷售金額占藥品銷售總金額的比例基本保持穩(wěn)定。我院2010－2012年中藥注射劑的品種數(shù)與銷售金額見(jiàn)表1。

表1 我院2010－2012年中藥注射劑的品種數(shù)與銷售金額Tab 1 Num ber and consum ption sum of TCM injections in our hospitalduring 2010－2012

2.2 各類中藥注射劑銷售情況

2010－2012年，各類中藥注射劑中，活血化瘀類中藥注射劑的銷售金額連續(xù)3年穩(wěn)居首位，且占中藥注射劑銷售金額的50%以上。我院2010－2012年各類中藥注射劑的銷售金額及構(gòu)成比見(jiàn)表2。

表2 我院2010－2012年各類中藥注射劑的銷售金額及構(gòu)成比Tab 2 Consumption sum and constituent ratio of various TCM injections in our hospitalduring 2010－2012

2.3 中藥注射劑單品種銷售金額排序及DDDs排序

2010－2012年，持續(xù)居于中藥注射劑單品種銷售金額前10位的有丹紅注射液、紅花黃色素注射制劑、舒血寧注射液、參麥注射液、注射用丹參多酚酸鹽、疏血通注射液、注射用血栓通；紅花黃色素注射制劑、骨瓜提取物注射制劑、注射用血栓通的銷售金額增長(zhǎng)較快。我院2010－2012年銷售金額排序前10位的中藥注射劑及構(gòu)成比見(jiàn)表3。

3年中，舒血寧注射液一直穩(wěn)居DDDs排序首位，而DDC較高的主要有丹紅注射液、紅花黃色素注射制劑、疏血通注射液，排序比小于0.5的品種主要有紅花黃色素注射制劑和丹紅注射液。我院2010－2012年DDDs排序前10位中藥注射劑的DDC統(tǒng)計(jì)及排序比見(jiàn)表4。

表3 我院2010－2012年銷售金額排序前10位的中藥注射劑及構(gòu)成比Tab 3 Top 10TCM injections in the listof consum ption sum and constituent ratio in our hospitalduring 2010－2012

表4 我院2010－2012年DDDs排序前10位中藥注射劑的DDC統(tǒng)計(jì)及排序比Tab 4 DDC and sorting ratio of top 10 TCM injections in the listof DDDs in our hospitalduring 2010－2012

3 討論

從我院近3年中藥注射劑的使用情況來(lái)看，品種數(shù)基本保持穩(wěn)定，銷售金額則呈逐年遞增趨勢(shì)，構(gòu)成比基本穩(wěn)定，表明醫(yī)院業(yè)務(wù)收入的整體增加是中藥注射劑銷售金額增加的主要原因。從我院中藥注射劑的類別來(lái)看，活血化瘀類藥不管是品種數(shù)還是銷售金額都占主導(dǎo)地位?；钛鲱愔兴幾⑸鋭┚哂懈淖冄毫髯儗W(xué)、擴(kuò)張血管、降低心肌耗氧量及改善微循環(huán)的作用[4]，尤其是其改善微循環(huán)的作用使其除在心腦血管疾病使用中日益增多外，還在五官科、骨科、針灸科等科室得到廣泛應(yīng)用。因此，活血化瘀類中藥注射劑的銷售金額連續(xù)3年穩(wěn)居第1位，且所占比例均在50%以上。

舒血寧注射液為銀杏葉提取物，是目前臨床應(yīng)用最廣泛的中藥注射劑之一，具有擴(kuò)張血管和改善微循環(huán)的作用，臨床廣泛用于治療心腦血管疾病，具有療效確切、起效迅速和不良反應(yīng)少等特點(diǎn)[5]。因此，其DDDs連續(xù)3年穩(wěn)居第一，且遠(yuǎn)高于其他中藥注射劑，排序比連續(xù)3年均大于1，表明其在同類品種中價(jià)格相對(duì)低廉，DDDs較高，社會(huì)效益好于經(jīng)濟(jì)效益。紅花黃色素注射制劑具有降低血液黏滯、改善微循環(huán)、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、降低心肌耗氧量等作用，臨床主要用于冠心病的治療[6]。它在2011年、2012年的銷售金額增長(zhǎng)很快，占到中藥注射劑銷售金額的15%左右，但其排序比兩年均為0.3，且DDC均在100元以上，表明其價(jià)格相對(duì)較高，經(jīng)濟(jì)效益明顯好于社會(huì)效益。丹紅注射液主要用于臟器供血不足和缺血梗死性疾病的治療[7]，3年來(lái)，其銷售金額排序逐年下降，排序比均在0.5以下，DDC在180元左右，表明其在同類品種中價(jià)格較高，DDDs較低，經(jīng)濟(jì)效益好于社會(huì)效益，較高的DDC可能是其銷售金額逐年下降的主要原因。隨著腫瘤患者的日益增多，抗癌類中藥注射劑的市場(chǎng)占有率進(jìn)一步增高。鴉膽子油乳注射液主要用于肺癌及消化道腫瘤的治療[8]，其銷售金額及DDDs排序在2012年均進(jìn)入了前10位，而其排序比接近1，表明其市場(chǎng)份額與DDDs同步情況較好，兼有良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。

近年來(lái)，中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)道越來(lái)越多，究其原因，既有藥物因素，如中藥材質(zhì)量不穩(wěn)定、中藥成分復(fù)雜、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善、生產(chǎn)工藝等問(wèn)題，但臨床不合理使用可能是我們需重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題[9]，如中藥注射劑與其他藥物的不合理聯(lián)用、藥物濃度過(guò)高、滴速過(guò)快、溶媒選擇不合理、超劑量使用、長(zhǎng)療程使用、未辨證用藥、超說(shuō)明書用藥以及特殊人群的不合理使用等，這既是臨床使用中最常見(jiàn)的不合理用藥情況，也可能是導(dǎo)致中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)道越來(lái)越多的主要原因。

現(xiàn)有的中藥注射劑說(shuō)明書過(guò)于簡(jiǎn)單，生產(chǎn)廠家的過(guò)度宣傳、擴(kuò)大用藥范圍，加上大部分的中藥注射劑為綜合醫(yī)院的西醫(yī)師處方，容易發(fā)生不合理用藥情況。因此，臨床使用中應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)其用藥合理性，嚴(yán)格按照衛(wèi)生部《中藥注射劑臨床使用基本原則》的要求，合理使用中藥注射劑，提高其臨床療效，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

[1]吳琳.我院2009年至2011年中藥注射劑應(yīng)用分析[J].中國(guó)藥業(yè)，2013，22（13）：58.

[2] 國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典：臨床用藥須知：中藥成方制劑卷[S].2010年版.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2011：4.

[3]郭代紅，孫惠娟，劉皈陽(yáng)，等.我院2001－2005年中成藥的藥物利用分析[J].藥物流行病學(xué)雜志，2007，16（2）：95.

[4]伍亞平，王硯.我院2006－2010年心腦血管類中藥注射劑使用情況分析[J].中國(guó)藥房，2011，22（15）：1 416.

[5] 趙林梅.舒血寧注射液的藥理作用[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2011，20（26）：3 358.

[6] 龔海南.治療新老血管疾病新藥：注射用紅花黃色素[J].中南藥學(xué)，2010，8（5）：389.

[7] 王春勝.丹紅注射液臨床和藥理研究現(xiàn)狀[J].天津藥學(xué)，2013，25（4）：58.

[8]唐曉玲，唐敏.鴉膽子油乳劑在腫瘤治療中的應(yīng)用研究進(jìn)展[J].世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2013，8（4）：430.

[9] 魯衛(wèi)星.合理使用中藥注射劑[J].臨床藥物治療雜志，2009，7（2）：29.

Analysisof the App lication of TCM Injection in Our Hospital during 2010－2012

OUYANG Rong，LIAO Jian-ping，LIU Hong-yu，HU Hong（The First A ffiliated Hospital of Hunan University of TCM，Changsha 410007，China）

OBJECTIVE：To provide reference for clinical rational drug use by investigating the characteristic and tendency of TCM injection.METHODS：By retrospectivemethod，the application of TCM injection in our hospital during 2010－2012 was analyzed statistically in terms of consumption sum，DDDs，DDC，etc.RESULTS：The amount of drug varieties kept basically in our hospital during 2010－2012；the consumption sum TCM injection increased year by year，among which TCM injection for activating blood circulation to dissipate blood stasis took up the first place and accounted for 50%above.Among single species，the top 10 drugs in the list of consumption sum and DDDsmostly were the drugs for activating circulation to remove blood stasis.CONCLUSIONS：The safety and validity monitoring should be strengthened to promote rational use of TCM injection under the circumstances of the increase of the use of TCM injection day by day.

TCM injection；Consumption sum；DDDs；DDC；Rational drug use

R969.3；R283.611

A

1001-0408（2014）11-1043-03

＊主任藥師，教授。研究方向：新藥制劑開(kāi)發(fā)與藥品質(zhì)量控制。電話：0731-85600601。E-mail：ouyang2121219@163.com

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2014.11.29

2014-01-07

2014-02-14）

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