以色列公布藥劑師法規(guī)（化妝品）草案

2013年10月23日，以色列衛(wèi)生部宣布稱為“藥劑師法規(guī)（化妝品）”的新法規(guī)草案。本法規(guī)草案完全采用了在“2009年11月30的，歐洲議會和理事會關于化妝品法規(guī)(EC)No. 1223/2009 ”中概述的歐洲營銷模式，根據(jù)專業(yè)人士提供的最好的基礎控制化妝品的營銷，減少貿(mào)易壁壘和保護消費者。

該新法規(guī)與過去在以色列對化妝品控制和監(jiān)督的方法顯著不同。其廢除了要求供應商取得注冊證明，并且只需要在營銷前10天通知。根據(jù)這一變化，衛(wèi)生部的主要職責將轉(zhuǎn)移到以色列化妝品營銷規(guī)則和法規(guī)的公式化，并且確定了授權生產(chǎn)和營銷化妝品的機構(gòu)和機制。所有這些將伴隨著嚴格的市場監(jiān)督制度。

這些是在本法規(guī)中提出的主要要求：

* 除非該產(chǎn)品已獲得由經(jīng)認可的國家發(fā)給的自由銷售證明，否則任何人不得將化妝品進口到以色列；

* 為了確定明確的職責，每種化妝品應當關聯(lián)到某個將是負責該產(chǎn)品和管理其監(jiān)管程序的實體的負責人（法規(guī)5）；

* 為了確保其安全，投放市場的化妝品應當根據(jù)良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）生產(chǎn)，并且經(jīng)銷商應當確保儲存和運輸條件不會危害在這些法規(guī)中規(guī)定的其應符合的要求（法規(guī)8和11）；

* 要求有一個將涵蓋化妝品生產(chǎn)所有安全方面，包括其成分、副作用及必要的警告的合適的專業(yè)安全評估（法規(guī)12和附件3）；

* 為了有效的市場監(jiān)督，應當隨時向主管部門提供產(chǎn)品信息文件，并且應當包括有關產(chǎn)品的信息和數(shù)據(jù)，其安全評定，生產(chǎn)程序；測試，如果供應有權要求得到，以及對任何動物進行試驗的數(shù)據(jù)（法規(guī)13）；

* 在化妝品投放市場之前，該負責人應當向衛(wèi)生部提供由衛(wèi)生部的總干事或其代表基本控制所需要的電子版的一般信息（法規(guī)14）；

* 建立將擁有關于化妝品成分，包括劑量的完全信息（這些信息可能包括將由衛(wèi)生部安全保管的商業(yè)秘密）的國家化妝品毒物中心。這些信息將只在對受到化妝品影響的人提供醫(yī)療的緊急情況下使用（法規(guī)26）。

詳情參見：

http://www2.moital.gov.il/cmstamat/rsrc/tkina/PharmacistsRegulations-Cosmetics.pdf