通過(guò)醫(yī)院等級(jí)評(píng)審解決醫(yī)學(xué)裝備管理中的幾個(gè)問(wèn)題

程玉銀，牟強(qiáng)善，吳浙君

1.聊城市第四人民醫(yī)院 設(shè)備科， 山東 聊城 252000；2.山東大學(xué)齊魯醫(yī)院日照分院 設(shè)備科，山東 日照276800；3.杭州市余杭區(qū)第五人民醫(yī)院 設(shè)備科，浙江杭州 311100

衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2011]24號(hào)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》中對(duì)醫(yī)學(xué)裝備的定義是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中用于醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健等工作，具有衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)特征的儀器設(shè)備、器械、耗材和醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)等的總稱。醫(yī)學(xué)裝備是醫(yī)院建設(shè)的物質(zhì)基礎(chǔ)，是臨床進(jìn)行診斷和治療的必備條件,保持醫(yī)療設(shè)備處于良好狀態(tài)，提高利用率，延長(zhǎng)使用壽命，是醫(yī)療單位提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益的保障。如何保證醫(yī)療設(shè)備安全、準(zhǔn)確、有效的運(yùn)行已經(jīng)成為醫(yī)院工作的重點(diǎn)[1-2]。

1 醫(yī)學(xué)裝備管理工作中存在的問(wèn)題

總結(jié)我院和幾個(gè)周邊等級(jí)醫(yī)院在評(píng)或擬參評(píng)醫(yī)院的醫(yī)學(xué)裝備管理工作中存在以下常見(jiàn)問(wèn)題：

（1）固定資產(chǎn)粗放型管理。醫(yī)院資產(chǎn)由財(cái)務(wù)科和設(shè)備科分管，大部分醫(yī)院對(duì)固定資產(chǎn)的管理更多停留在以賬務(wù)系統(tǒng)為核心的管理，粗放型的管理方式，極易造成資產(chǎn)賬目不清、賬物不符、壞賬亂賬，從而導(dǎo)致資產(chǎn)流失[3]。

（2）醫(yī)學(xué)裝備全流程管理不完善。有些醫(yī)院的醫(yī)學(xué)裝備管理僅僅實(shí)現(xiàn)了設(shè)備的登記入冊(cè)管理，而對(duì)于設(shè)備的采購(gòu)審批、購(gòu)買過(guò)程、驗(yàn)收管理、PM管理、維修保養(yǎng)管理、計(jì)量管理、質(zhì)量檢測(cè)、效益分析、報(bào)廢管理等均處于手工管理狀態(tài)，無(wú)法實(shí)現(xiàn)嚴(yán)格的全生命周期管理，造成資產(chǎn)利用情況不明、管理混亂、設(shè)備申請(qǐng)與實(shí)際使用情況不符、維修費(fèi)用無(wú)控制、無(wú)成本效益管理。

（3）醫(yī)用耗材特別是高值耗材管理不規(guī)范。一次性衛(wèi)生用品特別是植入類耗材管理流程不清晰，出入庫(kù)不可追溯，證照管理薄弱等問(wèn)題。因此作為設(shè)備管理部門(mén)很難與各平級(jí)部門(mén)協(xié)調(diào)，好的管理思路也很難貫徹和執(zhí)行。

（4）質(zhì)量控制過(guò)程不完整。對(duì)醫(yī)學(xué)裝備管理過(guò)程監(jiān)控的缺失，造成了管理難以控制，無(wú)法達(dá)到對(duì)結(jié)果目標(biāo)可追溯、可控制、可計(jì)量、 可預(yù)測(cè)、 可計(jì)劃的管理。目前最多只能做到事后統(tǒng)計(jì)分析，無(wú)法做到事前預(yù)測(cè)和事中控制。

（5）計(jì)量器具、特種、急救、公用、租賃設(shè)備周期檢定與管理隨意性強(qiáng)。等級(jí)醫(yī)院中要求計(jì)量器具100%安全運(yùn)行和100%無(wú)漏檢難以做到。

（6）缺乏嚴(yán)謹(jǐn)?shù)拇笮驮O(shè)備成本效益分析實(shí)際運(yùn)行機(jī)制。所采集的原始數(shù)據(jù)來(lái)源復(fù)雜、可靠性差，與其他條款的數(shù)據(jù)不一致，不能提供出持續(xù)改進(jìn)措施的有力證據(jù)。

（7）傳統(tǒng)的維修模式一般采取電話報(bào)修，由工程師維修完成后填寫(xiě)維修申請(qǐng)單，這樣的處理方式不利于醫(yī)院的管理，比如：不清楚維修的進(jìn)度、維修費(fèi)用、工程師工作量、故障率等，同時(shí)有可能還會(huì)因?yàn)榱鞒滩灰?guī)范，存在管理漏洞給醫(yī)院帶來(lái)不必要的損失。

2 解決問(wèn)題的措施

迎接等級(jí)評(píng)審的醫(yī)院要解決上述問(wèn)題，結(jié)合我院實(shí)際，需要重點(diǎn)做好以下7點(diǎn)：

（1）高效管理醫(yī)學(xué)裝備檔案。我院通過(guò)引入二維條碼對(duì)設(shè)備檔案進(jìn)行了系統(tǒng)化的管理，設(shè)備編碼嚴(yán)格按照衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)分類與代碼（68碼）自動(dòng)生成，避免了常用醫(yī)學(xué)裝備名稱混亂和標(biāo)識(shí)不科學(xué)的弊端，每臺(tái)機(jī)器有1個(gè)獨(dú)立的代碼，在醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）中加入管理模塊，實(shí)現(xiàn)了數(shù)字化管理，并對(duì)關(guān)鍵資料如合格證、裝箱單、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、人員資質(zhì)等內(nèi)容進(jìn)行掃描，實(shí)現(xiàn)數(shù)字化存儲(chǔ)，方便調(diào)用且避免了原來(lái)技術(shù)檔案管理中手工登記造成的不便與混亂。

（2）完善醫(yī)學(xué)裝備的全流程管理。我院建立年度裝備采購(gòu)計(jì)劃記錄與執(zhí)行情況匯總查詢，將購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備申請(qǐng)、計(jì)劃、采購(gòu)執(zhí)行進(jìn)行系統(tǒng)化的管理；需完善的信息包括科室申請(qǐng)、匯總購(gòu)置需求、購(gòu)買計(jì)劃、采購(gòu)計(jì)劃與執(zhí)行情況查詢匯總、合同管理、票據(jù)管理、付款管理等。在迎評(píng)之初即進(jìn)行管理軟件的更新，其中包含采購(gòu)合同、維保合同，支持合同掃描件、合同模板的管理，還針對(duì)發(fā)票和付款的管理，采用層級(jí)管理，從應(yīng)付款到期→發(fā)票入庫(kù)→發(fā)票審核→付款處理的全流程管理（融合財(cái)務(wù)打單）[4]。

（3）加強(qiáng)醫(yī)用耗材可追溯管理。管理系統(tǒng)從科室申購(gòu)、審批、詢價(jià)、采購(gòu)匯總、采購(gòu)計(jì)劃、訂貨、入庫(kù)驗(yàn)收、領(lǐng)用實(shí)現(xiàn)全程數(shù)字化管理；系統(tǒng)自動(dòng)根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃生成訂單，并實(shí)現(xiàn)庫(kù)存預(yù)警機(jī)制，科室二級(jí)庫(kù)進(jìn)行庫(kù)存查詢和動(dòng)態(tài)監(jiān)控，通過(guò)時(shí)間段的平均使用量進(jìn)行匯總監(jiān)控用量。

我院在評(píng)審過(guò)程中建立了完善的醫(yī)用耗材分類及檔案，對(duì)外開(kāi)放供應(yīng)商證照的錄入或?qū)耄ㄟ^(guò)存儲(chǔ)供應(yīng)商及廠家的各類證照到期時(shí)間，自動(dòng)提醒換證，徹底解決因證照過(guò)期給管理帶來(lái)的問(wèn)題。同時(shí)證照有效期與基礎(chǔ)檔案、采購(gòu)充分融合，過(guò)期未處理自動(dòng)為停用狀態(tài)，避免證照過(guò)期的產(chǎn)品流入醫(yī)院使用。

（4）建立有效的醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量控制體系。根據(jù)醫(yī)院等級(jí)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)要求，設(shè)備科必須做好醫(yī)學(xué)裝備維護(hù)、保養(yǎng)、監(jiān)測(cè)、培訓(xùn)及設(shè)備的質(zhì)量安全和風(fēng)險(xiǎn)控制[5]。對(duì)醫(yī)療設(shè)備使用操作人員建立操作培訓(xùn)及考核制度，建立培訓(xùn)檔案，定期考核評(píng)價(jià)。

我院醫(yī)學(xué)裝備管理保障部門(mén)在評(píng)審開(kāi)始時(shí)就建立巡檢制度，對(duì)生命支持和急救設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)、安全性能檢測(cè)與校準(zhǔn)，把工作計(jì)劃與記錄、信息分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估列入臨床工程師工作考核重點(diǎn)。根據(jù)“醫(yī)院等級(jí)評(píng)審要求和醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范“，臨床工程師與使用科室聯(lián)合制定生命支持類、急救類醫(yī)學(xué)裝備應(yīng)急預(yù)案、應(yīng)急調(diào)配管理并負(fù)責(zé)保障區(qū)域的應(yīng)急預(yù)案演練的開(kāi)展與持續(xù)改進(jìn)[6]。

在醫(yī)院OA系統(tǒng)中加入相關(guān)簡(jiǎn)易模塊，建立急救與生命支持類設(shè)備檔案、應(yīng)急預(yù)案和演練記錄、調(diào)度通訊表并采用系統(tǒng)記錄各科室使用情況，最大限度解決了迎評(píng)工作的繁雜程度，起到了事半功倍的作用。

（5）加強(qiáng)計(jì)量器具、特種、急救、公用、租賃設(shè)備周期檢定與管理。嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定計(jì)量器具明細(xì)目錄》將醫(yī)院的醫(yī)用計(jì)量器具建立電子檔案，并設(shè)定檢定周期、檢定單位、費(fèi)用， 到期執(zhí)行產(chǎn)生計(jì)量檢定計(jì)劃，檢定完成后記錄合格證書(shū)并自動(dòng)歸檔，檢定不合格可直接轉(zhuǎn)維修，確保了100%安全運(yùn)行、100%無(wú)漏檢，保證了無(wú)失分項(xiàng)目。

（6）嚴(yán)格大型設(shè)備成本效益分析。關(guān)于大型醫(yī)療設(shè)備乃至常規(guī)設(shè)備的效益分析與對(duì)使用科室進(jìn)行綜合考核的條款，我院采用單機(jī)效益分析解決方案，通過(guò)與HIS、LIS、PACS的有機(jī)整合實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)對(duì)接，自動(dòng)提取單機(jī)設(shè)備的收入，各項(xiàng)支出費(fèi)用、折舊、維保費(fèi)用系統(tǒng)自動(dòng)計(jì)算，涉及到其他的管理成本或人工成本，選擇性與醫(yī)院財(cái)務(wù)系統(tǒng)對(duì)接，提取相關(guān)數(shù)據(jù)，形成完整的單機(jī)效益分析，避免了數(shù)據(jù)來(lái)源復(fù)雜、可靠性差的缺點(diǎn)[7]。

（7）完善醫(yī)學(xué)裝備保障管理平臺(tái)。醫(yī)學(xué)裝備管理規(guī)范中也強(qiáng)調(diào)“優(yōu)化報(bào)修流程，及時(shí)排除醫(yī)學(xué)裝備故障”。在實(shí)際工作中采用HIS內(nèi)置的專業(yè)軟件的集中式和一站式相結(jié)合的維修管理平臺(tái)，從設(shè)備報(bào)修到維修完成驗(yàn)收，實(shí)行全過(guò)程化、全流程化管理，設(shè)備的維修記錄自動(dòng)計(jì)入設(shè)備的維修檔案中；通過(guò)建立工程師責(zé)任制、工作績(jī)效制、常見(jiàn)問(wèn)題維修檔案庫(kù)，有效提高了維修質(zhì)量和維修效率，最大限度的為醫(yī)院節(jié)省資源。

3 討論

醫(yī)院管理評(píng)審工作是一項(xiàng)極其重要的工作，不管是初審、復(fù)審還是年度審，都存在不斷完善和持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程[8-9]。而設(shè)備科對(duì)照三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施細(xì)則，完善醫(yī)學(xué)裝備管理，提升醫(yī)學(xué)工程水平，不但能順利完成醫(yī)院評(píng)審任務(wù)，而且能實(shí)現(xiàn)設(shè)備科的規(guī)范管理和建立良好的工作流程，在評(píng)審過(guò)程中得到發(fā)展壯大。

[1]許文焱.學(xué)裝備管理部門(mén)如何應(yīng)對(duì)醫(yī)院等級(jí)評(píng)審[J].醫(yī)療裝備,2012,25(1):55-56.

[2]湯黎明,吳敏.醫(yī)學(xué)工程科如何做好等級(jí)醫(yī)院評(píng)審準(zhǔn)備[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2012,33(12):92-93.

[3]穆云慶,趙存現(xiàn),陳燕凌.大型醫(yī)療設(shè)備成本效益分析及重要性研究[J].中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)生,2009,(31):95,133.

[4]岑躍進(jìn),董貴安,王繼偉,等.軍隊(duì)醫(yī)院等級(jí)評(píng)審需重視的幾個(gè)問(wèn)題[J].解放軍醫(yī)院管理雜志,2012,19(4):319-321.

[5]牛巧靈,王鳳,張恩科.從應(yīng)對(duì)醫(yī)院等級(jí)評(píng)審談如何加強(qiáng)設(shè)備管理部門(mén)建設(shè)[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備,2010,7(9):39-41.

[6]劉曉雯,王敏,葛毅.從等級(jí)醫(yī)院評(píng)審要求出發(fā),優(yōu)化醫(yī)學(xué)裝備的應(yīng)急管理體系[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備,2013,28(9):85-86.

[7]劉亞非,王西京,王申斌.開(kāi)展等級(jí)評(píng)審提升醫(yī)院綜合實(shí)力[J].中國(guó)保健營(yíng)養(yǎng),2012,10(6):1627-1628.

[8]張勇.淺談醫(yī)院評(píng)審對(duì)醫(yī)院檔案規(guī)范化管理的促進(jìn)作用[J].醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐2012,25(17):2189-2190.

[9]林壽貴,趙文勝,饒高峰.以等級(jí)醫(yī)院評(píng)審為契機(jī),推進(jìn)醫(yī)院全面發(fā)展[J].中國(guó)農(nóng)村衛(wèi)生事業(yè)管理,2005,25(10):44-45.