世界中聯(lián)倫理審查委員會(huì)第四屆學(xué)術(shù)年會(huì)暨世界中聯(lián)臨床療效評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)第八屆學(xué)術(shù)年會(huì)會(huì)議紀(jì)要

世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)倫理審查委員會(huì)

世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)臨床療效評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)

世界中聯(lián)倫理審查委員會(huì)第四屆學(xué)術(shù)年會(huì)暨世界中聯(lián)臨床療效評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)第八屆學(xué)術(shù)年會(huì)會(huì)議紀(jì)要

世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)倫理審查委員會(huì)

世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)臨床療效評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)

2014年8月29～30日，世界中聯(lián)倫理審查委員會(huì)第四屆學(xué)術(shù)年會(huì)暨世界中聯(lián)臨床療效評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)第八屆學(xué)術(shù)年會(huì)在遼寧沈陽(yáng)召開(kāi)。會(huì)議由世界中聯(lián)臨床療效評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)、倫理審查委員會(huì)主辦，遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院承辦。世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)副主席兼秘書(shū)長(zhǎng)李振吉、國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技司副司長(zhǎng)李昱、遼寧省中醫(yī)藥管理局常務(wù)副局長(zhǎng)曹建波、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)楊關(guān)林、世界中聯(lián)臨床療效評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)會(huì)長(zhǎng)劉保延、世界中聯(lián)倫理審查委員會(huì)會(huì)長(zhǎng)熊寧寧、上海市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)副主任鄭錦、遼寧中醫(yī)藥大學(xué)副校長(zhǎng)張立德、世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)徐春波、世界中聯(lián)倫理審查委員會(huì)副會(huì)長(zhǎng)與臨床療效評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)胡鏡清、美國(guó)AAHRPP前任主席Marjorie A.Speers等出席了開(kāi)幕式。來(lái)自中國(guó)、美國(guó)、韓國(guó)等國(guó)家的兩百多名代表參加了此次會(huì)議。

大會(huì)開(kāi)幕式由胡鏡清主持，曹建波、楊關(guān)林致歡迎辭，李昱和李振吉發(fā)表講話。

李昱副司長(zhǎng)在講話中首先強(qiáng)調(diào)了倫理審查工作和臨床療效評(píng)價(jià)工作的重要性。他指出，倫理審查是臨床研究的重要保障，臨床療效評(píng)價(jià)是提高中醫(yī)藥生存與發(fā)展的基石，二者對(duì)促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展都具有重大的意義。然后他從政府科技管理層面對(duì)兩個(gè)專業(yè)委員會(huì)前期工作做了系統(tǒng)的回顧，肯定了中醫(yī)倫理審查和臨床療效評(píng)價(jià)工作取得的成績(jī)。最后提出了三點(diǎn)建議：一是應(yīng)持續(xù)推進(jìn)信息工作，強(qiáng)化臨床科研信息技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)和中醫(yī)藥倫理審查平臺(tái)的建設(shè)；繼續(xù)以評(píng)促建，通過(guò)評(píng)估提升中藥臨床研究能力和質(zhì)量，通過(guò)評(píng)估促進(jìn)相關(guān)科研機(jī)構(gòu)做好倫理審查平臺(tái)的建設(shè)工作；二是要集思廣益，群策群力，深入開(kāi)展臨床療效評(píng)價(jià)和科研倫理相關(guān)的研究工作；三是要建立我們國(guó)家自主的認(rèn)證體系，樹(shù)立倫理評(píng)估品牌。

李振吉代表世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)向大會(huì)召開(kāi)表示祝賀，并從三級(jí)學(xué)術(shù)會(huì)議平臺(tái)、標(biāo)準(zhǔn)制定、組織建設(shè)等方面介紹了世界中聯(lián)目前的發(fā)展情況。在談到組織建設(shè)方面，他提到了世界中聯(lián)一體兩翼的組織構(gòu)架。其中主體是高級(jí)專家顧問(wèn)委員會(huì)，工作咨詢委員會(huì)、理事會(huì)、監(jiān)事會(huì)，還有各種會(huì)員單位等；兩翼，一個(gè)就是聯(lián)盟，以產(chǎn)品為核心，以技術(shù)為核心來(lái)構(gòu)建；另一個(gè)就是專業(yè)委員會(huì)，目前有72家專業(yè)委員會(huì)，圍繞著學(xué)科、學(xué)術(shù)點(diǎn)來(lái)構(gòu)建。他指出，世界中聯(lián)倫理審查委員會(huì)和臨床療效評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)在世界中聯(lián)專業(yè)委員會(huì)體系中，都是與實(shí)際工作緊密相聯(lián)、以解決中醫(yī)事業(yè)發(fā)展關(guān)鍵科學(xué)問(wèn)題為目標(biāo)且創(chuàng)新性強(qiáng)的分支機(jī)構(gòu)，目前已有很好的基礎(chǔ)，而且也形成了一支有生機(jī)和活力的核心團(tuán)隊(duì)。他希望倫理審查委員會(huì)和臨床療效評(píng)價(jià)專業(yè)委員會(huì)，能夠針對(duì)目前在實(shí)際工作中遇到的關(guān)鍵性的問(wèn)題去深化，達(dá)成共識(shí)，在過(guò)程中進(jìn)行宣傳、推廣，為中醫(yī)藥事業(yè)、醫(yī)學(xué)事業(yè)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)！

開(kāi)幕式上，還向通過(guò)中醫(yī)藥臨床研究倫理審查評(píng)估（簡(jiǎn)稱CAP評(píng)估）的福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院、福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二人民醫(yī)院、福建省中醫(yī)藥研究院、福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬康復(fù)醫(yī)院、甘肅省中醫(yī)院（甘肅中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院）、中國(guó)人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院（西京醫(yī)院）、中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院（長(zhǎng)海醫(yī)院）、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院（江蘇省人民醫(yī)院）等9家單位頒發(fā)了CAP評(píng)估銘牌和證書(shū)。

大會(huì)學(xué)術(shù)交流共分成了主題報(bào)告、倫理審查專場(chǎng)、臨床療效評(píng)價(jià)專場(chǎng)、倫理審查與臨床療效評(píng)價(jià)實(shí)踐四大單元，共有29位專家進(jìn)行了大會(huì)發(fā)言。主題報(bào)告中，劉保延、熊寧寧、Marjorie A.Speers、翟曉梅和邱仁宗分別作了面對(duì)療效評(píng)價(jià)領(lǐng)域的新趨勢(shì)我們的機(jī)遇與挑戰(zhàn)、研究倫理審查的進(jìn)展、The Role of Ethics Review in Clinical Research：Does It Restrict or Enhance Clinical Research、風(fēng)險(xiǎn)和受益的評(píng)估、生命倫理學(xué)與中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)的報(bào)告。第二單元是倫理審查專場(chǎng)，李恩昌等十位專家進(jìn)行了大會(huì)報(bào)告。第三單元是療效評(píng)價(jià)專場(chǎng)，劉建平等十位專家進(jìn)行了大會(huì)報(bào)告。第四單元是倫理審查與臨床療效評(píng)價(jià)實(shí)踐單元，倫理審查與療效評(píng)價(jià)專家交流了在工作實(shí)踐過(guò)程中的經(jīng)驗(yàn)。本次大會(huì)共收到論文47篇，經(jīng)過(guò)大會(huì)秘書(shū)處的審議，評(píng)出了11篇優(yōu)秀論文。

閉幕式上，胡鏡清在最后的大會(huì)總結(jié)講話中，歸納了這次會(huì)議的三個(gè)特點(diǎn)：一是交流了中國(guó)以及國(guó)際上在倫理審查和臨床療效評(píng)價(jià)方面近些年來(lái)工作的熱點(diǎn)和亮點(diǎn)。二是中醫(yī)藥的倫理審查和臨床療效評(píng)價(jià)始終抓了兩個(gè)中字，一個(gè)是中國(guó)，一個(gè)是中醫(yī)，并且兼容并蓄的去采用學(xué)習(xí)國(guó)內(nèi)外的先進(jìn)的科技和技術(shù)。三是體現(xiàn)了多學(xué)科的特點(diǎn)，參會(huì)人員中有倫理專家、臨床大夫、行政科研的管理人員、科研人員，還有統(tǒng)計(jì)學(xué)專家等。他同時(shí)也提出了明年的工作重點(diǎn)：在倫理審查方面一定要立足于中國(guó)的文化，中國(guó)的價(jià)值觀，來(lái)構(gòu)建我們的倫理體系。療效評(píng)價(jià)方面，有一些問(wèn)題要特別關(guān)注，比如說(shuō)證候的問(wèn)題、大數(shù)據(jù)、真實(shí)世界的研究的方法問(wèn)題等。在未來(lái)的工作中，要進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)習(xí)交流和水平的提高。

本次大會(huì)邀請(qǐng)到了許多國(guó)內(nèi)外知名的倫理審查和臨床療效評(píng)價(jià)的專家、學(xué)者，這無(wú)疑為中醫(yī)同道搭建了一個(gè)與專家面對(duì)面、同行相互學(xué)習(xí)、相互交流、切磋技藝的平臺(tái)。本次會(huì)議的舉辦，將為推動(dòng)中醫(yī)藥臨床研究倫理審查平臺(tái)建設(shè)，提高臨床研究倫理審查能力與臨床療效評(píng)價(jià)水平，拓寬研究思路，提高研究水平，促進(jìn)合作與交流，進(jìn)一步提高中醫(yī)臨床研究能力起到積極的作用，必將對(duì)推進(jìn)中醫(yī)藥倫理審查人才與臨床療效評(píng)價(jià)人才的培養(yǎng)，推動(dòng)中醫(yī)藥服務(wù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展產(chǎn)生積極的影響。

此次交流會(huì)前還安排了培訓(xùn)班，Marjorie A.Speers做了常見(jiàn)倫理審查難點(diǎn)釋疑的講座；胡鏡清、易丹輝就臨床療效評(píng)價(jià)方法學(xué)問(wèn)題分別做了復(fù)雜干預(yù)定義程序和進(jìn)展、復(fù)雜干預(yù)綜合結(jié)局的構(gòu)建方法的專題講座，學(xué)員們反響良好。

〔修回日期2014-10-04〕

〔編 輯 李恩昌〕

Summary of the Fourth Annual Sem inar of Ethical Review Comm ittee and the Eighth Academ ic Annual M eeting of Clinical Curative Effect Evaluation Comm ittee of the W orld Federation of Chinese M edicine Societies

Ethical Review Committee of theWorld Federation of Chinese Medicine Societies Clinical Curative Effect Evaluation Committee of theWorld Federation of ChineseMedicine Societies

R-052

A

1001-8565（2014）05-0725-02

2014-09-20〕