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(1.中國動物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心,山東青島 266032 ;2.青島農(nóng)業(yè)大學(xué)動物科技學(xué)院,山東青島 266109)
歐盟動物衛(wèi)生風(fēng)險分析體系概況及對我國的啟示
王 棟1,范欽磊1,劉 倩2,鄭增忍1,謝仲倫1,張衍海1
(1.中國動物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心,山東青島266032 ;2.青島農(nóng)業(yè)大學(xué)動物科技學(xué)院,山東青島266109)
2007年頒布的《中華人民共和國動物防疫法》確立了在我國實施動物衛(wèi)生風(fēng)險分析制度,但這一制度如何具體操作目前還沒有詳細(xì)的規(guī)定。因此,如何健全動物衛(wèi)生風(fēng)險分析體系就成為了動物衛(wèi)生行業(yè)面臨的重大課題。本文從構(gòu)建我國動物衛(wèi)生風(fēng)險分析機制整體框架入手,通過借鑒歐盟的經(jīng)驗和做法,全面介紹其在動物衛(wèi)生風(fēng)險分析制度建設(shè)、機構(gòu)設(shè)置以及運作管理等三個方面開展的工作,并提出完善我國動物衛(wèi)生風(fēng)險分析體系的政策建議,以期加快構(gòu)建符合我國國情的動物衛(wèi)生風(fēng)險分析制度。
動物衛(wèi)生;風(fēng)險分析; 歐盟; 體系建設(shè)
1.1機構(gòu)及運行管理情況
1.1.1風(fēng)險評估機構(gòu)概況
歐盟以往涉及動物衛(wèi)生風(fēng)險管理的機構(gòu)主要包括由各成員國代表組成的食品安全常務(wù)委員會、由相關(guān)領(lǐng)域?qū)<医M成的科學(xué)委員會以及由各利益相關(guān)方組成的咨詢委員會。這些委員會最初在動物衛(wèi)生風(fēng)險管理方面起到了一定的作用,但隨著1996年歐洲瘋牛病暴發(fā),歐盟動物衛(wèi)生風(fēng)險管理方面不獨立、不科學(xué)等問題也隨之暴露。瘋牛病事件后,歐盟各國認(rèn)識到為了更加科學(xué)的開展動物衛(wèi)生風(fēng)險管理工作,需要將風(fēng)險分析與風(fēng)險管理獨立開來,避免一個機構(gòu)既當(dāng)裁判員又當(dāng)運動員的現(xiàn)象。于是歐盟食品安全局(European Food Safety Authority,EFSA)這個獨立的風(fēng)險評估機構(gòu)應(yīng)運而生[1]。
EFSA成立于2000年12月8日,作為歐盟的動物衛(wèi)生風(fēng)險評估機構(gòu),有別于美國的食品藥品管理局,它只負(fù)責(zé)風(fēng)險評估和交流,而不制定規(guī)章制度,后者由歐盟委員會和歐盟議會負(fù)責(zé)制定。EFSA是一個獨立機構(gòu),不隸屬于任何其他的歐盟管理機構(gòu)。目前EFSA的具體職責(zé)主要包括以下幾方面。一是為歐盟委員會和歐盟議會在食品安全、動物衛(wèi)生領(lǐng)域法規(guī)立法和制定風(fēng)險管理政策的過程中提供科學(xué)的建議和意見;二是在職權(quán)范圍向公眾公開相關(guān)風(fēng)險分析信息;三是在發(fā)生動物衛(wèi)生及食品安全事件后向歐盟理事會提供應(yīng)急風(fēng)險管理支持;四是對動植物和環(huán)境的保護(hù)給予關(guān)注。
FESA目前由管理委員會、行政主任、咨詢論壇、科學(xué)委員會和八個科學(xué)小組組成。管理委員會由1名歐盟委員會代表和14名歐盟理事會指定成員組成,主席1名,任期2年,其他成員任期為4年,由于管理委員會成員的產(chǎn)生并不根據(jù)國別來進(jìn)行,所以能夠很好地代表廣大公眾的利益,從源頭上保證了動物衛(wèi)生風(fēng)險分析的獨立性和科學(xué)性,管理委員會的職責(zé)是根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)驗確定歐盟食品安全局的人員選拔和人員結(jié)構(gòu)。行政主任是由公開招聘方式進(jìn)行,由歐盟委員會擬定候選人名單,交由管理委員會指 定,任期5年。主要任務(wù)是管理日常事務(wù);處理財務(wù)報表和財務(wù)信息;與歐盟委員會制定和執(zhí)行工作計劃;為科學(xué)委員會和科學(xué)小組提供建議;與歐盟會議保持經(jīng)常的聯(lián)系和溝通等。咨詢論壇的成員來自歐盟各成員國,每一個成員國的食品安全或動物衛(wèi)生風(fēng)險分析機構(gòu) 出一名代表,主席由執(zhí) 行主任擔(dān)任,在主席或三分之一以上成員的要求下,可以定期召開會議,該機構(gòu)設(shè)立的目的是為了保證歐盟各成員國之間組成一個高效率的風(fēng)險交流網(wǎng)絡(luò),加強各成員國知識分享,避免重復(fù)研究??茖W(xué)委員會由各科學(xué)小組的主席和6位不屬于任何科學(xué)小組的獨立科學(xué)家組成,這個機構(gòu)起到的作用是全面協(xié)調(diào)各科學(xué)小組,處理超出各工作小組的事務(wù)??茖W(xué)小組由來自8個專門領(lǐng)域的科學(xué)家組成,科學(xué)家由管理委員會從各領(lǐng)域選拔優(yōu)秀人才擔(dān)任,但科學(xué)小組的成員不屬于歐盟食品安全管理局的雇員。8個領(lǐng)域包括食品添加劑、調(diào)味品、加工助劑以及與食品接觸的物質(zhì);用于動物飼料的添加劑、產(chǎn)品或其他物質(zhì);植物健康、植物保護(hù)產(chǎn)品及其殘留;轉(zhuǎn)基因生物;營養(yǎng)品、營養(yǎng)和過敏反應(yīng);生物危害;食品鏈中食品受污染;動物健康和福利[2]。
1.1.2風(fēng)險管理機構(gòu)概況
歐盟動物衛(wèi)生風(fēng)險管理機構(gòu)獨立于風(fēng)險評估機構(gòu),主要包括歐盟理事會、歐盟議事會、各歐盟成員國、歐盟審計院、歐盟法院、歐盟委員會衛(wèi)生和消費者保護(hù)總司(SANCO)、食品與飼料快速預(yù)警系統(tǒng)(RASFF)、歐盟食品鏈和動物衛(wèi)生常設(shè)委員會(SCOFCAH)和歐盟食品與獸醫(yī)辦公室(FVO)等。其中歐盟理事會、歐盟食品及歐盟食品與獸醫(yī)辦公室是主要的動物衛(wèi)生風(fēng)險管理機構(gòu)[3]。歐盟委員會根據(jù)EFSA的風(fēng)險評估結(jié)果制定風(fēng)險管理決策,該決策運用于各國時,作為動物衛(wèi)生風(fēng)險管理的第一層控制;歐盟食品與獸醫(yī)辦公室負(fù)責(zé)對各國動物衛(wèi)生風(fēng)險管理進(jìn)行第二層控制;各成員國本國的動物衛(wèi)生管理部門對風(fēng)險管理活動進(jìn)行第三層控制,從而保證風(fēng)險管理措施得到有效的落實。
1.1.3風(fēng)險評估機制
動物衛(wèi)生風(fēng)險評估由EFSA具體負(fù)責(zé)。在開展一項評估工作前,EFSA會接收到不同的評估建議及請求,這些請求有的是來自于歐盟委員會,有的是來自于歐盟議事會或者其它的成員國,也有的直接來自于EFSA本身的需求。EFSA在接到請求后,首先確認(rèn)該請求是否符合法定的程序和要求,如果該請求沒有按要求提出,EFSA會拒絕該請求,并給出相應(yīng)理由,如果該請求通過了EFSA的批準(zhǔn),EFSA會馬上啟動評估程序,并在規(guī)定的時間內(nèi)給出評估結(jié)論。
在評估過程中,EFSA通過公開透明的方式委任歐盟科學(xué)委員會或某個科學(xué)小組開展科學(xué)研究,并把科學(xué)研究的結(jié)果及時向提出風(fēng)險建議請求的相關(guān)機構(gòu)通報和溝通,在研究過程中,數(shù)據(jù)收集尤為重要,EFSA必須收集足夠準(zhǔn)確的信息來分析比較,收集的信息包括病原情況、傳播媒介情況、生物性危害的信息、獸醫(yī)、殘留物等污染信息和易感人群的暴露情況等的風(fēng)險信息,這些風(fēng)險信息的獲得是通過咨詢及現(xiàn)場調(diào)查等形式不斷地與相關(guān)機構(gòu)、國家、國際組織進(jìn)行數(shù)據(jù)交流和分享來進(jìn)行的。對相關(guān)數(shù)據(jù)收集研究分析后,EFSA可以系統(tǒng)地分析和識別潛在的風(fēng)險,并將最后的評估結(jié)果以正式的書面形式向風(fēng)險建議請求方或者其他國家發(fā)布,風(fēng)險評估的環(huán)節(jié)就基本完成了[4]。
1.1.4風(fēng)險交流機制
風(fēng)險交流是在風(fēng)險評估機構(gòu)、風(fēng)險管理機構(gòu)、企業(yè)、相關(guān)團(tuán)體和消費者之間進(jìn)行的信息交流的過程。在風(fēng)險分析過程中,EFSA會在第一時間將風(fēng)險評估情況及時與各利益相關(guān)方進(jìn)行公開的交流,同時相關(guān)的風(fēng)險管理機構(gòu)也通常會在第一時間把風(fēng)險管理措施和實施效果告知各方,這些都得益于歐盟網(wǎng)絡(luò)信息平臺的建立,這個與利益相關(guān)方及消費者溝通的信息平臺早在2001年就己經(jīng)建立。其次,歐盟動物衛(wèi)生風(fēng)險分析機構(gòu)自身的各組織之間也會不斷地交流信息,評估機構(gòu)在評估前會征詢管理機構(gòu)的意見并且盡量多地從其他機構(gòu)處獲得信息和數(shù)據(jù),風(fēng)險管理機構(gòu)也會根據(jù)風(fēng)險評估機構(gòu)給出的信息進(jìn)行科學(xué)有效的風(fēng)險管理[5]。再次,歐盟各主要成員國建立了風(fēng)險交流聯(lián)盟,歐盟成員國中任何一個國家如果發(fā)現(xiàn)動物衛(wèi)生風(fēng)險事件,都可以第一時間將信息發(fā)布在一個名為“快速警報系統(tǒng)”的電子信息平臺上。
1.2法規(guī)體系建設(shè)
1.2.1相關(guān)法律法規(guī)
歐盟動物衛(wèi)生管理法規(guī)體系的建立是一個不斷發(fā)展和完善的過程,經(jīng)歷了從綠皮書到白皮書再到法規(guī)體系這樣一個三部曲的發(fā)展歷程。1996年暴發(fā)了瘋牛病,席卷了歐盟食品安全領(lǐng)域,充分暴露了以往法律原則不明,標(biāo)準(zhǔn)陳舊等弊端,給歐盟政府提出了挑戰(zhàn)性的難題。1997年,為了應(yīng)對瘋牛病,歐盟理事會開始建立統(tǒng)一的歐盟食品安全法規(guī)體系,并于當(dāng)年頒布了名為“歐盟食品法一般原則”的綠皮書(COM (97) 176f i nal)即《歐盟食品安全綠皮書》,該書客觀地評估了過去法律的成就,也提出了動物衛(wèi)生立法應(yīng)該建立在風(fēng)險評估基礎(chǔ)上這一要求[6]。經(jīng)過多年醞釀后,2000年1月,歐盟理事會又發(fā)布了《歐盟食品安全白皮書》,此書更明確指出動物衛(wèi)生必須根據(jù)風(fēng)險分析進(jìn)行管理,并提出了成立食品安全管理局和加強對食品安全“從田間到餐桌”全過程進(jìn)行監(jiān)管的想法,并且對食品安全管理局設(shè)置過程的細(xì)節(jié)性問題提出了詳細(xì)討論,指明了食品安全管理局的主要職責(zé)是負(fù)責(zé)食品及動物衛(wèi)生領(lǐng)域風(fēng)險評估和風(fēng)險交流,所以在某種意義上說,《食品安全白皮書》堪稱歐盟動物衛(wèi)生法律法規(guī)的藍(lán)本,不僅奠定了統(tǒng)一的食品安全法的基礎(chǔ),也為各成員國制定各自的管理措施指明了原則和方向。白皮書公布后,又經(jīng)過了兩年的細(xì)致研究和斟酌,2002年1月,歐盟理事會和歐洲議會正式頒布了具有里程碑意義的《一般食品法》(Regulation(EC) No. 178/ 2002),這是迄今為止歐盟出臺的最重要的涉及食品及動物衛(wèi)生領(lǐng)域風(fēng)險分析的法規(guī),歐盟以前從未有過總體的法律,此法為歐盟創(chuàng)造了一個系統(tǒng)有效的動物衛(wèi)生風(fēng)險分析管理框架[7]。
《一般食品法》主要內(nèi)容如下:①決定成立歐盟食品安全局(EFSA),該機構(gòu)職責(zé)是科學(xué)地進(jìn)行風(fēng)險評估和風(fēng)險交流,該法還對食品安全局的具體職責(zé)、組織機構(gòu)和運作程序也給出了詳細(xì)的規(guī)定和說明。②明確了動物衛(wèi)生風(fēng)險分析的目的和原則,即為了保護(hù)消費者的健康安全和保證消費者利益的至高無上,動物衛(wèi)生風(fēng)險分析必須本著透明、公開、公正的原則。③建立了動物衛(wèi)生風(fēng)險分析機制,明確指出風(fēng)險分析應(yīng)該由三個相互聯(lián)系的有機體組成,即風(fēng)險評估、風(fēng)險管理和風(fēng)險交流。④為了增強消費者的信息,該法要求各食品安全相關(guān)機構(gòu)和歐盟主要成員國都得參與到這個機制的運行中來,并且得嚴(yán)格地遵循這個法規(guī)[8]。2002年2月21日,歐盟新的食品安全法生效,一個統(tǒng)一的歐盟食品安全法建立了。
1.2.2相關(guān)指令標(biāo)準(zhǔn)
為保證動物衛(wèi)生風(fēng)險評估的真實性、準(zhǔn)確性和及時性,歐盟制定了一系列相關(guān)的指令和標(biāo)準(zhǔn)。明確各國獸醫(yī)主管部門在風(fēng)險評估過程中承擔(dān)的權(quán)利和義務(wù),使評估工作做到有法可依。歐盟指令明確規(guī)定了關(guān)于風(fēng)險評估程序和標(biāo)準(zhǔn),使風(fēng)險評估進(jìn)一步規(guī)范化。歐盟首先于1982年頒布了82/894/ EEC,隨后又頒布了89/162/EEC、90/134/EEC、92/450/EEC、98/12/EC、2000/556/EC、2002/788/ EC等一系列相關(guān)歐盟指令。
82/894/EEC指令的一個重要內(nèi)容是要求各成員國建立一套動物疫病通報系統(tǒng)(Animal Disease Notif i cation System ,簡稱ADNS)。當(dāng)某成員國發(fā)生疫情后,該國獸醫(yī)主管部門將疫情信息輸入該系統(tǒng),并迅速上傳至歐盟委員會和其他成員國。該系統(tǒng)能幫助歐盟委員會在成員國發(fā)生疫情時在最短的時間內(nèi)獲得有關(guān)疫情的有效信息并協(xié)助成員國采取相關(guān)措施,以減少損失。1990年11月歐盟頒布了90/638/EEC指令,該法令要求各成員國結(jié)合自身情況制定本國的風(fēng)險分析及風(fēng)險管理方案,同時該方案必須符合歐盟制定的標(biāo)準(zhǔn)。此后經(jīng)過不斷完善歐盟又于2008年5月頒布了2008/341/EC指令,對各國開展風(fēng)險分析和管理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了明確的規(guī)定,以保證各國的方案符合歐盟的整體防控要求且能夠得到有效實施。此外,歐盟還于2008年發(fā)布了2008/425/EC法案和2008/940/EC法案,分別對成員國提交的風(fēng)險評估報告內(nèi)容和報告格式進(jìn)行規(guī)范。以協(xié)調(diào)成員國和歐盟委員會之間的溝通與合作。
歐盟動物衛(wèi)生風(fēng)險分析制度經(jīng)過十幾年的發(fā)展已初具體系,通過回顧其發(fā)展過程,可以總結(jié)出其具有以下幾方面特點。
2.1成立專門的動物衛(wèi)生風(fēng)險分析機構(gòu)。歐盟及各成員國均成立了專門動物衛(wèi)生風(fēng)險分析機構(gòu),如歐盟成立了EFSA負(fù)責(zé)風(fēng)險評估和交流;德國成立聯(lián)邦風(fēng)險評估研究所(BfR)負(fù)責(zé)人獸共患病及食品領(lǐng)域的風(fēng)險評估和風(fēng)險交流。這些專門機構(gòu)的建立為風(fēng)險分析的有效開展創(chuàng)造了條件。
2.2風(fēng)險評估和風(fēng)險管理獨立進(jìn)行。歐盟動物衛(wèi)生風(fēng)險評估和風(fēng)險管理是獨立進(jìn)行的。如EFSA負(fù)責(zé)風(fēng)險評估,而風(fēng)險管理由歐盟理事會、歐盟議事會和歐盟各成員負(fù)責(zé)。風(fēng)險評估是一個科學(xué)的過程,這個過程需要評估主體必須具備精英、獨立和透明等特性,應(yīng)該交由科學(xué)專家們獨立地完成,而風(fēng)險管理過程是卻是一個決策過程,要考慮政治可行性、經(jīng)濟可行性,技術(shù)可行性、文化可行性、具體的經(jīng)濟發(fā)展?fàn)顩r、貿(mào)易狀況、進(jìn)出口需求和社會狀況等問題,所以交由政府的風(fēng)險管理機構(gòu)來做。
2.3開展全面的風(fēng)險交流。風(fēng)險交流的實施一般經(jīng)歷幾個過程,首先要制定風(fēng)險交流計劃,明確參與交流的主體;其次是明確交流的內(nèi)容,即風(fēng)險評估涉及的信息和數(shù)據(jù);再次是交流的方法,由于不同利益相關(guān)者的地位,本身素質(zhì)和掌握的信息量不同所以交流的方式就有很大的差異,歐盟現(xiàn)有“快速警報系統(tǒng)”的電子信息平臺能夠獲取消利益相關(guān)方的意見。
2.4建立了完善的風(fēng)險分析制度。歐盟在面對瘋牛病等危機時,紛紛制定了嚴(yán)謹(jǐn)高效的動物衛(wèi)生管理法律,各國法律都以保護(hù)公共衛(wèi)生安全作為首要的標(biāo)準(zhǔn),紛紛在法律中導(dǎo)入動物衛(wèi)生風(fēng)險管理制度,希望通過風(fēng)險評估,風(fēng)險管理和風(fēng)險交流重新對動物衛(wèi)生領(lǐng)域進(jìn)行洗牌,所以法律中引進(jìn)風(fēng)險分析可以說是各國監(jiān)管制度的共同點。
3.1組織機構(gòu)方面
3.1.1完善風(fēng)險評估專家組織
全國動物衛(wèi)生風(fēng)險評估專家委員會主要職責(zé)是開展動物衛(wèi)生風(fēng)險評估和風(fēng)險交流,為了進(jìn)一步保證委員會的獨立性和權(quán)威性,需要就委員會的地位、權(quán)限、運作規(guī)則、履行職責(zé)等給出明確的規(guī)定。根據(jù)國際慣例,為了保證評估的獨立性,風(fēng)險評估專家委員會應(yīng)具有以下特點。一是在人員組成方面。動物衛(wèi)生風(fēng)險評估專家委員會的人員選擇是基于科學(xué)因素、技術(shù)因素、專業(yè)因素而產(chǎn)生的,應(yīng)該把散落在農(nóng)業(yè)部、國家質(zhì)檢總局等職能部門里的專家根據(jù)不同的風(fēng)險性質(zhì)劃分,如分為進(jìn)口動物及動物產(chǎn)品風(fēng)險分析小組、生物危害風(fēng)險評估小組和經(jīng)濟損失風(fēng)險評估小組等;二是組織的地位方面。通過法律法規(guī)形式賦予專家委員會權(quán)威性、獨立性和常設(shè)性,委員會由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),向農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)和報告;三是組織的經(jīng)費來源方面。為了保證經(jīng)費的來源,采取財政撥款的形式,財政應(yīng)對該委員會的支出進(jìn)行監(jiān)督;四是機構(gòu)的職責(zé)方面。風(fēng)險評估專家委員會作為國家最高的動物衛(wèi)生風(fēng)險評估咨詢機構(gòu),其職責(zé)是進(jìn)行風(fēng)險評估和風(fēng)險交流,負(fù)責(zé)制定風(fēng)險分析計劃,施行風(fēng)險分析,提出風(fēng)險管理建議,監(jiān)督風(fēng)險管理措施的實施,并且負(fù)責(zé)不斷地與風(fēng)險利益相關(guān)者溝通和交流風(fēng)險信息。
3.1.2提高風(fēng)險分析技術(shù)能力
要進(jìn)一步發(fā)揮全國動物衛(wèi)生風(fēng)險評估專家委員會的技術(shù)指導(dǎo)作用,組織開展相關(guān)培訓(xùn)工作。培訓(xùn)可分為幾個層面,一是對國內(nèi)各省獸醫(yī)主管部門的主管領(lǐng)導(dǎo)開展理論培訓(xùn),提高省級主管部門對動物衛(wèi)生風(fēng)險評估工作重要性的認(rèn)識程度,并使其對風(fēng)險分析的基本程序有全面的了解;二是對具體參與風(fēng)險評估工作的專業(yè)人員開展理論和技術(shù)培訓(xùn),就具體案例結(jié)合相應(yīng)的風(fēng)險分析模型開展互動式學(xué)習(xí),以提高各省動物衛(wèi)生風(fēng)險評估技術(shù)能力和水平。
3.1.3提升風(fēng)險管理能力
農(nóng)業(yè)部作為承擔(dān)動物衛(wèi)生風(fēng)險管理的主要機構(gòu),應(yīng)將風(fēng)險管理方式運用到各級主管部門的實踐運用中,使得各級主管部門的管理措施及出臺的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)是依據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果來制定的。農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)動物衛(wèi)生風(fēng)險的綜合協(xié)調(diào)管理,根據(jù)風(fēng)險評估委員會給出的結(jié)果,結(jié)合具體的政策,制定政策和標(biāo)準(zhǔn);監(jiān)督和指導(dǎo)協(xié)調(diào)其他相關(guān)職能部門的風(fēng)險管理工作;危機時刻風(fēng)險管理工作;促進(jìn)風(fēng)險交流;聽取公眾對風(fēng)險管理的意見,進(jìn)行公民風(fēng)險教育等。
3.2制度建設(shè)方面
完善動物衛(wèi)生風(fēng)險分析相關(guān)法律制度,盡快出臺相關(guān)細(xì)則和指導(dǎo)意見是確保我國動物衛(wèi)生風(fēng)險分析順利進(jìn)行的制度保障。指導(dǎo)意見內(nèi)容應(yīng)該包括動物衛(wèi)生風(fēng)險分析的依據(jù)是什么、風(fēng)險分析的原則、在哪些情況下啟動風(fēng)險分析、風(fēng)險分析的資金來源、人員組成、各組成部門的職能權(quán)限地位、各組成部門的作用方式、風(fēng)險分析的手段工具、風(fēng)險分析的程序等。只有細(xì)節(jié)明確,安全風(fēng)險分析才能夠有理、有節(jié)、有序、有效地進(jìn)行。一方面,應(yīng)進(jìn)一步強調(diào)動物衛(wèi)生風(fēng)險分析的重要性,相關(guān)指導(dǎo)意見必須明確今后的動物衛(wèi)生風(fēng)險管理政策及相關(guān)獸醫(yī)衛(wèi)生規(guī)范都應(yīng)根據(jù)風(fēng)險分析的結(jié)果來的制定,并推動制訂相關(guān)風(fēng)險評估技術(shù)規(guī)范和準(zhǔn)則;另一方面,目前我國還沒有出臺相關(guān)法規(guī)及規(guī)范對動物衛(wèi)生風(fēng)險評估過程及相關(guān)程序進(jìn)行規(guī)范,也沒有明確風(fēng)險分析三個階段的聯(lián)動方式。在相關(guān)法規(guī)中,要指明風(fēng)險分析應(yīng)該分步進(jìn)行,風(fēng)險交流應(yīng)該包括哪些方面,風(fēng)險管理者和風(fēng)險評估者之間如何交流信息,他們的作用方式和機制是怎么樣的。只有規(guī)定了這些運作細(xì)節(jié),才可能建立良好的風(fēng)險分析機制。
3.3運行管理方面
3.3.1明確風(fēng)險分析程序
可參照世界動物衛(wèi)生組織(OIE)進(jìn)口風(fēng)險分析程序建立我國的風(fēng)險分析程序。在風(fēng)險分析啟動階段,農(nóng)業(yè)部以《風(fēng)險評估任務(wù)書》的形式向全國動物衛(wèi)生風(fēng)險評估專家委員會下達(dá)風(fēng)險評估任務(wù)。《風(fēng)險評估任務(wù)書》應(yīng)當(dāng)包括風(fēng)險評估的目的、需要解決的問題和結(jié)果產(chǎn)出形式等內(nèi)容。專家委員會接到評估委托后,依據(jù)評估內(nèi)容將評估任務(wù)委派給相關(guān)的風(fēng)險評估專家組,并啟動風(fēng)險評估程序。風(fēng)險評估專家小組運用各方面的數(shù)據(jù)和風(fēng)險評估工具進(jìn)行科學(xué)的風(fēng)險評估,建立風(fēng)險評估模型,按照風(fēng)險評估實施步驟,依次進(jìn)行危害確認(rèn)、進(jìn)入評估、暴露評估和風(fēng)險估算,最終給出風(fēng)險評估報告,并對風(fēng)險評估報告解釋和負(fù)責(zé)。
3.3.2完善風(fēng)險交流機制
動物衛(wèi)生風(fēng)險評估應(yīng)以風(fēng)險監(jiān)測和監(jiān)督管理信息、科學(xué)數(shù)據(jù)以及其他有關(guān)信息為基礎(chǔ),遵循科學(xué)、透明原則進(jìn)行。在風(fēng)險評估過程中,貫穿著風(fēng)險信息的收集和交流,農(nóng)業(yè)部及風(fēng)險分析專家組根據(jù)需要組織收集有關(guān)信息和資料,相關(guān)主管部門及地方農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理等有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)協(xié)助收集風(fēng)險評估信息和資料。受委托的有關(guān)技術(shù)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在全國動物衛(wèi)生風(fēng)險評估專家委員會要求的時限內(nèi)提交風(fēng)險評估相關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù)和技術(shù)信息。也可以借鑒歐盟,建立類似“快速警報系統(tǒng)”的電子信息平臺,使每一個利益相關(guān)者都可以自由地到信息共享平臺發(fā)布信息。評估結(jié)束后農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)依法向社會公布風(fēng)險評估結(jié)果。風(fēng)險評估結(jié)果由全國動物衛(wèi)生風(fēng)險評估專家委員會負(fù)責(zé)解釋。
我國動物衛(wèi)生風(fēng)險分析體系經(jīng)過十幾年的發(fā)展,取得了顯著的成就,但仍存在眾多亟待解決的問題。在制度建設(shè)上,建議借鑒歐盟的做法,出臺涉及動物衛(wèi)生風(fēng)險分析的專門法規(guī)細(xì)則,對風(fēng)險評估、風(fēng)險管理及風(fēng)險交流主體、風(fēng)險評估過程、風(fēng)險管理過程、風(fēng)險交流過程以及三個過程如何聯(lián)動等方面做出全面規(guī)范,為建立完善的風(fēng)險分析框架提供法律依據(jù);在機構(gòu)設(shè)置上,為進(jìn)一步確保全國動物衛(wèi)生風(fēng)險評估專家委員會的權(quán)威性,本文希望能在機構(gòu)地位、經(jīng)費來源、權(quán)限、運作規(guī)則、責(zé)任承擔(dān)等方面保持相對的獨立性;在風(fēng)險分析運作機制上,可以引入世界動物衛(wèi)生組織及歐盟的風(fēng)險分析程序,并建立類似“快速警報系統(tǒng)”的電子信息平臺,使每一個利益相關(guān)者都可以自由的到風(fēng)險平臺發(fā)布信息。并逐步建立風(fēng)險分析治理模式,即各級相關(guān)職能部門都能充分參與到風(fēng)險管理和風(fēng)險交流中來,使風(fēng)險分析的成效最大化。
動物衛(wèi)生風(fēng)險分析機制的完善任重而道遠(yuǎn),但隨著國民經(jīng)濟及動物衛(wèi)生事業(yè)的全面發(fā)展,建立更加明確的風(fēng)險分析法規(guī)體系、更加完善的風(fēng)險分析組織機構(gòu)和更加順暢的風(fēng)險分析運作機制勢在必行,風(fēng)險分析也一定能夠成為動物衛(wèi)生管理的重要組成部分,為保證畜牧業(yè)健康發(fā)展及獸醫(yī)公共衛(wèi)生安全做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
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The overview of EU animal health risk analysis system and enlightenment to our country
Wang Dong1,F(xiàn)an Qinlei1,Liuqian2,Zheng Zengren1, Xie Zhonglun1, Zhang Yanhai1
(1.China Animal Health and Epidemiology Center, Shandong Qingdao 266032 China 2.College of Animal Science and Technology QingDao Agricultural University, Shandong Qingdao 266109)
In 2007, the Animal Epidemic Prevention Law of the People’s Republic of China has introduced the animal health risk analysis in our country, but there is no detailed regulation on how to operate the system. Therefore,to improve the China’s animal health risk analysis system has become an important topic for the academic circle. This article try to build the overall framework of China’s animal health risk analysis mechanism, by introducing the experience of the European Union, including EU’s animal health risk analysis system mechanism, institutional set-up and the operation process, and put forward the policy suggestions, provide a reference for perfect our country’s animal health risk analysis system.
Animal health;Risk analysis;EU;System construction
R155.55
:C
:1005-944X(2014)01-0021-05