仙芪扶陽固本丸治療小兒食積型厭食的臨床觀察

李壯花 劉 蘋 張春梅 耿占印

（北京康益德中西醫(yī)結(jié)合肺科醫(yī)院，101400）

食積是因小兒喂養(yǎng)不當，內(nèi)傷乳食，停積胃腸，脾運失司所引起的一種小兒常見的脾胃病證。臨床以不思飲食，腹脹噯腐，大便酸臭或便秘為特征。食積又稱食滯，與西醫(yī)學消化不良相近。本病一年四季皆可發(fā)生，夏秋季節(jié)，暑濕易于困遏脾氣，發(fā)病率較高，小兒各年齡組皆可發(fā)病，但以嬰幼兒多見，常在感冒、泄瀉、疳證中合并出現(xiàn)。脾胃虛弱，先天不足以及人工喂養(yǎng)的嬰幼兒容易發(fā)生此?。?，2］。我院采用院內(nèi)水丸制劑仙芪扶陽固本丸治療小兒食積型厭食癥取得較好的療效，現(xiàn)報道如下。

一般資料

選取我院2012年7月～2013年7月兒科食積型厭食患者160例，男88例，女72例；年齡最小4歲，最大11歲；病程最短3個月，最長1年。隨機分治療組78例，對照組82例。

診斷標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》（試行）［3］中的小兒厭食癥診斷標準結(jié)合臨床擬定。主癥：①食欲不振，甚則厭惡進食或拒絕進食，食量較同齡兒童明顯減少。②厭食病程長，至少連續(xù)2個月以上。③有喂養(yǎng)不當史，如進食物不定時定量，過食生冷甘甜之物，吃零食及偏食等。次癥：①面色萎黃，形體消瘦。②神疲懶言，乏力多汗。③夜臥不寧，手足心熱。④食后腹脹。⑤大便偏干或燥結(jié)，小便黃。具備主癥一項及次癥任意兩項或以上并結(jié)合舌象、脈象者為仙芪扶陽固本丸的適應證。

納入標準：①符合本病診斷標準者。②年齡2～14歲，性別不限。③病程2個月～1年。④試驗前1周內(nèi)未使用過消食導滯藥及助消化藥。

排除標準：①未能排除其他系統(tǒng)疾病所致厭食者。②對本藥過敏者。③合并有心血管、腦血管、肝腎和造血系統(tǒng)等原發(fā)性疾病、精神病患者。④不符合納入標準，未按規(guī)定用藥，無法判斷療效，或資料不全影響療效或安全性判斷者。⑤應用了某些干擾療效評估的藥物，如各種中西藥促消化劑等。

癥狀標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》（試行）［3］中的小兒厭食評級法擬定。（1）小兒厭食癥主要癥狀分級量化：①食欲不振：輕：見食不貪；中：厭食；重：拒食。②食量減少：輕：較病前減少1／3；中：較病前減少1／2；重：較病前減少2／3。（2）小兒厭食癥次要癥狀分級量化評分標準：①面色：無：正常；輕：面色稍黃，無光澤，唇色微紅或不紅；中：介于輕與重之間；重：面色萎黃白，唇干色淡。②神疲：無：正常；輕：精神稍弱，不喜活動；中：神情疲乏，欲寐少言；重：精神淡漠，懶于言語活動。③汗出：無：正常；輕：輕微汗出，且量少；中：介于輕與重之間；重：經(jīng)常汗出，且量多。④形體：無：正常；輕：與標準體重比較減少＜10%；中：與標準體重比較減少10%～15%；重：與標準體重比較減少＞15%。⑤腹脹：無：正常；輕：輕度腹脹，未達胸部；中：中度腹脹，平臥時平胸部；重：腹部明顯脹滿，平臥時高出胸部。⑥大便：無：正常；輕：大便稍干，小便淡黃；中：介于輕與重之間；重：大便燥結(jié)，小便黃。說明：舌象、脈象（指紋）具體描述，不記分。

治療方法

1.治療組用藥：仙芪扶陽固本丸，為院內(nèi)制劑。

用法：開水送服，4～8歲每日3g，8歲以上每日6g，分3次口服，療程為3個月。

2.對照組用藥：小兒健胃消食片（批準文號：國藥準字Z20093375，生產(chǎn)企業(yè)：哈藥集團中藥二廠）。

用法：每日3片，每日3次，療程為3個月。

觀察指標：觀察治療前和治療后癥狀分級量化表評分的變化情況，即藥物對患兒食欲、食量、面色、精神狀態(tài)、形體、大便、腹脹等的影響以及對其體重的影響。

治療結(jié)果

療效判定標準：疾病療效判定標準：痊愈：食欲與食量均恢復正常水平。顯效：食欲明顯恢復，食量恢復到原有水平的3／4。有效：食欲有所改善，食量有所恢復，但未達到原有水平的3／4。無效：食欲與食量均無明顯改善。

癥候療效判定標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］制訂。痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失；好轉(zhuǎn)：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)；無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重。

結(jié)果：治療組78例，其中治愈67例，占85.9%；好轉(zhuǎn)11例，占14.1%；無效0例。對照組82例，其中治愈0例；好轉(zhuǎn)44例，占53.7%；無效38例，占46.3%。

討論

《諸病源候論·小兒雜病諸候》載：“小兒食不可過飽，飽則傷脾，脾傷不能磨消于食，令小兒四肢沉重，身體苦熱，面黃腹大是也?！薄吨T病源候論·小兒雜病諸候》中“宿食不消候”“傷飽候”是本病的最早記載。其后《活幼心書》和《嬰童百問》又分別提出了“積證”和“積滯”的病名?！侗氪橐な撤e寒熱》說：“小兒食積者，因脾胃虛寒，乳食不化，久而成積”，明確指出了小兒食積的發(fā)病原因。乳食內(nèi)積之實證以消食導滯為主。脾虛夾積之虛中夾實證以健脾消食、消補兼施為法，積重而脾虛輕者，宜消中兼補法，積輕而脾虛重者，則用補中兼消法，扶正為主，消積為輔，正所謂：“養(yǎng)正而積自除”。

本院研究的院內(nèi)制劑仙芪扶陽固本丸是依據(jù)中醫(yī)基礎(chǔ)理論，吸取前人經(jīng)驗，認識到小兒食積型厭食大多是小兒脾失健運，完谷不化導致，因此從調(diào)理脾胃出發(fā)，兼顧肝腎，注重整體觀念，通過調(diào)理各臟腑的功能達到中醫(yī)所說的陰陽平衡。

仙芪扶陽固本丸藥物組成：人參（白）、仙靈脾、蛤蚧、生黃芪、白術(shù)、云苓、山藥、白扁豆、防風、陳皮、焦麥芽、甘草等，方以四君子湯、玉屏風散演變而來。方中人參為君藥，大補元氣；生黃芪佐之；白術(shù)、山藥、白扁豆健脾益氣、滲濕；蛤蚧補益肺腎；焦麥芽消積導滯。全方共奏健脾益氣，利濕消導之功，該藥具有改善機體功能狀態(tài)，增強體質(zhì)，扶正固本的作用，臨床應用取得良好的效果，值得進一步推廣應用。

［1］李毅 .兒科疾病診斷標準［M］.北京：科學出版社，2001：164－185.

［2］汪受傳 .中醫(yī)兒科學［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，2002：564－579.

［3］鄭筱萸 .中藥新藥臨床研究指導原則（試行）［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：53－58.（收稿日期2014－01－16）