對(duì)麻精藥品處方專冊登記的探討

廖秀萍 常文勝 張友干

對(duì)麻精藥品處方專冊登記的探討

廖秀萍 常文勝 張友干

目的 完善麻精藥品處方專冊登記制度。方法 指出相關(guān)文件對(duì)麻精藥品處方專冊登記目的的描述不準(zhǔn)確、對(duì)麻精藥品處方專冊登記的內(nèi)容不當(dāng)、執(zhí)行者對(duì)麻精藥品處方專冊登記目的的理解模糊。結(jié)果 麻精藥品處方專冊登記的目的及內(nèi)容存在問題, 提出了解決問題的辦法。結(jié)論 準(zhǔn)確描述麻精藥品處方專冊登記的目的, 調(diào)整麻精藥品處方專冊登記的內(nèi)容。

麻精處方；專冊登記制度；問題；對(duì)策

準(zhǔn)確描述麻醉藥品處方和精神藥品處方(以下簡稱麻精處方)專冊登記的目的、恰當(dāng)確定麻精藥品處方專冊登記的內(nèi)容, 對(duì)于有效執(zhí)行麻精藥品處方專冊登記制度至關(guān)重要。為此, 對(duì)麻精藥品處方專冊登記制度的相關(guān)方面進(jìn)行探討。

1 國家及有關(guān)部門規(guī)定對(duì)麻精處方實(shí)行專冊登記制度

執(zhí)行麻醉藥品處方和精神藥品處方(以下簡稱麻精處方)專冊登記制度, 已有30多年歷史。最早見于《麻醉藥品管理?xiàng)l例細(xì)則》中, 即對(duì)麻醉藥品處方要有“專冊登記”［1］?！堵樽硭幤饭芾磙k法》也規(guī)定了對(duì)麻醉藥品處方要有“專冊登記”［2］?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定(暫行)》規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)使用的麻醉藥品專用處方應(yīng)當(dāng)專冊登記”［3］。《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》擴(kuò)展為“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記”［4］。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第二十條規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊登記”［5］?！短幏焦芾磙k法》要求：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況, 按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊登記［6］。

2 麻精藥品處方專冊登記制度存在問題

2.1相關(guān)文件中存在的問題

2.1.1對(duì)麻精藥品處方專冊登記的目的描述不準(zhǔn)確《處方管理辦法》規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況, 按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊登記”［6］。由此可知, 進(jìn)行專冊登記的目的是對(duì)麻醉藥品和精神藥品的量進(jìn)行消耗。其實(shí)不然, 作者認(rèn)為,進(jìn)行專冊登記的目的不是為了消耗麻醉藥品和精神藥品的量, 而是為了防止和杜絕對(duì)患者提前調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品［7］。麻醉藥品和精神藥品的量, 通過專用賬冊消耗;《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》已有描述, 即“麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位, 應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作, 并建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗(yàn)收, 出庫雙人復(fù)核, 做到賬物相符”［4］。不能誤認(rèn)為進(jìn)行專冊登記的目的是為了消耗麻醉藥品和精神藥品的量。進(jìn)行專冊登記的目的如果是為了消耗麻醉藥品和精神藥品的量的話, 絲毫沒有必要登記“患者姓名”等內(nèi)容。

2.1.2麻精藥品處方專冊登記的內(nèi)容不恰當(dāng) 或內(nèi)容太少,或內(nèi)容太多。太少僅有3項(xiàng), 如《處方管理辦法》規(guī)定“登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量”；太多達(dá)到14項(xiàng),如 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》規(guī)定：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊登記,內(nèi)容包括：患者(代辦人)姓名、性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人”［5］。

從以上兩處的登記內(nèi)容中, 有三項(xiàng)內(nèi)容是基本相同的,即日期、患者姓名、數(shù)量。只不過說法不完全相同而已, 即發(fā)藥日期——處方日期、患者姓名——患者(代辦人)姓名、用藥數(shù)量——數(shù)量?！短幏焦芾磙k法》中的登記內(nèi)容比《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》中的登記內(nèi)容少11項(xiàng), 或者說《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》中的登記內(nèi)容比《處方管理辦法》中的登記內(nèi)容多11項(xiàng), 即性別、年齡、身份證明編號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、發(fā)藥人、復(fù)核人。

作者認(rèn)為, 在以上11項(xiàng)中, 除藥品名稱、規(guī)格、發(fā)藥人三項(xiàng)外, 其余8項(xiàng)與進(jìn)行麻精藥品處方專冊登記的目的(杜絕對(duì)患者提前調(diào)配麻精藥品處方)無關(guān)；我們還認(rèn)為, 無論是三項(xiàng)登記內(nèi)容還是14項(xiàng)登記內(nèi)容, 都無法達(dá)到進(jìn)行麻精藥品處方專冊登記的目的。

我們建議, 麻精藥品處方專冊登記比較恰當(dāng)?shù)膬?nèi)容應(yīng)是：次數(shù)(第多少次)、時(shí)間(何年何月何日)、藥名、規(guī)格(mg)、劑量(mg)、天數(shù)(多少天)、用到(何年何月何日)、調(diào)劑人(某某藥師)8項(xiàng)。其中“劑量、天數(shù)、用到”三項(xiàng)是達(dá)到杜絕對(duì)患者提前調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品目的的關(guān)鍵項(xiàng)目。首先根據(jù)“劑量”推算出可供患者使用的“天數(shù)”, 再根據(jù)可供患者使用的“天數(shù)”推算出患者可以“用到”的日期(何年何月何日)。如果不根據(jù)“劑量”推算出可供患者使用的“天數(shù)”,就不知道此“劑量”可供患者使用的“天數(shù)”；同樣, 如果(首次)不根據(jù)可供患者使用的“天數(shù)”推算出患者可以“用到”的日期(何年何月何日), 就不知道(第二次)應(yīng)該在哪一天(何年何月何日)為患者調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品。只有“劑量、天數(shù)、用到”三項(xiàng)關(guān)鍵內(nèi)容登記了, 并嚴(yán)格依據(jù)這些內(nèi)容進(jìn)行審核, 才能達(dá)到杜絕對(duì)患者提前調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品的目的。

2.2執(zhí)行文件過程中存在的問題 由于《處方管理辦法》對(duì)麻精藥品處方專冊登記的目的描述不準(zhǔn)確, 直接導(dǎo)致了執(zhí)行者對(duì)麻精藥品處方專冊登記的目的產(chǎn)生了許多模糊認(rèn)識(shí)：或?yàn)榱税烟幏街饕獌?nèi)容登記下來備查；或?yàn)榱恕斑_(dá)到防止這些藥品流入非法渠道為目的, 或者說是為了避免非治療需要的人使用為目的……藥師發(fā)藥時(shí)進(jìn)行的專冊登記是為了在發(fā)生問題后, 便于追溯”；或?yàn)榱恕皩?shí)現(xiàn)數(shù)量和使用的追蹤制”；或?yàn)榱恕案玫乇ＷC麻醉藥品不被用于非法之處, 確保了患者的用藥安全”；或 “即使發(fā)生意外事故, 也能夠在短時(shí)間內(nèi)通過完整記錄, 追蹤溯源, 為醫(yī)務(wù)人員或公安人員提供翔實(shí)依據(jù), 有針對(duì)性地提出應(yīng)對(duì)措施。同時(shí), 這也是藥師發(fā)現(xiàn)問題解決問題的突破口, 為合理用藥提供數(shù)據(jù)支撐, 還可以培養(yǎng)藥師嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度、專業(yè)細(xì)致的作風(fēng), 提升藥師‘用藥衛(wèi)士’的形象”；或 “查詢和統(tǒng)計(jì)功能, 一是用于查詢追蹤麻醉藥品和精神藥品的用途或去向, 防止流入非法渠道；二是用于統(tǒng)計(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的用量, 便于管理以及作為向主管單位上報(bào)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的購買計(jì)劃的依據(jù)”；或 “作用并不是很大”［8］。

3 解決麻精藥品處方專冊登記問題的對(duì)策

3.1全面領(lǐng)會(huì)麻精藥品處方專冊登記目的的內(nèi)涵 作為執(zhí)行者, 應(yīng)全面領(lǐng)會(huì)國家對(duì)麻精藥品處方進(jìn)行專冊登記目的的內(nèi)涵, 不能因?yàn)閷?duì)麻精藥品處方專冊登記內(nèi)容的不當(dāng)而誤解麻精藥品處方專冊登記的目的；也不能因?yàn)槲募械囊痪湓拰?duì)麻精藥品處方專冊登記目的的不準(zhǔn)確描述而誤解麻精藥品處方專冊登記的目的。只要全面領(lǐng)會(huì)了國家對(duì)麻精藥品處方專冊登記的精神實(shí)質(zhì), 無論在什么情況下, 都能把握麻精藥品處方專冊登記的正確方向, 進(jìn)而達(dá)到麻精藥品處方專冊登記的目的。

3.2準(zhǔn)確描述麻精藥品處方專冊登記的目的 建議將《處方管理辦法》 “醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況, 按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊登記”的描述進(jìn)行修訂。修訂的原則是：進(jìn)行麻精藥品處方專冊登記的目的是杜絕對(duì)患者提前調(diào)配麻精藥品處方。在此基礎(chǔ)上, 以上內(nèi)容可修訂為：為杜絕對(duì)患者提前調(diào)配麻精藥品處方, 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行專冊登記。

3.3調(diào)整麻精藥品處方專冊登記的內(nèi)容 在明確了麻精藥品處方專冊登記目的的基礎(chǔ)上, 建議對(duì)《處方管理辦法》中的登記內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整。比較恰當(dāng)?shù)膬?nèi)容應(yīng)是以下8項(xiàng)：①次數(shù)(指本次調(diào)劑處方的次數(shù))；②時(shí)間(指本次調(diào)劑處方的時(shí)間)；③藥名(指本次調(diào)劑處方的麻醉藥品或精神藥品的全名)；④規(guī)格(指本次調(diào)劑藥品的規(guī)格)；⑤劑量(指本次調(diào)劑的總劑量)；⑥天數(shù)(指本次調(diào)劑的總劑量可供使用的天數(shù), 計(jì)算方法為, 使用天數(shù)=每張?zhí)幏娇倓┝俊旅刻煊昧?；⑦用到(指本次調(diào)劑的藥品可以用到的日期, 例如, 如果某月1日調(diào)劑的量是3日的量的話, 可以用到的日期則為某月3日)；⑧調(diào)劑人(指本次調(diào)劑藥品的藥師)。

總之, 進(jìn)行麻精藥品處方專冊登記必須明確其目的, 必須擬定恰當(dāng)?shù)牡怯泝?nèi)容和登記表格。只有這樣, 才能達(dá)到預(yù)期的目的, 才能收到事半功倍的效果。

［1］ 中華人民共和國衛(wèi)生部.我國藥政法規(guī)文件選編, 1983:317-326.

［2］ 中華人民共和國衛(wèi)生部藥政管理局.藥品監(jiān)督管理法規(guī)匯編.北京:人民衛(wèi)生出版社, 1994:20-25.

［3］ 張友干.實(shí)用特殊藥品手冊.第2版.北京:人民軍醫(yī)出版社, 2005:521-527.

［4］ 張友干.實(shí)用特殊藥品手冊.第3版.北京:人民軍醫(yī)出版社, 2008:75-90.

［5］ 張友干.每張?zhí)幏阶畲罅克幤返膽?yīng)用與管理.北京:中國醫(yī)藥科技出版社, 2010:81-83.

［6］ 張友干.每張?zhí)幏阶畲罅克幤返膽?yīng)用與管理.北京:中國醫(yī)藥科技出版社, 2010:257-263.

430079 武漢, 湖北省疾病預(yù)防控制中心門診部(廖秀萍)；湖北葛店人福藥業(yè)有限責(zé)任公司(常文勝)；湖北省鄂州市食品藥品監(jiān)督管理局(張友干)