散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療子宮內(nèi)膜異位癥痛經(jīng)89例

鄭春青

（中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院南區(qū)，北京 102600）

子宮內(nèi)膜異位癥是育齡婦女的常見病、多發(fā)病。痛經(jīng)是其最主要癥狀，嚴(yán)重影響患者健康和生活質(zhì)量[1]。手術(shù)治療不能完全切除病灶，藥物治療時(shí)間長(zhǎng)、不良反應(yīng)大、依從性差、緩解率低、復(fù)發(fā)性高。中成藥散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊具有軟堅(jiān)散結(jié)、化瘀止痛的作用，已有研究表明其對(duì)痛經(jīng)具有良好的作用[2]。本研究旨在進(jìn)一步探討散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療中重度子宮內(nèi)膜位癥痛經(jīng)的有效性和安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

選取2010年1月至12月在我院門診就診主訴中、重度痛經(jīng)的子宮內(nèi)膜異位癥患者89例，均為初治患者，無手術(shù)指征。子宮內(nèi)膜異位癥結(jié)合病史、盆腔檢查，血清CA125、影像學(xué)檢查診斷[3]。經(jīng)患者知情同意，將53例納入研究組，年齡25～47歲，平均（34．0±6．7）歲；月經(jīng)周期規(guī)律；均有中、重度痛經(jīng)癥狀；無手術(shù)指征，無全身疾病，符合藥物治療的指標(biāo)。其余36例子宮內(nèi)膜異位癥患者為對(duì)照組，年齡 23～46歲，平均（33．1±5．6）歲；月經(jīng)規(guī)律。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0．05），具有可比性。

1．2 方法

研究組給予散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊（江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20030127），于月經(jīng)周期第1天開始服用，4粒／次，3次／日，服藥3個(gè)月。對(duì)照組于痛經(jīng)時(shí)給予非甾體抗炎藥物治療。治療前，所有患者填寫調(diào)查問卷，記錄初始疼痛程度（包括痛經(jīng)、性交痛及慢性盆腔炎）、CA125數(shù)值、肝功能、腎功能作為基礎(chǔ)情況。疼痛評(píng)分采用視覺模擬評(píng)分法（VAS）記錄，標(biāo)尺范圍1～10 cm，0代表無痛，10代表最強(qiáng)烈疼痛。留取靜脈血，采用化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)血清CA125，檢測(cè)肝功能及腎功能。

1．3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

疼痛緩解為治療后患者痛經(jīng)評(píng)分較前下降50%以上，部分緩解為評(píng)分降低不低于2分。緩解有效指緩解和部分緩解總和。兩組患者均以停止治療后第1次月經(jīng)來潮、未應(yīng)用止痛藥物時(shí)的疼痛程度（包括痛經(jīng)、性交痛的VAS評(píng)分）為判斷標(biāo)準(zhǔn)。

1．4 隨訪

截至2011年9月，隨訪時(shí)間最長(zhǎng)6個(gè)月，最短3個(gè)月，平均隨訪時(shí)間（3．78±0．78）個(gè)月。所有患者服藥后3個(gè)月第1次月經(jīng)后返診。

1．5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 11．0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。先對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn)，均滿足正態(tài)性檢驗(yàn)；計(jì)量數(shù)據(jù)描述采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差；疼痛VAS評(píng)分前后變化采用威氏符號(hào)秩次檢驗(yàn)（Wilcoxon signed rank test）。頻數(shù)資料采用精確概率法或卡方檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2．1 痛經(jīng)的治療效果

研究組45例患者用藥前均有明顯的痛經(jīng)癥狀，VAS評(píng)分6．0～10．0 分，平均（7．83±1．32）分；用藥后痛經(jīng)癥狀緩解 11 例，部分緩解36例，無效6例，有效率88．68%。對(duì)照組患者用藥前亦均有明顯痛經(jīng)癥狀，VAS評(píng)分 4．0～9．0 分，平均（6．53 ±1．58）分；痛經(jīng)完全緩解0例，部分緩解16例，無效20例，有效率44．44%。兩組有效率相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）。

2．2 性交痛的治療效果

研究組21例患者用藥前有明顯的性交痛癥狀，VAS評(píng)分4．0 ～8．0 分，平均（5．23 ±1．09）分；用藥后性交痛癥狀完全緩解 5 例，部分緩解 13例，無效 3 例，有效率 85．71%（18／21）。對(duì)照組 6例有較明顯性交痛，VAS評(píng)分 4．0～6．0分，平均（4．67±0．79）分；用藥后性交痛癥狀完全緩解0例，部分緩解1例，無效5例，有效率16．67%（1／6）。兩組有效率相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05）。

2．3 不良反應(yīng)

研究組患者治療前后血肝、腎功能檢查均未見異常。

3 討論

子宮內(nèi)膜異位癥是一種慢性復(fù)發(fā)性疾病，疼痛是其特征性臨床癥狀。子宮內(nèi)膜異位癥疼痛的表現(xiàn)形式多樣，如痛經(jīng)、慢性盆腔痛、性交痛和大便痛等；且定位不清，常常放射到腰部、大腿內(nèi)側(cè)等部位；可伴有泌尿道和腸道刺激癥狀，以及伴隨肌緊張癥狀、抑郁、煩躁、焦慮、易怒、失眠。目前無論手術(shù)或藥物治療都有不同程度的緩解，但復(fù)發(fā)率高[4]。散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊是一種中藥制劑，其主要成分龍血竭、三七、浙貝、薏苡仁等具有化瘀鎮(zhèn)痛的功效，可對(duì)子宮內(nèi)膜異位癥的發(fā)生發(fā)展途徑以及引起疼痛的因素發(fā)揮阻斷和干預(yù)作用，從而達(dá)到治療的目的[5]。

總之，散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療子宮內(nèi)膜異位癥，能有效緩解痛經(jīng)、性交痛等癥狀，且對(duì)肝腎功能無明顯影響，使用安全[6]。此外，中成藥口服方便，無明顯不良反應(yīng)，易被廣大患者接受。因此，散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊可作為一種治療中重度子宮內(nèi)膜異位的有效方法。

[1]郎景和．子宮內(nèi)膜異位癥的研究與設(shè)想[J]．中華婦產(chǎn)科雜志，2003，38（8）：478 － 480．

[2]任艷麗，胡生海，張海礁．散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊治療112例子宮內(nèi)膜異位癥的療效及跟蹤調(diào)查[J]．實(shí)用診斷與治療雜志，2005，19（4）：279 －280．

[3]冷金花，郎景和，李華軍，等．子宮內(nèi)膜異位癥非手術(shù)診斷方法探討[J]．現(xiàn)代婦產(chǎn)科進(jìn)展，2007，16（11）：846 －852．

[4]宋 楠，王艷艷，冷金花．散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊對(duì)子宮內(nèi)膜異位癥及子宮腺肌病痛經(jīng)治療效果觀察[J]．中國(guó)實(shí)用婦科與產(chǎn)科雜志，2010，26（3）：222－223．

[5]俞而概，程明軍，王宜生，等．軟堅(jiān)散結(jié)中藥對(duì)子宮內(nèi)膜異位模型小鼠內(nèi)膜粘附因子的影響[J]．中醫(yī)雜志，2009，50（1）：69 －72．

[6]申素峰．散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊輔助治療重度盆腔子宮內(nèi)膜異位癥術(shù)后60 例[J]．中國(guó)藥業(yè)，2013，26（1）：25 －27．