中藥材質(zhì)量變異概述△

華國棟，郝慶秀，格小光，何雅麗，康利平，郭蘭萍*

(1.道地藥材國家重點實驗室培育基地，中國中醫(yī)科學院 中藥資源中心，北京 100700；2.北京中醫(yī)藥大學 東方醫(yī)院，北京 100078)

“十二五”國家科技支撐計劃課題(2012BAI29B02，2012BAI28B02)，國家自然基金重點項目(81130070)；國家中醫(yī)藥管理局行業(yè)科研專項(201107009，201207002)

*

郭蘭萍，研究員，研究方向：中藥資源學；Tel：(010)64014411-2955，Email：glp01@126.com

華國棟和郝慶秀為并列第一作者

中藥材質(zhì)量變異概述△

華國棟1，2，郝慶秀1，格小光1，何雅麗1，康利平1，郭蘭萍1*

(1.道地藥材國家重點實驗室培育基地，中國中醫(yī)科學院 中藥資源中心，北京 100700；2.北京中醫(yī)藥大學 東方醫(yī)院，北京 100078)

由于受品種、產(chǎn)地、生長年限、采收季節(jié)、藥用部位、栽培及野生等諸多因素的影響，中藥材的質(zhì)量具有很大變異性。本文在綜合分析中藥材質(zhì)量變異影響因子的基礎(chǔ)上，提出了針對質(zhì)量變異研究的采樣策略，認為中藥材標準制定中應(yīng)充分考慮指標因子的變異幅度，強調(diào)在中成藥制劑時，作為原料的中藥材應(yīng)固定產(chǎn)地，穩(wěn)定栽培措施。

中藥材；質(zhì)量變異；影響因素；采樣策略；標準；綜述

中藥品種眾多，分布地域廣闊，不同種質(zhì)、不同環(huán)境、不同栽培技術(shù)、不同采收加工方式等諸多因素都會造成藥材性狀及化學成分的變異[1]，由此導致中藥材質(zhì)量的不穩(wěn)定，給中藥材的質(zhì)量控制及標準制定帶來困難，也給臨床用藥帶來了很大困擾[2]。本文全面分析了影響中藥材質(zhì)量變異的因素，以期為中藥材的樣品采集、標準制定、中成藥生產(chǎn)應(yīng)用提供思路和參考。

1 影響中藥材質(zhì)量變異的因素

1.1 種質(zhì)

在長期的自然演變和人工種植過程中，藥用植物形成了眾多的變異品種或變異類型，這些種質(zhì)資源的多樣性表現(xiàn)為藥材的性狀、化學成分的種類和含量及其配比的差異，成為影響中藥材質(zhì)量變異的主要因素。例如，懷地黃的野生類型和野生馴化類型等品種地上部分的性狀、花果數(shù)量及其性狀、根部性狀、根部解剖結(jié)構(gòu)以及產(chǎn)量和活性成分等方面都存在差異，其中地上部分單株鮮重、干重等差異顯著，塊根鮮重、多糖含量、梓醇含量差異極顯著[3]。同樣地，人參不同品系的有效成分含量差異較大，其中人參皂苷Re的含量呈現(xiàn)林下山參>園參>紅參的現(xiàn)象[4]。再者，三七在不同居群間的變異類型也廣泛存在，在根、莖、葉、果等器官上均有表現(xiàn)，在總的遺傳變異中，19.5%的變異發(fā)生于居群之間，17.1%的變異發(fā)生在品系間，抗根腐病的品系與其他品系有較遠的遺傳距離，抗病和易感品系間的遺傳背景差異也較大；與其他變異類型相比，紫根、復葉柄平展型、長形根、寬葉等三七的4種變異類型中三七皂苷含量比其他變異類型較高[5-6]。另外，在相同生長環(huán)境和栽培條件下，不同甘草個體主根中的甘草酸含量差異顯著，其中最高為4.941%，最低為1.201%，表明其質(zhì)量變異源于個體的遺傳因素[7]。研究顯示頭花蓼居群間的遺傳分化大于居群內(nèi)的遺傳分化，其有效成分沒食子酸的含量差異顯著[8]。不同品系的燈盞花中燈盞乙素含量不同，這種差異78.28%源于基因型效應(yīng)[9]。樂巍[10]對江蘇、山東、河北等國內(nèi)12個主要薏苡種質(zhì)資源進行研究，發(fā)現(xiàn)不同居群薏苡在總多糖、丙酮提取物、無機元素和氨基酸等各類成分的含量上差異顯著。這些差異的產(chǎn)生，可能是藥用植物長期生長在某種生態(tài)環(huán)境下，形成了自身固有的生長規(guī)律。我國中藥材資源分布廣泛，由于地理環(huán)境、氣候等條件的差異，形成了藥材種質(zhì)資源極為豐富多樣，種質(zhì)多樣性是決定中藥材質(zhì)量的內(nèi)在原因。

1.2 產(chǎn)地

不同產(chǎn)地的氣候、土壤、植被等生態(tài)因子的差異，是造成中藥材質(zhì)量變異的關(guān)鍵因素之一。Liu Z等[11]研究顯示不同產(chǎn)地山茱萸的七個主要成分的含量均存在顯著差異。有研究表明山東、福建、浙江、廣東和海南等不同產(chǎn)地的蔓荊子中總黃酮的含量，以廣東產(chǎn)蔓荊子中最高(2.97%)，云南產(chǎn)的最低(0.78%)；蔓荊子黃素的含量以浙江產(chǎn)的最高(0.167%)，廣西產(chǎn)的最低(0.01l%)，最高和最低相差10倍多[12]。不同產(chǎn)地的五味子中木脂素的含量差異非常顯著，22個不同來源樣本中，黑龍江產(chǎn)的含量最高，為32.38 mg．g-1，而在其他產(chǎn)區(qū)的樣品中則非常低，如山西陽泉等產(chǎn)地[13]。河南、山西、陜西、湖北等不同產(chǎn)地的連翹中連翹苷的質(zhì)量分數(shù)在0.020%～0.173%之間，并且其含量呈現(xiàn)“湖北>山西>河南>陜西”的現(xiàn)象，不同產(chǎn)區(qū)連翹殼百果重、種子千粒重、種子和殼中有效成分的含量都存在顯著的差異[14]。再者，北方產(chǎn)的益母草中生物堿含量高于南方的產(chǎn)品[15]，然而，廣東、廣西等南方省份所產(chǎn)穿心蓮的總內(nèi)酯含量高于四川、安徽等北方各省份的穿心蓮[16]。不同產(chǎn)地間蒼術(shù)揮發(fā)油含量有很大變異，研究認為蒼術(shù)揮發(fā)油組份及含量變異與地理分布有相關(guān)性，揮發(fā)油中6個主要組分的含量在地理分布上表現(xiàn)為從南向北呈現(xiàn)連續(xù)遞減現(xiàn)象[17]。在中藥材長期栽培中，各地都會根據(jù)當?shù)氐臍夂颉⑼寥赖攘⒌貤l件有意無意地進行中藥材品種選育，由此造成各產(chǎn)地間種質(zhì)的差異不斷擴大。通常，越是栽培時間長的中藥材，這種差異越大。換言之，不同產(chǎn)地間中藥材質(zhì)量的差異不僅體現(xiàn)了環(huán)境造成的變異，也包含著遺傳因素帶來的變異，這種差異通常會非常明顯。

1.3 生長年限

中藥材大多數(shù)是多年生的植物，多數(shù)情況下，藥材中活性成分的含量隨著生長年限的增加而增加。不同年限采收的藥材，其活性成分含量和整體化學特征等方面均存在差異。研究中藥材的生長年限與有效成分含量的關(guān)系對于確定藥材適宜的采收年限具有重要參考價值。例如邵璽文[18]通過對黃芩高產(chǎn)栽培及質(zhì)量調(diào)控生理生態(tài)機制研究，發(fā)現(xiàn)2年生黃芩苷和總黃酮含量高于1年生黃芩；3年生黃芩苷和總黃酮含量高于2年生黃芩；2年生黃芩在9月中旬和第3年春季單位面積黃芩苷產(chǎn)量高，適宜采收。研究顯示何首烏隨著生長年限的增加，主要成分二苯乙烯苷的含量也逐漸增加，并且以4年生塊根中二苯乙烯苷的含量最高，達到5.35%[19]。不同栽培年限秦艽的外觀性狀、指標成分含量和整體化學特征也存在顯著差異，4年生栽培秦艽的指紋圖譜特征和野生秦艽的相似度最高，栽培秦艽以生長4年采收最為適宜[20]。人參總皂苷的含量隨著人參生長年限增加也逐年增加，并在第4年出現(xiàn)一個快速增長點，其中還原糖、可溶性糖的含量在第4年都有大幅度的躍升，雖然在第5年、第6年時人參總皂苷的含量有所提高，但增加幅度很小，綜合考慮種植成本等因素，種植人參生長4年后采收為宜[21]。相反地，有研究顯示一至四年不同生長年限的金釵石斛中石斛堿的含量差異顯著，其中1年生的石斛堿含量最高(0.546%)[22]。實際生產(chǎn)中，多數(shù)中藥材種植到一定年限后，其產(chǎn)量及化學成分都不再增加或增加緩慢，因此，綜合考慮產(chǎn)量、質(zhì)量及成本和收益等因素，確定合理的中藥材采收年限非常重要。

1.4 采收季節(jié)

藥用植物的生長發(fā)育和活性成分的積累受季節(jié)的影響較大，尤其是以果實和種子入藥的藥材，采收季節(jié)是影響其質(zhì)量的主要因素之一。一般情況下，對于不同種類的藥材，應(yīng)根據(jù)藥用植物的生物學特性、藥用部位的生長特點、成熟程度等情況來確定采收時間。有研究以熊果酸、馬錢苷、鞣質(zhì)、多糖、總有機酸等主要成分的含量為指標，對河南、陜西、浙江等山茱萸主產(chǎn)區(qū)的山茱萸質(zhì)量進行比較研究，認為河南、浙江兩產(chǎn)區(qū)最佳采收期為10月份下旬，陜西產(chǎn)區(qū)為10月份中旬[23]。梔子的主要成分梔子苷的含量在梔子的全青期和1/3青到2/3黃期最高，西紅花苷-1成分的含量在全青期和全黃期最高，研究認為梔子的最佳采收期為全青期[24]。遼東地區(qū)的林下參大多數(shù)皂苷類成分在8月份開始積累，9月份人參總皂苷含量最高，周志勛等[25]認為林下參的最佳采收期為9月份。比較1～11月不同月份的金釵石斛的質(zhì)量，其中石斛堿含量差異顯著，9月份石斛堿含量最低(0.239%)，1月份石斛堿含量最高(0.559%)，研究認為金釵石斛應(yīng)在1月份采收[22]。另外，張倫等[19]研究何首烏塊根中主要成分二苯乙烯苷的含量，發(fā)現(xiàn)從6月份逐漸升高，10月份含量達到最高，然后逐漸降低，認為何首烏的最佳采收期為10月份。同樣地，有報道西安產(chǎn)女貞子中紅景天苷的含量為8月份最高，然后逐漸下降，到12月份果實成熟時的含量最低，研究認為西安產(chǎn)女貞子最佳采收期應(yīng)在8月份[26]。然而，劉素麗等[27]研究發(fā)現(xiàn)春季采收的黃芩的黃酮類、酯類成分高于秋季，春季和秋季采收的黃芩所含糖類物質(zhì)也不同，該結(jié)果與邵璽文[18]認為綜合產(chǎn)量和黃芩苷含量，栽培黃芩最佳采收時期為第二年的9月中旬或第3年春季的研究結(jié)果不完全一致。多數(shù)中藥材采收期是在長期生產(chǎn)實踐中總結(jié)出來的，隨著研究的深入，其科學內(nèi)涵有待進一步揭示。

1.5 藥用部位

藥用植物的不同部位在藥效成分的含量和種類上都有較大差異，這為中藥材分別以藥用植物的根、莖、葉、花或果實等部位入藥提供了依據(jù)。例如，甘草中甘草酸含量最高的部位為根，總黃酮含量最高的部位為葉片[7]。何首烏塊根中二苯乙烯苷含量高達7.09%，而老根和老莖中二苯乙烯苷的含量逐漸降低，分別為5.17%和4.06%[19]。大部分中藥材的藤莖、果柄與果實有相似的成分，雖然這些部位有效成分的含量低于傳統(tǒng)用藥部位，但是，仍有作為傳統(tǒng)藥材替代品或新產(chǎn)品開發(fā)利用的價值。例如，平車前以穗中黃酮類成分含量最高，其穗、葉、根中總黃酮的含量分別為4.04%、2.48%、2.05%[28]。同樣地，Li HF等[29]通過對20個不同產(chǎn)地的淫羊藿樣品的地上部分、地下部分的黃酮類成分大黃酸C的含量研究發(fā)現(xiàn)，其地上部分的含量范圍為1.4～5.1%，而地下部分的含量范圍在1.0～2.8%。研究顯示[30]北五味子的果實、藤莖、果柄、種仁、種皮和果肉等不同部位均含有木脂素類成分，但不同部位的木脂素類成分的含量差別較大，其中，在果肉中含量最高，在其他部位的含量也不低，在果實、藤莖、果柄、種仁、種皮中木脂素類成分的含量分別為6.41%、2.78%、3.27%、4.79%、和5.39%，結(jié)果提示，除果肉以外的部位也有開發(fā)利用價值。近年來，隨著中藥資源日益緊缺，擴大藥用部位成為資源綜合利用的重要措施。針對不同藥用部位化學成分的種類和含量的差異開展深入研究，是擴大中藥材藥用部位的基礎(chǔ)。

1.6 野生與栽培

目前，市場上中藥材的來源既有野生品也有栽培品，并且栽培品的種類和產(chǎn)量都在逐年增加，東北人參、寧夏枸杞、四川黃連、廣東砂仁、四大懷藥等不少大宗藥材已形成較大規(guī)模的生產(chǎn)基地[31]。由于栽培與野生藥材的生長條件不同，栽培過程中施加了化肥、農(nóng)藥等田間管理措施不一致，導致栽培藥材與野生藥材在質(zhì)量上有不同程度的差異。研究顯示野生和栽培甘草的甘草酸含量在總體水平上存在顯著的差異，野生甘草甘草酸的平均質(zhì)量分數(shù)高于栽培甘草甘草酸的平均質(zhì)量分數(shù)，不同產(chǎn)區(qū)野生和栽培甘草的甘草酸含量均存在顯著差異[32]。徐榮等[33]比較了肉蓯蓉中苯乙醇苷類的含量，發(fā)現(xiàn)野生品中毛蕊花糖苷的平均含量(3.15±0.55%)顯著高于栽培樣品(1.63±0.55%)；栽培與野生肉蓯蓉相似度評價分析結(jié)果顯示，栽培肉蓯蓉樣品間的相似系數(shù)均大于0.65，而野生樣品之間的相似系數(shù)僅為0.237，并且野生樣品間個體差異大，存在的變異類型更加豐富。Du Y等[34]通過對21批次的野生和栽培冬凌草樣品的28個化學成分的定性和定量分析發(fā)現(xiàn)，其含量差異顯著。在栽培過程中，由于品種選育的結(jié)果，通常會造成同一片地、同一地區(qū)的中藥材變異降低，質(zhì)量趨于一致。與此同時，由于各地農(nóng)戶對同種藥材的栽培管理措施(如播種時間、播種密度、施肥情況、害蟲防治等)及加工方式不同，栽培通常會加大不同產(chǎn)地間同種中藥材的質(zhì)量變異，由此可能導致地方品種的出現(xiàn)。除此之外，由于某些野生藥材的生長年限不易確定，對于野生與栽培藥材質(zhì)量變異的研究結(jié)果，還有待進一步的實驗研究來確證。

1.7 其他因素

除種質(zhì)、產(chǎn)地、生長年限、采收季節(jié)、野生或栽培等影響中藥材質(zhì)量的主要因素之外，影響中藥材質(zhì)量的其他因素還有很多。例如藥用植物生長的地形地貌、土壤類型及理化性質(zhì)，小生境、生長過程中遭遇氣候變化等環(huán)境脅迫，以及藥材采收時的天氣變化等因素，都可能影響到藥材的質(zhì)量。例如，適宜的供水量可以提高栽培黃芩的蛋白質(zhì)和可溶性糖等成分的含量，提高黃芩的抗逆性。例如在黃芩生長期內(nèi)150 mm供水量情況下，黃芩生物量降低，根莖較細，根長較短；250 mm和350 mm供水量情況下，黃芩的根、莖不但外觀好，而且根重、地上重、總生物量、黃芩苷和總黃酮含量都有不同程度的提高[18]。然而，雷公藤在水分和光照等脅迫條件下，根系中雷公藤紅素的含量分別提高了10.8%和14.4%[35]。同樣地，土壤的理化性質(zhì)和生物學特性對栽培西洋參的產(chǎn)量和質(zhì)量都有很大影響，土壤pH值約5.5時，微生物數(shù)量和活性較高，是西洋參生長發(fā)育的良好環(huán)境，西洋參總皂苷含量也較高，六種主要的單體皂苷的含量也都顯著增高；而在其他pH條件下，土壤有機質(zhì)含量低，易發(fā)生土傳病害等情況，導致西洋參的產(chǎn)量和質(zhì)量下降[36]。因此，影響中藥材質(zhì)量變異的因素不是土壤、光照、水分、溫度等單一因素決定的，而是環(huán)境因子綜合作用結(jié)果。

2 中藥材研究生產(chǎn)中對質(zhì)量變異因素的合理控制

2.1 針對質(zhì)量變異的采樣策略

全面考慮各種變異因子。樣品采集是藥材質(zhì)量分析的準備階段，樣品的代表性是科學研究的基礎(chǔ)，不同采樣策略會造成研究結(jié)果相差甚遠。未充分考慮中藥材質(zhì)量變異因素，樣品不具代表性是導致研究結(jié)果偏差甚至錯誤的主要原因之一[37]。因此，中藥材研究中采樣方案設(shè)計時，不僅要考慮藥材的品種、產(chǎn)地、生長年限、采收季節(jié)、藥用部位、野生或栽培等因素，還要考慮藥材生長的氣候條件、土壤、生態(tài)、以及栽培加工技術(shù)等情況，制定嚴格統(tǒng)一的采樣標準，嚴格控制影響藥材質(zhì)量的非考察影響因素的一致性，進行大樣本采樣，使采到的樣品能夠真正反映被采集樣品的整體水平。

找出影響質(zhì)量變異的關(guān)鍵因子。采樣方案設(shè)計時既要充分考慮采樣目的、精度要求，又要考慮實際操作的可實施性、誤差的控制、經(jīng)費預(yù)算等因素。一般情況下，樣本容量越大，其中包含的信息量就越多，結(jié)論越可靠[38]。但是，樣本容量太大會導致采樣的投入量(例如人力、時間、經(jīng)濟成本)增加，而采樣及樣品處理周期過長也會增大不確定因素增加的可能性。因此，根據(jù)經(jīng)驗，參考已有研究文獻，對影響中藥材質(zhì)量變異的因子進行排序，篩選對所研究中藥材質(zhì)量變異貢獻較大的關(guān)鍵因子，在采樣方案中重點確保這些因子的一致性和可控性，兼顧其他對質(zhì)量變異貢獻較小的因子，這樣既能從整體上保證采集樣本精確度的要求，又可節(jié)約成本的投入。

針對某些特殊的研究目的設(shè)計專門的采樣方法。針對特定的研究目的及要求，應(yīng)制定個性化的采樣方案。例如，道地藥材不論在表型還是遺傳上，都主要體現(xiàn)在居群水平上與非道地產(chǎn)區(qū)的差別，即產(chǎn)地因素是引起道地藥材質(zhì)量變異的各種因素中最關(guān)鍵的因素。因此，道地藥材采樣方案制定時，應(yīng)重點關(guān)注多個產(chǎn)地樣品的比較和對照，既要選擇足夠數(shù)量的居群或樣地，又要保證每一居群、每一樣地均要采集足夠的個體，從而使采集的樣品既能夠反映居群或樣地的整體情況，也能反映居群內(nèi)的變異。

高度重視采集樣品采樣記錄。準確細致的記錄可為后續(xù)研究提供準確的信息。對于大樣本采樣，做好樣品標簽和采樣記錄尤為重要。采樣記錄主要包括樣品編號，名稱，采樣地點，數(shù)量，樣品狀態(tài)，采樣方式，環(huán)境信息，土壤和生態(tài)氣候條件，栽培條件和加工技術(shù)，采樣日期等所有可能引起質(zhì)量變異的條目。

2.2 中藥材標準制定中應(yīng)充分考慮指標因子的變異幅度

選擇含量較穩(wěn)定的成分作為標準的定量指標。中藥材質(zhì)量變異現(xiàn)象普遍存在，其變異的主導因子和幅度不同。同種中藥材中的不同化學成分有些變異較小，有些則高達到數(shù)倍、數(shù)十倍甚至更高。例如，不同產(chǎn)地蒼術(shù)揮發(fā)油中有些成分從無到有，其變化幅度可能上百倍或千倍。這種變異給中藥材的研究和應(yīng)用帶來一定困擾[17]。因此，在中藥材質(zhì)量標準研制時，通常應(yīng)該選取含量較大，而且化學成分含量穩(wěn)定的成分作為定量指標，避免使用變異過大的成分作為定量指標。

考察變異的主導因子及其變異幅度。中藥材標準制定過程中，標準研制人員首先應(yīng)明確不同產(chǎn)地、不同品種、不同生產(chǎn)及加工方式等種種質(zhì)量變異中貢獻最大的是關(guān)鍵因子，在此基礎(chǔ)上，還要通過大樣本分析這些關(guān)鍵因子作用下，所選目標成分的含量變異幅度，并根據(jù)臨床用藥經(jīng)驗，結(jié)合質(zhì)量變異幅度，制定標準的上下線，這樣才可以保證標準的實用性。

2.3 中藥生產(chǎn)應(yīng)用中應(yīng)高度重視產(chǎn)地因素及栽培技術(shù)的影響

為滿足市場的需求，近幾年來，栽培中藥材在全國各地都有很大發(fā)展。栽培中藥材質(zhì)量除了受到當?shù)貧夂?、土壤、小氣候影響外，各種栽培措施及農(nóng)事操作對中藥材質(zhì)量的影響更是不可忽視。栽培藥材與其野生品之間的質(zhì)量變異成為中藥材生產(chǎn)中的關(guān)鍵問題，提示我們既要高度重視栽培與野生藥材的質(zhì)量比較，更要嚴格控制栽培措施，確保栽培中藥材的質(zhì)量。而在中藥材作為原料應(yīng)用于中成藥制劑時，固定產(chǎn)地，穩(wěn)定栽培措施，是確保藥材質(zhì)量的基本要求，應(yīng)高度重視并嚴格執(zhí)行。

3 討論

中藥材質(zhì)量變異是客觀存在的，是諸多因素綜合作用的結(jié)果。合理采樣是藥材質(zhì)量評價的基礎(chǔ)；采取綜合措施，充分利用有利因素、減少不利因素，使藥材質(zhì)量基本穩(wěn)定并朝著提高品質(zhì)的方向發(fā)展，需要在中藥材生產(chǎn)中綜合分析、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。

[1] 王秋玲，魏勝利，王文全.野生和栽培芍藥植株形態(tài)特征與光合生理特性的比較研究[J].中國中藥雜志，2012，37(1)：32-36.

[2] 張華峰，楊曉華.淫羊藿藥材質(zhì)量控制的問題與對策[J].中草藥，2009，40(1)：160-163.

[3] 齊丹.懷地黃變異類型分析及品質(zhì)評價[D].河南：河南農(nóng)業(yè)大學，2009.

[4] 姜海平，竇德強，荊淑琴，等.林下山參的人參皂苷含量分析和指紋圖譜研究[J].中國現(xiàn)代中藥，2008，10(4)：12-15.

[5] 張金渝，楊維澤，崔秀明，等.EST-SSR標記對三七選育品系的研究[J].中國中藥雜志，2011，36(2)：97-101.

[6] 孫玉琴，陳中堅，黃天衛(wèi)，等.三七不同變異類型中皂苷的差異研究[J].中草藥，2010，41(6)：993-996.

[7] 牛小宇，劉春生，崔浩然.栽培甘草群體中不同單株甘草酸的含量差異研究[J].時珍國醫(yī)國藥，2009，20(9)：2121-2122.

[8] 周濤，金艷蕾，江維克.等.不同地理來源頭花蓼的遺傳多樣性與沒食子酸含量相關(guān)性分析[J].植物遺傳資源學報，2010，11(6)：721-728.

[9] 楊生超，王平理，楊建文.燈盞花產(chǎn)量和燈盞乙素含量的基因型與環(huán)境效應(yīng)[J].中國農(nóng)學通報，2011，27(8)：140-143.

[10] 樂巍.薏苡種質(zhì)資源與品質(zhì)評價[D].江蘇：南京中醫(yī)藥大學，2008.

[11] Liu Z，Zhu Z，Zhang H，et al.Qualitative and quantitative analysis of Fructus Corni using ultrasound assisted microwave extraction and high performance liquid chromatography coupled with diode array UV detection and time-of-flight mass spectrometry [J].Pharm Biomed Anal,2011，55(3)：557-562.

[12] 辛海量，胡園，張巧艷，等.不同產(chǎn)地蔓荊子中黃酮類成分含量分析[J].藥學服務(wù)與研究，2010，10(6)：429-431.

[13] Hu JY，Mao CQ，Gong XD，et al.Simultaneous determination of eleven characteristic lignans in Schisandra chinensis by high-performance liquid chromatography[J].Pharmacogn Mag，2013，9(34)：155-161.

[14] 李衛(wèi)建，李先恩，祁建軍.連翹質(zhì)量變異研究[J].中國中藥雜志，2007，32(5)：381-384.

[15] 晁志，王厄舟，周秀佳.益母草藥材中生物堿含量與產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境的關(guān)系[J].第一軍醫(yī)大學學報，2000，20(6)：504-506.

[16] 郭山山，衛(wèi)瑩芳，閆婕，等.全國不同產(chǎn)地及不同部位穿心蓮中總內(nèi)酯的含量測定[J].時珍國醫(yī)國藥，2010，21(11)：2797-2799.

[17] 郭蘭萍，黃璐琦，胡娟，等.基于生物信息分析的蒼術(shù)揮發(fā)油成分變異及其化學型的劃分[J].資源科學，2008，30(5)：770-777.

[18] 邵璽文.黃芩高產(chǎn)栽培及質(zhì)量調(diào)控生理生態(tài)機制研究[D].吉林：吉林農(nóng)業(yè)大學，2008.

[19] 張倫，譚凱麗，廖海民，等.何首烏生長過程中二苯乙烯苷的含量變化[J].西北植物學報，2010，30(7)：1481-1484.

[20] 陳千良，石張燕，孫文基等.不同栽培年限秦艽藥材質(zhì)量變異研究及適宜采收年限的確定[J].西北大學學報(自然科學版)，2010，40(2)：277-281.

[21] 劉巖，劉志洋，徐大衛(wèi)，等.不同年份園參生理和化學性狀研究[J].中國現(xiàn)代中藥，2011，13(2)：32-34.

[22] 蔡偉，林宏英，張宏桂，等.氣相色譜法測定不同采收月份和年限金釵石斛中石斛堿[J].中國實驗方劑學雜志，2011，17(11)：62-64.

[23] 陳隨清，魏雅磊，王靜，等.多指標成分分析確定山茱萸最佳采收期[J].中國現(xiàn)代中藥，2011，13(1)：29-33.

[24] 何國振，周妹，湯麗云，等.不同成熟期梔子果實有效成分累積的研究[J].天然產(chǎn)物研究與開發(fā)，2010，22(4)：678-682.

[25] 周志勛，竇德強，趙河新.不同季節(jié)林下山參人參皂苷的動態(tài)累積變化及規(guī)律[J].人參研究，2012，22(2)：12-18.

[26] 王慶偉，戚志華，張俊.高效液相色譜法測定不同生長期女貞子中紅景天苷的含量[C].中藥制劑新工藝、新技術(shù)與產(chǎn)品質(zhì)量控制研究高級研討會論文集.2010：129-132.

[27] Liu SL，Chen JB，Zhou Q，et al.Analysis of the harvest seasons of Scutellaria baicalensis Georgi by tri-ste Pidentification of infrared spectroscopy and principal component analysis.Spectroscopy and Spectral Analysis,2012，32(10)：2669-2673.

[28] 林鶯，王醊恩.中藥平車前不同部位總黃酮含量測定[J].長春中醫(yī)藥大學學報，2010，26(1)：129-130.

[29] Li HF，Guan XY，Ye M,et al.Qualitative and quantitative analyses of Epimedium wushanense by high-performance liquid chromatography coupled with diode array detection and electrospray ionization tandem mass spectrometry.J Sep Sci,2011，34(12)：1437-1446.

[30] 劉旭，林森，趙余慶.北五味子不同部位總木脂素的含量測定[J].中國現(xiàn)代中藥，2009，11(5)：39-40

[31] 郭蘭萍，黃璐琦.中藥資源生態(tài)學研究的理論框架[J].資源科學，2008，30(2)：296-304.

[32] Guo ZZ，Wu YL，Wang RF，et al.Distribution Patterns of the Contents of Five Activate Components in Taproot and Stolon of Glycyrrhiza uralensis Fischer [J].Biol Pharm Bull,2014.

[33] 徐榮，陳君.栽培與野生肉蓯蓉主要有效成分差異[C].2010年中國藥學大會暨第十屆中國藥師周大會論文集.2010.

[34] Du Y，Liu P，Yuan Z,et al.Simultaneous qualitative and quantitative analysis of 28 components in Isodon rubescens by HPLC-ESI-MS/MS.J Sep Sci,2010，33(4-5)：545-557.

[35] 杜瑋煒，姚小洪，黃宏文.環(huán)境脅迫對雷公藤中雷公藤紅素含量的影響[J].植物生態(tài)學報，2010，33(1)：180-185.

[36] 張程誠.調(diào)節(jié)土壤酸度對西洋參生境、品質(zhì)及土壤微生物環(huán)境的影響[D].吉林：吉林農(nóng)業(yè)大學，2008.

[37] 張鐵軍，高山林，王文燕，等.物種概念及其在中藥研究中的作用和意義[J].世界科學技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化，2004，6(3)：1-8.

[38] 賀建風，劉建平.多指標抽樣的樣本容量設(shè)計方法[J].統(tǒng)計與決策，2008，269(17)：6-7.

ReviewtheFactorsAffectingQualityofChineseHerbalMedicine

HUAGuodong1，2，HAOQingxiu1，GEXiaoguang1，HEYali1，KANGLiping1，GUOLanping1*

(1.StateKeyLaboratoryBreedingBaseofDao-diHerbs，ChinaAcademyofChineseMedicalSciences，Beijing100700，China；2.DongfangHospitalAffiliatedtoBeijingUniversityofChineseMedicine，Beijing100078，China)

Chinese herbal medicine is rich in resources with wide distribution.Many factors affect its quality，such as geographical environment，climate，the complexity of medicinal plant itself，etc.Based on the comprehensive analysis of the quality of Chinese herbal medicine in variants influence factor，we proposed in view of the quality variation of the sampling strategy，Medicinal standard recommendations should be consideration all of the variation of index factor process，to Traditional Chinese Medicine products，the origin of Chinese herbal medicines as the raw material should be fixed，and the cultivation measures should be stable.

Chinese herbal medicine；Qualitative variation；Affecting factor；Sample strategies；Standard；Review

10.13313/j.issn.1673-4890.2014.06.020

2014-03-19)