某院中藥注射劑的使用情況及問(wèn)題分析

劉杰 黃偉芳

某院中藥注射劑的使用情況及問(wèn)題分析

劉杰 黃偉芳

分析2012～2013年該院住院患者中藥注射劑的使用情況, 為中藥注射劑的科學(xué)管理和合理用藥提供參考。采用藥品限定日劑量(defined daily dose, DDD)和藥品使用金額為計(jì)量單位進(jìn)行統(tǒng)計(jì),采用用藥頻度(DDDs)排序法來(lái)反應(yīng)藥物的臨床使用情況。該院中藥注射劑品種控制相對(duì)較少, 且使用量不多, 但是增幅明顯, 需要加強(qiáng)監(jiān)管。

中藥注射劑；用藥安全；加強(qiáng)監(jiān)管

隨著中藥注射劑的使用逐漸增加以及新品種的不斷開(kāi)發(fā), 其相關(guān)問(wèn)題以及不良反應(yīng)也相應(yīng)增多。本文就該院2012～2013年中藥注射劑的使用金額及DDDs排序進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析, 為進(jìn)一步規(guī)范中藥注射劑的使用和管理提供參考。

1 資料與方法

1. 1一般資料 通過(guò)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)收集該院患者2012～2013年臨床所使用的中藥注射劑情況, 包括藥品名稱、規(guī)格、零售價(jià)、使用數(shù)量、使用金額以及DDDs等。然后再對(duì)數(shù)據(jù)的進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

1. 2研究方法 采用限定日劑量(defined daily dose, DDD)和藥品使用金額為計(jì)量單位進(jìn)行統(tǒng)計(jì), 采用用藥頻度(DDDs)排序法［2］來(lái)反應(yīng)藥物的臨床使用情況。DDD 值確定參照藥品說(shuō)明書主要適應(yīng)證的常用劑量, 并結(jié)合臨床用藥習(xí)慣確定。DDDs=藥品總用藥量/該藥的DDD 值, 該值越大, 表明臨床對(duì)該藥的選擇性越大, 反之越少。

2 討論

近年來(lái), 由于中藥注射劑發(fā)生嚴(yán)重不良事件或嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)道不斷, 該院對(duì)中藥注射劑的使用一直持謹(jǐn)慎的態(tài)度, 目前該院藥品共807種, 其中中藥注射劑僅8種, 只占到1.0%, 品種控制相對(duì)較少。2012年中藥注射劑使用金額占全院藥品使用金額的1.9%, 而2013年中藥注射劑占全院藥品使用金額的2.6%, 增幅達(dá)到37.0%, 可見(jiàn)該院中藥注射劑占全院藥品的比例還是較低, 但是使用量正明顯的增加。因而在使用過(guò)程中也暴露出許多的問(wèn)題。

2. 1中藥注射劑不合理使用現(xiàn)象嚴(yán)重 現(xiàn)在臨床使用的中藥注射劑絕大多數(shù)在非中醫(yī)科使用, 西醫(yī)師對(duì)中醫(yī)證候的理解、中藥適用指征的掌握上可能存在一定的局限性, 很難做到辨證施治, 造成目前中藥注射劑治療無(wú)效、濫用嚴(yán)重而且引發(fā)大量的藥品不良反應(yīng)。如該院使用頻率最高的喜炎平注射液, 該藥為水溶性穿心蓮總內(nèi)酯, 穿心蓮性味苦寒, 具清熱解毒、止咳止痢、燥濕之功效, 適用于熱證的發(fā)熱治療,臨床上用于上呼吸道感染、肺炎、支氣管炎、腹瀉等, 效果良好, 但是臨床上, 由于抗生素監(jiān)管嚴(yán)格, 醫(yī)生把該藥作為抗生素的代用品, 不管寒證還是熱證, 只要是有炎癥的病歷就能看到該藥的影子, 濫用嚴(yán)重。所以加強(qiáng)對(duì)醫(yī)生用藥的指導(dǎo)和干預(yù), 促進(jìn)合理用藥已經(jīng)刻不容緩, 同時(shí)加強(qiáng)監(jiān)管, 加大濫用的處罰力度, 盡快扭轉(zhuǎn)這種不合理的現(xiàn)象。

2. 2中藥注射劑不良反應(yīng)存在漏報(bào)現(xiàn)象 從廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心數(shù)據(jù)庫(kù)的數(shù)據(jù)顯示：在2011～2012年上報(bào)的所有ADR /ADE報(bào)告中, 與中藥制劑有關(guān)的報(bào)告占15.12% ,僅次于抗菌藥物。而與中藥注射劑導(dǎo)致的ADR /ADE 占全部中藥制劑的約58.26%。數(shù)據(jù)表明, 中藥制劑的不良反應(yīng)是客觀的, 尤其體現(xiàn)在中藥注射劑上。該院2012年上報(bào)的中藥注射劑不良反應(yīng)數(shù)量為5例, 而2013年上報(bào)的中藥注射劑不良反應(yīng)數(shù)量?jī)H2例, 根據(jù)該院使用中藥注射劑的門診量和住院人數(shù), 上報(bào)的不良反應(yīng)數(shù)量偏少, 明顯存在漏報(bào)的現(xiàn)象。因?yàn)橹兴幾⑸鋭┮鸬牟涣挤磻?yīng)有快速反應(yīng)和遲發(fā)反應(yīng)兩種, 所以需要進(jìn)行全程監(jiān)控, 還要詢問(wèn)患者的用藥不良反應(yīng)史, 對(duì)于一些過(guò)敏體質(zhì)的患者, 應(yīng)加強(qiáng)觀測(cè)。因此, 在使用中藥注射劑時(shí), 應(yīng)提醒廣大醫(yī)務(wù)工作者注意, 要加強(qiáng)監(jiān)護(hù),及時(shí)發(fā)現(xiàn)并上報(bào)藥品的不良反應(yīng)。同時(shí)應(yīng)把握好原則, 合理的選擇給藥途徑。

2. 3中藥注射劑存在隨意調(diào)節(jié)滴速的現(xiàn)象 有些臨床醫(yī)護(hù)人員存在一個(gè)錯(cuò)誤的觀念, 總認(rèn)為中藥比西藥安全, 很少有人會(huì)關(guān)注其滴注的速度, 甚至有時(shí)隨意加大其滴速。然而,滴速過(guò)快是一個(gè)危險(xiǎn)的過(guò)程, 它能使藥物迅速進(jìn)入靜脈系統(tǒng),從而引起一系列的不可預(yù)知的臨床反應(yīng)。因此, 在輸液的過(guò)程中, 必須嚴(yán)格控制好滴速, 仔細(xì)觀察患者的反應(yīng)。有報(bào)道, 1例患者因輸入喜炎平400 mg, 滴注速度為80 滴/min而致休克, 因1 次用量多且輸注速度過(guò)快, 可使循環(huán)血量突然增大,心臟負(fù)擔(dān)加重, 引起心力衰竭。所以應(yīng)該提醒醫(yī)護(hù)人員注意,制定好該院中藥注射劑每個(gè)品種的最大滴速, 避免該類問(wèn)題的出現(xiàn)。

2. 4擅自更改中藥注射劑的輸注途徑 注射劑的輸注途徑有靜脈滴注、靜脈推注、肌內(nèi)注射和皮下注射, 不同的輸注方式對(duì)制劑的質(zhì)量要求是不同的, 所以不能隨意更改藥品的注射途徑而必須嚴(yán)格按照說(shuō)明書的要求操作。比如有臨床醫(yī)師將本該肌內(nèi)注射柴胡注射劑改為靜脈滴注, 從而造成不良后果；有些則是商家在未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局審批的情況下擅自在宣傳彩頁(yè)中增加注射途徑, 誤導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員, 最后造成不良反應(yīng)或者醫(yī)療事故的發(fā)生。所以醫(yī)護(hù)人員在中藥注射劑的使用過(guò)程中, 應(yīng)該嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書以及《中藥注射劑臨床使用基本原則》的要求, 規(guī)范、合理的使用中藥注射劑。綜上所述, 中藥注射劑的出現(xiàn), 改變了中藥傳統(tǒng)的給藥方式, 有著快速、高效的特點(diǎn), 為臨床治療疾病提供了更多的選擇。但是隨著臨床中藥注射劑的使用增多自然會(huì)出現(xiàn)各種各樣的問(wèn)題。這就需要醫(yī)院通過(guò)有效監(jiān)管和干預(yù)措施, 促進(jìn)中藥注射劑的合理使用, 揚(yáng)長(zhǎng)避短, 發(fā)揮其最大的效能。

［1］ 屠錫德, 張均壽. 藥劑學(xué).第3 版.北京:人民衛(wèi)生出版社, 2002: 474.

［2］ 鄒豪, 邵元福.醫(yī)院藥品DDDs數(shù)排序分析的原理及利用.中國(guó)藥房, 1996, 7(5):1443-1445.

2014-08-05］

518000 深圳市寶安區(qū)石巖人民醫(yī)院藥劑科