國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口重組乙肝疫苗在15歲以下兒童中的免疫效果研究

朱路平

國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口重組乙肝疫苗在15歲以下兒童中的免疫效果研究

朱路平

目的探討國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口重組乙肝疫苗在15歲以下兒童中的免疫效果。方法國(guó)產(chǎn)組采用深圳康泰生物制品有限公司生產(chǎn)的重組酵母乙肝疫苗進(jìn)行免疫接種；進(jìn)口組采用英國(guó)葛蘭素史克公司提供的重組酵母乙肝疫苗進(jìn)行免疫接種, 于接種完成后對(duì)兩組兒童進(jìn)行血清抗-HBs檢測(cè), 記錄兩組兒童抗-HBs檢測(cè)結(jié)果及接種后不良反應(yīng)發(fā)生情況, 給予統(tǒng)計(jì)學(xué)分析后得出結(jié)論。結(jié)果國(guó)產(chǎn)組抗-HBs陽(yáng)性率96.00%、進(jìn)口組抗-HBs陽(yáng)性率97.00%(P＞0.05)。國(guó)產(chǎn)組不良反應(yīng)發(fā)生率3.00%、進(jìn)口組不良反應(yīng)發(fā)生率2.00%(P＞0.05)。結(jié)論臨床使用價(jià)格更為經(jīng)濟(jì)的國(guó)產(chǎn)重組酵母乙肝疫苗進(jìn)行免疫接種工作可顯著降低接種人群經(jīng)濟(jì)壓力, 提高接種疫苗依從性, 利于更為有效的控制乙肝病毒感染率。

國(guó)產(chǎn)；進(jìn)口；重組乙肝疫苗；免疫效果

乙型肝炎(chronic hepatitis B, CHB)是臨床最常見(jiàn)的肝炎疾病, 接種乙肝疫苗是降低乙型肝炎發(fā)病率的主要措施。本文將對(duì)本院自2013年1月1日～12月31日期間對(duì)前來(lái)進(jìn)行計(jì)劃免疫的15歲以下兒童給予臨床研究, 從而探討國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口重組乙肝疫苗在15歲以下兒童中的免疫效果, 現(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 共選取200例接受乙肝疫苗接種兒童進(jìn)行本次研究, 其中男119例、女91例, 年齡6～14歲, 平均年齡(9.28±2.33)歲。按照抽簽方式將200例兒童分為國(guó)產(chǎn)組(100例)與進(jìn)口組(100例), 兩組兒童一般資料具有臨床可比性(P＞0.05)。

1.2方法國(guó)產(chǎn)組采用深圳康泰生物制品有限公司生產(chǎn)的重組酵母乙肝疫苗(10 μg)進(jìn)行免疫接種, 批號(hào)為c201008104；進(jìn)口組采用英國(guó)葛蘭素史克公司提供的重組酵母乙肝疫苗(10 μg)進(jìn)行免疫接種, 批號(hào)為UHBVC149AB。兩組兒童所使用重組酵母乙肝疫苗均處于有效期范圍內(nèi), 且未受到任何污染, 按常規(guī)劑量接種。于接種完成后對(duì)兩組兒童進(jìn)行血清抗-HBs檢測(cè), 檢測(cè)方法為ELISA法, 檢測(cè)試劑由英科新創(chuàng)公司提供。記錄兩組兒童抗-HBs檢測(cè)結(jié)果及接種后不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法使用SPSS13.0軟件包對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析, 計(jì)量資料以均數(shù) ± 標(biāo)準(zhǔn)差( x-±s)表示, 采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn), 以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

國(guó)產(chǎn)組與進(jìn)口組兒童均順利完成重組酵母乙肝疫苗免疫接種, 國(guó)產(chǎn)組兒童接種完成后血清中抗-HBs檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性人數(shù)96例, 陽(yáng)性率96.00%；進(jìn)口組兒童接種完成后血清中抗-HBs檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性人數(shù)97例, 陽(yáng)性率97.00%, 兩組抗-HBs陽(yáng)性率對(duì)比結(jié)果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。國(guó)產(chǎn)組3例兒童接種疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng), 不良反應(yīng)發(fā)生率3.00%；進(jìn)口組2例兒童接種疫苗后發(fā)生不良反應(yīng), 不良反應(yīng)發(fā)生率2.00%, 對(duì)比結(jié)果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。兩組兒童不良反應(yīng)均為穿刺點(diǎn)皮膚紅腫, 經(jīng)對(duì)癥治療后痊愈。

3 討論

全世界共有3.6億慢性乙肝病毒感染者, 且我國(guó)約占感染總?cè)藬?shù)30%［1］。研究表明, 若慢性乙肝病毒感染者未給予及時(shí)有效的臨床治療, 則可進(jìn)展為肝硬化、肝衰竭甚至肝癌等嚴(yán)重疾病, 降低其生活質(zhì)量, 甚至造成死亡威脅患者生命安全。預(yù)防接種是指在人體中接種具有針對(duì)性的生物制品,從而使人體對(duì)某些傳染病產(chǎn)生一定的抵抗能力, 最終達(dá)到預(yù)防疾病的目的, 因此可知預(yù)防接種是臨床預(yù)防傳染病發(fā)生的重要手段［2］。我國(guó)使用重組酵母乙肝疫苗進(jìn)行計(jì)劃免疫接種已有多年歷史, 為降低我國(guó)乙肝疾病發(fā)生率提供有力保障。目前國(guó)內(nèi)主要分為國(guó)產(chǎn)及進(jìn)口兩大類乙肝疫苗, 其價(jià)格差異較為明顯, 但不同疫苗來(lái)源所獲得的免疫效果相關(guān)報(bào)道甚少。15歲以下兒童接種國(guó)產(chǎn)重組酵母乙肝疫苗及進(jìn)口重組酵母乙肝疫苗后, 其抗-HBs陽(yáng)性率對(duì)比結(jié)果無(wú)顯著差異, 提示兩種疫苗免疫效果均較為滿意；兩種疫苗接種后均有部分兒童發(fā)生不良反應(yīng), 可能與兒童個(gè)體差異因素有關(guān), 經(jīng)干預(yù)后無(wú)嚴(yán)重后果發(fā)生, 安全性較高。

綜上所述, 國(guó)產(chǎn)及進(jìn)口重組酵母乙肝疫苗對(duì)15歲以下兒童進(jìn)行接種后所獲得的免疫效果無(wú)顯著差異, 且安全性無(wú)差異, 提示臨床使用價(jià)格更為經(jīng)濟(jì)的國(guó)產(chǎn)重組酵母乙肝疫苗進(jìn)行免疫接種工作, 可顯著降低接種人群經(jīng)濟(jì)壓力, 提高接種疫苗依從性, 利于更為有效的控制乙肝病毒感染率。

［1］ 黎健, 李燕婷, 潘引君, 等.上海市接種酵母重組乙肝疫苗后低(無(wú))應(yīng)答新生兒的再免疫效果.中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志, 2011, 45(12):1121-1122.

［2］ 李瑞芳, 鄧建, 張連山, 等.母親乙型肝炎病毒攜帶狀況與新生兒乙肝疫苗免疫效果關(guān)系的探討.中華疾病控制雜志, 2010, 14(1):49-51.

2014-03-19］

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