我院藥品不良反應(yīng)的分析

劉春梅

我院藥品不良反應(yīng)的分析

劉春梅

目的分析本院藥品不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn)及相關(guān)因素。方法選取2011年1月～2013年12月本院各臨床科室醫(yī)務(wù)人員上報(bào)的所有藥品不良反應(yīng)報(bào)表500份, 數(shù)據(jù)完整、準(zhǔn)確、可靠。采用回顧性分析方法, 將藥品不良反應(yīng)報(bào)表所涉及的患者性別、年齡、給藥途徑、可疑藥物品種及臨床表現(xiàn)錄入Microsoft office excel 2003并進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì), 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS13.0對統(tǒng)計(jì)結(jié)果進(jìn)行評價(jià)分析。結(jié)果500例藥品不良反應(yīng)病例中, 男性藥品不良反應(yīng)發(fā)生率略高于女性。＞41歲為藥品不良反應(yīng)的高發(fā)人群, 其不良反應(yīng)發(fā)生率高于其他年齡段組。靜脈用藥危險(xiǎn)性高, 其引發(fā)的不良反應(yīng)高達(dá)90.6%；藥物外用相對安全性較高, 不良反應(yīng)發(fā)生率只有0.2%。引起不良反應(yīng)的藥物主要是抗菌藥物輸液劑及中藥注射劑。累及的器官/系統(tǒng)主要有皮膚及附件318例, 消化系統(tǒng)79例, 呼吸系統(tǒng)38例, 免疫系統(tǒng)10例,內(nèi)分泌系統(tǒng)6例, 神經(jīng)系統(tǒng)5例。結(jié)論應(yīng)加強(qiáng)抗菌藥物和中藥注射劑的不良反應(yīng)監(jiān)測, 提高臨床合理用藥水平, 減少或避免不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生, 保證用藥安全。

藥品不良反應(yīng)；抗菌藥物；合理用藥

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是加強(qiáng)藥品管理、提高用藥質(zhì)量和醫(yī)療水平、確保人們用藥安全的重要手段［1］。本研究探討本院藥品不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn)及相關(guān)因素, 為臨床安全用藥提供指導(dǎo)。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2011年1月～2013年12月本院各臨床科室醫(yī)務(wù)人員上報(bào)的所有藥品不良反應(yīng)報(bào)表, 數(shù)據(jù)完整、準(zhǔn)確、可靠。

1.2分析方法 采用回顧性分析方法, 將500份藥品不良反應(yīng)報(bào)表所涉及的患者性別、年齡、給藥途徑、可疑藥物品種及臨床表現(xiàn)錄入Microsoft office excel 2003并進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì),應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS13.0對統(tǒng)計(jì)結(jié)果進(jìn)行評價(jià)分析。

2 結(jié)果

2.1藥品不良反應(yīng)患者的性別、年齡分布 500例藥品不良反應(yīng)病例中, 男性266例, 女性234例, 男性藥品不良反應(yīng)發(fā)生率略高于女性。＜20歲的有98例, 20～40歲的有146例, ＞41歲的有256例, 為藥品不良反應(yīng)的高發(fā)人群, 其不良反應(yīng)發(fā)生率高于其他年齡段組。

2.2藥品不良反應(yīng)與給藥途徑的關(guān)系 500例藥品不良反應(yīng)病例中, 靜脈滴注443例, 口服給藥32例, 靜脈注射10例, 皮內(nèi)注射5例, 肌內(nèi)注射5例, 外用給藥1例, 其他4例。靜脈用藥危險(xiǎn)性高, 其引發(fā)的不良反應(yīng)高達(dá)90.6%；藥物外用相對安全性較高, 不良反應(yīng)發(fā)生率只有0.2%。

2.3藥品不良反應(yīng)發(fā)生率排名前十名的藥品品種 500例藥品不良反應(yīng)病例中, 不良反應(yīng)發(fā)生率較高的前10種藥品有注射用頭孢呋辛鈉53例, 注射用克林霉素磷酸酯44例,鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液36例, 參麥注射液25例, 注射用雙黃連(凍干)16例, 紅花注射液15例, 注射用阿莫西林鈉15例, 注射用頭孢哌酮舒巴坦鈉15例, 注射用頭孢曲松鈉14例, 清開靈注射液13例。引起不良反應(yīng)的藥物主要是抗菌藥物輸液劑及中藥注射劑。

2.4藥品不良反應(yīng)累及的器官/系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) 500例藥品不良反應(yīng)病例中, 累及的器官/系統(tǒng)主要有皮膚及附件318例, 主要表現(xiàn)為皮疹、瘙癢、蕁麻疹、紅腫、眼瞼水腫、紅斑、注射部位疼痛；消化系統(tǒng)79例, 主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、胃腸不適、肝損害；心血管系統(tǒng)44例,主要表現(xiàn)為胸悶、心悸、心慌、血壓異常、靜脈炎；呼吸系統(tǒng)38例, 主要表現(xiàn)為呼吸急促、氣喘、呼吸困難；免疫系統(tǒng)10例, 主要表現(xiàn)為發(fā)熱、寒戰(zhàn)；內(nèi)分泌系統(tǒng)6例, 主要表現(xiàn)為咽干、口干；神經(jīng)系統(tǒng)5例, 主要表現(xiàn)為頭痛、頭昏、抽搐、肢體麻木、失眠、癲癇。

3 討論

500例藥品不良反應(yīng)報(bào)告中, 男性患者比女性患者出現(xiàn)不良反應(yīng)的多；＞41歲的患者是不良反應(yīng)發(fā)生較集中的一類人群, 藥品不良反應(yīng)發(fā)生率明顯高于其他人群, 主要原因可能是中老年肝腎功能減退［2］, 對藥物的代謝和排泄功能降低,而易發(fā)生藥物蓄積所致。

本次調(diào)查中發(fā)現(xiàn)靜脈滴注是藥品不良反應(yīng)發(fā)生率最高的給藥途徑, 表明靜脈給藥相對于其他給藥方式更易引起藥品不良反應(yīng), 與以往報(bào)道相符［3］。這可能是因?yàn)殪o脈注射液對制劑質(zhì)量、使用過程有更高的要求, 靜脈給藥的方式使得藥物直接進(jìn)入人體循環(huán), 作用迅速而強(qiáng)烈, 使得藥品不良反應(yīng)發(fā)生的幾率大大增加［4］。

500例藥品不良反應(yīng)報(bào)告涉及多種藥物, 其中抗菌藥物居首位, 其次是中藥注射劑, 與既往報(bào)道相符［5］?？咕幬镆灶^孢類抗菌藥物引發(fā)的藥品不良反應(yīng)最多見, 其次是喹諾酮類和林可霉素類, 原因可能是這些抗菌藥物存在濫用現(xiàn)象、合用頻率高、臨床應(yīng)用廣泛、藥物活性強(qiáng)、抗菌譜廣等特點(diǎn)［6］。中藥注射劑以參麥注射液、注射用雙黃連(凍干)、紅花注射液及清開靈注射液引發(fā)的藥品不良反應(yīng)最多見, 原因可能是中成藥成分復(fù)雜, 人們尚未能完全闡明其有效成分的藥理、毒理等方面的機(jī)制, 缺乏科學(xué)、有效的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制使其極易發(fā)生藥品不良反應(yīng)［7］；此外, 中藥注射劑多為復(fù)方制劑, 其中的抗原、半抗原可引起過敏反應(yīng)。我國現(xiàn)在約70%的中藥都是由西醫(yī)醫(yī)師開出, 他們?nèi)鄙賹χ嗅t(yī)藥理論的學(xué)習(xí), 通常只按藥物適應(yīng)證選擇用藥, 而中醫(yī)中藥講究辨證論治, 不同的病證, 選用不同藥物治療, 做到有的放矢, 若用藥不對證往往得不到應(yīng)有的效果, 可能還會(huì)引起不良反應(yīng)［8］。

藥品不良反應(yīng)累及多個(gè)器官/系統(tǒng)。本次調(diào)查的500例藥品不良反應(yīng)中, 最常見的是皮膚及附件損害, 這可能與皮膚及附件的損害在臨床上的表現(xiàn)較其他系統(tǒng)、器官的損害易于觀察和診斷有關(guān)。

總之, 應(yīng)加強(qiáng)抗菌藥物和中藥注射劑的不良反應(yīng)監(jiān)測,提高臨床合理用藥水平, 減少或避免不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生,保證用藥安全。

［1］ 孫燕, 姬長存.我院2012年144例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析.中國當(dāng)代醫(yī)藥, 2013, 20(23):172-173.

［2］ 袁珍娥, 梁傳軍, 廖潔琴, 等.藥品不良反應(yīng)150例回顧性分析.臨床合理用藥, 2013, 6(10):84-85.

［3］ 楊紅艷.198例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析.湖北科技學(xué)院學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版), 2013, 27(4):347-349.

［4］ 李瑜, 郭澤莉, 吳妙燕.我院105例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析.中國實(shí)用醫(yī)藥, 2013, 8(24):7-8.

［5］ 王長江, 徐厲標(biāo), 王真.我院368例藥品不良反應(yīng)報(bào)告及其發(fā)生率分析.海峽藥學(xué), 2011, 23(12):249-251.

［6］ 王曉梅, 張倩, 趙靜, 等.新疆醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院200例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析.新疆醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào), 2013, 36(9):1315-1317, 1322.

［7］ 蘇雪芳, 張玉娥.我院2009-2012年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告分析.北方藥學(xué), 2013, 10(9):114-115.

［8］ 任新鳳.348例藥品不良反應(yīng)分析.醫(yī)藥導(dǎo)報(bào), 2012, 31(5):685-687.

2014-02-08］

477150 河南省鄲城縣人民醫(yī)院藥劑科