實驗室計量設備的確認

【摘 要】準則中明確規(guī)定設備在進行計量檢定/校準后，需要進行確認后才能投入使用。談談如何做好設備的確認工作。在設備送去檢定/校準前應該先確定檢定/校準的要求，實驗室在拿到證書后根據自己的要求進行確認。計量機構一般開具檢定證書和校準證書兩種證書。

【關鍵詞】計量確認；檢定證書；校準證書

0 引言

根據《檢測和校準實驗室能力認可準則》的要求，實驗室應配備正確進行檢測或校準（包括抽樣、物品制備、數據處理與分析）所要求的所有抽樣、測量和檢測設備，并且在投入使用前應進行校準。在實際工作中，對于將檢測設備送至法定計量檢定機構進行檢定/校準，大部分實驗室都能按規(guī)范要求做到，但是大家往往忽視設備計量檢定/校準后的工作，在準則中明確規(guī)定設備在進行計量檢定/校準后，需要進行確認后才能投入使用。這個確認工作怎么做，大家可能都不太熟悉，這個也是設備管理工作中比較辣手的問題，下面就根據我的一些實際經驗談談如何做好設備的確認工作。

1 計量準備

首先要明確確認的概念，根據GB/T19022-2003規(guī)定“計量確認：為確保測量設備符合預期使用要求所需的一組操作（計量確認通常包括：校準和驗證、各種必要的調整或維修及隨后的再校準、與設備預期使用的計量要求相對比）?！爆F(xiàn)在探討的設備確認工作指的就是最后一步“與設備預期使用的計量要求相對比”。所有的計量設備必須經過確認，符合規(guī)定的要求，能夠溯源至國家基準，才能投入使用。

在設備送去檢定/校準前應該先確定檢定/校準的要求，一般實驗室在實施儀器設備檢定/校準時，是將臺賬中的所有設備交給計量部門，由承檢部門確定檢定/校準方式及具體要求，這是不對的。實驗室在實施檢定/校準時，由于測量對象、使用條件千差萬別，要求各不相同，實驗室應根據自身檢測需要向計量檢定機構提出具體要求。我在工作中遇到過這樣的情況：例如一臺土工用烘箱，平時經常使用的溫度是105℃，可證書給的是100℃的結果，平常使用的溫度點是否符合要求沒有數據，而平常根本用不到的120℃、150℃卻有檢定結果；另外例如瀝青針入度儀，在瀝青檢測規(guī)范上對于針入度儀的針有明確的質量要求，而檢定時確只對儀器的溫度出具了結果，對于針卻沒有檢定。這樣的溯源對保證檢測結果質量是不利的。因此實驗室應該在設備送檢之前根據自身檢測需要先確定檢定/校準的要求，明確要求檢定/校準的項目及點，計量檢定機構再根據客戶要求進行檢定/校準，并開具證書。

2 計量證書的分類

目前實驗室設備進行計量后，計量機構一般開具檢定證書和校準證書兩種證書。所謂檢定是查明和確認計量器具是否符合法定要求的程序，檢定具有法制性，都受計量法的約束。檢定結果應作出合格與否的結論，并出具證書或加蓋印記；不合格出具檢定結果通知書，其對應的就是檢定證書。所謂校準是在規(guī)定的條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指的量值，或實物量具或參考物質所代表的量值，與對應的由其測量標準所復現(xiàn)的量值之間關系的一組操作。顯然校準不具有法制性，校準結果不給出合格與否的結論，應給出測量不確定，記錄在校準證書或校準報告中，也可用修正值、校準因子或校準曲線等形式表示。大家應區(qū)別檢定和校準，應根據實驗室具體檢測要求識別哪些儀器設備需要通過檢定哪些應通過校準進行溯源，不應完全由委托計量檢定機構決定，可以共同商討決定溯源方式。

3 檢定證書的確認

當測量儀器設備檢定合格則計量部門提供檢定證書，證明該設備已經法定檢定機構按檢定規(guī)程要求。實驗室可以按原用途使用該儀器設備。對于檢定證書一般要確認證書的以下信息：

（1）授權文件的標識，包括法定計量檢定機構出具的證書上應有計量授權證書號，國家實驗室認可委認可的校準實驗室，出具的校準證書上應有認可標識和證書號。在CNAS有要求時，應能提供該法定計量檢定機構或校準實驗室校準能力的證明，如依據ISO/IEC 17025國際標準的認可證書及相應認可范圍；

（2）量值溯源的聲明，測量結果能溯源到國家或國際基準；

（3）可進行量值溯源的證據（上一級標準器標識和檢定/校準證書號）；

（4）檢定的技術依據，檢定所使用的檢定規(guī)程標識；

（5）具體的檢定數據，如檢定前與檢定機構所商定要求檢定的內容，被檢計量器具的名稱、規(guī)格型號、廠家、編號、示值誤差、最大允許誤差等；

（6）檢定合格的結論；

（7）檢定員、核驗員、授權簽發(fā)人員的簽名，檢定有效期，檢定機構印章。

當被檢儀器設備通過檢定有一項或幾項計量特性不符合相關規(guī)程要求，則發(fā)出檢定結果通知書，聲明該設備不符合法定要求。此時實驗室不可以按原用途使用該儀器設備。實驗室應按檢定結果通知書提供的信息作出處置如修理、報廢、降級，并對該儀器設備出具的檢測結果按規(guī)定程序進行處理。

4 校準證書的確認

校準證書所提供的信息與檢定證書類似，都有量值溯源的信息，校準的技術依據，具體的校準數據等。因此與檢定證書要確認的信息基本一致，就不再詳細敘述，參照上面檢定證書即可。下面說說主要區(qū)別，校準證書不給出被校準的儀器設備是否合格的結論，但必須具有校準不確定度信息，方便實驗室進行測量不確定評價。由于不給出是否合格的結論，因此實驗室應對校準結果進行確認，識別如何使用該儀器設備，這個是校準證書確認工作的難點。當被校準的對象是計量標準器具，且測量結果的可能值接近正態(tài)分布時，應通過估算有效自由度veff，取適當的置信水平（包含概率）p（通常取p=95%），查表得t分布臨界值即kp，求得擴展不確定度up。在校準證書上應給出擴展不確定度up和置信水平（包含概率）p，以及有效自由度veff的值，以便于使用該計量標準器具進行下一級檢定或校準時評定測量不確定度時引用。當不估算自由度直接取k值（通常取k=2），得到擴展不確定度u時，應在校準證書上同時給出擴展不確定度以及包含因子k的值。CNAS-GL27：2009《聲明檢測或校準結果及與規(guī)范符合性的指南》：“當規(guī)范中規(guī)定了上下限區(qū)間時，測量不確定度與該規(guī)定之比應合理的小”。根據我的理解一般分為兩種情況：（1）當校準證書上的不確定度小于或等于被校準設備最大允許誤差的三分之一時，則不考慮測量不確定度的影響。大家可以直接將校準證書上給出的示值誤差與儀器說明書上允許誤差相比較，判定設備合格與否。（2）當不確定度大于被校準設備最大允許誤差的三分之一時，必須考慮不確定度的影響。將校準證書給出的設備最大誤差與該設備允許最大誤差和示值誤差的擴展不確定度之差進行比較，來判斷該設備是否符合要求。

計量設備的確認過程、數據都應該記錄下來，作為客觀證據。實驗室應該編制儀器設備確認表，由設備管理員和使用人一起進行確認，技術負責人審批同意后，儀器設備才能投入正常使用。

5 結語由于各實驗室水平參差不齊，要求也各不相同，因此儀器設備的計量要求也不盡相同，大家在實際工作中應該重視計量設備的確認，對于計量檢定機構也要嚴格要求，不能走走形式，才能確保所有儀器設備符合要求，從而保證檢測結果的準確性、一致性和溯源性。計量設備的確認工作，特別是校準設備的確認，在設備管理工作中是個難點，也是容易被大家忽視的地方，本文內容只是根據我的一些經驗簡單談一下，希望能給大家提供一個參考，從而更好的完成各自實驗室計量設備確認的工作。

【參考文獻】

[1]CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》[S].中國合格評定國家認可委員會.

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[3]ISO17025 《檢測和校準實驗室能力的通用要求》[J].中國合格評定國家認可委員會.

[4]CNAS-GL27-2009 《聲明檢測或校準結果及與規(guī)范符合性的指南》[J].中國合格評定國家認可委員會.

[5]JJF1094-2002 《測量儀器特性評定》[J].國家質量監(jiān)督檢驗疫局，2004.

[責任編輯：湯靜]