為什么同一藥品有兩種不同的說明書

這天藥店剛開門營業(yè)就進(jìn)來一位怒氣沖沖的年輕小姐。小姐姓李，前不久她感冒在這里買了兩盒抗病毒口服液，服完后沒有完全康復(fù)，昨天她去附近醫(yī)院又買了兩盒。拿到藥后她發(fā)現(xiàn)，這兩盒與先前在藥店買的兩盒不但外包裝顏色不同，而且說明書內(nèi)容也不同。李小姐大呼上當(dāng)：過去只知道藥店藥價便宜，原來藥店賣的只是假藥，拿假藥騙人！李小姐的大呼小叫驚動了處方藥專柜的執(zhí)業(yè)藥師老王，他趕緊過來一探究竟。聽了事情經(jīng)過看了兩種藥品的包裝盒，王藥師笑了。他請李小姐先消消氣，告訴她這兩種都不是假藥，她這是遭遇了一回“雙跨藥”?！笆裁础p跨藥’？我不懂！”藥師老王慢慢給她做了詳細(xì)解釋。

老王拿著這兩個來路的不同的藥品包裝讓李小姐看：“這兩種藥品雖然藥名相同，但一種是標(biāo)有‘OTC’標(biāo)志的非處方藥，另一種則是處方藥，因此說明書不同?！薄霸趺匆环N藥品即是非處藥又是處方藥？”李小姐很是不解。王藥師說：“同一種藥品即是處方藥又是非處方藥，這就是我們業(yè)內(nèi)人常說的‘雙跨藥’?！?/p>

王藥師進(jìn)一步解釋說，一種藥品在申報處方藥品時列有多個適應(yīng)證，需要在醫(yī)生指導(dǎo)下按規(guī)定服用；但其中有的適合患者自我判斷和自我治療，在限適應(yīng)證、限劑量、限規(guī)格、限療程的規(guī)定下，將此部分作為OTC藥物，而患者難以判斷的部分仍作處方藥。

眾所周知，我國的OTC藥物多是從處方藥轉(zhuǎn)換而來的，有些處方藥有眾多的適應(yīng)證，其中有些適應(yīng)證是適宜于患者自我判斷的小傷小痛，可自我藥療，因此，國家在限適應(yīng)證、限劑量、限療程的規(guī)定下，將其作為OTC藥物應(yīng)用；而針對其中患者難以自我判斷的適應(yīng)證，則將其作為處方藥限制使用，這就是我們常說的“雙跨”、“雙重身份”。例如治胃病的藥物西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁等，作為處方藥其適應(yīng)證為胃及十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、上消化道出血、反流性食管炎、卓艾綜合征等，大眾消費者對這些適應(yīng)證難以理解，難以自我判斷，不能自我藥療，必須由醫(yī)生診治，用作處方藥。當(dāng)西咪替丁等作為OTC藥物時，其適應(yīng)證必須修改為患者能自我判斷的輕微痛癥，所以它們的適應(yīng)證僅限于胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱、燒心、反酸。而且連續(xù)使用不得過7天。再以阿司匹林為例，它有解熱、鎮(zhèn)痛、抗風(fēng)濕、抗血小板聚集等適應(yīng)證，當(dāng)用于非處方藥時，其適應(yīng)證是解熱、鎮(zhèn)痛，且用于解熱只準(zhǔn)在3天內(nèi)服用，用于止痛只準(zhǔn)在5天內(nèi)服用。而它用于處方藥時必須在醫(yī)生的醫(yī)囑下，用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及心血管疾病等，并可長期服用。

最后王藥師提醒，作為消費者在選擇“雙跨藥”時要掌握一個原則：輕微的小毛病，可自我診斷的疾病，患者可使用OTC藥物；而大病必須找醫(yī)生，哪怕使用的同樣是OTC藥物，但此時該藥也是被作為處方藥使用。王藥師說，即使是OTC藥物，也不能隨便吃，而服用“雙跨藥”時更要注意用藥安全。特別是妊娠期婦女、嬰幼兒、老人、肝腎功能不全者等特殊人群用藥，最好咨詢醫(yī)生或藥師。

聽完王藥師的解說，李小姐這才明白，原來有些藥品既可以作為處藥方使用，也可以作為非處方藥使用，但它們的適應(yīng)證不同，用法、療程也不同，因此說明書的內(nèi)容也不同。

據(jù)悉，目前我國公布的4400多種非處方藥品當(dāng)中，具有“雙跨”身份的品種就有1000來個占OTC藥物目錄的1/4還要多，其中尤以消化系統(tǒng)類用藥和解熱鎮(zhèn)痛類用藥居多。另外，我國不少中成藥也屬于此類藥品，如人們?nèi)粘Ｉ钪卸炷茉數(shù)恼撬?、?fù)方感冒靈片、清開靈滴丸、急支糖漿、胃康靈膠囊等都是“雙跨藥”。