硝苯地平緩釋片與苯磺酸氨氯地平片治療原發(fā)性高血壓的效果分析

冼慧明 羅煒丹 李智鴻

廣東省廣州市越秀區(qū)第二中醫(yī)院，廣東廣州 510100

高血壓是心腦內(nèi)科的常見(jiàn)多發(fā)疾病，其中絕大多數(shù)患者為原發(fā)性高血壓。2005年美國(guó)高血壓學(xué)會(huì)（ASH）提出了高血壓新定義，認(rèn)為高血壓是一個(gè)由許多病因引起的處于不斷進(jìn)展?fàn)顟B(tài)的心血管綜合征,可導(dǎo)致心臟和血管功能與結(jié)構(gòu)的改變，目前已成為影響人類健康的主要疾病之一。因此，控制原發(fā)性高血壓患者的血壓水平，對(duì)于降低老年患者腦猝死和心臟病的發(fā)病率具有非常重要的意義。本研究選取2011年1月~2013年1月于廣州市越秀區(qū)東山街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心治療的120例原發(fā)性高血壓患者進(jìn)行分析，旨在比較硝苯地平緩釋片和苯磺酸氨氯地平片對(duì)原發(fā)性高血壓的治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究選取2011年1月~2013年1月于東山街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心接受治療的120例原發(fā)性高血壓患者，其中，男性41例，女性79例，年齡53~88歲，平均74.8歲，病程1~24 年，平均 8.2年，治療前血壓水平 162～183/84～116mm Hg。將所有120例患者分為觀察組和對(duì)照組，其中觀察組60例，對(duì)照組60例。觀察組男性20例，女性40例，年齡57~86歲，平均74.6歲，病程1~24年，平均8.1年，治療前血壓水平164～183/85～116 mm Hg；對(duì)照組男性 21 例，女性 39 例，年齡53~88歲，平均74.9歲，病程1~24年，平均8.3年，治療前血壓水平162～182/84～112 mm Hg。兩組患者在性別、年齡、病程及血壓水平等各方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P>0.05），具有可比性。所有患者均符合《中國(guó)高血壓防治指南》ISH中原發(fā)性高血壓的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]，且排除繼發(fā)性高血壓、心腦腎功能損害及其他嚴(yán)重內(nèi)科疾病和相應(yīng)藥物過(guò)敏者。

1.2 治療方法

治療前測(cè)量并記錄120例患者坐位血壓，對(duì)觀察組患者給予苯磺酸氨氯地平片 （壓氏達(dá)，5mg/片，昆明賽諾制藥，13030102）5 mg/次，清晨空腹服用，每天 1 次。對(duì)照組患者給予硝苯地平緩釋片（圣通平，10mg/片，廣東環(huán)球制藥有限公司，120904-2）10 mg/次，空腹服用，每天2次。兩組患者均以2周為1個(gè)療程，治療2個(gè)療程，測(cè)量記錄患者治療前后的血壓狀況。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)衛(wèi)生部《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)分為，顯效：血壓降至正常值或收縮壓下降≥20 mm Hg或舒張壓下降≥10 mm Hg；有效：血壓未降至正常但收縮壓下降10~19 mm Hg或舒張壓下降<10 mm Hg；無(wú)效：未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

使用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料采用平均值±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后坐位血壓的變化

2個(gè)療程后，所有患者血壓均有明顯改善，兩組比較觀察組優(yōu)于對(duì)照組（表1）。

表1 兩組患者治療前后血壓的比較（mm Hg，±s）

表1 兩組患者治療前后血壓的比較（mm Hg，±s）

注：與治療前比較，*P<0.05

組別 治療前SBP DBP治療后SBP DBP觀察組對(duì)照組173.2±9.5 171.8±9.7 106.3±9.2 105.5±10.4 137.5±6.7*148.2±7.5*80.4±8.8*87.3±8.2*

2.2 兩組療效的比較

兩組患者經(jīng)過(guò)治療，觀察組總有效率高于對(duì)照組（表2）。

表2 兩組療效的比較（n）

2.3 不良反應(yīng)

兩組原發(fā)性高血壓患者均出現(xiàn)輕微不良反應(yīng)，主要為頭痛、頭昏、輕度踝部水腫等，其中觀察組3例（1例頭痛，1例頭昏，1例踝部水腫），對(duì)照組5例（1例頭痛，1例頭昏，3例踝部水腫），經(jīng)對(duì)癥處理后均得到緩解。

3 討論

原發(fā)性高血壓是指導(dǎo)致血壓升高的病因不明，稱之為原發(fā)性高血壓。由于其致病因素目前尚未完全闡明，一般認(rèn)為是在—定的遺傳背景下由多種因素共同作用的結(jié)果，如胰島素抵抗、血管內(nèi)皮功能異常、肥胖、吸煙、過(guò)量飲酒、低鈣、低鎂及低鉀等[2]。根據(jù)2005年美國(guó)高血壓學(xué)會(huì)（ASH）提出的高血壓新定義，可以得出原發(fā)性高血壓治療的主要目的是最大限度地降低心血管的死亡和病殘的總危險(xiǎn)[3]，而2011年中國(guó)高血壓防治指南再次重申了該目的的重要性。

鈣離子通道拮抗劑是最為常用的治療老年原發(fā)性高血壓的藥物之一，這類藥物通過(guò)阻斷心肌細(xì)胞及平滑肌細(xì)胞的L型鈣離子通道，阻斷鈣離子進(jìn)入細(xì)胞，從而達(dá)到舒張平滑肌的作用[4]。硝苯地平作為第一代鈣拮抗劑，可選擇性抑制心肌細(xì)胞膜的鈣內(nèi)流，阻斷心肌細(xì)胞興奮-收縮偶聯(lián)，減弱心肌收縮力，減少心肌能量及氧的消耗，通過(guò)防止鈣超負(fù)荷直接保護(hù)心肌細(xì)胞，其見(jiàn)效快，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈和周圍動(dòng)脈作用強(qiáng)，抑制血管痙攣效果顯著，在治療各類高血壓的療效上已經(jīng)取得了廣泛的認(rèn)可。但由于該藥藥效時(shí)間短，血壓波動(dòng)較大，且不良反應(yīng)發(fā)生的頻率較高，使用面上受到了一定的限制。硝苯地平緩釋片（圣通平）是長(zhǎng)效、高效而不良反應(yīng)小的新型鈣通道阻滯藥，具有舒張外周血管、降低外周阻力、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、改善血黏度及腦血流量等作用，且具有半衰期長(zhǎng)（7 h）、能夠維持較長(zhǎng)和較高的血藥濃度等優(yōu)點(diǎn)[5]，因此本研究中以硝苯地平緩釋片替代。

苯磺酸氨氯地平是第三代鈣拮抗劑，直接作用于血管平滑肌，可選擇性抑制鈣離子跨膜進(jìn)入平滑肌細(xì)胞和心肌細(xì)胞，對(duì)平滑肌的作用大于心肌，對(duì)血管平滑肌的選擇性作用亦大于硝苯地平。其與鈣通道的相互作用取決于它和受體位點(diǎn)結(jié)合和解離的漸進(jìn)性速率，與受體的結(jié)合和離解速度較慢，因而藥物作用出現(xiàn)推遲而維持時(shí)間較長(zhǎng)，且對(duì)腎臟具有一定的保護(hù)作用，不良反應(yīng)較少。苯磺酸氨氯地平片在保留鈣桔抗劑優(yōu)點(diǎn)的基礎(chǔ)上，較好地克服了以往鈣拮抗劑藥代動(dòng)力學(xué)的缺陷，具有血藥濃度達(dá)峰平緩、半衰期長(zhǎng)、生物利用度高等特點(diǎn)，因此，國(guó)外專家將其作為第三代鈣拮抗劑的代表藥物[6]。

國(guó)內(nèi)相關(guān)資料[7-8]中，氨氯地平與硝苯地平相比具有較好的降壓效果，不良反應(yīng)少、依從性好、療效確切、效價(jià)比高。本研究中兩組接受治療的患者都取得了較好的療效，采用苯磺酸氨氯地平片治療的觀察組患者在血壓改善和療效上均要優(yōu)于服用硝苯地平緩釋片的對(duì)照組，但差異不大。在不良反應(yīng)上觀察組要少于對(duì)照組，苯磺酸氨氯地平片顯示出更好的臨床效果。考慮到原發(fā)性高血壓患者普遍年齡層次較大，患者耐受性及肝腎功能上苯磺酸氨氯地平片更加適合老年高血壓患者，且1 d服用1次，使苯磺酸氨氯地平片在患者的依從性方面更有優(yōu)勢(shì)。在價(jià)格方面硝苯地平緩釋片（圣通平）在本社區(qū) 0.32 元/片（10 mg/片），1個(gè)月（30 d）費(fèi)用為19.2元，相對(duì)于苯磺酸氨氯地平片（壓氏達(dá)）1.1 元/片（5 mg/片），1 個(gè)月（30 d）費(fèi)用為 32.1 元來(lái)說(shuō)相對(duì)較低，同樣是一種安全有效又價(jià)廉的降壓藥，在嚴(yán)格的癥狀分析及對(duì)患者個(gè)體狀況的把握下仍然可以作為低收入患者的首選藥物。

[1]中國(guó)高血壓防治指南起草委員會(huì).中國(guó)高血壓防治指南（試行本）[J].高血壓雜志，2002，8（1）：94-104.

[2]沈志堅(jiān).硝苯地平與氨氯地平治療原發(fā)性高血壓的療效對(duì)比分析[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2010，16（20）：147-148.

[3]劉力生.中國(guó)高血壓防治指南[J].中華高血壓雜志，2011（8）：701-743.

[4]王彬，楊國(guó)聞.硝苯地平緩釋片和苯磺酸氨氯地平治療原發(fā)性高血壓療效觀察[J].臨床醫(yī)藥實(shí)踐，2009，18（9）：669-670.

[5]曹海濱.圣通平硝苯地平緩釋片治療中老年高血壓臨床觀察[J].臨床內(nèi)科雜志，2006，23（11）：789.

[6]王江紅.苯磺酸氨氯地平片研究新進(jìn)展[J].中國(guó)藥業(yè)，1998，7（10）：39.

[7]黨愛(ài)民.國(guó)產(chǎn)苯磺酸氨氯地平治療輕中度原發(fā)性高血壓的療效和安全性[J].高血壓雜志，2004，12（2）：135-138.

[8]胡大一，趙秀麗.苯磺酸左旋氨氯地平與苯磺酸氯氯地平治療原發(fā)性輕中度高血壓的隨機(jī)、雙盲平行研究[J].中國(guó)醫(yī)刊，2O02，37（5）：46-47.