復(fù)方地茯口服液治療更年期綜合征200例

高立亞 鄧春霞 李 梅 蘇 光

(北京市垂楊柳醫(yī)院婦產(chǎn)科，北京，100022)

更年期是每個(gè)女性都必須經(jīng)歷的生理衰退時(shí)期，此過程中女性易因社會(huì)、生理、心理、精神等多因素影響出現(xiàn)心悸、失眠、胸悶、抑郁、焦慮等諸多功能性臨床癥狀，即為更年期綜合征?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為更年期綜合征是因女性體內(nèi)激素水平變化繼發(fā)的體液、神經(jīng)、代謝異常，故多以雌激素、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)劑等藥物治療，療效有限且雌激素有誘發(fā)婦科腫瘤風(fēng)險(xiǎn)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為更年期綜合征屬于“絕經(jīng)前后諸癥”，多因婦女天癸將盡，腎氣日衰，沖任虧虛，氣血陰陽(yáng)失調(diào)而致[1]，故治療以益氣滋陰為主。筆者近年來以復(fù)方地茯口服液治療更年期綜合征患者200例，療效頗為確切，現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將我科2009年5月至2013年5月期間收治的400例更年期綜合征患者隨機(jī)分為對(duì)照組及觀察組各200例，所有患者綜合主觀癥狀、輔助檢查參考《婦產(chǎn)科綜合征》[1]確診為更年期綜合征。對(duì)照組:年齡44～55歲，平均(49.43±3.22)歲;病程3個(gè)月～6年，平均(2.14±1.31)年;更年期評(píng)分(Kupperman評(píng)分)15～39分，平均(26.36±5.92)分;絕經(jīng)前者124例，絕經(jīng)后者76例。觀察組:年齡44～55歲，平均(49.83±3.65)歲;病程3個(gè)月～7年，平均(2.34±1.23)年;Kupperman評(píng)分15～41分，平均(27.25±6.17)分;絕經(jīng)前者113例，絕經(jīng)后者87例。兩組患者年齡、病程、病情等一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性(P＞0.05)。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):1)女性;2)Kupperman評(píng)分≥15分;3)簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):1)伴有其他臟器嚴(yán)重器質(zhì)性病變;2)近期(1個(gè)月)內(nèi)服用雌激素;3)毒品、乙醇、藥品依賴;4)糖尿病患者。

1.3 治療方法 兩組患者均囑條暢心情、適當(dāng)運(yùn)動(dòng)。對(duì)照組給予西藥治療:1)尼爾雌醇片(北京四環(huán)制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H11020123)口服，2 mg/次，1次/2周;2)谷維素片(臨汾奇林藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H14020532)口服，30 mg/次，3次/d。觀察組給予復(fù)方地茯口服液(江西藥都樟樹制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027112)，口服，10 mL/次，2次/d。兩組患者均連續(xù)治療12周為1個(gè)療程周期。

1.4 觀察指標(biāo) 療程周期首日及末日分別根據(jù)Kupperman評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)[2]對(duì)兩組患者更年期病情進(jìn)行評(píng)估，總分51分，分?jǐn)?shù)越少，病情越輕;療程周期首日及末日抽取晨起空腹肘靜脈血測(cè)定促黃體生成素(LH)、促卵泡生成素(FSH)、血清雌二醇(E2)等性激素血清水平。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)治療前后臨床癥狀、Kupperman評(píng)分等改變情況參考王蓉兒[3]學(xué)者研究制定綜合療效標(biāo)準(zhǔn):治愈:自覺癥狀消失或基本消失，Kupperman評(píng)分減少≥90%;顯效:自覺癥狀明顯減輕，Kupperman評(píng)分減少≥70%;有效:自覺癥狀有所減輕，Kupperman評(píng)分減少≥30%;無(wú)效:未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。治愈、顯效、有效之和為總有效。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 各數(shù)據(jù)資料采用SPSS 14.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，方差齊性采用t檢驗(yàn)，方差不齊性采用t'檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＞0.05為差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 綜合療效對(duì)比 觀察組總有效率94.50%明顯優(yōu)于對(duì)照組的77.00%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。具體數(shù)據(jù)見表1。2.2 Kupperman評(píng)分對(duì)比 兩組治療后Kupperman評(píng)分均較治療前明顯下降，觀察組治療后Kupperman評(píng)分(6.89±3.17)分較對(duì)照組(13.43±4.68)分降低更為顯著，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，具體數(shù)據(jù)見表2。

表1 兩組綜合療效對(duì)比，例

表2 兩組Kupperman評(píng)分對(duì)比，(分，±s)

表2 兩組Kupperman評(píng)分對(duì)比，(分，±s)

注:組間對(duì)比，△t=1.4720，△P ＞0.05，▲t'=16.3625，▲P ＜0.05，☆t'=24.2310，☆P ＜0.05，★t'=41.5088，★P ＜0.05。

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2.3 性激素血清水平對(duì)比 治療前，兩組LH、FSH、E2等性激素血清水平對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，治療后，兩組LH、FSH血清水平均較治療前明顯降低，E2血清水平較治療前明顯提高，觀察組均較對(duì)照組改善更為顯著，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。具體數(shù)據(jù)見表3。

表3 兩組性激素血清水平對(duì)比(mU/mL，±s)

表3 兩組性激素血清水平對(duì)比(mU/mL，±s)

注:組間同時(shí)間對(duì)比，△P＞0.05，▲P＜0.05;組內(nèi)非同時(shí)間對(duì)比，★P ＜0.05。

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3 討論

更年期綜合征是指女性在絕經(jīng)前后由于卵巢生理功能衰退，雌激素分泌代謝異常，出現(xiàn)以植物神經(jīng)功能紊亂為主要表現(xiàn)的臨床綜合征[4]，故現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)其治療多以尼爾雌醇片等外源性雌激素維持雌激素血清水平，并輔以神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)劑以糾正植物神經(jīng)功能紊亂。本組顯示，其總有效率僅77.00%，且外源性雌激素有一定的致癌風(fēng)險(xiǎn)，雖然本組患者未發(fā)現(xiàn)，但此潛在風(fēng)險(xiǎn)仍一定程度上影響治療依從性。

更年期綜合征在中醫(yī)學(xué)中屬于“絕經(jīng)前后諸癥”范疇，并根據(jù)具體臨床癥候可分為“臟躁”“百合”“失眠”“郁證”等多種疾病，但其病機(jī)重點(diǎn)皆為腎臟陰陽(yáng)失調(diào)、水火不濟(jì)而致[5]?！端貑枴ど瞎盘煺嬲撈酚醒?“七七，任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭，地道不通，故形壞而無(wú)子也”，指出女子50歲左右生理功能衰退，沖任虧虛，天癸衰竭，月經(jīng)逐漸消失，這一時(shí)間基本和現(xiàn)代研究一致。腎為先天之本，其精化而為腎氣，分陰陽(yáng)而消長(zhǎng)轉(zhuǎn)化、互根互用，產(chǎn)天癸而育陰精，養(yǎng)沖任而產(chǎn)經(jīng)血，而更年期婦女年長(zhǎng)腎衰，以存發(fā)病之本[6]，再受老倦、情志、六淫等病因侵襲，即可出現(xiàn)氣血陰陽(yáng)失調(diào)而出現(xiàn)更年期綜合征，故對(duì)其治療當(dāng)以益氣滋陰、補(bǔ)腎養(yǎng)心為主。

復(fù)方地茯口服液由地黃、茯苓、人參、天冬、麥冬、五味子、地骨皮、蜂王漿等傳統(tǒng)中藥組方而成，其以地黃滋腎陰、養(yǎng)陰津?yàn)榫?，調(diào)理腎臟陰陽(yáng);茯苓健脾寧心安神，人參益氣生津安神，共為臣藥，助君藥益氣滋陰養(yǎng)心以調(diào)氣血;天冬、麥冬養(yǎng)陰生津清心，五味子補(bǔ)腎寧心、益氣生津，地骨皮降火除蒸，蜂王漿健脾補(bǔ)氣、養(yǎng)血安神，共為佐使，補(bǔ)脾益腎并少降虛火;諸藥合用，可收補(bǔ)氣養(yǎng)心，滋陰生津，益腦安神之效。本組數(shù)據(jù)顯示，觀察組總有效率94.50%明顯高于對(duì)照組，提示復(fù)方地茯口服液治療更年期綜合征療效優(yōu)異。

Kupperman評(píng)分是目前最常用的更年期綜合征量化標(biāo)準(zhǔn)，其以12項(xiàng)更年期綜合征主要臨床癥狀程度、指數(shù)對(duì)病情進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，可有效反映患者病情程度。LH、FSH、E2等均為性激素，但其在人體內(nèi)作用機(jī)制不盡相同。E2主要由卵巢分泌，其血清濃度越高，說明卵巢功能越佳，當(dāng)卵巢功能受損時(shí)，E2分泌減少，通過“卵巢反饋”逆向干預(yù)垂體前葉、丘腦分泌，導(dǎo)致LH、FSH水平升高[7]，因此，LH、FSH 血清水平和婦女卵巢功能呈負(fù)相關(guān)。卵巢生理功能衰退是更年期綜合征的主要始動(dòng)因素[8]，因此，檢測(cè) LH、FSH、E2等血清水平可敏感反應(yīng)更年期綜合征患者的病情程度。本組數(shù)據(jù)顯示，治療后觀察組Kupperman評(píng)分、LH、FSH血清水平較對(duì)照組降低更為顯著，E2血清水平較對(duì)照組提高更為明顯，提示復(fù)方地茯口服液可有效改善患者卵巢功能，明顯緩解更年期綜合征臨床癥狀。

總之，復(fù)方地茯口服液治療更年期綜合征可有效改善患者卵巢功能，明顯緩解臨床癥狀，綜合療效確切，值得臨床進(jìn)一步研究推廣。

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