測(cè)量不確定度在臨床生化檢驗(yàn)中的應(yīng)用

張紅祥

曾有學(xué)者指出，對(duì)生化檢測(cè)結(jié)果展開(kāi)不確定度評(píng)估可以有效減小誤差，提高檢測(cè)的準(zhǔn)確性。本次研究中出于對(duì)在臨床生化檢驗(yàn)中測(cè)量不確定度的臨床應(yīng)用價(jià)值進(jìn)行評(píng)價(jià)分析的目的，對(duì)我院收治的需接受生化檢測(cè)的臨床患者展開(kāi)各項(xiàng)生化檢測(cè)，并統(tǒng)計(jì)檢測(cè)結(jié)果的不確定度?，F(xiàn)匯報(bào)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 研究中資料來(lái)源于我院收治的需接受生化檢測(cè)的臨床患者病例，共抽取其中的98例作為研究對(duì)象，患者中有男 52例，女 46例，年齡 4～78歲，平均(37.2±10.8)歲。

1.2 方法

1.2.1 研究方法 對(duì)以上統(tǒng)計(jì)的研究對(duì)象展開(kāi)各項(xiàng)生化檢測(cè)，并對(duì)各檢測(cè)結(jié)果的不確定度進(jìn)行計(jì)算評(píng)估，對(duì)比個(gè)檢測(cè)結(jié)果的不確定度測(cè)量值。

1.2.2 檢測(cè)方法 研究中所用儀器為日立7180全自動(dòng)生化分析儀，抽取患者靜脈血后，展開(kāi)各項(xiàng)生化檢測(cè)，其中γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的檢測(cè)采取速率法;尿酸檢測(cè)采取尿酸酶比色法;總蛋白采取雙縮脲的終點(diǎn)法;尿素氮、肌酐采取酶法;膽固醇采取膽固醇氧化酶的方法;葡萄糖采取氧化酶法;Na+、K+檢測(cè)采取間接選擇電極法[1]。在展開(kāi)檢測(cè)的過(guò)程中，在確定儀器性能良好后，首先展開(kāi)批內(nèi)CV檢測(cè)，以1 d之內(nèi)室內(nèi)質(zhì)控品的20次檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行計(jì)算，批間CV檢測(cè)則是室內(nèi)質(zhì)控品每天檢測(cè)1次，共檢測(cè)20次計(jì)算;而后檢測(cè)偏倚，取定值指控血清重復(fù)3次測(cè)定結(jié)果的平均值，而后計(jì)算百分差值和偏倚CV，相應(yīng)公式為:

Δ=相對(duì)差值平均值，Sc=相對(duì)差值標(biāo)準(zhǔn)差不確定度 U%=2 cV%[2]

2 結(jié)果

經(jīng)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，不同檢測(cè)指標(biāo)的檢測(cè)結(jié)果不確定度存在明顯的差異，本組患者的γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶的不確定度為13.89，天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶為11.71，尿酸為13.69，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶為 13.14，Na+為 1.33，K+為 2.41，總蛋白為 2.89，葡萄糖為4.09，尿素氮為9.21，肌酐為9.32。詳見(jiàn)表1。

表1 98例患者各生化檢測(cè)結(jié)果不確定評(píng)估結(jié)果統(tǒng)計(jì)

3 討論

目前在臨床上生化檢測(cè)對(duì)于患者疾病診斷、病情評(píng)估以及預(yù)后評(píng)價(jià)等均具有重要的臨床意義，為不可或缺的一項(xiàng)臨床檢查，因此生化檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、精確性以及可靠性對(duì)于降低誤差意義重大[3]。誤差為不可避免因素，只能將其無(wú)限制降低，然在實(shí)際的生化檢測(cè)過(guò)程中，對(duì)一個(gè)樣本展開(kāi)無(wú)限次的測(cè)量不具有現(xiàn)實(shí)性，并且我們也無(wú)法得知樣品的真實(shí)值，誤差原理在臨床生化檢驗(yàn)工作中實(shí)用性較低，曾有學(xué)者指出，不確定度為誤差理論的發(fā)展和完善的產(chǎn)物，不確定度的應(yīng)用能夠?qū)ι瘷z測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和分散性進(jìn)行充分反映，這對(duì)于生化檢測(cè)而言，意義重大[4]。

有學(xué)者指出，在進(jìn)行不確定度評(píng)估的過(guò)程中，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備有完善的控制措施和質(zhì)量保證，從而使整個(gè)操作過(guò)程能夠保持穩(wěn)定，在可控范圍內(nèi)，只有在該狀態(tài)展開(kāi)不確定度評(píng)估才具有意義，值得臨床給予關(guān)注。

[1]劉小娟，江詠梅，王泓，等.臨床生化檢驗(yàn)測(cè)量不確定度的初步研究.重慶醫(yī)學(xué)，2010，36(11):1086-1087.

[2]陳孝紅，楊紅英，邰文琳，等.利用室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)資料計(jì)算測(cè)量不確定度.國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2009，30(02):194-195.

[3]黃永富，許文榮，曹興建，等.全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)系統(tǒng)過(guò)程能力與不確定度的研究.國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2010，31(07):650-652.

[4]張?chǎng)┢G，孫慶霞，丁家華.測(cè)量不確定度及其在臨床檢驗(yàn)中的應(yīng)用.中化檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2009，29(7):590-592.