輸液泵管對輸液泵流量影響的測試和相關(guān)問題探討

許耀良，項(xiàng)延寬，陳基明

空軍總醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程科，北京 100142

0 前言

靜脈輸液是一種最常用的臨床治療方法，是護(hù)理專業(yè)的一項(xiàng)常用給藥治療技術(shù)。在臨床上輸液過快或過慢都可能使治療效果打折并給患者及護(hù)理工作帶來不良后果[1]。輸液泵的應(yīng)用有助于減輕醫(yī)護(hù)工作強(qiáng)度，提高安全性、準(zhǔn)確性和工作效率，并提高護(hù)理水平。輸液泵的驅(qū)動方式有蠕動、旋轉(zhuǎn)擠壓、雙活塞擠壓等多種，因廠家、品牌的不同而各異。多數(shù)輸液泵需使用與其相配的專用管道，以保證流量的精確和均勻。此外，輸液泵還具有報(bào)警系統(tǒng)，提供安全保證，包括斷電、泵門未關(guān)、走空、管路阻塞和管路中出現(xiàn)氣泡等方面的報(bào)警功能。這些參數(shù)是否達(dá)到要求關(guān)系著臨床給藥的精確度和安全性[2-3]，對病人的治療效果有很大的影響。因此，對這些參數(shù)進(jìn)行定期檢測、維修后檢測和驗(yàn)收檢測是非常必要的。

流速精度是輸液泵主要性能參數(shù)，也是檢測重點(diǎn)。流速精度出現(xiàn)誤差時會直接導(dǎo)致臨床上過量給藥導(dǎo)致中毒或過慢給藥耽誤治療和搶救時機(jī)等醫(yī)療風(fēng)險。影響流速精度的因素有很多，根據(jù)文獻(xiàn)資料統(tǒng)計(jì)[4-5]，主要因素有以下幾點(diǎn)：① 配套使用的輸液泵管因材料、彈性、內(nèi)徑等參數(shù)不同直接影響流量的準(zhǔn)確性；② 由于輸液時間過長，反復(fù)擠壓和釋放，泵管出現(xiàn)疲勞會對流量的準(zhǔn)確性造成一定影響；③ 不同溶液因其濃度和粘稠度不同對流速會構(gòu)成影響；④輸液泵發(fā)生故障。

鑒于此，大部分廠家都建議使用其推薦的專用配套輸液泵管。但在實(shí)際使用過程中，各醫(yī)院出于多種原因，使用的往往是非推薦產(chǎn)品，而且有很多醫(yī)院使用的是重力輸液器而不是專用泵管。有文獻(xiàn)資料表明[6]，使用不同的泵管，流速誤差相差懸殊。在不能使用專用泵管的現(xiàn)實(shí)條件下，如何指導(dǎo)臨床科室在醫(yī)院實(shí)際使用的輸液器中選擇合適的泵管，保證輸液泵的流量準(zhǔn)確，是醫(yī)學(xué)工程部門在輸液泵質(zhì)量控制工作中需要解決的一個問題。針對這一問題，我們在檢測工作中做了一些探討和嘗試。

1 材料和方法

1.1 測試設(shè)備

測試設(shè)備采用Fluke公司生產(chǎn)的IDA-4 Plus 輸液設(shè)備分析儀。

1.2 測試材料

貝朗 8712212型輸液泵；

貝朗8712212型專用泵管（批號：OK 25 340000）；

北京伏爾特技術(shù)有限公司生產(chǎn)的一次性使用精密過濾輸液器（批號：批100416）;

天津哈娜好醫(yī)材有限公司生產(chǎn)的哈娜好一次性使用輸液器（批號：批071222）;

山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司生產(chǎn)的一次性使用輸液器（批號：20090811 06*）。

以上4種測試材料，除貝朗專用泵管是為本次測試單獨(dú)采購以外，其他3種均為目前我院各臨床科室使用的輸液器。為便于記錄，以上泵管名稱下文簡記為貝朗、精密、哈娜好、杰瑞。

1.3 測試方法

本次測試檢測方法按照總后勤部下發(fā)的《輸液泵和注射泵質(zhì)量檢測技術(shù)規(guī)范》執(zhí)行，測試設(shè)備的連接方式及注意事項(xiàng)不在本文中敘述[7]。每臺泵按照規(guī)范要求，使用4種不同泵管重復(fù)測試規(guī)范要求檢測的各項(xiàng)指標(biāo)。為保證測試樣品的一致性，共選取10臺1999年8月同期購進(jìn)使用的貝朗8712212型輸液泵，檢測前進(jìn)入維修程序，調(diào)出該機(jī)的輸液精確度參數(shù)（Scale Factor），該參數(shù)調(diào)整范圍為40～99，根據(jù)大部分設(shè)備的設(shè)定值，最后我們將10臺設(shè)備的輸液精確度參數(shù)統(tǒng)一調(diào)整為50。測試設(shè)定流量為25 mL/h，測試時間為1 h。測試過程中的泵管只使用1次，消除重復(fù)使用時因泵管疲勞導(dǎo)致的誤差，遇到誤差＞20%時，更換相同品牌泵管再次測試，確認(rèn)檢測數(shù)據(jù)的可重復(fù)性，排除其他可能因素，保證數(shù)據(jù)的可靠性。

1.4 結(jié)果

為便于分析，測試數(shù)據(jù)中的相對誤差全部取其絕對值，變換為正誤差。測試結(jié)果見表1。

1.5 數(shù)據(jù)分析

分析結(jié)果見表2。

表2 輸液泵流量檢測數(shù)據(jù)分析表

表1 輸液泵流量檢測數(shù)據(jù)表

2 討論

由檢測數(shù)據(jù)可以看出，使用貝朗專用泵管時，所有設(shè)備的流量檢測全部合格，最大誤差為4.8%，在允許誤差范圍內(nèi)。其他泵管測量值誤差均較大，由此可知，在輸液泵使用過程中，泵管的選擇對于流量精度來說非常重要，同樣，在質(zhì)控檢測過程中，同一臺被檢設(shè)備，選用不同的泵管可能會得出完全不同的檢測結(jié)論[8-9]。然而在實(shí)際使用過程中，由于各種原因，使用非推薦產(chǎn)品的情況普遍存在。在不能改變目前在用的輸液管道的情況下，如何合理選擇泵管來進(jìn)行輸液泵質(zhì)控檢測工作，就成為醫(yī)學(xué)工程科通過質(zhì)控檢測來保證臨床安全使用輸液泵的一個重點(diǎn)。為此，我們討論和試驗(yàn)了以下幾種方案。

2.1 方案1

選擇合格率最高的杰瑞管道（貝朗管道除外），合格率高意味著需要調(diào)整的輸液泵數(shù)量會相對減少，也就意味著降低了檢測工作量。由于輸液泵在臨床的廣泛使用，醫(yī)院擁有的數(shù)量較大，且單臺輸液泵的檢測時間較長，算上檢測、維修、調(diào)整的時間，平均單臺檢測時間至少需要2 h。所以，提高初檢合格率將大大降低質(zhì)控工程師的勞動強(qiáng)度和時間。該方案的不足之處是測試選擇的5號泵和8號泵的誤差達(dá)到209%和113%，僅僅是參數(shù)調(diào)整無法調(diào)整合格，需要廠家進(jìn)行維修調(diào)整，由于用專用泵管檢測該設(shè)備合格，廠家不同意調(diào)整。所以，這一方案雖然降低了工作量和勞動強(qiáng)度，但可能出現(xiàn)的不合格率將增加。而由管道原因判定設(shè)備檢測不合格是不合適的，因此放棄此方案。

2.2 方案2

選擇平均誤差最小的精密管道（貝朗管道除外），檢測數(shù)據(jù)顯示，精密管道的平均誤差為6.08%，最接近允許誤差，說明經(jīng)過微小調(diào)整即可合格，不會出現(xiàn)方案1中出現(xiàn)的情況，基本能保證全部被檢設(shè)備全部合格，但實(shí)驗(yàn)選取設(shè)備的合格率僅為30%，這就意味著需要調(diào)整的設(shè)備數(shù)量將大大增加。這一方案要通過增加檢測工程師的工作量來提高被檢設(shè)備的合格率。

2.3 方案3

根據(jù)使用科室目前輸液管道的實(shí)際使用情況，按輸液泵所屬科室來選擇輸液管道。這一方案屬于被動適應(yīng)現(xiàn)實(shí)情況，在檢測過程中，需要不斷更換不同的輸液管道。這種方案的好處是使用科室在不改變目前使用習(xí)慣的情況下即可安全使用輸液泵；不方便的是檢測人員在檢測過程中需要長期集中注意力，根據(jù)設(shè)備檔案標(biāo)注所屬科室隨時調(diào)整輸液管道，檢測過程中出現(xiàn)過因疏漏用錯輸液管道，直到檢測不合格查找原因時才發(fā)現(xiàn)，重新選擇管道檢測合格的情況，無形中增加了檢測難度。另外不同科室之間借用輸液泵時也可能會出現(xiàn)輸液管道不一致的情況。

通過上述方案的討論分析，在近幾年的檢測過程中，我們采取了方案2和方案3結(jié)合的方式進(jìn)行。在2010年的檢測過程中主要采取方案2進(jìn)行，檢測完后向科室提出了選用精密管道的建議。隨后在2011年檢測中采用方案3進(jìn)行，在科室送檢前，對科室使用的輸液管道進(jìn)行送檢前調(diào)查，發(fā)現(xiàn)大部分科室采納了我們的建議使用精密管道，但有部分科室仍然采用的是哈那好和杰瑞管道，但數(shù)量較少，所以在2010年的基礎(chǔ)上，我們針對不同科室采用不同的管道檢測。2012年的檢測參照2011年的方式開展，同時在檢測合格標(biāo)簽上標(biāo)注了檢測用輸液管道，給使用科室和借用科室起到一個提示作用。從3年的工作情況看，2010年初檢合格率僅為60%，2011年和2012年的初檢合格率分別為90%和97%。從檢測時間看，2010年檢測數(shù)量為115臺，共花費(fèi)近3個月的時間完成，2012年檢測185臺，花費(fèi)時間僅為6個星期，檢測效率大幅提高。

3 結(jié)論

由上述討論分析和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可以看出，在輸液泵使用過程中，泵管的選擇對于流量精度來說非常重要，在使用和檢測過程中，最好使用廠家推薦的輸液泵專用泵管。在不能使用專用泵管的情況下，采用合理的檢測方法和臨床指導(dǎo)，也可以很好地提高檢測效率，降低檢測工作強(qiáng)度，保證輸液泵在臨床的安全使用。

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