連術顆粒治療感染性腹瀉（濕熱下注證）的療效觀察*

王 瑱 劉 珺 顏瓊枝

（同濟大學附屬第十人民醫(yī)院，上海 200072）

感染性腹瀉是臨床常見病，而連術顆粒為國醫(yī)顏德馨治療腸系發(fā)熱病的經(jīng)方。此前，已有學者對其進行解熱抗菌實驗研究［1］及對大鼠腸黏膜保護的研究［2］，而鮮有臨床觀察報道。本文著重比較連術顆粒聯(lián)合抗生素和單純抗生素治療濕熱下注型感染性腹瀉的療效，將實驗理論運用于臨床，通過循證方法證實中醫(yī)藥在感染性腹瀉治療上的價值。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取上海市第十人民醫(yī)院2010年1月至2012年11月的門診患者60例，年齡為18～80歲，均根據(jù)《中國腹瀉診斷治療方案》［1］診斷為感染性腹瀉。中醫(yī)診斷分型標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］，診斷為泄瀉，辨證分型為濕熱下注證。納入標準：血常規(guī)中白細胞或中性粒細胞計數(shù)高于正常，便常規(guī)鏡檢白細胞陽性且中醫(yī)辨證分型為濕熱下注型泄瀉的患者。排除標準：（1）嚴重的肝腎功能不全者；（2）年齡＜18歲或＞80歲者；（3）妊娠及哺乳期婦女，過敏體質者；（4）出現(xiàn)感染性休克或嚴重電解質紊亂及脫水者。60例患者隨機分為2 組，治療組30例，男性15例，女性15例；平均年齡（67.55±7.67）歲。對照組30例，男性14例，女性16例；平均年齡（65.83±8.79）歲。兩組性別、年齡、病情差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法 治療組給予鹽酸環(huán)丙沙星片（上海信誼藥廠生產(chǎn)），每次0.5 g，每日3次，口服。連術顆粒（上海市雷允上藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，由黃連、蒼術、白頭翁等組成），每次1 包（5g），每日2次，開水沖服。對照組給予環(huán)丙沙星片0.5 g（上海信誼藥廠生產(chǎn)），每日3次，口服。兩組療程均為3 d。

1.3 中醫(yī)證候療效判斷 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］制訂，將主要癥狀腹瀉、腹痛、大便性狀異常、發(fā)熱、惡嘔按癥狀輕重分為正常、輕度、中度、重度4個等級，并分別記分為0、3、6、9 分進行評分。次要癥狀：口渴、乏力、食欲不振、全身不適、肛門灼熱、小便短赤，舌苔黃膩、脈濡數(shù)或滑數(shù)，無癥狀記為0 分，有為1分。痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、陽性體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%。顯效：中醫(yī)臨床癥狀、陽性體征明顯改善，證候積分減少70%～94%。有效：中醫(yī)臨床癥狀、陽性體征有好轉，證候積分減少30%～69%。無效：中醫(yī)臨床癥狀、陽性體征無明顯改善，證候積分減少＜30%。

1.4 安全性評價 一般體格檢查；血、尿、便常規(guī)化驗；心電圖、肝功能、腎功能檢查。

1.5 統(tǒng)計學處理 計量資料采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后中醫(yī)癥狀比較 見表1，表2。治療組與對照組，治療后患者腹瀉次數(shù)、腹痛、發(fā)熱、惡心嘔吐、口渴、乏力、食欲不振、全身不適，肛門灼熱、小便短赤與治療前相比，均有統(tǒng)計學差異（P＜0.05）。治療組在腹瀉、惡心嘔吐、口渴、乏力、食欲不振、全身不適、舌苔、脈象改善方面均優(yōu)于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組治療前后主要中醫(yī)癥狀比較（n）

表2 兩組治療前后次要中醫(yī)癥狀比較（n）

2.2 兩組中醫(yī)證候積分比較 見表3。兩組治療后中醫(yī)證候積分均較治療前明顯減少（P＜0.01），且治療后治療組癥狀積分明顯低于對照組（P＜0.01）。

表3 兩組中醫(yī)證候積分比較（分，±s）

表3 兩組中醫(yī)證候積分比較（分，±s）

與本組治療前比較，*P＜0.01；與對照組治療后比較，△P＜0.01。

2.3 兩組臨床療效比較 見表4。治療組顯效率及總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。

表4 兩組臨床療效比較（n）

2.4 不良反應 臨床試驗中對治療組及對照組患者進行肝功能、腎功能和心電圖檢查，顯示均無明顯毒副作用，未發(fā)現(xiàn)不良反應。

3 討論

連術顆粒為著名中醫(yī)專家顏德馨教授治療腸系發(fā)熱性疾病的經(jīng)驗方。本方以具清熱燥濕之要藥黃連為主藥，以清除濕熱，并予采用具運脾燥濕之蒼術，以溫運脾陽，促使?jié)耢疃⑦\健，連、術合用，具清熱燥濕、溫陽運脾之雙重作用，更用白頭翁等藥以加大清熱除濕之力，又具解毒止瀉之功，多藥配伍，共奏醒脾化濕，清熱解毒，理腸止瀉之效?，F(xiàn)代藥理研究表明，黃連具有廣譜抑菌作用［1］，而蒼術具有抗菌、抗病毒作用，其水煎劑能抑制小腸推進運動［2］，且白頭翁水提液具有廣譜高效的抑菌及提高非特異免疫功能作用［3］。本試驗表明連術顆粒在對于濕熱下注型的感染性腹瀉治療中與口服鹽酸環(huán)丙沙星聯(lián)用的效果要遠好于單用口服環(huán)丙沙星片抗炎。且諸多研究［4-6］表明，在治療此類腹瀉中僅僅給予口服抗生素治療是不夠完美的，還要聯(lián)合運用中醫(yī)藥加強對胃腸道功能的保護，調節(jié)機體的免疫功能，通過中醫(yī)藥調節(jié)炎癥反應與抗炎反應之間的平衡。

［1］余園媛，王伯初，彭亮，等.黃連的研究進展［J］.重慶大學學報：自然科學版，2006，2（29）：107-111.

［2］歐陽臻，江濤濤，繆亞東，等.蒼術的化學成分、道地性和藥理活性研究進展［J］.時珍國醫(yī)國藥，2006，10（17）：1936-1938.

［3］關樹光，於文博，徐東銘，等.白頭翁藥理作用的研究近況［J］.吉林中醫(yī)藥，2006，26（3）：60-61.

［4］劉珺，徐選福，郭傳勇，等.連術顆粒治療急性感染性腹瀉216例［J］.同濟大學學報：醫(yī)學版，2008，29（4）：84-86.

［5］劉珺，費鴻翔，顏乾麟，等.連術顆粒解熱抗菌實驗研究［J］.同濟大學學報：醫(yī)學版，2007，28（6）：41-43.

［6］劉珺，徐選福，楊文，等.連術顆粒對大鼠腸黏膜屏障的保護作用［J］.中醫(yī)雜志，2009，50（3）：251-254.