北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2013年第三季度北京市藥品質(zhì)量公告的通知

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《2013年北京市藥品（藥包材）抽驗(yàn)工作計(jì)劃》，我局組織在全市范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行了抽查檢驗(yàn)，現(xiàn)將2013年第三季度藥品抽驗(yàn)情況及對不合格藥品的查處事宜通知如下：

一、2013年第三季度藥品評價(jià)性抽驗(yàn)概況

2013年第三季度，全市共完成評價(jià)性抽驗(yàn)930批次，不合格1批次，合格率為99.89%。（公告結(jié)果詳見附件）

二、2013年第三季度藥品抽驗(yàn)情況分析

2013年第三季度，全市完成評價(jià)性抽驗(yàn)930批次，完成監(jiān)督性抽驗(yàn)994批次，完成基礎(chǔ)測試423批次，共完成藥品抽驗(yàn)2347批次。

（一）基本藥物抽驗(yàn)情況

2013年第三季度，在我市基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、統(tǒng)一配送企業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)完成基本藥物抽驗(yàn)850批次，經(jīng)檢驗(yàn)，結(jié)果均符合規(guī)定。

（二）藥品監(jiān)測站、點(diǎn)抽驗(yàn)情況

2013年第三季度，在我市藥品監(jiān)測站完成抽驗(yàn)914批次，不合格1批次，合格率為99.89%；在我市藥品監(jiān)測點(diǎn)完成抽驗(yàn)1055批次，不合格10批次，合格率為99.05%。

（三）監(jiān)測品種抽驗(yàn)情況

2013年第三季度我市藥品重點(diǎn)監(jiān)測品種為：精神用藥品、消化系統(tǒng)用藥品、降脂類藥品、抗菌類藥品、心腦血管系統(tǒng)類藥品。其中，完成精神用藥品抽驗(yàn)140批次，完成降脂類藥品抽驗(yàn)68批次，完成心腦血管系統(tǒng)類藥品抽驗(yàn)232批次，檢驗(yàn)結(jié)果均符合規(guī)定；完成消化系統(tǒng)用藥品抽驗(yàn)389批次，不合格2批次，合格率為99.49%；完成抗菌類藥品抽驗(yàn)124批次，不合格1批次，合格率為99.19%；

三、不合格藥品的處理

各分局應(yīng)加大對本期公告中不合格藥品的查處力度，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，依法進(jìn)行處理，并加強(qiáng)對公告中所涉及產(chǎn)品的跟蹤抽驗(yàn)。

附件：《藥品質(zhì)量公告》（[2013]第3期，總第44期）

北京市食品藥品監(jiān)督管理局

2013年10月28日

附件：藥品質(zhì)量公告（[2013]第3期，總第44期）

為進(jìn)一步貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法行為，保障首都人民用藥安全有效，根據(jù)《2013年北京市藥品（藥包材）抽驗(yàn)工作計(jì)劃》，北京市食品藥品監(jiān)督管理局組織在全市范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)，現(xiàn)將結(jié)果予以公布。

2013年第二季度，全市共完成評價(jià)性抽驗(yàn)930批次，不合格1批次，合格率為99.89%（具體品種見附表）。

對公告中的不合格藥品，我局將依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處，并根據(jù)情況在本轄區(qū)內(nèi)繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽樣檢驗(yàn)。

附表：北京市2013年第三季度藥品評價(jià)性抽驗(yàn)不合格品種匯總表

附表：北京市2013年第三季度藥品評價(jià)性抽驗(yàn)不合格品種匯總表

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