燈盞花素注射劑28例不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析

高達(dá)敏

(云南省文山壯族苗族自治州人民醫(yī)院藥劑科，文山 2122061)

燈盞花素注射劑是從菊科植物燈盞花中提取有效成分而制成的中藥制劑，主要成分為黃酮、燈盞花乙素、燈盞花甲素等，具有輕度強(qiáng)心、擴(kuò)張微細(xì)血管、提高心肌功能、改善心腦供血、降低白細(xì)胞自發(fā)活化率等藥理作用［1］。近年來(lái)臨床應(yīng)用較廣泛，但不良反應(yīng)也不斷出現(xiàn)。本文就2008年1月至2012年10月報(bào)告的燈盞花不良反應(yīng)進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)分析，旨在為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 數(shù)據(jù)來(lái)源 利用中國(guó)科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) (維普，萬(wàn)方、CNKI)對(duì)2008～2012年間燈盞花素注射劑 (包括注射液和凍干粉)不良反應(yīng)的相關(guān)報(bào)道進(jìn)行檢索，共查閱文獻(xiàn)14篇28例，其中男13例，女15例，年齡34～80

歲。

1.2 用藥方法 燈盞花素注射劑的使用劑量30～50mg，主要是加到0.9%生理鹽水，5%或10%的葡萄糖注射液中，根據(jù)不同疾病類型同時(shí)配合其他的藥物聯(lián)合使用。

2 結(jié)果

2.1 年齡分析 見表1。

表1 年齡分析 ［n(%)］

2.2 患者原患疾病情況 見表2。

表2 患者原患疾病情況 (n，%)

2.3 不良反應(yīng)類型及例數(shù)和所占比例 見表3。

表3 不良反應(yīng)類型及例數(shù)和所占比例 (n，%)

3 討論

燈盞花素注射劑可抑制內(nèi)源性凝血系統(tǒng)，促進(jìn)纖溶酶活性，減少血小板聚集，從而對(duì)肌體血栓形成起抑制作用，由表2可以看出，臨床上主要用于心腦血管病的治療［2-4］。表1顯示，燈盞花素注射劑所致不良反應(yīng)多發(fā)生于老年人，特別是60歲以上的老年人最多，這可能與老年人器官功能減退、藥物耐受性差且好發(fā)心血管疾病有關(guān)［5］。因此，老年人應(yīng)用該藥時(shí)須密切關(guān)注病情變化，一旦發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并對(duì)癥治療，以減少不良反應(yīng)的危害。

燈盞花素注射劑所致不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)涉及多個(gè)器官和系統(tǒng)。有效成分復(fù)雜、純度不高、制劑質(zhì)量不穩(wěn)定是中藥制劑引發(fā)不良反應(yīng)的主要原因。由表3可以看出，28例不良反應(yīng)病例中，以變態(tài)反應(yīng)為主，共15例，占到總例數(shù)的53.6%;其次為消化系統(tǒng)和寒戰(zhàn)、高熱各占到總例數(shù)14%左右;骨關(guān)節(jié)系統(tǒng)占到10%左右;在所有的系統(tǒng)中心血管系統(tǒng)相對(duì)較低，在7%左右。燈盞花注射劑引起過敏反應(yīng)的原因可能是由于中草藥在提取過程中未除盡雜質(zhì)，其中一些高分子化合物如鞣質(zhì)、植物蛋白等極易引起過敏反應(yīng)，均能成為過敏原物質(zhì)而致機(jī)體過敏［6］。過敏原可致腸黏膜血管擴(kuò)張、血管通透性增加、腺體分泌增加，從而出現(xiàn)消化系統(tǒng)反應(yīng)。過敏原能通過抑制心臟、擴(kuò)張血管，使血容量在短期內(nèi)迅速減少，而引起血壓的改變。另外，可能是機(jī)體對(duì)燈盞花制劑藥物發(fā)生變態(tài)反應(yīng)，而引起了廣泛的小血管炎，從而引起寒戰(zhàn)、高熱或骨關(guān)節(jié)疾病等［7-9］。

由此可見，燈盞花注射劑不良反應(yīng)產(chǎn)生的原因是多方面的，在使用燈盞花注射劑時(shí)，醫(yī)、藥、護(hù)、患均應(yīng)提高警惕，克服那種認(rèn)為中藥無(wú)不良反應(yīng)的麻痹意識(shí)。對(duì)老年人和既往有過敏史病人應(yīng)慎用燈盞花注射劑;使用該藥時(shí)還應(yīng)做好抗過敏、抗休克等應(yīng)急準(zhǔn)備，以防不測(cè)。

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［5］張麗娜，許紅蓮.靜脈滴注燈盞花素致低血壓1例臨床搶救［J］.齊魯護(hù)理雜志，2008，14(11):14.

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［9］李繁.注射用燈盞花致過敏反應(yīng)2例［J］.山西醫(yī)藥雜志，2012，41(11):1258.