XE-2100全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀分類報(bào)警的驗(yàn)證

熊志剛，曾謹(jǐn)忱

(1.四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院·四川省人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，四川 成都 610072;2.成都市雙流縣婦幼保健院檢驗(yàn)科，四川 成都 610200)

隨著現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平的發(fā)展，全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀以良好的精密度和準(zhǔn)確性普遍使用于臨床檢驗(yàn)。傳統(tǒng)的血涂片顯微鏡檢查法已逐漸成為儀器檢測(cè)結(jié)果的補(bǔ)充方法。但血細(xì)胞分析儀白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)功能僅體現(xiàn)在血細(xì)胞形態(tài)和比率大致正常的情況下，當(dāng)存在異常細(xì)胞時(shí)，儀器很難準(zhǔn)確識(shí)別區(qū)分，在此情況下必須進(jìn)行血涂片檢查。2012年2～4月，我們對(duì)日本希森美康公司生產(chǎn)的Sysmex XE-2100血細(xì)胞分析儀檢測(cè)時(shí)出現(xiàn)報(bào)警提示的389例標(biāo)本進(jìn)行人工鏡檢，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行比較，驗(yàn)證其報(bào)警系統(tǒng)的準(zhǔn)確性，以及對(duì)異常細(xì)胞檢測(cè)的性能。

1 材料與方法

1.1 儀器與試劑 日本SYSMEX XE-2100全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀和原裝進(jìn)口配套試劑及配套的高、中、低質(zhì)控品;美國(guó)BD公司生產(chǎn)的EDTA-K2抗凝管;日本生產(chǎn)的Olympus顯微鏡;瑞氏－姬姆薩染液。

1.2 標(biāo)本來(lái)源 2012年2～4月XE-2100全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀出現(xiàn)報(bào)警提示的血液標(biāo)本共389例。

1.3 方法 嚴(yán)格按XE-2100全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀操作［1］(Standard Operation Procedure)SOP 進(jìn)行質(zhì)控測(cè)定。質(zhì)控在控后進(jìn)行患者標(biāo)本檢測(cè)(標(biāo)本均采集患者靜脈血于EDTA-K2抗凝管專用抗凝管中充分混勻)，25℃室溫下2 h內(nèi)檢測(cè)完畢。將出現(xiàn)報(bào)警提示的標(biāo)本制作成厚薄適宜的血片，依據(jù)《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程第三版》［2］，用瑞氏－姬姆薩染液染色后，由中級(jí)以上職稱、經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)熟練的檢驗(yàn)人員在油鏡下進(jìn)行分類計(jì)數(shù)。將兩種方法分類計(jì)數(shù)的結(jié)果進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

對(duì)389例在XE-2100全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀出現(xiàn)報(bào)警提示的標(biāo)本進(jìn)行人工鏡檢。比對(duì)結(jié)果顯示XE-2100全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀對(duì)變異淋巴細(xì)胞(ATYP)、有核紅細(xì)胞(NRBC)、單核細(xì)胞計(jì)數(shù)減少或增加(M)、未成熟粒細(xì)胞(IG)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)(WBC)、淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)(L)、小紅細(xì)胞(MICRO)、大紅細(xì)胞(MACRO)的靈敏度分別為 71.79%、90.91%、78.57% 、91.03% 、95.00% 、96.55% 和 100.00%;特異性分別為 94.29%、98.41%、98.06%、91.03%、99.31%、99.44%和99.13%，詳見(jiàn)表1。

表1 389例XE-2100血細(xì)胞分析儀出現(xiàn)報(bào)警提示的標(biāo)本進(jìn)行人工鏡檢比對(duì)結(jié)果

3 討論

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀正逐漸代替原有的手工操作，并且由三分類發(fā)展到五分類血細(xì)胞分析儀，大大提高了臨床血液學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量和速度。Sysmex XE-2100血細(xì)胞分析儀除采用傳統(tǒng)的電阻抗法和射頻法外，還運(yùn)用流式細(xì)胞技術(shù)，不僅細(xì)胞計(jì)數(shù)和分類準(zhǔn)確，并可分析出原始和幼稚等異常細(xì)胞［3］，給檢驗(yàn)工作者一個(gè)很好的提示。

從表1中可知Sysmex XE-2100血細(xì)胞分析儀對(duì) WBC、粒細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類、L、M、ATYP、IG、NRBC、MICRO，MACRO、報(bào)警與鏡檢結(jié)果的一致性分別為:0.95、0.92、0.94、0.75、0.60、0.78、0.73、0.96，基本能反映患者外周血常規(guī)檢查特點(diǎn)，起到良好的過(guò)篩作用［4］，為臨床提供準(zhǔn)確的信息。而M報(bào)警與鏡檢結(jié)果的一致性為0.75，其原因可能是儀器無(wú)法將其大淋巴細(xì)胞及變異淋巴細(xì)胞與單核細(xì)胞型區(qū)分開。同時(shí)變異淋巴細(xì)胞與鏡檢結(jié)果的一致性為0.60，說(shuō)明儀器對(duì)異型淋巴細(xì)胞的辯認(rèn)仍存在缺陷且對(duì)異常細(xì)胞識(shí)別極為敏感。對(duì)IG和NRBC的陽(yáng)性報(bào)警與鏡檢的一致性相對(duì)較低，分別為0.78和0.73，并且在報(bào)警的同時(shí)伴隨著的報(bào)警提示，說(shuō)明儀器在對(duì)幼稚細(xì)胞形態(tài)的分析上仍存在缺陷不能將其與單核細(xì)胞、大淋巴細(xì)胞、變異淋巴細(xì)胞區(qū)別開來(lái)［5］，部分粒細(xì)胞的核左移、中毒顆粒及空泡變性也能導(dǎo)致錯(cuò)誤報(bào)警。與此同時(shí)電壓、溫度等環(huán)境因素的改變，使測(cè)定結(jié)果產(chǎn)生漂移，導(dǎo)致儀器錯(cuò)誤報(bào)警。

比對(duì)結(jié)果表明，XE-2100血細(xì)胞分析儀在除血液科和腫瘤科外的標(biāo)本一定程度上與鏡檢結(jié)果一致性很好，且能分析出原始和幼稚細(xì)胞，能對(duì)異常細(xì)胞作出提示，是血細(xì)胞分析儀最大的優(yōu)點(diǎn)之一，但是報(bào)警不能給出具體的數(shù)值，是儀器的弊端，尤其遇到血液疾病的標(biāo)本時(shí)缺點(diǎn)尤為突出，所以XE-2100在作出報(bào)警提示時(shí)必須通過(guò)顯微鏡形態(tài)學(xué)檢查確認(rèn)細(xì)胞類型及其百分比，以利于臨床對(duì)如急性白血病、傳染性單核細(xì)胞增多癥等疾病的診斷與鑒別診斷。

綜上所述，Sysmex XE-2100血細(xì)胞分析儀在非病理情況下報(bào)警提示與鏡檢結(jié)果的靈敏度和特異性很好，在這種情況下可以減少?gòu)?fù)查的標(biāo)本數(shù)量，這樣提高了工作效率，也為臨床及早的提供了患者的檢測(cè)數(shù)據(jù)。但在病理情況下不能準(zhǔn)確鑒別所有血細(xì)胞，尤其是血液科和腫瘤科的患者標(biāo)本情況下，僅通過(guò)檢測(cè)細(xì)胞的幾種物理特性是很難獲得完全準(zhǔn)確的分析結(jié)果。因此，在這種情況下儀器不能替代人工顯微鏡，須對(duì)標(biāo)本進(jìn)行顯微鏡復(fù)檢，顯微鏡復(fù)檢仍是白細(xì)胞分類的金標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)存在IP警示的標(biāo)本，應(yīng)按照相應(yīng)的復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行顯微鏡復(fù)檢，只有結(jié)合二者的優(yōu)勢(shì)，才能減少漏診和誤診。并為臨床提供可靠的診斷依據(jù)。

［1］Herklotz R，Huber AR.Precision and accuracy of the leukocyte differential in the Sysmex XE-2100［J］.Sysmex J Int，2001，11:821.

［2］葉應(yīng)嫵，王毓三，申子瑜.全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程［M］.第3版.南京:東南大學(xué)出版社，2006:133-135.

［3］Briggs C，Harrison P，Grant D，et al.New quantitative parameters on a recently introduced automated blood cell counterthe XE2100［J］.Clin Lab Haem，2002，22:345-350.

［4］魏同慶.ADVIA2120型血液分析儀異常報(bào)警參數(shù)及其可靠性分析［J］.哈爾濱醫(yī)藥，2011，31(2):95-96.

［5］Michael WS.The atypical lymphocyte［J］.Intemational Pediatrics，2003，18:1022.