不同方法學(xué)檢測(cè)乙型肝炎血清標(biāo)志物的結(jié)果分析

劉軍

1 資料與方法

1.1 一般資料 150例病例均為本院2011年3月至2012年3月經(jīng)ECLIA確診為乙型肝炎的患者，所有患者均符合乙型肝炎相關(guān)臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，其中男性患者91例，女性患者59例;年齡19～52歲，平均(45.67±10.25)歲。同時(shí)選取同期在本院進(jìn)行體檢的健康者150例的血清。

1.2 儀器、試劑與方法 ELISA檢測(cè):儀器為意大利產(chǎn)的ALISEI全自動(dòng)酶標(biāo)儀，試劑盒購(gòu)于上?？迫A生物;TRFIA檢測(cè):儀器為芬蘭產(chǎn)的Wallac DELFIA-1235時(shí)間分辨免疫熒光分析儀，試劑盒購(gòu)于上海新波生物;ECLIA檢測(cè):儀器為德國(guó)產(chǎn)的羅氏E601電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀，試劑盒為儀器配套試劑。

1.3 結(jié)果判定 檢測(cè)結(jié)果的Cut-off值按試劑盒中說(shuō)明書中的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行確定。夾心法檢測(cè):陽(yáng)性為檢測(cè)結(jié)果＞Cut-off值，競(jìng)爭(zhēng)法檢測(cè):陽(yáng)性為檢測(cè)結(jié)果＜Cut-off值。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)與分析，并使用Kappa檢驗(yàn)對(duì)一致性進(jìn)行分析，使用t檢驗(yàn)排除抽樣誤差影響。檢測(cè)結(jié)果的一致性分為6級(jí):Kappa系數(shù)結(jié)果為0.81～1.0，極強(qiáng);Kappa系數(shù)結(jié)果為0.61～0.8，高度;Kappa系數(shù)結(jié)果為0.41～0.6，中度;弱，Kappa系數(shù)結(jié)果為0.21～0.4，弱;Kappa系數(shù)結(jié)果為0-0.2，微弱;Kappa系數(shù)結(jié)果＜0，極差。

2 結(jié)果

2.1 ELISA與ECLIA方法檢測(cè)結(jié)果比較 ELISA檢測(cè)與ECLIA檢測(cè)乙型肝炎標(biāo)志物具有很高的一致性，見表1。

2.2 TRFIA與ECLIA方法檢測(cè)結(jié)果比較 TRFIA檢測(cè)與ECLIA檢測(cè)乙型肝炎標(biāo)志物具有很高的一致性，見表2。

表1 ELISA與ECLIA方法檢測(cè)乙型肝炎標(biāo)志物的結(jié)果比較

表2 TRFIA與ECLIA方法檢測(cè)乙型肝炎標(biāo)志物的結(jié)果比較

3 討論

我國(guó)是乙型肝炎的高發(fā)國(guó)家，乙型肝炎病毒攜帶者的數(shù)量很多。目前臨床上乙型肝炎的診斷主要依據(jù)乙型肝炎血清標(biāo)志物的檢測(cè)［2］，最初的檢測(cè)方法為免疫擴(kuò)散試驗(yàn)檢測(cè)法以及對(duì)流免疫電泳試驗(yàn)檢測(cè)法等，但檢測(cè)的準(zhǔn)確率并不十分理想，而目前臨床上乙型肝炎血清標(biāo)志物的最常用檢測(cè)方法為ELISA方法，同時(shí)還有 ECLIA、TRFIA以及聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)檢測(cè)，以及免疫PCR檢測(cè)方法等。其中ECLIA是乙型肝炎血清標(biāo)志物檢測(cè)敏感性和特異性最好的方法［3］。本組研究中，ELISA和ECLIA檢測(cè)在HBsAg檢測(cè)結(jié)果上具有極強(qiáng)的一致性，而TRFIA和ECLIA檢測(cè)在HBsAg、HBeAg、抗HBe和抗HBc檢測(cè)結(jié)果上具有極強(qiáng)的一致性，在綜合診斷方面，ELISA檢測(cè)與ECLIA檢測(cè)乙型肝炎標(biāo)志物具有很高的一致性;TRFIA檢測(cè)與ECLIA檢測(cè)乙型肝炎標(biāo)志物具有很高的一致性。說(shuō)明三種方法均可以作為乙型肝炎血清標(biāo)志物的臨床檢測(cè)方法，并且可以互相作為臨床診斷的確認(rèn)，是目前臨床上最為常用的三種檢測(cè)方法。

綜上所述，酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)、時(shí)間分辨免疫熒光法和電化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)乙型肝炎血清標(biāo)志物具有很高的一致性，可以對(duì)臨床檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相互確認(rèn)。

［1］ 周迎春.3種方法測(cè)定低濃度乙型肝炎病毒表面抗原效果評(píng)價(jià)．檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2007，4(11):1070．

［2］ 楊凡.不同方法學(xué)檢測(cè)乙型肝炎血清標(biāo)志物結(jié)果的評(píng)價(jià)分析．檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2010，25(9):723-726．

［3］ 潘曉紅.不同方法學(xué)檢測(cè)乙型肝炎血清標(biāo)志物結(jié)果評(píng)價(jià)．中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2012，7(21):112-114．