貝那普利／氨氯地平復(fù)方制劑治療輕中度高血壓患者臨床效果和安全性

藍(lán)海東

近年來，隨著人們健康意識的增強，高血壓的患病率和就診率均明顯增加，給患者家庭帶來沉重的負(fù)擔(dān)和壓力［1，2］。治療上，單藥治療僅能夠控制好少數(shù)血壓，大部分患者需要使用至少2種的降壓藥才能夠有效控制好患者的血壓。在市場上，以血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB）、鈣通道阻滯劑（CCB）、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）、利尿劑和β受體阻滯劑這5類藥物中兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用降壓效果較好，其中ACEI／CCB是目前常見的治療高血壓的最常用聯(lián)合用藥方案［3，4］。為此，本研究選用貝那普利／氨氯地平復(fù)方制劑和苯磺酸氨氯地平片對2010年6月—2012年6月130例輕中度高血壓患者進行治療，現(xiàn)將結(jié)果總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象 選擇2010年6月—2012年6月在我院心內(nèi)科治療的130例輕中度高血壓患者為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《2010高血壓防治指南》原發(fā)性高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn)；為輕中度高血壓患者，即血壓為1級～2級；首次確診患者；年齡＞18歲，＜65歲；初中以上文化，能夠正確理解并遵守醫(yī)師醫(yī)囑；自愿參加本次研究，簽署書面知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：其他原因?qū)е碌睦^發(fā)性高血壓；既往使用過其他降壓藥物；合并其他臟器重要的功能障礙；為妊娠期或者哺乳期女性；有血管神經(jīng)性水腫史者；近期服用可能影響血壓的藥物；孤立腎、移植腎、雙側(cè)腎動脈狹窄而腎功能減退者；受文化程度、智力障礙、聽力障礙影響導(dǎo)致患者無法正確理解醫(yī)師的醫(yī)囑。運用隨機數(shù)字表法將符合本研究納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)的患者分為A組和B組，兩組患者在年齡、性別構(gòu)成和心率等差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。詳見表1。

表1 A組和B組一般資料比較

1.2 治療方法 A組患者給予貝那普利／氨氯地平復(fù)方制劑（成都地奧制藥集團有限公司）1片（含貝那普利10mg和氨氯地平5mg），治療8周。B組給予苯磺酸氨氯地平片（廣東怡康制藥有限公司）2片（氨氯地平10mg／d），治療8周。兩組患者其他治療措施完全相同。

1.3 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照《2010年中國高血壓防治指南》擬定［5］。患者血壓達(dá)標(biāo)率為患者坐位血壓降至140／90mmHg以下。顯效：坐位舒張壓下降≤10mmHg并降至正常范圍或下降≥20mmHg；有效：坐位舒張壓下降＜10mmHg，但未降至正常范圍或下降10mmHg～19mmHg；無效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 16.0軟件分析，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，計數(shù)資料以絕對值或者構(gòu)成比表示，如果計量資料呈正態(tài)分布且方差齊，計量資料比較采用t檢驗，如果計量資料不符合正態(tài)性分布，則用秩和檢驗，計數(shù)資料比較則采用χ2檢驗。檢驗水準(zhǔn)α＝0.05，雙側(cè)檢驗。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后血壓變化比較 治療前，兩組患者坐位收縮壓和坐位舒張壓差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療8周后，A組患者坐位收縮壓和坐位舒張壓均明顯低于B組（P＜0.05）。詳見表2。

表2 兩組患者治療前后血壓變化比較（±s） mmHg

表2 兩組患者治療前后血壓變化比較（±s） mmHg

組別 n 坐位收縮壓治療前 治療8周坐位舒張壓治療前 治療8周A組 65 164.21±5.65 116.04±8.71 104.28±5.75 81.64±5.82 B組 65 163.97±5.39 128.98±8.53 103.86±5.64 86.35±5.41 t值 0.248 8.557 0.420 4.779 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.2 兩組患者臨床療效比較 B組治療總有效率（98.46%）明顯高于A組（89.23%，P＜0.05）。詳見表3。

表3 兩組患者臨床療效比較 例（%）

2.3 兩組患者藥物不良反應(yīng) 在治療期間，兩組患者均未出現(xiàn)癥狀性低血壓、體位性低血壓、暈厥、心悸、周圍性水腫、皮疹、皮炎、便秘、胃炎、焦慮、失眠、感覺異常、關(guān)節(jié)痛、肌痛、腹痛、呼吸困難、肌肉痙攣、哮喘等。在A組44例患者中，6例出現(xiàn)咳嗽，6例出現(xiàn)面色潮紅，6例出現(xiàn)頭痛。B組44例中，1例出現(xiàn)咳嗽，5例出現(xiàn)面色潮紅，4例出現(xiàn)頭痛，3例出現(xiàn)脛前輕度水腫。A組和B組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討 論

高血壓是嚴(yán)重危害我國人民健康的常見病和多發(fā)病之一，以動脈血壓持續(xù)升高為主要表現(xiàn)的慢性疾病。該病具有“三高三低”的特點，即患病率高、致殘率高、死亡率高和知曉率低、服藥率低、控制率低的特點［1，2］。其中，輕中度高血壓患者在我國數(shù)量較大，由于并未出現(xiàn)嚴(yán)重高血壓的病癥，往往為人們所忽視，導(dǎo)致輕中度高血壓病未能獲得及時醫(yī)治，最終導(dǎo)致患者出現(xiàn)心、腦、腎等重要靶器官并發(fā)癥而嚴(yán)重危害人們的健康［6，7］。治療上，由于單藥治療的血壓控制率只有40%～50%，故在2010年中國高血壓防治指南推薦患者的治療方案為在非藥物治療的基礎(chǔ)上，使用起始與維持抗高血壓藥物，特別是那些每日1次使用能夠控制24h血壓的降壓藥物，使血壓達(dá)到治療目標(biāo)，對血壓≥160／100mmHg或中危及以上患者，起始即可采用小劑量兩種藥聯(lián)合治療，或用小劑量固定復(fù)方制劑［5－7］。本研究選用貝那普利／氨氯地平復(fù)方制劑治療輕中度高血壓患者來探討該藥對輕中度高血壓患者中應(yīng)用的效果和安全性。

本研究發(fā)現(xiàn)，B組治療總有效率（98.46%）明顯高于A組（89.23%），這與既往研究結(jié)果一致［8］?？赡芘c以下因素有關(guān)：貝那普利／氨氯地平復(fù)方制劑藥效持續(xù)24h以上，不僅明顯簡化了多藥服用帶來的不便，每日只需一次一片，減少了漏服或忘服藥的問題，提高了患者治療的依從性和治療效果，兩者之間的協(xié)同作用能夠明顯減少藥物大劑量帶來的不良反應(yīng)。

A組和B組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義。兩組患者在藥物不良反應(yīng)上呈現(xiàn)各自的特色，小劑量固定復(fù)方制劑貝那普利／氨氯地平復(fù)方制劑并沒有明顯增加藥物的不良反應(yīng)，而且苯磺酸氨氯地平片組患者3例發(fā)生脛前輕度水腫，可能與貝那普利能夠明顯改善氨氯地平引起的脛前水腫有關(guān)。

小劑量固定復(fù)方制劑貝那普利／氨氯地平復(fù)方制劑不但能夠明顯降低輕中度高血壓患者的血壓，而且并沒有明顯增加藥物不良反應(yīng)，安全高效。

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