單孔四通道腹腔鏡手術(shù)輔助裝置的研制

王星星 曹勇民 王永軒 江志偉 王文才 朱興喜*

腹腔鏡技術(shù)是20世紀醫(yī)學史上重要的里程碑，他具有切口小、創(chuàng)傷低、術(shù)后美容效果好以及恢復快等優(yōu)勢[1]。腹腔鏡手術(shù)經(jīng)歷了從常規(guī)多孔腹腔鏡手術(shù)技術(shù)向單孔腹腔鏡手術(shù)技術(shù)，再到經(jīng)自然孔道內(nèi)鏡外科技術(shù)發(fā)展的過程。因常規(guī)腹腔鏡手術(shù)技術(shù)的美容效果差，切口感染、化膿的概率大，以及經(jīng)自然孔道內(nèi)鏡外科技術(shù)術(shù)后護理困難，技術(shù)不夠成熟等諸多弊端，使得單孔腹腔鏡手術(shù)技術(shù)的優(yōu)點日益突出[2]。

目前，市場上已經(jīng)出現(xiàn)的單孔多通道裝置有GelPort、AirSeal、SILS Port、R-port、Uni-X、Triport、Dundee EndoCone等[3]。這些裝置均有各自獨特的優(yōu)點，然而或多或少存在操作擁擠、費用昂貴及氣密性差等問題，有些單孔裝置必須配合特殊的腹腔鏡手術(shù)器械才能夠使用，在一定程度上限制了手術(shù)的開展。為此，本院腹外科根據(jù)自身特點和臨床需求，與醫(yī)學工程科聯(lián)合研制了單孔四通道腹腔鏡手術(shù)輔助裝置。

1 單孔四通道腹腔鏡手術(shù)輔助裝置設(shè)計思路

常規(guī)腹腔鏡手術(shù)存在創(chuàng)口多、美容效果差以及切口感染概率高等諸多問題，與其相比單孔腹腔鏡手術(shù)有著極為明顯的優(yōu)勢[4-5]。本院自主設(shè)計的單孔四通道腹腔鏡手術(shù)輔助裝置具有空間感和立體感好、操作簡便、氣密性好、安全性高、材料生物兼容性好、使用壽命長及價格低廉等多項優(yōu)點。

2 單孔四通道腹腔鏡手術(shù)輔助裝置基本結(jié)構(gòu)

圖1 單孔四通道腹腔鏡手術(shù)輔助裝置結(jié)構(gòu)圖

表1 手術(shù)患者一般資料

該裝置由橡膠密封軟帽等6部分構(gòu)成(如圖1所示)。采用滿足ISO10993標準要求，具有無毒、無刺激、不致敏、不致癌、熱穩(wěn)定性好、耐高溫以及抗老化的醫(yī)用硅橡膠制作，并可重復回收再利用，價格低廉，生物兼容性好[6-9]。

2.1 橡膠密封軟帽

三角原則是腹腔鏡手術(shù)的金標準，可以避免器械干擾，便于術(shù)中牽拉顯露[10]。裝置設(shè)有4個器械出入通道，呈“十”字型排列，任意3個孔都能滿足腹腔鏡手術(shù)的金標準，符合三角原則，可以提供足夠的空間保證器械不會相互干擾，便于靈活操作。每個通道口設(shè)有1個橡膠密封軟帽，他由醫(yī)用硅橡膠制成，直徑為28 mm，上面有1個直徑為3 mm的圓孔，既是器械出入口，也是放氣口，當器械穿過后，該孔緊固在器械臂上防止漏氣。

2.2 緊固圈和單向膜瓣閥

人工氣腹是腹腔鏡手術(shù)中一項重要的技術(shù)，該技術(shù)能夠使腹膜壁與臟器分開，為腹腔鏡術(shù)者提供更寬大廣闊的腹內(nèi)術(shù)野，避免因套針穿刺或術(shù)野不開闊等原因?qū)Ω箖?nèi)臟器造成不必要的破壞和損傷，同時促進腹內(nèi)空洞塌陷愈合[11]。為了保證氣腹的穩(wěn)定，器械出入口通過橡膠密封軟帽、緊固圈和單向膜瓣閥等部件密封。緊固圈內(nèi)徑為28 mm，包圍在器械出入通道的外周，起到緊固密封通道口的作用，是密封環(huán)節(jié)重要的部件之一。單向通氣膜瓣直徑為26 mm，厚0.9 mm，器械可通過膜瓣自由插入或更換，當某個器械拔出后，膜瓣會在氣腹壓力的作用下關(guān)閉，防止漏氣，從而達到密封效果。

2.3 透明橡膠軟體

透明橡膠軟體上部呈漏斗狀，上端寬大直徑為74 mm，下端較窄直徑為30 mm，可以提供足夠的空間使器械不會相互干擾，便于靈活操作。下部呈圓柱狀直徑為30 mm，在有效保證器械通路的前提下，確保切口小、創(chuàng)傷小，術(shù)后愈合快、疼痛少。整個橡膠軟體采用通體透明設(shè)計，便于術(shù)者觀察器械入路狀態(tài)和位置，可有效避免內(nèi)鏡鏡面與器械刀口的擦傷、相互干擾和損傷組織。

2.4 環(huán)形套索和“喇叭口”

裝置下端采用軟性折疊式“喇叭口”型設(shè)計，“喇叭口”具有一定彈性，可通過彎曲變形等方式經(jīng)較小的切口放入腹腔中，并能自行恢復至原狀。喇叭口上端直徑為30 mm，下端直徑為62 mm，可以增加與腹膜壁的有效接觸面積，避免出現(xiàn)因切口大小不一而產(chǎn)生漏氣的問題。此外在腹壁外側(cè)加設(shè)1個環(huán)形彈性套索與喇叭口一起扣緊腹壁，起到密封和對裝置的穩(wěn)固作用。

3 單孔四通道腹腔鏡手術(shù)輔助裝置的臨床試用

該裝置2年中對65例患者順利完成手術(shù)，術(shù)中無漏氣及危急情況發(fā)生(見表1)。

單孔腹腔鏡切口平均直徑為40 mm，術(shù)中出血10～120 ml，術(shù)后排氣時間1～7 d，術(shù)后住院時間1～5 d。切除的標本均顯示有足夠的切緣。切口愈合良好，于臍旁不易察覺，無感染和滲液等并發(fā)癥[12]。

4 結(jié)論

單孔四通道腹腔鏡手術(shù)輔助裝置的研制，可滿足臨床治療的需求，克服了常規(guī)腹腔鏡手術(shù)以及經(jīng)自然通道腹腔鏡手術(shù)所存在的諸多不足，具有很高的實用與推廣價值。然而，由于單孔切口的直徑僅為4 cm，限制了操作三角的活動范圍，使用舒適感略差，有待進一步改進。

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